EnteraGam

Nome generico: Serum-derived Bovine Immunoglobulin/protein Isolate

Utilizzo di EnteraGam

Gli alimenti medici sono regolamentati dalla FDA ai sensi dell'Orphan Drug Act e sono appositamente formulati per essere assunti per via orale o somministrati direttamente nel tratto gastrointestinale (come attraverso un tubo). Gli alimenti medici devono essere utilizzati sotto la cura di un medico ma non sono prodotti “solo su prescrizione” come definito dalla FDA. Gli alimenti medici fanno parte delle cure continue per garantire che siano soddisfatti i fabbisogni nutrizionali adeguati in coloro che non possono raggiungere un'alimentazione adeguata con il normale apporto alimentare. Gli ingredienti presenti negli alimenti medici devono essere generalmente riconosciuti come sicuri (GRAS) dalla FDA.

Secondo la FDA, gli alimenti medici non sono farmaci e, pertanto, non sono soggetti ad alcun requisito normativo che si applichi specificamente ai farmaci . Ad esempio, gli alimenti medici non devono essere sottoposti a revisione o approvazione prima della commercializzazione. Gli alimenti medici devono essere conformi a tutti i requisiti FDA applicabili agli alimenti, comprese le attuali norme sulle buone pratiche di produzione. La FDA non mantiene un elenco di prodotti alimentari medici.

EnteraGam effetti collaterali

Gli effetti collaterali comuni di EnteraGam includono:

lieve nausea

stitichezza

flatulenza

crampi allo stomaco

mal di testa

aumento della minzione

Questi effetti indesiderati sono stati segnalati in 2-5 pazienti su 100 (incidenza dal 2 al 5%). Ad oggi, negli studi clinici non sono stati segnalati effetti collaterali gravi con EnteraGam.

EnteraGam non è stato studiato in donne in gravidanza o che allattano.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali . Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA chiamando il numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere EnteraGam

Prima di ricevere EnteraGam, informa il tuo medico di tutte le tue condizioni mediche. Ciò include:

se sei allergico alla carne bovina o ai prodotti a base di carne bovina.

se sei incinta o stai pianificando una gravidanza. Il medico deciderà se i benefici di EnteraGam per te superano eventuali rischi per il tuo bambino.

se stai allattando o hai intenzione di allattare. Il tuo medico deciderà se i benefici di EnteraGam per te superano qualsiasi rischio per il tuo bambino.

Come usare EnteraGam

Dose del farmaco: Adulti Dose: Bambini di età pari o superiore a 2 anni Immunoglobulina bovina/isolato proteico derivato dal siero (SBI) Inizialmente, una bustina al giorno, che può essere aumentata fino a 4 bustine al giorno come indicato dal medico. Mescolare un pacchetto in almeno 4 once di acqua o altro liquido (non caldo); non agitare. Assumere ciascuna dose immediatamente dopo la miscelazione. Non conservare il prodotto misto. Può anche essere mescolato allo yogurt o al budino invece che al liquido. Può essere diviso in due dosi da assumere una volta al mattino e una volta alla sera come indicato dal medico. Ai bambini di età pari o superiore a 2 anni può essere somministrata mezza (1/2) bustina di EnteraGam una volta al giorno o in dosi frazionate in liquidi o alimenti secondo le indicazioni del medico.

EnteraGam è stato utilizzato in modo sicuro in vari studi clinici della durata fino a 1 anno tra adulti e bambini e non prevede restrizioni sulla durata della terapia.

Se hai ulteriori domande su EnteraGam, puoi chiedere il tuo medico per un foglietto illustrativo scritto per gli operatori sanitari.

Quali altri farmaci influenzeranno EnteraGam

Non sono state osservate interazioni significative tra EnteraGam e altri farmaci comunemente prescritti. Inoltre, non sono stati notati effetti alimentari specifici sull'attività di EnteraGam.

Enteragam è stato rilevato solo nel tratto gastrointestinale e non viene assorbito nel flusso sanguigno.

Disclaimer

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