Epidiolex

Γενικό όνομα: Cannabidiol
Κατηγορία φαρμάκων: Διάφορα αντισπασμωδικά

Χρήση του Epidiolex

Το Epidiolex είναι ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία επιληπτικών κρίσεων σε άτομα με σύνδρομο Lennox-Gastaut, σύνδρομο Dravet ή σύμπλεγμα κονδυλώδους σκλήρυνσης.

Το Epidiolex προορίζεται για χρήση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας τουλάχιστον 1 ετών. ετών.

Τον Απρίλιο του 2020, η Υπηρεσία Δίωξης Ναρκωτικών των ΗΠΑ (DEA) ανακοίνωσε την αφαίρεση της κανναβιδιόλης από το Πρόγραμμα V του νόμου περί ελεγχόμενων ουσιών. Το Epidiolex δεν θεωρείται πλέον ελεγχόμενη ουσία.

Epidiolex παρενέργειες

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημεία αλλεργικής αντίδρασης στο Epidiolex: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Αναφέρετε τυχόν νέα ή επιδεινούμενα συμπτώματα στον γιατρό σας, όπως: αλλαγές στη διάθεση ή τη συμπεριφορά, άγχος, κρίσεις πανικού, προβλήματα στον ύπνο ή εάν αισθάνεστε παρορμητικοί , ευερέθιστος, ταραγμένος, εχθρικός, επιθετικός, ανήσυχος, υπερκινητικός (ψυχικά ή σωματικά), καταθλιπτικός ή έχετε σκέψεις αυτοκτονίας ή αυτοτραυματισμού.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα του ήπατος. προβλήματα, όπως:

ναυτία, έμετος, απώλεια όρεξης,

κούραση, αίσθημα ευεξίας.

πόνος στη δεξιά πλευρά στο άνω μέρος του στομάχου;

φαγούρα;

σκούρα ούρα. ή

ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες του Epidiolex μπορεί να περιλαμβάνουν:

υπνηλία;

αλλαγές στην όρεξη ή το βάρος,

αίσθημα αδυναμίας ή κούρασης ;

λοιμώξεις (πυρετός, συμπτώματα γρίπης, βήχας, οίδημα, ερυθρότητα, κνησμός);

διάρροια;

προβλήματα ύπνου (αϋπνία);

εξάνθημα; ή

μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πριν τη λήψη Epidiolex

Το Epidiolex δεν έχει εγκριθεί για χρήση από άτομα ηλικίας κάτω του 1 έτους.

Για να βεβαιωθείτε ότι το Epidiolex είναι ασφαλές για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

ηπατική νόσο;

εθισμός στα ναρκωτικά ή στο αλκοόλ;

κατάθλιψη, διαταραχή της διάθεσης. ή

αυτοκτονικές σκέψεις ή ενέργειες.

Μερικοί άνθρωποι έχουν σκέψεις αυτοκτονίας ενώ παίρνουν Epidiolex. Ο γιατρός σας θα πρέπει να ελέγχει την πρόοδό σας σε τακτικές επισκέψεις. Η οικογένειά σας ή άλλοι φροντιστές θα πρέπει επίσης να είναι σε εγρήγορση για αλλαγές στη διάθεση ή τα συμπτώματά σας.

Δεν είναι γνωστό εάν η κανναβιδιόλη θα βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.

Εάν είστε έγκυος, το όνομά σας μπορεί να αναγράφεται σε ένα μητρώο εγκυμοσύνης για να παρακολουθείτε τις επιπτώσεις της κανναβιδιόλης στο μωρό.

Μπορεί να μην είναι ασφαλές να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε το Epidiolex. Ρωτήστε το γιατρό σας για τυχόν κίνδυνο.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Epidiolex

Συνήθης δόση ενηλίκων για το σύνδρομο Lennox-Gastaut:

Αρχική δόση: 2,5 mg/kg από του στόματος δύο φορές την ημέρα - Μετά από 1 εβδομάδα, μπορεί να αυξήσει τη δόση σε 5 mg/kg από του στόματος δύο φορές την ημέρα -Για ασθενείς που ανέχονται τη θεραπεία και χρειάζονται περαιτέρω μείωση των κρίσεων, μπορεί να αυξηθεί κατά 2,5 mg/kg δύο φορές την ημέρα ως ανεκτή αλλά όχι συχνότερα από κάθε δεύτερη ημέρα Δόση συντήρησης: 10 έως 20 mg/kg/ημέρα Μέγιστη δόση: 20 mg/kg/ημέρα Σχόλια: -Μια δόση 20 mg/kg/ημέρα έχει δείξει μεγαλύτερη μείωση στα ποσοστά επιληπτικών κρίσεων, αλλά σχετίζεται με αύξηση των ανεπιθύμητων ενεργειών. -Συνιστάται σταθερή δοσολογία σε σχέση με τα γεύματα για τη μείωση της διακύμανσης της έκθεσης στην κανναβιδιόλη στο πλάσμα. Χρήση: Για τη θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων που σχετίζονται με το σύνδρομο Lennox-Gastaut ή το σύνδρομο Dravet.

