Epidiolex

Gattungsbezeichnung: Cannabidiol
Medikamentenklasse: Verschiedene Antikonvulsiva

Benutzung von Epidiolex

Epidiolex ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung von Anfällen bei Menschen mit Lennox-Gastaut-Syndrom, Dravet-Syndrom oder Tuberöser Sklerose-Komplex.

Epidiolex ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr bestimmt Jahr alt.

Im April 2020 gab die U.S. Drug Enforcement Administration (DEA) die Streichung von Cannabidiol aus Anhang V des Controlled Substances Act bekannt. Epidiolex gilt nicht mehr als kontrollierte Substanz.

Epidiolex Nebenwirkungen

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Epidiolex haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Melden Sie Ihrem Arzt alle neuen oder sich verschlimmernden Symptome, wie z. B. Stimmungs- oder Verhaltensänderungen, Angstzustände, Panikattacken, Schlafstörungen oder wenn Sie sich impulsiv fühlen , gereizt, aufgeregt, feindselig, aggressiv, ruhelos, hyperaktiv (geistig oder körperlich), depressiv oder haben Gedanken an Selbstmord oder Selbstverletzung.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Lebersymptome haben Probleme, wie zum Beispiel:

Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit;

Müdigkeit, Unwohlsein;

Rechtsseitiger Oberbauchschmerz;

Juckreiz;

dunkler Urin; oder

Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen).

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Epidiolex können gehören:

Schläfrigkeit;

Veränderungen des Appetits oder des Gewichts;

Schwäche oder Müdigkeit ;

Infektionen (Fieber, Grippesymptome, Husten, Schwellung, Rötung, Juckreiz);

Durchfall;

Schlafstörungen (Insomnie);

Ausschlag; oder

abnormale Leberfunktionstests.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Epidiolex

Epidiolex ist nicht für die Verwendung durch Personen unter 1 Jahr zugelassen.

Um sicherzustellen, dass Epidiolex für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

Lebererkrankung;

Drogen- oder Alkoholabhängigkeit;

Depression, eine Stimmungsstörung; oder

Selbstmordgedanken oder -handlungen.

Manche Menschen denken während der Einnahme von Epidiolex an Selbstmord. Ihr Arzt muss Ihre Fortschritte bei regelmäßigen Besuchen überprüfen. Auch Ihre Familie oder andere Betreuer sollten auf Stimmungsschwankungen oder Symptome achten.

Es ist nicht bekannt, ob Cannabidiol einem ungeborenen Kind schadet. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Wenn Sie schwanger sind, wird Ihr Name möglicherweise in einem Schwangerschaftsregister aufgeführt, um die Auswirkungen von Cannabidiol auf das Baby zu verfolgen.

Das Stillen während der Anwendung von Epidiolex ist möglicherweise nicht sicher. Fragen Sie Ihren Arzt nach etwaigen Risiken.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Epidiolex

Übliche Erwachsenendosis bei Lennox-Gastaut-Syndrom:

Anfangsdosis: 2,5 mg/kg oral zweimal täglich – Nach 1 Woche kann die Dosis auf 5 mg/kg erhöht werden oral zweimal täglich – Bei Patienten, die die Therapie vertragen und eine weitere Anfallsreduktion benötigen, kann die Dosis je nach Verträglichkeit in Schritten von 2,5 mg/kg zweimal täglich erhöht werden, jedoch nicht häufiger als jeden zweiten Tag. Erhaltungsdosis: 10 bis 20 mg/kg/Tag. Maximale Dosis: 20 mg/kg/Tag Kommentare: – Eine Dosis von 20 mg/kg/Tag hat eine stärkere Verringerung der Anfallsraten gezeigt, ist jedoch mit einer Zunahme von Nebenwirkungen verbunden. -Eine konsistente Dosierung im Hinblick auf die Mahlzeiten wird empfohlen, um die Variabilität der Cannabidiol-Plasmaexposition zu verringern. Verwendung: Zur Behandlung von Anfällen im Zusammenhang mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom oder dem Dravet-Syndrom.

