Entrectinib (Systemic)
Jeneng merek: Rozlytrek
Kelas obat:
Agen Antineoplastik
Panganggone Entrectinib (Systemic)
Kanker Paru Sel Non-cilik (NSCLC)
Pengobatan NSCLC metastatik ROS-1-positif (adhedhasar tingkat respon objektif 78% ing klompok pasien kanthi ROS-1-positif sacara lokal NSCLC lanjut utawa metastatik).
Ditetepake obat yatim piatu dening FDA kanggo perawatan TrkA-positif, TrkB-positif, TrkC-positif, ROS-1-positif, lan ALK-positif NSCLC.
Konfirmasi ROS -1 fusi dening tes sing disetujoni FDA perlu sadurunge miwiti terapi. Ing studi klinis, anané fusi ROS-1 ditemtokake kanthi hibridisasi fluoresensi in situ (FISH) utawa urutan generasi sabanjure (NGS).
Tumor Padat karo Reseptor Neurotropik Tyrosine Kinase (NTRK) Gen Fusion
Pengobatan tumor padat sing ngemot fusi gen NTRK (tanpa mutasi sing dipikolehi kanggo resistensi) ing pasien sing duwe penyakit metastatik utawa sing bisa ngalami morbiditas abot sawise reseksi bedhah lan penyakit sing berkembang sawise terapi sadurunge utawa sing ora calon kanggo pilihan perawatan liyane.
Akselerasi persetujuan adhedhasar tingkat respon objektif lan suwene respon. Persetujuan sing terus-terusan bisa uga gumantung saka verifikasi lan katrangan babagan manfaat klinis ing studi konfirmasi.
Ditetepake obat yatim piatu dening FDA kanggo perawatan tumor padat sing ngemot fusi gen NTRK.
Konfirmasi fusi NTRK karo tes sing disetujoni FDA perlu sadurunge miwiti terapi. Ing studi klinis, anane status fusi NTRK ditemtokake dening NGS utawa tes adhedhasar asam nukleat liyane.
Related obat
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Carane nggunakake Entrectinib (Systemic)
Umum
Skrining Pretreatment
Monitor Pasien
Dispensing and Administration Precaution
Administrasi
Administrasi Lisan
Administrasi oral sapisan saben dina tanpa preduli saka panganan.
Kapsul ngulu wutuh; aja mbukak, remuk, dikunyah, utawa dibubarake.
Dosis
Pasien Anak
Tumor Padat kanthi NTRK Fusion OralRemaja ≥12 taun kanthi permukaan awak area (BSA)> 1,5 m2: 600 mg sapisan dina. Yen panggunaan bebarengan karo inhibitor CYP3A moderat utawa kuat ora bisa dihindari, atur dosis entrectinib.
Remaja ≥12 taun kanthi BSA 1,11–1,5 m2: 500 mg sapisan dina.
Remaja ≥12 taun kanthi BSA 0,91–1,1 m2: 400 mg sapisan saben dina.
Terusake terapi nganti kemajuan penyakit utawa keracunan sing ora bisa ditampa.
Modifikasi Dosis kanggo Toksisitas OralInterupsi sementara terapi, nyuda dosis, lan/utawa mandheg obat-obatan permanen bisa uga dibutuhake ( ndeleng Tabel 2). Nalika modifikasi dosis dibutuhake ing pasien pediatrik, ngurangi dosis entrectinib kaya sing diterangake .
Tabel 1: Pengurangan Dosis kanggo Toksisitas Entrectinib ing Pasien AnakTingkat Pengurangan Dosis
Dosis Dianjurake kanggo Pasien Anak ≥12 Taun karo BSA >1,5 m2
Dosis Dianjurake kanggo Pasien Anak ≥12 Taun karo BSA 1,11 nganti 1,5 m2
Dosis sing Disaranake kanggo Pasien Anak ≥12 Taun karo BSA 0,91 nganti 1,1 m2
Pengurangan dosis pisanan
400 mg sapisan dina
400 mg sapisan dina
300 mg sapisan dina
Pengurangan dosis kapindho
200 mg sapisan dina
200 mg sapisan dina
200 mg sapisan dina
Modifikasi sakteruse
Stop terapi permanen
Stop terapi permanen
Stop terapi permanen
Yen ana reaksi salabetipun, modifikasi perawatan sing cocog (pirsani Tabel 2).
