Entyvio

Nome generico: Vedolizumab
Forma di dosaggio: infusione endovenosa, iniezione sottocutanea
Classe del farmaco: Immunosoppressori selettivi

Utilizzo di Entyvio

Entyvio (vedolizumab) è utilizzato per la colite ulcerosa (UC) o il morbo di Crohn per contribuire a migliorare i sintomi, indurre la remissione e può anche ridurre la necessità di farmaci steroidei per controllare i sintomi a lungo termine. Entyvio è un immunosoppressore selettivo che agisce controllando l'infiammazione e i sintomi della colite ulcerosa o del morbo di Crohn impedendo a troppi globuli bianchi di entrare nel tratto gastrointestinale (intestino). Entyvio agisce selettivamente nell'intestino per ridurre l'infiammazione e solitamente non porta a un'immunosoppressione a livello di sistema.

L'infusione di Entyvio è utilizzata per la colite ulcerosa o il morbo di Crohn. Entyvio Pen o siringa preriempita viene utilizzata per il trattamento di mantenimento della colite ulcerosa e viene somministrata come iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea).

L'infusione di Entyvio è diventata un medicinale approvato dalla FDA il 20 maggio 2014. le sue indicazioni sono colite ulcerosa (CU) da moderata a grave o morbo di Crohn negli adulti. Entyvio Pen (sottocutaneo) è stato approvato dalla FDA il 27 settembre 2023. Nessun biosimilare di vedolizumab è stato approvato dalla FDA.

Entyvio effetti collaterali

Effetti collaterali comuni di Entyvio

Gli effetti collaterali più comuni di Entyvio includono febbre, mal di gola, sintomi influenzali; sintomi del raffreddore come naso chiuso, dolore ai seni, starnuti, tosse con muco, respiro corto, fastidio al torace, dolore alle braccia o alle gambe, stanchezza; mal di testa, dolori articolari, mal di schiena, eruzione cutanea, prurito o nausea.

Effetti collaterali gravi di Entyvio

Richiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica a Entyvio: orticaria, difficoltà di respirazione, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Alcuni effetti collaterali possono verificarsi durante l'iniezione. Informa la persona che ti assiste se avverti vertigini, nausea, stordimento, prurito, sudorazione o mal di testa, costrizione toracica, mal di schiena, difficoltà a respirare o gonfiore al viso.

Vedolizumab può causare un grave infezione cerebrale che può portare a disabilità o morte. Chiama immediatamente il tuo medico se hai problemi con la parola, il pensiero, la vista o il movimento muscolare. Questi sintomi possono iniziare gradualmente e peggiorare rapidamente.

Chiama immediatamente il medico se hai:

febbre, brividi, dolori muscolari, sintomi di raffreddore o influenza, ulcere alla bocca e alla gola, piaghe della pelle;

dolore, calore, gonfiore o trasudazione intorno alla zona anale;

nausea, vomito, diarrea grave, diarrea acquosa o con sangue, crampi allo stomaco, perdita di peso;

tosse, dolore durante la deglutizione; oppure

problemi al fegato - nausea, mal di stomaco, prurito, sensazione di stanchezza, perdita di appetito, urine scure, feci color argilla, ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi) .

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Entyvio

Non deve usare questo medicinale se è allergico al principio attivo vedolizumab o ad uno qualsiasi degli ingredienti inattivi.

Per assicurarti che questo medicinale sia sicuro per te, informi il tuo medico se hai mai avuto:

un'infezione attiva o recente;

malattia del fegato;

segni di infezione come febbre, tosse o sintomi influenzali;

se è prevista la ricezione di vaccini.

Informa il tuo medico se hai mai avuto la tubercolosi o se qualcuno nella tua famiglia ha la tubercolosi. Inoltre, informi il medico se ha viaggiato di recente. La tubercolosi e alcune infezioni fungine sono più comuni in alcune parti del mondo e potresti esserne stato esposto durante il viaggio.

Dovresti essere aggiornato con tutte le vaccinazioni necessarie prima di ricevere questo medicinale.

Gravidanza

Informa il tuo medico se sei incinta o stai pianificando una gravidanza. Avere sintomi di colite ulcerosa attiva o morbo di Crohn durante la gravidanza può aumentare il rischio di parto prematuro o basso peso alla nascita. Il beneficio del trattamento di queste condizioni può superare qualsiasi rischio per il bambino.

