Entyvio

Gattungsbezeichnung: Vedolizumab
Darreichungsform: intravenöse Infusion, subkutane Injektion
Medikamentenklasse: Selektive Immunsuppressiva

Benutzung von Entyvio

Entyvio (Vedolizumab) wird bei Colitis ulcerosa (UC) oder Morbus Crohn eingesetzt, um die Symptome zu verbessern, eine Remission herbeizuführen und möglicherweise auch den Bedarf an Steroidmedikamenten zur langfristigen Symptomkontrolle zu verringern. Entyvio ist ein selektives Immunsuppressivum, das Entzündungen und Symptome von Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn kontrolliert, indem es verhindert, dass zu viele weiße Blutkörperchen in Ihren Gastrointestinaltrakt (Darm) gelangen. Entyvio wirkt selektiv im Darm, um Entzündungen zu reduzieren, und führt normalerweise nicht zu einer systemweiten Immunsuppression.

Entyvio-Infusion wird bei Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn angewendet. Der Entyvio Pen oder die Fertigspritze wird zur Erhaltungstherapie von UC verwendet und als Injektion unter die Haut (subkutane Injektion) verabreicht.

Entyvio Infusion wurde am 20. Mai 2014 von der FDA als Arzneimittel zugelassen. Seine Indikationen sind mittelschwere bis schwere Colitis ulcerosa (UC) oder Morbus Crohn bei Erwachsenen. Entyvio Pen (subkutan) wurde am 27. September 2023 von der FDA zugelassen. Von der FDA wurden keine Biosimilars von Vedolizumab zugelassen.

Entyvio Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen von Entyvio

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Entyvio gehören Fieber, Halsschmerzen und Grippesymptome; Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Schmerzen in den Nebenhöhlen, Niesen, Husten mit Schleim, Kurzatmigkeit, Beschwerden in der Brust, Schmerzen in Armen oder Beinen, Müdigkeit; Kopfschmerzen, Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, Hautausschlag, Juckreiz oder Übelkeit.

Schwerwiegende Nebenwirkungen von Entyvio

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Entyvio haben: Nesselsucht, Atembeschwerden, Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.

Während der Injektion können einige Nebenwirkungen auftreten. Informieren Sie Ihren Betreuer, wenn Sie Schwindel, Übelkeit, Benommenheit, Juckreiz oder Schweißausbrüche verspüren oder Kopfschmerzen, Engegefühl in der Brust, Rückenschmerzen, Atembeschwerden oder Schwellungen im Gesicht haben.

Vedolizumab kann eine schwere Erkrankung verursachen Gehirninfektion, die zu Behinderung oder Tod führen kann. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Probleme mit Sprache, Denken, Sehen oder Muskelbewegungen haben. Diese Symptome können allmählich beginnen und sich schnell verschlimmern.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

Fieber, Schüttelfrost, Gliederschmerzen, Erkältungs- oder Grippesymptome, Geschwüre im Mund- und Rachenraum, Hautwunden;

Schmerzen, Wärme, Schwellung oder Nässen im Analbereich;

Übelkeit, Erbrechen, starker Durchfall, wässriger oder blutiger Durchfall, Magenkrämpfe, Gewichtsverlust;

Husten, Schmerzen beim Schlucken; oder

Leberprobleme – Übelkeit, Schmerzen im Oberbauch, Juckreiz, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, dunkler Urin, lehmfarbener Stuhl, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen) .

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Entyvio

Sie sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Vedolizumab oder einen der inaktiven Bestandteile sind.

Um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

eine aktive oder kürzlich aufgetretene Infektion;

Lebererkrankung;

Anzeichen einer Infektion wie Fieber, Husten oder Grippesymptome;

wenn bei Ihnen Impfungen geplant sind.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Tuberkulose hatten oder wenn jemand in Ihrem Haushalt Tuberkulose hat. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie kürzlich verreist sind. Tuberkulose und einige Pilzinfektionen kommen in bestimmten Teilen der Welt häufiger vor und möglicherweise sind Sie während der Reise damit in Berührung gekommen.

Sie sollten über alle erforderlichen Impfungen auf dem Laufenden sein, bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten.

Schwangerschaft

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Aktive Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn-Symptome während der Schwangerschaft können das Risiko einer Frühgeburt oder eines niedrigen Geburtsgewichts erhöhen. Der Nutzen der Behandlung dieser Erkrankungen kann die Risiken für das Baby überwiegen.

