Entyvio

Nome genérico: Vedolizumab
Forma farmacêutica: infusão intravenosa, injeção subcutânea
Classe de drogas: Imunossupressores seletivos

Uso de Entyvio

Entyvio (vedolizumabe) é usado para colite ulcerativa (UC) ou doença de Crohn para ajudar a melhorar os sintomas, induzir a remissão e também pode reduzir a necessidade de medicamentos esteróides para controlar os sintomas a longo prazo. Entyvio é um imunossupressor seletivo que atua no controle da inflamação e dos sintomas da colite ulcerosa ou da doença de Crohn, evitando que muitos glóbulos brancos entrem no trato gastrointestinal (intestino). Entyvio atua seletivamente no intestino para diminuir a inflamação e geralmente não leva à imunossupressão em todo o sistema.

A infusão de Entyvio é usada para colite ulcerativa ou doença de Crohn. A caneta Entyvio ou seringa pré-cheia é usada para o tratamento de manutenção da UC e é administrada como uma injeção sob a pele (injeção suBCutânea).

A infusão de Entyvio tornou-se um medicamento aprovado pela FDA em 20 de maio de 2014. suas indicações são colite ulcerosa (UC) moderada a grave ou doença de Crohn em adultos. Entyvio Pen (subcutânea) foi aprovada pela FDA em 27 de setembro de 2023. Nenhum biossimilar de vedolizumabe foi aprovado pelo FDA.

Entyvio efeitos colaterais

Efeitos colaterais comuns do Entyvio

Os efeitos colaterais mais comuns do Entyvio incluem febre, dor de garganta, sintomas de gripe; sintomas de resfriado, como nariz entupido, dor sinusal, espirros, tosse com muco, falta de ar, desconforto no peito, dor nos braços ou pernas, cansaço; dor de cabeça, dor nas articulações, dor nas costas, erupção na pele, coceira ou náusea.

Efeitos colaterais graves do Entyvio

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica ao Entyvio: urticária, dificuldade em respirar, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Alguns efeitos colaterais podem ocorrer durante a injeção. Informe o seu cuidador se você sentir tonturas, náuseas, vertigens, coceira, suor ou dor de cabeça, aperto no peito, dor nas costas, dificuldade para respirar ou inchaço no rosto.

Vedolizumabe pode causar sintomas graves. infecção cerebral que pode levar à incapacidade ou morte. Ligue para seu médico imediatamente se tiver problemas de fala, pensamento, visão ou movimento muscular. Esses sintomas podem começar gradualmente e piorar rapidamente.

Chame seu médico imediatamente se tiver:

febre, calafrios, dores no corpo, sintomas de resfriado ou gripe, úlceras na boca e garganta, feridas na pele;

dor, calor, inchaço ou secreção ao redor da região anal;

náuseas, vómitos, diarreia grave, diarreia aquosa ou com sangue, cólicas estomacais, perda de peso;

tosse, dor ao engolir; ou

problemas de fígado - náusea, dor na parte superior do estômago, coceira, sensação de cansaço, perda de apetite, urina escura, fezes cor de argila, icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos) .

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Entyvio

Você não deve usar este medicamento se for alérgico ao ingrediente ativo vedolizumabe ou a qualquer um dos ingredientes inativos.

Para ter certeza de que este medicamento é seguro para você, informe o seu médico se você já teve:

uma infecção ativa ou recente;

doença hepática;

sinais de infecção, como febre, tosse ou sintomas de gripe;

se você está programado para receber alguma vacina.

Informe o seu médico se você já teve tuberculose ou se alguém na sua casa tem tuberculose. Além disso, informe o seu médico se você viajou recentemente. A tuberculose e algumas infecções fúngicas são mais comuns em certas partes do mundo e você pode ter sido exposto durante viagens.

Você deve estar com todas as vacinas necessárias em dia antes de receber este medicamento.