Übliche Erwachsenendosis bei Dravet-Syndrom:

Anfangsdosis: 2,5 mg /kg oral zweimal täglich – Nach 1 Woche kann die Dosis auf 5 mg/kg oral zweimal täglich erhöht werden – Bei Patienten, die die Therapie vertragen und eine weitere Anfallsreduktion benötigen, kann die Dosis je nach Verträglichkeit in Schritten von 2,5 mg/kg zweimal täglich erhöht werden, jedoch nicht mehr häufiger als jeden zweiten Tag. Erhaltungsdosis: 10 bis 20 mg/kg/Tag. Maximale Dosis: 20 mg/kg/Tag. Kommentare: – Eine Dosis von 20 mg/kg/Tag hat eine stärkere Verringerung der Anfallsraten gezeigt, ist jedoch damit verbunden eine Zunahme von Nebenwirkungen. -Eine konsistente Dosierung im Hinblick auf die Mahlzeiten wird empfohlen, um die Variabilität der Cannabidiol-Plasmaexposition zu verringern. Anwendung: Zur Behandlung von Anfällen im Zusammenhang mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom oder dem Dravet-Syndrom.

Übliche Erwachsenendosis bei Tuberkulose-Komplex:

Anfangsdosis: 2,5 mg/kg oral zweimal täglich – Erhöhen Sie die Dosis in wöchentlichen Schritten von 2,5 mg zweimal täglich (5 mg/kg/Tag) je nach Verträglichkeit auf 12,5 mg/kg zweimal täglich – Bei Patienten, die eine schnellere Titration benötigen, kann die Dosis angepasst werden Erhöhung nicht häufiger als jeden zweiten Tag. Erhaltungsdosis: 25 mg/kg/Tag. Maximale Dosis: 25 mg/kg/Tag. Kommentare: - Die Wirksamkeit von Dosen unter 25 mg/kg/Tag wurde nicht untersucht. -Eine konsistente Dosierung im Hinblick auf die Mahlzeiten wird empfohlen, um die Variabilität der Cannabidiol-Plasmaexposition zu verringern. Verwendung: Zur Behandlung von Anfällen im Zusammenhang mit dem Tuberkulose-Komplex.

Übliche pädiatrische Dosis bei Lennox-Gastaut-Syndrom:

1 Jahr oder älter: Anfangsdosis : 2,5 mg/kg oral zweimal täglich – Nach 1 Woche kann die Dosis auf 5 mg/kg oral zweimal täglich erhöht werden – Bei Patienten, die die Therapie vertragen und eine weitere Anfallsreduktion benötigen, kann die Dosis je nach Verträglichkeit in Schritten von 2,5 mg/kg zweimal täglich erhöht werden jedoch nicht häufiger als jeden zweiten Tag. Erhaltungsdosis: 10 bis 20 mg/kg/Tag. Maximale Dosis: 20 mg/kg/Tag. Kommentare: – Eine Dosis von 20 mg/kg/Tag hat eine stärkere Verringerung der Anfallsraten gezeigt, aber ist mit einer Zunahme von Nebenwirkungen verbunden. -Eine konsistente Dosierung im Hinblick auf die Mahlzeiten wird empfohlen, um die Variabilität der Cannabidiol-Plasmaexposition zu verringern. Verwendung: Zur Behandlung von Anfällen im Zusammenhang mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom oder dem Dravet-Syndrom bei Patienten ab 1 Jahr.

