Entyvio

Загальна назва: Vedolizumab
Лікарська форма: внутрішньовенне вливання, підшкірне введення
Клас препарату: Селективні імунодепресанти

Використання Entyvio

Entyvio (ведолізумаб) використовується при виразковому коліті (ВК) або хворобі Крона, щоб полегшити симптоми, викликати ремісію, а також може зменшити потребу в стероїдних препаратах для довгострокового контролю симптомів. Entyvio — це селективний імунодепресант, який працює для контролю запалення та симптомів виразкового коліту або хвороби Крона, запобігаючи надходженню занадто великої кількості лейкоцитів у ваш шлунково-кишковий тракт (кишечник). Entyvio вибірково діє в кишечнику, зменшуючи запалення, і зазвичай не призводить до загальносистемної імуносупресії.

Настій Entyvio використовується при виразковому коліті або хворобі Крона. Entyvio Pen або попередньо наповнений шприц використовується для підтримуючої терапії UC і вводиться у вигляді ін’єкції під шкіру (підшкірна ін’єкція).

20 травня 2014 року Entyvio infusion став схваленим FDA препаратом. його показання помірний або важкий виразковий коліт (ВК) або хвороба Крона у дорослих. Entyvio Pen (підшкірна) була схвалена FDA 27 вересня 2023 року. Жодних біосимілярів ведолізумабу не схвалено FDA.

Entyvio побічні ефекти

Поширені побічні ефекти Entyvio

Найпоширеніші побічні ефекти Entyvio включають лихоманку, біль у горлі, симптоми грипу; симптоми застуди, такі як закладеність носа, біль у носових пазухах, чхання, кашель зі слизом, задишка, дискомфорт у грудях, біль у руках або ногах, втома; головний біль, біль у суглобах, біль у спині, висип, свербіж або нудота.

Серйозні побічні ефекти Entyvio

Зверніться до екстреної медичної допомоги, якщо у вас є ознаки алергічної реакції на Entyvio: кропив’янка, утруднене дихання, набряк обличчя, губ, язика або горла.

Під час ін’єкції можуть виникнути деякі побічні ефекти. Повідомте своєму опікуну, якщо ви відчуваєте запаморочення, нудоту, запаморочення, свербіж, пітливість або головний біль, стиснення в грудях, біль у спині, проблеми з диханням або набряк обличчя.

Ведолізумаб може спричинити серйозні інфекція головного мозку, яка може призвести до інвалідності або смерті. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас проблеми з мовою, мисленням, зором або рухом м’язів. Ці симптоми можуть виникати поступово та швидко погіршуватися.

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас:

лихоманка, озноб, біль у тілі, симптоми застуди чи грипу, виразки в ротовій порожнині та горлі, рани на шкірі;

біль, тепло, набряк або сочіння навколо анальної області;

нудота, блювання, сильна діарея, водяниста або кривава діарея, спазми в животі, втрата ваги;

кашель, біль під час ковтання; або

проблеми з печінкою - нудота, біль у верхній частині живота, свербіж, відчуття втоми, втрата апетиту, темна сеча, глинистий стілець, жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей) .

Це неповний перелік побічних ефектів, можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Entyvio

Ви не повинні використовувати цей препарат, якщо у вас алергія на активний інгредієнт ведолізумаб або будь-який із неактивних інгредієнтів.

Щоб переконатися, що ці ліки безпечні для вас, повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь було:

активна або нещодавня інфекція;

захворювання печінки;

ознаки інфекції, такі як гарячка, кашель або симптоми грипу;

якщо вам заплановано щеплення.

Повідомте свого лікаря, якщо ви коли-небудь хворіли на туберкульоз або хтось із членів вашої сім’ї має туберкульоз. Також повідомте свого лікаря, якщо ви нещодавно подорожували. Туберкульоз і деякі грибкові інфекції є більш поширеними в деяких частинах світу, і ви могли заразитися під час подорожей.

Перш ніж отримати цей препарат, вам слід зробити всі необхідні щеплення.

Вагітність

Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Наявність активного виразкового коліту або симптомів хвороби Крона під час вагітності може збільшити ризик передчасних пологів або низької ваги при народженні. Користь від лікування цих станів може переважати будь-які ризики для дитини.

