EnteraGam

Nome genérico: Serum-derived Bovine Immunoglobulin/protein Isolate

Uso de EnteraGam

Os alimentos medicinais são regulamentados pela FDA sob a Lei de Medicamentos Órfãos e são especialmente formulados para serem tomados por via oral ou administrados diretamente no trato gastrointestinal (como através de um tubo). Os alimentos médicos devem ser usados ​​sob cuidados médicos, mas não são produtos “somente prescritos”, conforme definido pelo FDA. Os alimentos medicinais fazem parte dos cuidados contínuos para garantir que as necessidades nutricionais adequadas sejam atendidas naqueles que não conseguem obter uma nutrição adequada através da ingestão alimentar normal. Os ingredientes dos alimentos medicinais devem ser geralmente reconhecidos como seguros (GRAS) pela FDA.

De acordo com a FDA, os alimentos medicinais não são medicamentos e, portanto, não estão sujeitos a quaisquer requisitos regulatórios que se apliquem especificamente a medicamentos. . Por exemplo, os alimentos medicinais não precisam passar por revisão ou aprovação pré-comercialização. Os alimentos médicos devem cumprir todos os requisitos aplicáveis ​​da FDA para alimentos, incluindo os regulamentos atuais de Boas Práticas de Fabricação. A FDA não mantém uma lista de produtos alimentares médicos.

EnteraGam efeitos colaterais

Os efeitos colaterais comuns do EnteraGam incluem:

  • náuseas leves
  • constipação
  • flatulência
  • cólicas estomacais
  • dor de cabeça
  • aumento da micção

    • Esses efeitos colaterais foram relatados em 2 a 5 em cada 100 pacientes (incidência de 2 a 5%). Até o momento, não foram relatados efeitos colaterais graves com EnteraGam em ensaios clínicos.

    EnteraGam não foi estudado em mulheres grávidas ou amamentando.

    Consulte seu médico para aconselhamento médico sobre efeitos colaterais. . Você pode relatar efeitos colaterais à FDA ligando para 1-800-FDA-1088.

    Antes de tomar EnteraGam

    Antes de receber EnteraGam, informe o seu profissional de saúde sobre todas as suas condições médicas. Isso inclui:

  • se você é alérgico a carne bovina ou produtos derivados.
  • se estiver grávida ou planejando engravidar. O seu médico decidirá se o benefício do EnteraGam para você supera qualquer risco para o seu bebê.
  • se você estiver amamentando ou planeja amamentar. O seu médico decidirá se o benefício do EnteraGam para você supera qualquer risco para o seu bebê.

    • Como usar EnteraGam

    Dose do medicamento: Dose para adultos: Crianças com 2 anos ou mais. Imunoglobulina / proteína isolada bovina derivada de soro (SBI) Inicialmente, um pacote por dia, que pode ser aumentado até 4 pacotes por dia, conforme orientação do seu médico. Misture um pacote em pelo menos 120 ml de água ou outro líquido (não quente); não agite. Tome cada dose imediatamente após misturar. Não armazene produtos misturados. Também pode misturar em iogurte ou pudim em vez de líquido. Pode ser dividido em duas doses, uma vez pela manhã e outra à noite, conforme orientação do seu médico. Crianças com 2 anos ou mais podem receber meio (1/2) pacote de EnteraGam uma vez ao dia ou em doses divididas em líquidos ou alimentos, de acordo com as instruções do médico.

    O EnteraGam foi usado com segurança em vários estudos clínicos de até 1 ano de duração entre adultos e crianças e não tem restrições quanto à duração da terapia.

    Se tiver dúvidas adicionais sobre o EnteraGam, você pode perguntar seu médico para obter uma bula escrita para profissionais de saúde.

    Que outras drogas afetarão EnteraGam

    Não foram observadas interações significativas entre EnteraGam e outros medicamentos comumente prescritos. Além disso, não foram observados efeitos alimentares específicos sobre a atividade do EnteraGam.

    O Enteragam só foi detectado no trato gastrointestinal e não é absorvido pela corrente sanguínea.

    Isenção de responsabilidade

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