Συνήθης δόση ενηλίκων για το σύνδρομο Dravet:

Αρχική δόση: 2,5 mg. /kg από το στόμα δύο φορές την ημέρα -Μετά από 1 εβδομάδα, μπορεί να αυξήσει τη δόση σε 5 mg/kg από του στόματος δύο φορές την ημέρα - Για ασθενείς που ανέχονται τη θεραπεία και χρειάζονται περαιτέρω μείωση των κρίσεων, μπορεί να αυξηθεί σε 2,5 mg/kg δύο φορές την ημέρα αυξήσεις όπως είναι ανεκτό αλλά όχι περισσότερο συχνά από κάθε δεύτερη μέρα Δόση συντήρησης: 10 έως 20 mg/kg/ημέρα Μέγιστη δόση: 20 mg/kg/ημέρα Σχόλια: -Μια δόση 20 mg/kg/ημέρα έχει δείξει μεγαλύτερη μείωση στα ποσοστά επιληπτικών κρίσεων, αλλά σχετίζεται με αύξηση των ανεπιθύμητων ενεργειών. -Συνιστάται σταθερή δοσολογία σε σχέση με τα γεύματα για τη μείωση της διακύμανσης της έκθεσης στην κανναβιδιόλη στο πλάσμα. Χρήση: Για τη θεραπεία επιληπτικών κρίσεων που σχετίζονται με το σύνδρομο Lennox-Gastaut ή το σύνδρομο Dravet.

Συνήθης δόση για ενήλικες για σύμπλεγμα κονδυλώδους σκλήρυνσης:

Αρχική δόση: 2,5 mg/kg από το στόμα δύο φορές την ημέρα - Αύξηση της δόσης σε εβδομαδιαίες προσαυξήσεις των 2,5 mg δύο φορές την ημέρα (5 mg/kg/ημέρα) όπως είναι ανεκτή σε 12,5 mg/kg δύο φορές την ημέρα - Για ασθενείς που χρειάζονται ταχύτερη τιτλοποίηση, η δόση μπορεί να είναι αυξήθηκε όχι πιο συχνά από κάθε δεύτερη μέρα Δόση συντήρησης: 25 mg/kg/ημέρα Μέγιστη δόση: 25 mg/kg/ημέρα Σχόλια: -Η αποτελεσματικότητα δόσεων χαμηλότερων από 25 mg/kg/ημέρα δεν έχει μελετηθεί. -Συνιστάται σταθερή δοσολογία σε σχέση με τα γεύματα για τη μείωση της διακύμανσης της έκθεσης στην κανναβιδιόλη στο πλάσμα. Χρήση: Για τη θεραπεία επιληπτικών κρίσεων που σχετίζονται με σύμπλεγμα κονδυλώδους σκλήρυνσης.

Συνήθης παιδιατρική δόση για το σύνδρομο Lennox-Gastaut:

1 έτος ή μεγαλύτερη: Αρχική δόση : 2,5 mg/kg από του στόματος δύο φορές την ημέρα -Μετά από 1 εβδομάδα, μπορεί να αυξηθεί η δόση σε 5 mg/kg από του στόματος δύο φορές την ημέρα -Για ασθενείς που ανέχονται τη θεραπεία και χρειάζονται περαιτέρω μείωση των κρίσεων, μπορεί να αυξηθεί σε 2,5 mg/kg δύο φορές την ημέρα αυξήσεις όπως είναι ανεκτή αλλά όχι πιο συχνά από κάθε δεύτερη μέρα Δόση συντήρησης: 10 έως 20 mg/kg/ημέρα Μέγιστη δόση: 20 mg/kg/ημέρα Σχόλια: -Μια δόση 20 mg/kg/ημέρα έχει δείξει μεγαλύτερη μείωση στα ποσοστά επιληπτικών κρίσεων, αλλά σχετίζεται με αύξηση των ανεπιθύμητων ενεργειών. -Συνιστάται σταθερή δοσολογία σε σχέση με τα γεύματα για τη μείωση της διακύμανσης της έκθεσης στην κανναβιδιόλη στο πλάσμα. Χρήση: Για τη θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων που σχετίζονται με το σύνδρομο Lennox-Gastaut ή το σύνδρομο Dravet σε ασθενείς 1 έτους και άνω.