Wenn Sie während der Schwangerschaft eine Entyvio-Infusion oder einen Entyvio-Pen anwenden, stellen Sie sicher, dass jeder Arzt, der Ihr Neugeborenes betreut, weiß, dass Sie das Arzneimittel während der Schwangerschaft angewendet haben. Wenn Sie im Mutterleib Vedolizumab ausgesetzt sind, kann dies Auswirkungen auf den Impfplan Ihres Babys in den ersten Lebensmonaten haben.

Wenn Sie schwanger sind, wird Ihr Name möglicherweise in einem Schwangerschaftsregister aufgeführt, um die Auswirkungen von Vedolizumab auf das Baby zu verfolgen.

Stillen

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder stillen möchten. Entyvio geht in die Muttermilch über. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby am besten ernähren können, wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Entyvio

Übliche intravenöse Entyvio-Infusionsdosis für Erwachsene bei Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa:

300 mg i.v. über 30 Minuten in Woche 0, 2 und 6 und danach Danach alle 8 Wochen.

Übliche SC-Entyvio-Dosis für Erwachsene bei Colitis ulcerosa:

Bei Colitis ulcerosa im Anschluss an die ersten beiden Entyvio wird in Woche 0 und Woche 2 intravenös verabreicht, die Dosis kann in Woche 6 auf subkutane Injektion umgestellt werden.

Woche 6 und danach: Verabreichen 108 mg subkutan einmal alle 2 Wochen.

Beenden Sie die Therapie bei Patienten, die keine Anzeichen eines therapeutischen Nutzens zeigen, bis Woche 14.

Entyvio kann bei Patienten mit klinischem Ansprechen oder Remission nach Woche 6 von der intravenösen Infusion auf die subkutane Injektion umgestellt werden. Um Patienten auf die subkutane Injektion umzustellen, verabreichen Sie die erste subkutane Dosis anstelle der nächsten geplanten intravenösen Infusion und danach alle zwei Wochen.

Kommentare:

Vor Beginn der Therapie sollten Patienten über alle Impfungen gemäß den aktuellen Impfrichtlinien informiert werden.

Abbrechen, wenn bis Woche 14 kein Hinweis auf einen therapeutischen Nutzen vorliegt.

Verwendungen:

Erwachsene Colitis ulcerosa (UC): Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa. Dieses Medikament wird verwendet, um ein klinisches Ansprechen oder eine Remission auszulösen und aufrechtzuerhalten, das endoskopische Erscheinungsbild der Schleimhaut zu verbessern oder eine kortikosteroidfreie Remission zu erreichen.

Erwachsener Morbus Crohn (CD): Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Morbus Crohn. Dieses Medikament wird verwendet, um ein klinisches Ansprechen oder eine Remission oder eine kortikosteroidfreie Remission zu erreichen.

Warnungen

Entyvio-Infusion und -Stift können schwerwiegende Nebenwirkungen auf Ihr Gehirn oder Ihre Leber haben und eine schwere Infektion verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Fieber, Müdigkeit, Muskelschmerzen, Halsschmerzen, Kurzatmigkeit, Hautwunden, Schmerzen beim Wasserlassen, Appetitlosigkeit, Schmerzen im Oberbauch, dunklen Urin, Gelbfärbung Ihrer Haut und Augen oder Probleme damit haben Sprechen, Denken, Sehen oder Muskelbewegungen.

Informieren Sie Ihr Pflegepersonal, wenn bei Ihnen während der Injektion Reaktionen wie Schwindel, Übelkeit, Juckreiz, Kopfschmerzen, Engegefühl in der Brust, Atembeschwerden oder Schwellungen im Gesicht auftreten .

Erhalten Sie keinen Lebendimpfstoff, während Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Entyvio

Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen, insbesondere über:

Natalizumab;

zu behandelnde Arzneimittel Psoriasis oder rheumatoide Arthritis, wie etwa Etanercept oder Golimumab;

andere Arzneimittel zur Behandlung von Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa, wie etwa Adalimumab, Certolizumab, Infliximab; oder

andere Medikamente, die das Immunsystem schwächen, wie Krebsmedikamente, Steroide und Medikamente zur Verhinderung der Abstoßung von Organtransplantationen.

Diese Liste Ist nicht vollständig. Andere Medikamente können mit Vedolizumab interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen aufgeführt.

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