Tabel 2. Modifikasi Dosis kanggo Toksisitas EntrectinibReaksi lan Keparahan Adverse
Modifikasi
Gagal Jantung
Kelas 2 utawa 3
Terapi nahan; nalika keracunan mutusake menyang kelas 1 utawa kurang, diterusake kanthi dosis sing dikurangi
Kelas 4
Stop terapi kanthi permanen
Efek CNS p>
Kelas 2 (ora bisa ditolerir)
Terapi ditahan; nalika keracunan mutusake menyang awal utawa kelas 1 utawa kurang, diterusake kanthi dosis sing padha utawa suda
Kelas 3
Terapi ditahan; nalika keracunan mutusake kanggo awal utawa kelas 1 utawa kurang, diterusake kanthi dosis sing suda
Kelas 4
Stop terapi kanthi permanen
Hepatotoksisitas
Kelas 3
Terapi ditahan. Yen keracunan mutusake menyang garis dasar utawa kelas 1 utawa kurang sajrone 4 minggu, diterusake kanthi dosis sing padha; yen keracunan ora mutusake sajrone 4 minggu, mandhegake terapi kanthi permanen
Diterusake kanthi dosis suda kanggo acara kelas 3 sing kambuh sing mantun sajrone 4 minggu
Kelas 4
Terapi nolak. Yen keracunan mutusake menyang garis dasar utawa kelas 1 utawa kurang sajrone 4 minggu, diterusake kanthi dosis suda; Yen keracunan ora rampung sajrone 4 minggu, mandhegake terapi kanthi permanen
Stop terapi kanthi permanen kanggo kedadeyan kelas 4 sing berulang
Konsentrasi ALT utawa AST sing luwih dhuwur > 3 kali ULN kanthi konsentrasi total bilirubin sing bebarengan > 1,5 kaping ULN tanpa kolestasis utawa hemolisis
Stop terapi permanen
Hiperurisemia
Gejala
Nahan terapi lan miwiti terapi nurunake urat; nalika keracunan mundhak, diterusake kanthi dosis sing padha utawa dikurangi
Kelas 4
Tahan terapi lan miwiti terapi nurunake urat; nalika keracunan mundhak, diterusake kanthi dosis sing padha utawa suda
Panjangan Interval QT
Interval QTc >500 msec
Yen etiologi liyane saka prolongation QT-interval saiki: Nahan therapy lan mbenerake sabab liyane saka QT-interval prolongation; diterusake ing dosis sing padha nalika keracunan mutusake menyang awal
Yen ora ana etiologi liyane saka prolongation interval QT: Terapi ditahan; diterusake kanthi dosis sing dikurangi nalika keracunan wis rampung dadi awal
Torsades de pointes, takikardia ventrikel polimorfik, utawa tandha lan/utawa gejala aritmia serius
Stop terapi permanen
Gangguan Visual
Gejala visual anyar, kalebu owah-owahan sing ngganggu aktivitas urip saben dina
Terapi nahan; nalika keracunan nambah utawa stabil, diterusake kanthi dosis sing padha utawa suda
Kelas 2 utawa luwih
Terapi nolak; nalika keracunan mundhak utawa stabil, diterusake kanthi dosis sing padha utawa suda
Toksisitas Hematologis
Anemia utawa neutropenia kelas 3 utawa 4
Nahan terapi; nalika keracunan mundhak dadi kelas 2 utawa kurang, diterusake kanthi dosis sing padha utawa suda
Toksisitas Liyane
Kelas 3 utawa 4 (sing penting sacara klinis)
Terapi nahan; yen keracunan mutusake menyang garis dasar utawa kelas 1 sajrone 4 minggu, diterusake kanthi dosis sing padha utawa suda; yen keracunan ora mutusake sajrone 4 minggu, mandhegake terapi kanthi permanen
Stop permanen kanggo acara kelas 4 sing berulang
Dewasa
NSCLC Oral600 mg sapisan dina. Terusake terapi nganti kedadeyan penyakit utawa keracunan sing ora bisa ditampa.
Yen nggunakake bebarengan karo inhibitor CYP3A moderat utawa kuat ora bisa dihindari, atur dosis entrectinib.
Tumor Padat karo NTRK Fusion Oral600 mg sapisan saben dina. Terusake terapi nganti kedadeyan penyakit utawa keracunan sing ora bisa ditampa.
Yen nggunakake bebarengan karo inhibitor CYP3A moderat utawa kuat ora bisa dihindari, atur dosis entrectinib.
Modifikasi Dosis kanggo Toksisitas OralInterupsi sementara saka therapy, nyuda dosis, lan / utawa mandeg permanen tamba bisa uga perlu. Rekomendasi kanggo modifikasi dosis kanggo keracunan ing pasien pediatrik uga ditrapake kanggo wong diwasa (pirsani Tabel 2). Nalika modifikasi dosis dibutuhake ing wong diwasa, ngurangi dosis entrectinib kaya sing diterangake ing Tabel 3.