Συνήθης παιδιατρική δόση για το σύνδρομο Dravet:

1 έτους και άνω: Αρχική δόση: 2,5 mg/kg από του στόματος δύο φορές την ημέρα - Μετά από 1 εβδομάδα, μπορεί να αυξήσει τη δόση σε 5 mg/kg από του στόματος δύο φορές την ημέρα - Για ασθενείς που ανέχονται τη θεραπεία και χρειάζονται περαιτέρω μείωση των κρίσεων, μπορεί να αυξηθεί κατά 2,5 mg /kg δύο φορές την ημέρα αυξάνει ως ανεκτά αλλά όχι πιο συχνά από κάθε δεύτερη μέρα Δόση συντήρησης: 10 έως 20 mg/kg/ημέρα Μέγιστη δόση: 20 mg/kg/ημέρα Σχόλια: -Έχει αποδειχθεί δόση 20 mg/kg/ημέρα μεγαλύτερη μείωση στα ποσοστά επιληπτικών κρίσεων, αλλά σχετίζεται με αύξηση των ανεπιθύμητων ενεργειών. -Συνιστάται σταθερή δοσολογία σε σχέση με τα γεύματα για τη μείωση της διακύμανσης της έκθεσης στην κανναβιδιόλη στο πλάσμα. Χρήση: Για τη θεραπεία επιληπτικών κρίσεων που σχετίζονται με το σύνδρομο Lennox-Gastaut ή το σύνδρομο Dravet σε ασθενείς 1 έτους και άνω.

Συνήθης παιδιατρική δόση για σύμπλεγμα κονδυλώδους σκλήρυνσης:

1 έτους ή μεγαλύτερος: Αρχική δόση: 2,5 mg/kg από του στόματος δύο φορές την ημέρα - Αύξηση δόσης σε εβδομαδιαίες αυξήσεις των 2,5 mg δύο φορές την ημέρα (5 mg/kg/ημέρα) ως ανεκτικό έως 12,5 mg/kg δύο φορές την ημέρα - Για ασθενείς που χρειάζονται ταχύτερη τιτλοποίηση, η δόση μπορεί να αυξάνεται όχι συχνότερα από κάθε δεύτερη μέρα Δόση συντήρησης: 25 mg/kg/ ημέρα Μέγιστη δόση: 25 mg/kg/ημέρα Σχόλια: -Η αποτελεσματικότητα δόσεων χαμηλότερων από 25 mg/kg/ημέρα δεν έχει μελετηθεί. -Συνιστάται η σταθερή δοσολογία σε σχέση με τα γεύματα για τη μείωση της μεταβλητότητας στην έκθεση στην κανναβιδιόλη στο πλάσμα. Χρήση: Για τη θεραπεία επιληπτικών κρίσεων που σχετίζονται με σύμπλεγμα κονδυλώδους σκλήρυνσης σε ασθενείς 1 έτους και άνω.

Προειδοποιήσεις

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Epidiolex εάν είστε αλλεργικοί στην κανναβιδιόλη ή στο σησαμέλαιο.

Η κανναβιδιόλη μπορεί να βλάψει το συκώτι σας. Η ηπατική σας λειτουργία μπορεί να χρειαστεί να ελεγχθεί πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα όπως: ναυτία, έμετος, απώλεια όρεξης, δεξιά πλευρά πόνος στο άνω μέρος του στομάχου, κόπωση, κνησμός, σκούρα ούρα ή κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών.

Αποφύγετε την οδήγηση ή την επικίνδυνη δραστηριότητα μέχρι να μάθετε πώς θα σας επηρεάσει το Epidiolex.

Μερικοί άνθρωποι έχουν σκέψεις για αυτοκτονία κατά τη λήψη του Epidiolex. Μείνετε σε εγρήγορση για αλλαγές στη διάθεση ή τα συμπτώματά σας. Αναφέρετε τυχόν νέα ή επιδεινούμενα συμπτώματα στον γιατρό σας.

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Epidiolex

Η χρήση του Epidiolex με άλλα φάρμακα που σας προκαλούν υπνηλία μπορεί να επιδεινώσει αυτό το αποτέλεσμα. Ρωτήστε το γιατρό σας προτού χρησιμοποιήσετε φάρμακα οπιοειδών, υπνωτικό χάπι, μυοχαλαρωτικό ή φάρμακο για το άγχος ή τους κρίσεις.

Μερικές φορές δεν είναι ασφαλές να χρησιμοποιείτε ορισμένα φάρμακα ταυτόχρονα. Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τα επίπεδα άλλων φαρμάκων που παίρνετε στο αίμα σας, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τις παρενέργειες ή να κάνει τα φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά.

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακά σας, ιδιαίτερα:

άλλα φάρμακα κατά των κρίσεων (ειδικά κλοβαζάμη ή βαλπροϊκό). ή

προϊόντα με βάση την κάνναβη.

Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης. Πολλά άλλα φάρμακα μπορούν να αλληλεπιδράσουν με την κανναβιδιόλη, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις εδώ. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.