Якщо ви використовуєте інфузію Entyvio або шприц-ручку під час вагітності, переконайтеся, що будь-який лікар, який доглядає за вашою новонародженою дитиною, знає, що ви застосовували ліки під час вагітності. Отримання ведолізумабу в утробі матері може вплинути на графік вакцинації вашої дитини протягом перших кількох місяців життя.

Якщо ви вагітні, ваше ім’я може бути внесено до реєстру вагітності, щоб відстежувати вплив ведолізумабу на дитину.

Грудне вигодовування

Повідомте лікаря, якщо ви годуєте або плануєте годувати грудьми. Entyvio переходить у грудне молоко. Поговоріть зі своїм медичним працівником про найкращий спосіб годування вашої дитини, якщо ви приймаєте ці ліки.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Entyvio

Звичайна доза внутрішньовенної інфузії Entyvio для дорослих при хворобі Крона або виразковому коліті:

300 мг внутрішньовенно протягом 30 хвилин на тижні 0, 2 і 6, а потім кожні 8 тижнів після цього.

Звичайна підшкірна доза Entyvio для дорослих при виразковому коліті:

При виразковому коліті після перших двох Дози Entyvio внутрішньовенно вводяться на тижні 0 і тижні 2, дозу можна перевести на підшкірну ін’єкцію на тижні 6.

Тиждень 6 і далі: введення 108 мг підшкірно один раз на 2 тижні.

Припиніть терапію пацієнтам, у яких до 14-го тижня немає ознак терапевтичного ефекту.

Entyvio можна перевести з внутрішньовенної інфузії на підшкірну ін’єкцію для пацієнтів із клінічною відповіддю або ремісією після 6-го тижня. Щоб перевести пацієнтів на підшкірну ін’єкцію, введіть першу підшкірну дозу замість наступної запланованої внутрішньовенної інфузії. і кожні два тижні після цього.

Коментарі:

Перед початком терапії пацієнти повинні пройти всі щеплення відповідно до чинних інструкцій з імунізації.

Припиніть, якщо немає доказів терапевтичної користі до 14-го тижня.

Застосування:

Виразковий коліт у дорослих (ВК): дорослі з активним виразковим колітом середнього та важкого ступеня. Цей препарат використовується для індукції та підтримки клінічної відповіді чи ремісії, покращення ендоскопічного вигляду слизової оболонки або досягнення ремісії без кортикостероїдів.

Хвороба Крона (ХК) у дорослих: дорослі з хвороба Крона середнього та важкого ступеня. Цей препарат використовується для досягнення клінічної відповіді чи ремісії або досягнення ремісії без кортикостероїдів.

Попередження

Інфузія Entyvio та шприц-ручка можуть спричинити серйозні побічні ефекти на ваш мозок або печінку та спричинити серйозну інфекцію. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас гарячка, втома, болі в м’язах, біль у горлі, задишка, виразки на шкірі, хворобливе сечовипускання, втрата апетиту, біль у верхній частині живота, темна сеча, пожовтіння шкіри та очей або проблеми з мова, думки, зір або рух м’язів.

Повідомте своїм опікунам, якщо у вас виникли будь-які реакції під час ін’єкції, такі як запаморочення, нудота, свербіж, головний біль, стиснення в грудях, утруднене дихання або набряк обличчя .

Не отримуйте «живу» вакцину під час використання цього препарату.

Які інші препарати вплинуть Entyvio

Повідомте лікаря про всі інші ліки, зокрема:

наталізумаб;

ліки для лікування псоріаз або ревматоїдний артрит, такі як етанерцепт або голімумаб;

інші ліки для лікування хвороби Крона або виразкового коліту, такі як адалімумаб, цертолізумаб, інфліксимаб; або

інші препарати, які послаблюють імунну систему, такі як ліки від раку, стероїди та ліки для запобігання відторгненню трансплантованого органу.

Цей список не є повним. Інші препарати можуть взаємодіяти з ведолізумабом, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Тут наведено не всі можливі взаємодії лікарських засобів.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.