EnteraGam

일반적인 이름: Serum-derived Bovine Immunoglobulin/protein Isolate

사용법 EnteraGam

의료용 식품은 희귀의약품법(Orphan Drug Act)에 따라 FDA의 규제를 받으며 경구 복용하거나 튜브를 통해 위장관으로 직접 투여하도록 특별히 제조되었습니다. 의료 식품은 의사의 관리 하에 사용되어야 하지만 FDA에서 정의한 "처방전용" 제품은 아닙니다. 의료 식품은 정상적인 식사 섭취로 적절한 영양을 얻을 수 없는 사람들에게 적절한 영양 요구가 충족되도록 하기 위한 지속적인 관리의 일부입니다. 의료 식품의 성분은 FDA에서 일반적으로 안전하다고 인정(GRAS)해야 합니다.

FDA에 따르면 의료 식품은 의약품이 아니므로 의약품에 특별히 적용되는 규제 요건의 적용을 받지 않습니다. . 예를 들어, 의료 식품은 시판 전 검토나 승인을 받을 필요가 없습니다. 의료 식품은 현행 우수 제조 관리 기준(Current Good Manufacturing Practice) 규정을 포함하여 식품에 대해 적용 가능한 모든 FDA 요구 사항을 준수해야 합니다. FDA는 의료용 식품 목록을 유지하지 않습니다.

EnteraGam 부작용

EnteraGam의 일반적인 부작용은 다음과 같습니다:

가벼운 메스꺼움

변비

고창

위경련

두통

배뇨 증가

이러한 부작용은 환자 100명당 2~5명(발생률 2~5%)으로 보고되었습니다. 현재까지 EnteraGam의 심각한 부작용은 임상 시험에서 보고되지 않았습니다.

EnteraGam은 임신 또는 수유 중인 여성을 대상으로 연구되지 않았습니다.

부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 의사에게 문의하세요. . 1-800-FDA-1088로 전화하여 FDA에 부작용을 신고할 수 있습니다.

복용 전 EnteraGam

EnteraGam을 받기 전에 의료 전문가에게 귀하의 모든 질병에 대해 알리십시오. 여기에는 다음이 포함됩니다.

쇠고기 또는 쇠고기 제품에 알레르기가 있는 경우.

임신 중이거나 임신할 계획이 있는 경우. EnteraGam의 이점이 아기에게 미치는 위험보다 더 큰지 담당 의사가 결정할 것입니다.

모유 수유 중이거나 모유 수유할 계획인 경우. EnteraGam의 이점이 아기에 대한 위험보다 더 큰지 담당 의사가 결정할 것입니다.

사용하는 방법 EnteraGam

약물 투여량: 성인 투여량: 2세 이상 어린이 혈청 유래 소 면역글로불린/분리단백질(SBI) 처음에는 하루에 1팩, 담당 의사의 지시에 따라 하루 최대 4팩까지 늘릴 수 있습니다. 1팩을 최소 4온스의 물이나 기타 액체(뜨겁지 않음)에 넣고 저어주세요. 흔들리지 마십시오. 혼합 후 즉시 각 용량을 복용하십시오. 혼합된 제품을 보관하지 마십시오. 액체 대신 요구르트나 푸딩에 섞을 수도 있습니다. 의사의 지시에 따라 아침에 한 번, 저녁에 한 번 두 번 나누어 복용할 수 있습니다. 2세 이상의 어린이에게는 의사의 지시에 따라 EnteraGam을 1일 1회 반(1/2) 패킷씩 투여하거나 액체나 음식과 함께 나누어 투여할 수 있습니다.

EnteraGam은 성인과 어린이를 대상으로 최대 1년까지 다양한 임상 연구에서 안전하게 사용되었으며 치료 기간에 제한이 없습니다.

EnteraGam에 대해 추가 질문이 있는 경우 의료 서비스 제공자를 위해 작성된 패키지 삽입물에 대한 의료 서비스 제공자

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? EnteraGam

EnteraGam과 일반적으로 처방되는 기타 약물 간에는 유의미한 상호작용이 관찰되지 않았습니다. 또한 EnteraGam의 활동에 대한 특정 식품 영향은 언급되지 않았습니다.

Enteragam은 위장관에서만 검출되었으며 혈류로 흡수되지 않습니다.

면책조항

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