EnteraGam

Nazwa ogólna: Serum-derived Bovine Immunoglobulin/protein Isolate

Użycie EnteraGam

Żywność medyczna podlega regulacjom FDA na mocy ustawy o lekach sierocych i jest specjalnie opracowana do przyjmowania doustnie lub podawania bezpośrednio do przewodu żołądkowo-jelitowego (np. przez sondę). Żywność medyczna może być stosowana pod nadzorem lekarza, ale nie jest produktem „wyłącznie na receptę” w rozumieniu definicji FDA. Żywność medyczna stanowi element ciągłej opieki mającej na celu zaspokojenie odpowiednich potrzeb żywieniowych osób, które nie mogą zapewnić odpowiedniego odżywienia przy normalnej diecie. Składniki żywności medycznej muszą być ogólnie uznane przez FDA za bezpieczne (GRAS).

Według FDA żywność medyczna nie jest lekiem i dlatego nie podlega żadnym wymogom regulacyjnym, które dotyczą konkretnie leków . Na przykład żywność medyczna nie musi przechodzić przeglądu ani zatwierdzania przed wprowadzeniem na rynek. Żywność medyczna musi spełniać wszystkie obowiązujące wymagania FDA dotyczące żywności, w tym aktualne przepisy dotyczące dobrej praktyki produkcyjnej. FDA nie prowadzi listy medycznych produktów spożywczych.

EnteraGam skutki uboczne

Częste skutki uboczne EnteraGam obejmują:

łagodne nudności

zaparcia

wzdęcia

skurcze żołądka

ból głowy

zwiększone oddawanie moczu

Te działania niepożądane zgłaszano u 2 do 5 na 100 pacjentów (częstość od 2 do 5%). Do chwili obecnej w badaniach klinicznych nie zgłoszono poważnych skutków ubocznych stosowania EnteraGam.

EnteraGam nie był badany u kobiet w ciąży ani karmiących piersią.

Zadzwoń do lekarza w celu uzyskania porady lekarskiej na temat działań niepożądanych . Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA, dzwoniąc pod numer 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem EnteraGam

Zanim otrzymasz EnteraGam, powiedz swojemu lekarzowi o wszystkich swoich schorzeniach. Obejmuje to:

jeśli jesteś uczulony na wołowinę lub produkty z wołowiny.

jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Lekarz zdecyduje, czy korzyści ze stosowania EnteraGam dla Ciebie przewyższają ryzyko dla Twojego dziecka.

jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią. Twój lekarz zdecyduje, czy korzyści ze stosowania EnteraGam dla Ciebie przewyższają ryzyko dla Twojego dziecka.

Jak używać EnteraGam

Dawka leku: Dawka dla dorosłych: Dzieci w wieku 2 lat i starsze Izolat immunoglobuliny/białka bydlęcego pochodzącego z surowicy (SBI) Początkowo jedna saszetka dziennie, a według zaleceń lekarza liczba ta może zostać zwiększona do 4 saszetek dziennie. Wymieszaj jedną paczkę z co najmniej 4 uncjami wody lub innego płynu (nie gorącego); nie wstrząsaj. Każdą porcję należy przyjmować natychmiast po wymieszaniu. Nie przechowywać zmieszanego produktu. Zamiast płynu można go również mieszać z jogurtem lub budyniem. Można podzielić na dwie dawki, które należy przyjmować raz rano i wieczorem, zgodnie z zaleceniami lekarza. Dzieciom w wieku 2 lat i starszym można podawać pół (1/2) opakowania EnteraGam raz dziennie lub w dawkach podzielonych, rozdawanych w płynie lub w pożywieniu, zgodnie z zaleceniami lekarza.

EnteraGam był bezpiecznie stosowany w różnych badaniach klinicznych trwających do 1 roku wśród dorosłych i dzieci i nie ma żadnych ograniczeń dotyczących długości terapii.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące EnteraGam, możesz zapytać swojego lekarza, aby uzyskać ulotkę dołączoną do opakowania przeznaczoną dla podmiotów świadczących opiekę zdrowotną.

Na jakie inne leki wpłyną EnteraGam

Nie zaobserwowano znaczących interakcji pomiędzy EnteraGam i innymi powszechnie przepisywanymi lekami. Ponadto nie odnotowano żadnego specyficznego wpływu pokarmu na aktywność EnteraGam.

Enteragam został wykryty jedynie w przewodzie pokarmowym i nie jest wchłaniany do krwioobiegu.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.