Tabel 3. Pengurangan Dosis kanggo Toksisitas Entrectinib ing Wong Dewasa.1Tingkat Pengurangan Dosis
Dosis sing Disaranake
Pengurangan dosis pisanan
400 mg sapisan dina
Pengurangan dosis kaping pindho
200 mg sapisan dina
Modifikasi sabanjure
Stop permanen entrectinib
Populasi Khusus
Gangguan Hepatik
Gagal ati entheng (konsentrasi bilirubin total ≤1,5 kaping ULN): Ora ana pangaturan dosis sing dibutuhake.
Gagal ginjal
Gagal ginjel entheng utawa moderat (Clcr 30 nganti <90 mL/menit): Ora ana pangaturan dosis sing dibutuhake.
Pasien Geriatrik
Ora ana rekomendasi dosis khusus.
Pènget
Kontraindikasi
Pènget/PanandhapGagal Jantung
Gagal Jantung kacarita; rata-rata wektu wiwitan yaiku 2 wulan. Rampung ing 75% pasien sawise miwiti perawatan sing cocog kanggo gagal jantung lan gangguan utawa mandhegake obat.
Assess LVEF sadurunge miwiti terapi ing pasien kanthi gejala utawa faktor risiko sing dikenal kanggo gagal jantung. Ngawasi pratandha lan gejala gagal jantung (contone, dyspnea, edema). Kanggo pasien miokarditis kanthi utawa tanpa fraksi ejeksi sing suda, diagnosis bisa uga mbutuhake pencitraan resonansi magnetik (MRI) utawa biopsi jantung. Yen kedadeyan anyar utawa gagal jantung sing luwih elek, interupsi terapi, miwiti terapi sing cocok kanggo gagal jantung, lan evaluasi maneh LVEF; nyuda dosis utawa mandheg terapi permanen bisa uga dibutuhake. lan
Efek CNS
Entrectinib bisa nyebabake macem-macem efek CNS sing ora becik kalebu gangguan kognitif, gangguan swasana ati, pusing, lan gangguan turu.
Mangerteni pasien lan pengasuh babagan risiko efek CNS ala. Anjurake pasien supaya ora nyopir utawa ngoperasikake mesin sing mbebayani yen ngalami efek CNS sing ala. Yen efek CNS sing saleh, gangguan terapi, nyuda dosis, utawa mandheg terapi permanen bisa uga dibutuhake.
Fractures
Fractures, biasane nglibatake ekstremitas ngisor (contone, pinggul, femoral utawa tibial shaft). Kadhangkala digandhengake karo trauma (umpamane, tiba) ing wong diwasa lan kanthi minimal utawa ora ana trauma ing pasien pediatrik. Abnormalitas radiografi sing bisa nuduhake metastase balung sing dilapurake ing sawetara pasien.
Evaluasi kanthi cepet pasien kanthi pratandha utawa gejala fraktur (contone, nyeri, owah-owahan mobilitas, deformitas). Efek ing penyembuhan fraktur sing dikenal utawa risiko patah tulang jangka panjang ora dingerteni.
Hepatotoksisitas
Hepatotoksisitas dilapurake; Wektu rata-rata kanggo wiwitan konsentrasi AST utawa ALT sing luwih dhuwur yaiku 2 minggu.
Pantau tes fungsi ati (contone, ALT, AST), saben 2 minggu sajrone terapi sasi kapisan, saben wulan sabanjure, lan kaya sing dituduhake sacara klinis. . Yen hepatotoksisitas kedadeyan, gangguan terapi, nyuda dosis, utawa mandheg terapi permanen bisa uga dibutuhake.
Hiperurisemia
Hiperurisemia, kadhangkala gejala, dilapurake. Hiperurisemia kelas 4 (gandheng karo sindrom lisis tumor) nyebabake pati ing siji pasien.
Kaji kadar asam urat serum sadurunge miwiti entrectinib banjur sacara periodik sajrone terapi. Ngawasi pasien kanggo tandha lan gejala hiperurisemia. Ing pasien sing ngalami pratandha utawa gejala hiperurisemia, miwiti terapi ngedhunake urat kaya sing dituduhake sacara klinis lan ngganggu terapi entrectinib; nyuda dosis bisa uga dibutuhake.
Panjangan Interval QT
Panjangan interval QTc dilapurake.