Übliche pädiatrische Dosis bei Dravet-Syndrom:

1 Jahr oder älter: Anfangsdosis: 2,5 mg/kg oral zweimal täglich – Nach 1 Woche kann die Dosis auf 5 mg/kg oral zweimal täglich erhöht werden – Bei Patienten, die die Therapie vertragen und eine weitere Anfallsreduktion benötigen, kann die Dosis um 2,5 mg erhöht werden /kg zweimal täglich erhöht sich je nach Verträglichkeit, jedoch nicht häufiger als jeden zweiten Tag. Erhaltungsdosis: 10 bis 20 mg/kg/Tag. Maximale Dosis: 20 mg/kg/Tag. Kommentare: – Eine Dosis von 20 mg/kg/Tag hat sich bewährt eine stärkere Verringerung der Anfallsraten, ist jedoch mit einer Zunahme von Nebenwirkungen verbunden. -Eine konsistente Dosierung im Hinblick auf die Mahlzeiten wird empfohlen, um die Variabilität der Cannabidiol-Plasmaexposition zu verringern. Verwendung: Zur Behandlung von Anfällen im Zusammenhang mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom oder Dravet-Syndrom bei Patienten ab 1 Jahr.

Übliche pädiatrische Dosis bei Tuberkulose-Komplex:

1 Jahr oder älter: Anfangsdosis: 2,5 mg/kg oral zweimal täglich – Dosis in wöchentlichen Schritten von 2,5 mg erhöhen zweimal täglich (5 mg/kg/Tag) als Verträglichkeit auf 12,5 mg/kg zweimal täglich – Bei Patienten, die eine schnellere Titration benötigen, darf die Dosis nicht häufiger als jeden zweiten Tag erhöht werden. Erhaltungsdosis: 25 mg/kg/ Tag Maximale Dosis: 25 mg/kg/Tag Kommentare: -Die Wirksamkeit von Dosen unter 25 mg/kg/Tag wurde nicht untersucht. -Eine konsistente Dosierung im Hinblick auf die Mahlzeiten wird empfohlen, um die Variabilität der Cannabidiol-Plasmaexposition zu verringern. Verwendung: Zur Behandlung von Anfällen im Zusammenhang mit dem Tuberkulose-Komplex bei Patienten ab 1 Jahr.

Warnungen

Sie sollten Epidiolex nicht verwenden, wenn Sie allergisch gegen Cannabidiol oder Sesamöl sind.

Cannabidiol kann Ihre Leber schädigen. Möglicherweise muss Ihre Leberfunktion vor und während der Behandlung überprüft werden.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen Symptome auftreten wie: Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, rechtsseitig Schmerzen im Oberbauch, Müdigkeit, Juckreiz, dunkler Urin oder Gelbfärbung der Haut oder Augen.

Vermeiden Sie Autofahren oder gefährliche Aktivitäten, bis Sie wissen, wie sich Epidiolex auf Sie auswirkt.

Bei manchen Menschen ist das der Fall Selbstmordgedanken während der Einnahme von Epidiolex. Achten Sie auf Stimmungsschwankungen oder Symptome. Melden Sie Ihrem Arzt alle neuen oder sich verschlimmernden Symptome.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Epidiolex

Die Anwendung von Epidiolex zusammen mit anderen Medikamenten, die Sie schläfrig machen, kann diesen Effekt verschlimmern. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie Opioid-Medikamente, Schlaftabletten, Muskelrelaxantien oder Medikamente gegen Angstzustände oder Krampfanfälle einnehmen.

Manchmal ist die gleichzeitige Einnahme bestimmter Medikamente nicht sicher. Einige Medikamente können die Blutspiegel anderer Medikamente, die Sie einnehmen, beeinflussen, was die Nebenwirkungen verstärken oder die Medikamente weniger wirksam machen kann.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Medikamente, die Sie einnehmen, insbesondere über:

andere Medikamente gegen Anfälle (insbesondere Clobazam oder Valproat); oder

Produkte auf Cannabisbasis.

Diese Liste ist nicht vollständig. Viele andere Medikamente können mit Cannabidiol interagieren, darunter verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Interaktionen aufgeführt. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, mit denen Sie beginnen oder aufhören.

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