EnteraGam

Nombre generico: Serum-derived Bovine Immunoglobulin/protein Isolate

Uso de EnteraGam

Los alimentos medicinales están regulados por la FDA según la Ley de Medicamentos Huérfanos y están especialmente formulados para tomarse por vía oral o administrarse directamente en el tracto gastrointestinal (como a través de un tubo). Los alimentos medicinales deben usarse bajo el cuidado de un médico, pero no son productos "solo con receta" según lo define la FDA. Los alimentos médicos son parte de la atención continua para garantizar que se satisfagan las necesidades nutricionales adecuadas en aquellos que no pueden lograr una nutrición adecuada mediante una ingesta dietética normal. Los ingredientes de los alimentos medicinales deben ser generalmente reconocidos como seguros (GRAS) por la FDA.

Según la FDA, los alimentos medicinales no son medicamentos y, por lo tanto, no están sujetos a ningún requisito reglamentario que se aplique específicamente a los medicamentos. . Por ejemplo, los alimentos medicinales no tienen que pasar por una revisión o aprobación previa a su comercialización. Los alimentos médicos deben cumplir con todos los requisitos aplicables de la FDA para alimentos, incluidas las regulaciones actuales de buenas prácticas de fabricación. La FDA no mantiene una lista de productos alimenticios médicos.

EnteraGam efectos secundarios

Los efectos secundarios comunes de EnteraGam incluyen:

náuseas leves

estreñimiento

flatulencia

calambres estomacales

dolor de cabeza

aumento de la micción

Estos efectos secundarios se informaron en 2 a 5 de cada 100 pacientes (incidencia del 2 al 5%). Hasta la fecha, no se han informado efectos secundarios graves con EnteraGam en ensayos clínicos.

EnteraGam no se ha estudiado en mujeres embarazadas o lactantes.

Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. . Puede informar efectos secundarios a la FDA llamando al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar EnteraGam

Antes de recibir EnteraGam, informe a su profesional de atención médica sobre todas sus afecciones médicas. Esto incluye:

si es alérgico a la carne de res o a sus productos.

si está embarazada o planea quedar embarazada. Su médico decidirá si el beneficio de EnteraGam para usted supera cualquier riesgo para su bebé.

si está amamantando o planea amamantar. Su médico decidirá si el beneficio de EnteraGam para usted supera cualquier riesgo para su bebé.

Cómo utilizar EnteraGam

Dosis del medicamento: Dosis para adultos: Niños de 2 años en adelante Inmunoglobulina/proteína aislada (SBI) bovina derivada de suero Inicialmente, un paquete diario, que puede aumentarse hasta 4 paquetes por día según las indicaciones de su médico. Agrega un paquete a al menos 4 onzas de agua u otro líquido (no caliente); no sacudir. Tome cada dosis inmediatamente después de mezclar. No almacene productos mezclados. También se puede mezclar con yogur o pudín en lugar de líquido. Puede dividirse en dos dosis que se tomarán una vez por la mañana y otra por la noche, según las indicaciones de su médico. A los niños de 2 años en adelante se les puede administrar medio (1/2) paquete de EnteraGam una vez al día o en dosis divididas en líquidos o alimentos según las instrucciones del médico.

EnteraGam se ha utilizado de forma segura en varios estudios clínicos de hasta 1 año de duración entre adultos y niños y no tiene restricciones en cuanto a la duración de la terapia.

Si tiene preguntas adicionales sobre EnteraGam, puede preguntar Póngase en contacto con su proveedor de atención médica para obtener un prospecto escrito para proveedores de atención médica.

¿Qué otras drogas afectarán? EnteraGam

No se han observado interacciones significativas entre EnteraGam y otros medicamentos comúnmente recetados. Además, no se han observado efectos específicos de los alimentos sobre la actividad de EnteraGam.

Enteragam sólo se ha detectado en el tracto gastrointestinal y no se absorbe en el torrente sanguíneo.

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