Gravidez

Informe o seu médico se estiver grávida ou planejando engravidar. Ter colite ulcerativa ativa ou sintomas de doença de Crohn durante a gravidez pode aumentar o risco de parto prematuro ou baixo peso ao nascer. O benefício do tratamento dessas condições pode superar quaisquer riscos para o bebê.

Se você usar a infusão ou caneta de Entyvio durante a gravidez, certifique-se de que qualquer médico que cuida do seu novo bebê saiba que você usou o medicamento durante a gravidez. A exposição ao vedolizumabe no útero pode afetar o calendário de vacinação do seu bebê durante os primeiros meses de vida.

Se você estiver grávida, seu nome poderá ser listado em um registro de gravidez para monitorar os efeitos do vedolizumabe no bebê.

Amamentação

Informe ao seu médico se você estiver amamentando ou planejando amamentar. Entyvio passa para o leite materno. Converse com seu médico sobre a melhor maneira de alimentar seu bebê se você tomar este medicamento.

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Como usar Entyvio

Dose usual de infusão IV de Entyvio para adultos para doença de Crohn ou colite ulcerativa:

300 mg IV durante 30 minutos nas semanas 0, 2 e 6 e depois a cada 8 semanas a partir de então.

Dose usual de Entyvio SC para adultos para colite ulcerativa:

Para colite ulcerativa, após as duas primeiras Doses intravenosas de Entyvio administradas na Semana 0 e Semana 2, a dose pode ser trocada para injeção subcutânea na Semana 6.

Semana 6 e posteriormente: Administrar 108 mg por via subcutânea uma vez a cada 2 semanas.

Descontinuar a terapia em pacientes que não apresentam evidência de benefício terapêutico até a semana 14.

Entyvio pode ser trocado de infusão intravenosa para injeção subcutânea, para pacientes em resposta clínica ou remissão além da semana 6. Para mudar os pacientes para injeção subcutânea, administre a primeira dose subcutânea no lugar da próxima infusão intravenosa programada e a cada duas semanas a partir de então.

Comentários:

Antes de iniciar a terapia, os pacientes devem ser atualizados com todas as imunizações de acordo com as diretrizes de imunização atuais.

Descontinuar se não houver evidência de benefício terapêutico até a semana 14.

Usos:

Colite Ulcerativa do Adulto (CU): Adultos com colite ulcerativa ativa moderada a grave. Este medicamento é usado para induzir e manter a resposta clínica ou remissão, melhorar a aparência endoscópica da mucosa ou alcançar remissão sem corticosteróides.

Doença de Crohn do Adulto (DC): Adultos com Doença de Crohn moderada a gravemente ativa. Este medicamento é usado para obter resposta clínica ou remissão ou para obter remissão sem corticosteróides.

Avisos

A infusão e a caneta de Entyvio podem causar efeitos colaterais graves no cérebro ou no fígado e podem causar uma infecção grave. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver febre, cansaço, dores musculares, dor de garganta, falta de ar, feridas na pele, dor ao urinar, perda de apetite, dor na parte superior do estômago, urina escura, amarelecimento da pele e dos olhos ou problemas com fala, pensamento, visão ou movimento muscular.

Informe aos seus cuidadores se você tiver alguma reação durante a injeção, como tontura, náusea, coceira, dor de cabeça, aperto no peito, dificuldade para respirar ou inchaço no rosto .

Não receba uma vacina "viva" enquanto estiver usando este medicamento.

Que outras drogas afetarão Entyvio

Informe ao seu médico sobre todos os outros medicamentos, especialmente:

natalizumab;

medicamentos para tratar psoríase ou artrite reumatóide, como etanercept ou golimumab;

outros medicamentos para tratar a doença de Crohn ou colite ulcerosa, como adalimumab, Certolizumab, infliximab; ou

outros medicamentos que enfraquecem o sistema imunológico, como medicamentos contra o câncer, esteróides e medicamentos para prevenir a rejeição de transplantes de órgãos.

Esta lista não está completo. Outros medicamentos podem interagir com o vedolizumabe, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as possíveis interações medicamentosas estão listadas aqui.

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