Entyvio

一般名： Vedolizumab
剤形: 点滴静注、皮下注射
薬物クラス: 選択的免疫抑制剤

の使用法 Entyvio

Entyvio (ベドリズマブ) は、潰瘍性大腸炎 (UC) またはクローン病に使用され、症状の改善、寛解の誘導に役立ち、症状を長期的にコントロールするためのステロイド薬の必要性も減らすことができます。 Entyvio は選択的免疫抑制剤で、過剰な白血球が消化管 (腸) に流入するのを防ぎ、炎症や潰瘍性大腸炎やクローン病の症状を制御します。 Entyvio は腸内で選択的に作用して炎症を軽減し、通常は体全体の免疫抑制にはつながりません。

Entyvio の注入は潰瘍性大腸炎やクローン病に使用されます。 Entyvio ペンまたはプレフィルドシリンジは、UC の維持治療に使用され、皮下注射 (皮下注射) として投与されます。

Entyvio 点滴は、2014 年 5 月 20 日に FDA 承認薬になりました。その適応症成人の中等度から重度の潰瘍性大腸炎（UC）またはクローン病です。 Entyvio Pen（皮下）は、2023 年 9 月 27 日に FDA の承認を受けました。ベドリズマブのバイオシミラーは FDA によって承認されていません。

Entyvio 副作用

Entyvio の一般的な副作用

Entyvio の最も一般的な副作用には、発熱、喉の痛み、インフルエンザの症状が含まれます。鼻づまり、副鼻腔痛、くしゃみ、粘液を伴う咳、息切れ、胸の不快感、腕や脚の痛み、倦怠感などの風邪の症状。頭痛、関節痛、背中の痛み、発疹、かゆみ、または吐き気。

Entyvio の重篤な副作用

Entyvio に対するアレルギー反応の兆候がある場合は、救急医療を受けてください。呼吸困難、顔、唇、舌、喉の腫れ。

注射中にいくつかの副作用が発生する可能性があります。めまい、吐き気、ふらつき、かゆみ、発汗、または頭痛、胸の圧迫感、背中の痛み、呼吸困難、顔の腫れを感じた場合は、介護者に伝えてください。

ベドリズマブは重篤な症状を引き起こす可能性があります。障害や死につながる可能性のある脳感染症。言語、思考、視覚、筋肉の動きに問題がある場合は、すぐに医師に相談してください。これらの症状は徐々に始まり、すぐに悪化することがあります。

次のような症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

発熱、悪寒、体の痛み、風邪やインフルエンザの症状、口内炎や喉の潰瘍、皮膚のただれ、

肛門周囲の痛み、熱さ、腫れ、滲出液など。

吐き気、嘔吐、重度の下痢、水様または血の混じった下痢、胃けいれん、体重減少;

咳、飲み込むときの痛み。または

肝臓の問題 - 吐き気、胃上部の痛み、かゆみ、疲労感、食欲不振、暗色の尿、粘土色の便、黄疸（皮膚や目が黄色くなる） .

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Entyvio

有効成分ベドリズマブまたは不活性成分のいずれかに対してアレルギーがある場合は、この薬を使用しないでください。

この薬があなたにとって安全であることを確認するために、次のような症状を経験したことがあるかどうかを医師に伝えてください。

進行中または最近の感染症、

肝疾患、

発熱、咳、インフルエンザの症状などの感染の兆候;

ワクチン接種を予定している場合

これまでに結核に罹患したことがある場合、または家族に結核に罹患している人がいる場合は、医師に伝えてください。また、最近旅行したことがある場合は医師に伝えてください。結核や一部の真菌感染症は世界の特定の地域でより一般的であり、旅行中に感染した可能性があります。

この薬を受け取る前に、必要な予防接種をすべて受けている必要があります。

妊娠

妊娠中または妊娠を計画している場合は、医師に伝えてください。妊娠中に活動性の潰瘍性大腸炎やクローン病の症状があると、早産や低出生体重児のリスクが高まる可能性があります。これらの症状を治療するメリットは、赤ちゃんへのリスクを上回る可能性があります。

妊娠中に Entyvio 点滴またはペンを使用する場合は、生まれたばかりの赤ちゃんを担当する医師に、妊娠中にその薬を使用したことを知らせてください。子宮内でベドリズマブにさらされると、生後数か月間、赤ちゃんのワクチン接種スケジュールに影響を与える可能性があります。

妊娠中の場合、ベドリズマブの赤ちゃんへの影響を追跡するために、あなたの名前が妊娠登録簿に記載されることがあります。

授乳

授乳中または授乳する予定がある場合は、医師に伝えてください。 Entyvio は母乳に入ります。この薬を服用する場合は、赤ちゃんに栄養を与える最適な方法について医師に相談してください。

薬物に関連する

使い方 Entyvio

クローン病または潰瘍性大腸炎に対する通常の成人のエンティビオ点滴静注量:

0、2、6 週目に 300 mg を 30 分間かけて IV、その後

潰瘍性大腸炎に対する通常の成人皮下エンティビオ用量:

潰瘍性大腸炎の場合、最初の 2 回に続くEntyvio は 0 週目と 2 週目に静脈内投与されますが、6 週目に皮下注射に切り替えることができます。

6 週目以降: 投与する2 週間に 1 回、108 mg を皮下投与します。

14 週目までに治療効果の証拠が示されない患者は治療を中止します。

6 週目以降に臨床反応または寛解がみられる患者の場合、Entyvio は静脈内点滴から皮下注射に切り替えられる場合があります。患者を皮下注射に切り替えるには、次に予定されている点滴静注の代わりに最初の皮下投与を投与します。そしてその後は2週間ごとに。

コメント:

治療を開始する前に、現在の予防接種ガイドラインに従ってすべての予防接種について患者に知らせる必要があります。

14 週目までに治療効果の証拠がない場合は中止します。

用途:

成人潰瘍性大腸炎 (UC): 中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎を患う成人。この薬剤は、臨床反応または寛解の誘導と維持、粘膜の内視鏡的外観の改善、またはコルチコステロイドを使用しない寛解の達成に使用されます。

成人クローン病 (CD): 以下の症状を有する成人。中等度から重度の活動性クローン病。この薬剤は、臨床反応または寛解を達成するか、コルチコステロイドを使用しない寛解を達成するために使用されます。

警告

Entyvio の注入とペンは、脳または肝臓に重篤な副作用を引き起こし、重篤な感染症を引き起こす可能性があります。発熱、倦怠感、筋肉痛、喉の痛み、息切れ、皮膚のただれ、排尿痛、食欲不振、胃上部の痛み、暗色の尿、皮膚や目の黄変、または身体の問題がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

注射中にめまい、吐き気、かゆみ、頭痛、胸の圧迫感、呼吸困難、顔の腫れなどの反応があった場合は、介護者に伝えてください。 .

この薬を使用している間は「生」ワクチンを受けないでください。

他の薬がどのような影響を与えるか Entyvio

他のすべての薬、特に次の薬について医師に伝えてください:

ナタリズマブ;

治療薬乾癬または関節リウマチ（エタネルセプトやゴリムマブなど）、

クローン病または潰瘍性大腸炎を治療するためのその他の薬剤（アダリムマブ、セルトリズマブ、インフリキシマブなど）。または

抗がん剤、ステロイド、臓器移植の拒絶反応を防ぐ薬など、免疫システムを弱める他の薬剤。

このリスト完全ではありません。処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬剤もベドリズマブと相互作用する可能性があります。考えられるすべての薬物相互作用がここにリストされているわけではありません。

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