Ngawasi interval QT lan konsentrasi elektrolit ing awal lan sacara periodik sajrone terapi. Pemantauan sing luwih kerep bisa uga dibutuhake ing pasien kanthi prolongasi interval QTc sing wis ana utawa faktor risiko kanggo ngembangake prolongasi interval QTc (contone, sindrom QT sing dawa, bradyarrhythmia sing penting sacara klinis, gagal jantung sing abot utawa ora bisa dikontrol, kelainan elektrolit, panggunaan obat-obatan sing dikawruhi kanthi prolong. interval QT). Yen prolongation QTc-interval, interupsi sementara terapi entrectinib, nyuda dosis, utawa mandheg terapi permanen bisa uga dibutuhake.
Gangguan Visual
Gangguan visual (yaiku, sesanti burem, fotofobia, diplopia, gangguan visual, fotopsia, katarak, vitreous floaters) dilaporake.
Ing pasien sing nglaporake gejala visual anyar. , kalebu owah-owahan sing ngganggu aktivitas urip saben dina, sementara ngganggu terapi entrectinib lan nindakake evaluasi ophthalmologic sing cocog sacara klinis; nyuda dosis bisa uga dibutuhake.
Morbiditas lan Mortalitas Janin/Neonatal
Bisa nyebabake cilaka janin. Teratogenisitas lan keracunan embriofetal (yaiku bobot janin sing suda, osifikasi balung sing suda) dituduhake ing kewan.
Laporan literatur ing individu kanthi mutasi kongenital ing jalur tropomiosin reseptor kinase (Trk) nuduhake penurunan sinyal sing dimediasi Trk bisa uga gegandhèngan karo obesitas, keterlambatan perkembangan, gangguan kognitif, ora sensitif marang rasa nyeri, lan anhidrosis.
Aja meteng nalika terapi. Nindakake tes meteng sadurunge miwiti entrectinib ing wanita potensial reproduksi. Wanita sing duwe potensi reproduksi kudu nggunakake metode kontrasepsi sing efektif nalika njupuk obat kasebut lan ≥5 minggu sawise dosis pungkasan. Wong lanang sing dadi mitra wanita kasebut kudu nggunakake cara kontrasepsi sing efektif nalika nampa obat kasebut lan 3 wulan sawise dosis pungkasan. Yen digunakake nalika meteng utawa yen pasien ngandhut, kabarake pasien yen ana bebaya kanggo janin.
Populasi Tertentu
KandhutanBisa nyebabake cilaka janin.
LaktasiOra dingerteni manawa entrectinib utawa metabolite nyebar menyang susu manungsa utawa mengaruhi produksi susu utawa nyusoni bayi.
Mateni nyusoni sajrone terapi lan 1 minggu sawise dosis pungkasan.
Panggunaan PediatrikKeslametan lan khasiat ora ditetepake ing pasien pediatrik kanthi NSCLC.
Keamanan lan khasiat ing pasien pediatrik ≥12 taun karo tumor ngalangi harboring NTRK fusi gen didhukung dening extrapolation data saka 3 noncomparative pasinaon ing wong diwasa lan data safety winates ing 30 patients pediatric. Neutropenia kelas 3 utawa 4, fraktur, gain bobot, trombositopenia, limfopenia, peningkatan konsentrasi γ-glutamyltransferase (GGT, γ-glutamyltranspeptidase, GGTP), lan infèksi sing gegandhengan karo piranti dumadi luwih kerep ing pasien pediatrik dibandhingake karo wong diwasa.
Panggunaan GeriatrikPengalaman sing ora cukup ing pasien umur ≥65 taun kanggo nemtokake manawa khasiat lan safety padha karo wong diwasa sing luwih enom.
Gangguan HepatikGagal ati entheng (konsentrasi bilirubin total ≤1.5 kaping ULN): Ora ana efek klinis penting ing farmakokinetik.
Efek saka gangguan hepatik moderat (total bilirubin > 1,5 – 3 kali ULN karo aspartateaminotransferase) utawa gangguan hepatik abot (total bilirubin >3 kaping ULN karo sembarang aspartate aminotransferase) ing farmakokinetik durung ditetepake.
Pertimbangake profil risiko / keuntungan ing pasien kanthi gangguan hepatik moderat nganti abot. Ngawasi luwih kerep kanggo reaksi salabetipun ing pasien iki amarga padha bisa nambah risiko reaksi salabetipun.
Gagal ginjelGagal ginjel entheng nganti moderat (Clcr 30 nganti <90 mL/menit): Ora ana efek klinis sing penting ing farmakokinetik.
Efek saka gangguan ginjel abot (Clcr <30 mL/menit) ing farmakokinetik ora ditetepake.