Se usi l'infusione o la penna Entyvio durante la gravidanza, assicurati che qualsiasi medico che si prende cura del tuo nuovo bambino sappia che hai usato il medicinale durante la gravidanza. L'esposizione a vedolizumab nell'utero potrebbe influenzare il programma di vaccinazione del bambino durante i primi mesi di vita.

Se sei incinta, il tuo nome potrebbe essere inserito in un registro delle gravidanze per monitorare gli effetti di vedolizumab sul bambino.

Allattamento al seno

Informa il tuo medico se stai allattando o hai intenzione di allattare. Entyvio passa nel latte materno. Parla con il tuo medico del modo migliore per nutrire il tuo bambino se prendi questo medicinale.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Entyvio

Dose abituale per infusione IV di Entyvio per adulti per la malattia di Crohn o per la colite ulcerosa:

300 mg IV nell'arco di 30 minuti alla settimana 0, 2 e 6 e poi successivamente ogni 8 settimane.

Dose abituale di Entyvio SC per adulti per la colite ulcerosa:

Per la colite ulcerosa, dopo le prime due Dosi endovenose di Entyvio somministrate alla Settimana 0 e alla Settimana 2, la dose può essere commutata all'iniezione sottocutanea alla Settimana 6.

Settimana 6 e successivamente: Somministrare 108 mg per via sottocutanea una volta ogni 2 settimane.

Interrompere la terapia nei pazienti che non mostrano evidenza di beneficio terapeutico entro la settimana 14.

Entyvio può essere passato dall'infusione endovenosa all'iniezione sottocutanea, per i pazienti in risposta clinica o remissione oltre la settimana 6. Per passare i pazienti all'iniezione sottocutanea, somministrare la prima dose sottocutanea al posto della successiva infusione endovenosa programmata e successivamente ogni due settimane.

Commenti:

Prima di iniziare la terapia, i pazienti devono essere aggiornati su tutte le vaccinazioni secondo le attuali linee guida sull'immunizzazione.

Interrompere se non vi è evidenza di beneficio terapeutico entro la settimana 14.

Usi:

Colite ulcerosa (CU) dell'adulto: adulti con colite ulcerosa attiva da moderata a grave. Questo farmaco viene utilizzato per indurre e mantenere la risposta clinica o la remissione, migliorare l'aspetto endoscopico della mucosa o ottenere una remissione senza corticosteroidi.

Malattia di Crohn negli adulti (CD): adulti con Morbo di Crohn attivo da moderatamente a severamente attivo. Questo farmaco viene utilizzato per ottenere una risposta clinica o una remissione o per ottenere una remissione senza corticosteroidi.

Avvertenze

L'infusione e la penna di Entyvio possono causare gravi effetti indesiderati al cervello o al fegato e possono causare una grave infezione. Chiama immediatamente il tuo medico se hai febbre, stanchezza, dolori muscolari, mal di gola, mancanza di respiro, piaghe cutanee, minzione dolorosa, perdita di appetito, dolore alla parte superiore dello stomaco, urine scure, ingiallimento della pelle e degli occhi o problemi con linguaggio, pensiero, visione o movimento muscolare.

Informa i tuoi operatori sanitari se hai reazioni durante l'iniezione, come vertigini, nausea, prurito, mal di testa, costrizione toracica, difficoltà a respirare o gonfiore al viso .

Non ricevere un vaccino "vivo" durante l'utilizzo di questo medicinale.

Quali altri farmaci influenzeranno Entyvio

Informa il tuo medico di tutti gli altri medicinali, in particolare:

natalizumab;

medicinali per il trattamento psoriasi o artrite reumatoide, come etanercept o golimumab;

altri medicinali per il trattamento della malattia di Crohn o della colite ulcerosa, come adalimumab, Certolizumab, infliximab; o

altri farmaci che indeboliscono il sistema immunitario come farmaci contro il cancro, steroidi e medicinali per prevenire il rigetto del trapianto di organi.

Questo elenco non è completo. Altri farmaci possono interagire con vedolizumab, compresi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Non tutte le possibili interazioni farmacologiche sono elencate qui.

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