EnteraGam

Nom générique: Serum-derived Bovine Immunoglobulin/protein Isolate

L'utilisation de EnteraGam

Les aliments médicaux sont réglementés par la FDA en vertu de l'Orphan Drug Act et sont spécialement formulés pour être pris par voie orale ou administrés directement dans le tractus gastro-intestinal (par exemple via un tube). Les aliments médicaux doivent être utilisés sous la surveillance d’un médecin, mais ne sont pas des produits « uniquement sur ordonnance » tels que définis par la FDA. Les aliments médicaux font partie des soins continus visant à garantir que les besoins nutritionnels adéquats sont satisfaits chez ceux qui ne peuvent pas obtenir une nutrition adéquate par un apport alimentaire normal. Les ingrédients des aliments médicaux doivent être généralement reconnus comme sûrs (GRAS) par la FDA.

Selon la FDA, les aliments médicaux ne sont pas des médicaments et, par conséquent, ne sont soumis à aucune exigence réglementaire s'appliquant spécifiquement aux médicaments. . Par exemple, les aliments médicaux ne doivent pas être soumis à un examen ou à une approbation préalable à la commercialisation. Les aliments médicaux doivent être conformes à toutes les exigences applicables de la FDA pour les aliments, y compris les réglementations actuelles sur les bonnes pratiques de fabrication. La FDA ne tient pas à jour de liste de produits alimentaires médicaux.

EnteraGam Effets secondaires

Les effets secondaires courants d'EnteraGam incluent :

légères nausées

constipation

flatulences

crampes d'estomac

maux de tête

augmentation de la miction

Ces effets secondaires ont été rapportés chez 2 à 5 patients sur 100 (incidence de 2 à 5 %). À ce jour, aucun effet secondaire grave avec EnteraGam n'a été rapporté dans les essais cliniques.

EnteraGam n'a pas été étudié chez les femmes enceintes ou allaitantes.

Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. . Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA en appelant le 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre EnteraGam

Avant de recevoir EnteraGam, informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes de santé. Cela comprend :

si vous êtes allergique au bœuf ou aux produits à base de bœuf.

si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir. Votre médecin décidera si les bénéfices d'EnteraGam pour vous l'emportent sur les risques pour votre bébé.

si vous allaitez ou envisagez d'allaiter. Votre médecin décidera si les avantages d'EnteraGam pour vous l'emportent sur les risques pour votre bébé.

Comment utiliser EnteraGam

Dose du médicament : Dose pour adultes : Enfants de 2 ans et plus Immunoglobuline/protéine bovine dérivée du sérum (SBI) Initialement, un sachet par jour, qui peut être augmenté jusqu'à 4 sachets par jour selon les directives de votre médecin. Incorporer un sachet dans au moins 4 onces d'eau ou autre liquide (pas chaud) ; ne secouez pas. Prenez chaque dose immédiatement après le mélange. Ne stockez pas de produit mélangé. Peut également être mélangé à du yaourt ou à du pudding au lieu d'un liquide. Peut être divisé en deux doses à prendre une fois le matin et une fois le soir selon les directives de votre médecin. Les enfants de 2 ans et plus peuvent recevoir un demi-sachet (1/2) d’EnteraGam une fois par jour ou en doses fractionnées dans des liquides ou des aliments selon les instructions du médecin.

EnteraGam a été utilisé en toute sécurité dans diverses études cliniques d'une durée allant jusqu'à 1 an chez les adultes et les enfants et n'a aucune restriction sur la durée du traitement.

Si vous avez des questions supplémentaires sur EnteraGam, vous pouvez les poser. votre professionnel de la santé pour obtenir une notice rédigée à l'intention des prestataires de soins de santé.

Quels autres médicaments affecteront EnteraGam

Aucune interaction significative n'a été observée entre EnteraGam et d'autres médicaments couramment prescrits. De plus, aucun effet alimentaire spécifique sur l'activité d'EnteraGam n'a été observé.

Enteragam n'a été détecté que dans le tractus gastro-intestinal et n'est pas absorbé dans la circulation sanguine.

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