Efek Sabar sing Umum
Efek awon (≥20%): lemes, constipation, dysgeusia, edema, pusing, diare, mual, dysesthesia, dyspnea, myalgia, gangguan kognitif, tambah bobot, watuk , muntah, pyrexia, artralgia, lan gangguan penglihatan.
Apa obatan liyane bakal mengaruhi Entrectinib (Systemic)
Dimetabolisme utamane dening CYP3A4 dadi M5 (metabolit aktif utama), lan luwih sithik dening isoenzim CYP 2C9 lan 1C19.
Entrectinib dudu substrat P-glikoprotein (P-gp) utawa Protein tahan kanker payudara (BCRP), nanging M5 minangka substrat P-gp lan BCRP.
Entrectinib utawa M5 dudu substrat protein transpor anion organik (OATP) 1B1 utawa 1B3.
Obat lan Panganan sing Ngaruhi Enzim Mikrosomal Hepatik
Inhibitor kuat CYP3A: Kemungkinan tambah paparan sistemik, lan tambah keracunan, entrectinib. Aja nggunakake bebarengan. Yen panggunaan bebarengan ora bisa dihindari ing wong diwasa lan pasien pediatrik ≥12 taun kanthi BSA> 1,5 m2, nyuda dosis entrectinib dadi 100 mg sapisan dina. Nalika nggunakake bebarengan inhibitor CYP3A kuat dihentikan, bali dosis entrectinib (sawise 3-5 eliminasi setengah umur inhibitor CYP3A) kanggo dosis sing digunakake sadurunge miwiti inhibitor CYP3A kuat.
Inhibitor moderat saka inhibitor CYP3A. CYP3A: Kemungkinan tambah paparan sistemik, lan tambah keracunan, entrectinib. Aja nggunakake bebarengan. Yen panggunaan bebarengan ora bisa dihindari ing wong diwasa lan pasien pediatrik ≥12 taun kanthi BSA> 1,5 m2, nyuda dosis entrectinib dadi 200 mg sapisan dina. Nalika nggunakake bebarengan inhibitor CYP3A moderat dihentikan, bali dosis entrectinib (sawise 3-5 ngilangi setengah umur inhibitor CYP3A) menyang dosis sing digunakake sadurunge miwiti inhibitor CYP3A moderat.
Inducer CYP3A : Kemungkinan nyuda paparan sistemik, lan nyuda khasiat terapeutik, entrectinib. Aja nggunakake bebarengan.
Obat sing ndawakake Interval QT
Amarga entrectinib wis digandhengake karo prolongation interval QT, aja nggunakake bebarengan karo obat liyane sing duwe potensi kanggo nambah interval QT.
Obat lan Panganan Spesifik
Obat utawa Pangan
Interaksi
Komentar
Digoxin
Konsentrasi puncak digoxin lan AUC mundhak 28 lan 18%, masing-masing
Efavirenz
Penurunan paparan sistemik entrectinib sing dikarepake
Aja nggunakake bebarengan
Erythromycin
Peningkatan paparan sistemik saka entrectinib sing dikarepake
Aja nggunakake bebarengan; yen panggunaan bebarengan ora bisa dihindari ing wong diwasa lan pasien pediatrik ≥12 taun kanthi BSA> 1,5 m2, nyuda dosis entrectinib dadi 200 mg sapisan dina
Nalika eritromisin mandheg, bali dosis entrectinib (sawise 3-5). eliminasi setengah umur eritromisin) kanggo dosis sadurunge
Jus jeruk bali
Kamungkinan tambah paparan sistemik saka entrectinib
Aja nggunakake bebarengan
Itraconazole
Peningkatan konsentrasi plasma puncak lan AUC saka entrectinib 1,7- lan 6-fold, masing-masing
Aja nggunakake bebarengan; yen panggunaan bebarengan ora bisa dihindari ing wong diwasa lan pasien pediatrik ≥12 taun kanthi BSA> 1,5 m2, nyuda dosis entrectinib dadi 100 mg sapisan dina
Nalika itraconazole dihentikan, bali dosis entrectinib (sawise 3-5). eliminasi setengah umur itraconazole) kanggo dosis sadurunge
Lansoprazole
Konsentrasi puncak Entrectinib lan AUC mudhun 23 lan 25%, masing-masing
Midazolam
Konsentrasi puncak Midazolam suda 21% lan AUC mundhak 50%
Rifampisin
Konsentrasi puncak entrectinib lan AUC mudhun 56 lan 77%, masing-masing
Aja nggunakake bebarengan
Disclaimer
Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.
Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.
Tembung kunci populer
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions