EnteraGam

一般名： Serum-derived Bovine Immunoglobulin/protein Isolate

の使用法 EnteraGam

医療用食品は、希少疾病用医薬品法に基づいて FDA によって規制されており、口から摂取するか、胃腸管に直接投与する (チューブなどを介して) ように特別に配合されています。医療用食品は医師の管理下で使用されるべきですが、FDA が定義する「処方箋のみ」の製品ではありません。医療用食品は、通常の食事摂取では十分な栄養を得ることができない人々の適切な栄養ニーズが確実に満たされるようにするための継続的なケアの一部です。医療用食品の成分は、FDA によって一般に安全であると認められる (GRAS) 必要があります。

FDA によれば、医療用食品は医薬品ではないため、医薬品に特に適用される規制要件の対象にはなりません。 。たとえば、医療用食品は市販前の審査や承認を受ける必要はありません。医療用食品は、現行の適正製造基準規制を含む、食品に適用されるすべての FDA 要件に準拠する必要があります。 FDA は医療用食品のリストを管理していません。

EnteraGam 副作用

EnteraGam の一般的な副作用は次のとおりです。

  • 軽度の吐き気
  • 便秘
  • 鼓腸
  • 胃けいれん
  • 頭痛
  • 排尿量の増加

    • これらの副作用は、患者 100 人中 2 ～ 5 人で報告されました (発生率 2 ～ 5%)。現在まで、EnteraGam による重篤な副作用は臨床試験で報告されていません。

    EnteraGam は妊娠中または授乳中の女性を対象として研究されていません。

    副作用についての医学的アドバイスについては医師に相談してください。 。 1-800-FDA-1088 に電話することで、FDA に副作用を報告できます。

    服用する前に EnteraGam

    EnteraGam を受け取る前に、すべての病状について医療専門家に伝えてください。これには以下が含まれます:

  • 牛肉または牛肉製品にアレルギーがある場合。
  • 妊娠中または妊娠を計画している場合。あなたにとって EnteraGam の利点が赤ちゃんへのリスクを上回るかどうかは医師が判断します。
  • あなたが母乳育児中、または母乳育児を計画している場合。 EnteraGam のあなたにとっての利益が赤ちゃんへのリスクを上回るかどうかは、医師が判断します。

    • 使い方 EnteraGam

    薬剤用量: 成人 用量: 2 歳以上の小児 血清由来ウシ免疫グロブリン/タンパク質単離物 (SBI) 最初​​は 1 日 1 パケットですが、医師の指示に従って 1 日あたり 4 パケットまで増量できます。 1 つのパケットを少なくとも 4 オンスの水またはその他の液体 (熱くないもの) に入れてかき混ぜます。振らないでください。混合後すぐに各回分を服用してください。混合した製品を保管しないでください。液体の代わりにヨーグルトやプリンに混ぜてもいいです。医師の指示に従って、朝と夕方の2回に分けて服用することもできます。 2 歳以上のお子様には、医師の指示に従って、エンテラガム 1/2 パケットを 1 日 1 回、または液体または食品に分割して投与できます。

    EnteraGam は、成人と小児を対象とした最長 1 年間のさまざまな臨床研究で安全に使用されており、治療期間の制限はありません。

    EnteraGam についてさらに質問がある場合は、次の質問をしてください。医療提供者向けに作成された添付文書については、医療提供者にお問い合わせください。

    他の薬がどのような影響を与えるか EnteraGam

    EnteraGam と他の一般的に処方される薬との間に重大な相互作用は観察されていません。さらに、EnteraGam の活性に対する特定の食品の影響は確認されていません。

    EnteraGam は胃腸管でのみ検出されており、血流には吸収されません。

    免責事項

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