Epidiolex

Nom générique: Cannabidiol
Classe de médicament : Divers anticonvulsivants

L'utilisation de Epidiolex

Epidiolex est un médicament sur ordonnance utilisé pour traiter les convulsions chez les personnes atteintes du syndrome de Lennox-Gastaut, du syndrome de Dravet ou de la sclérose tubéreuse de Bourneville.

Epidiolex est destiné à être utilisé chez les adultes et les enfants âgés d'au moins 1 an. ans.

En avril 2020, la Drug Enforcement Administration (DEA) des États-Unis a annoncé la suppression du Cannabidiol de l'annexe V de la loi sur les substances contrôlées. L'Epidiolex n'est plus considéré comme une substance contrôlée.

Epidiolex Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique à l'Epidiolex : urticaire ; respiration difficile; gonflement de votre visage, de vos lèvres, de votre langue ou de votre gorge.

Signalez tout symptôme nouveau ou aggravé à votre médecin, tel que : changements d'humeur ou de comportement, anxiété, crises de panique, troubles du sommeil ou si vous vous sentez impulsif. , irritable, agité, hostile, agressif, agité, hyperactif (mentalement ou physiquement), déprimé ou si vous avez des pensées suicidaires ou des pensées suicidaires ou vous faites du mal.

Appelez votre médecin immédiatement si vous présentez des symptômes de foie. problèmes, tels que :

nausées, vomissements, perte d'appétit ;

fatigue, malaise ;

douleurs dans la partie supérieure droite de l'estomac ;

démangeaisons ;

urine foncée ; ou

jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux).

Les effets secondaires courants d'Epidiolex peuvent inclure :

somnolence ;

changements d'appétit ou de poids ;

sentiment de faiblesse ou de fatigue ;

infections (fièvre, symptômes grippaux, toux, gonflement, rougeur, démangeaisons) ;

diarrhée ;

problèmes de sommeil (insomnie) ;

éruption cutanée ; ou

tests anormaux de la fonction hépatique.

Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Epidiolex

L'utilisation d'Epidiolex n'est pas approuvée par les personnes âgées de moins d'un an.

Pour vous assurer qu'Epidiolex est sans danger pour vous, informez votre médecin si vous avez déjà eu :

maladie du foie ;

dépendance à la drogue ou à l'alcool ;

la dépression, un trouble de l'humeur ; ou

pensées ou actions suicidaires.

Certaines personnes ont des pensées suicidaires pendant qu'elles prennent Epidiolex. Votre médecin devra vérifier vos progrès lors de visites régulières. Votre famille ou d'autres soignants doivent également être attentifs aux changements de votre humeur ou de vos symptômes.

On ne sait pas si le cannabidiol nuira au bébé à naître. Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir.

Si vous êtes enceinte, votre nom peut être inscrit sur un registre de grossesse pour suivre les effets du cannabidiol sur le bébé.

Il peut être dangereux d'allaiter pendant que vous utilisez Epidiolex. Informez votre médecin de tout risque.

Relier les médicaments

Comment utiliser Epidiolex

Dose habituelle chez l'adulte pour le syndrome de Lennox-Gastaut :

Dose initiale : 2,5 mg/kg par voie orale deux fois par jour - Après 1 semaine, la dose peut être augmentée à 5 mg/kg par voie orale deux fois par jour - Pour les patients tolérant le traitement et nécessitant une réduction supplémentaire des crises, peut augmenter par paliers de 2,5 mg/kg deux fois par jour selon la tolérance, mais pas plus fréquemment qu'un jour sur deux Dose d'entretien : 10 à 20 mg/kg/jour Dose maximale : 20 mg/kg/jour Commentaires : -Une dose de 20 mg/kg/jour a démontré une plus grande réduction des taux de convulsions, mais est associée à une augmentation des effets indésirables. -Une posologie constante par rapport aux repas est recommandée pour réduire la variabilité de l'exposition plasmatique au cannabidiol. Utilisation : Pour le traitement des convulsions associées au syndrome de Lennox-Gastaut ou au syndrome de Dravet.

Dose habituelle chez l'adulte pour le syndrome de Dravet :

Dose initiale : 2,5 mg /kg par voie orale deux fois par jour - Après 1 semaine, la dose peut être augmentée à 5 mg/kg par voie orale deux fois par jour - Pour les patients tolérant le traitement et nécessitant une réduction supplémentaire des crises, la dose peut être augmentée par incréments de 2,5 mg/kg deux fois par jour selon la tolérance, mais pas plus. plus souvent qu'un jour sur deux Dose d'entretien : 10 à 20 mg/kg/jour Dose maximale : 20 mg/kg/jour Commentaires : -Une dose de 20 mg/kg/jour a démontré une plus grande réduction des taux de convulsions, mais est associée à une augmentation des effets indésirables. -Une posologie constante par rapport aux repas est recommandée pour réduire la variabilité de l'exposition plasmatique au cannabidiol. Utilisation : Pour le traitement des convulsions associées au syndrome de Lennox-Gastaut ou au syndrome de Dravet.

Dose habituelle pour adultes pour la sclérose tubéreuse complexe :

Dose initiale : 2,5 mg/kg par voie orale deux fois par jour -Augmenter la dose par incréments hebdomadaires de 2,5 mg deux fois par jour (5 mg/kg/jour) selon la tolérance jusqu'à 12,5 mg/kg deux fois par jour -Pour les patients nécessitant une titration plus rapide, la dose peut être n'a pas augmenté plus fréquemment qu'un jour sur deux Dose d'entretien : 25 mg/kg/jour Dose maximale : 25 mg/kg/jour Commentaires : -L'efficacité des doses inférieures à 25 mg/kg/jour n'a pas été étudiée. -Une posologie constante par rapport aux repas est recommandée pour réduire la variabilité de l'exposition plasmatique au cannabidiol. Utilisation : Pour le traitement des convulsions associées à la sclérose tubéreuse de Bourneville.

Dose pédiatrique habituelle pour le syndrome de Lennox-Gastaut :

1 an ou plus : dose initiale : 2,5 mg/kg par voie orale deux fois par jour -Après 1 semaine, peut augmenter la dose à 5 mg/kg par voie orale deux fois par jour -Pour les patients tolérant le traitement et nécessitant une réduction supplémentaire des crises, peut augmenter par incréments de 2,5 mg/kg deux fois par jour selon la tolérance mais pas plus fréquemment qu'un jour sur deux Dose d'entretien : 10 à 20 mg/kg/jour Dose maximale : 20 mg/kg/jour Commentaires : -Une dose de 20 mg/kg/jour a démontré une plus grande réduction des taux de crises, mais est associée à une augmentation des effets indésirables. -Une posologie constante par rapport aux repas est recommandée pour réduire la variabilité de l'exposition plasmatique au cannabidiol. Utilisation : Pour le traitement des convulsions associées au syndrome de Lennox-Gastaut ou au syndrome de Dravet chez les patients âgés d'un an et plus.

Dose pédiatrique habituelle pour le syndrome de Dravet :

1 an ou plus : Dose initiale : 2,5 mg/kg par voie orale deux fois par jour - Après 1 semaine, la dose peut être augmentée à 5 mg/kg par voie orale deux fois par jour - Pour les patients tolérant le traitement et nécessitant une réduction supplémentaire des crises, peut augmenter de 2,5 mg /kg deux fois par jour, augmente selon la tolérance mais pas plus fréquemment qu'un jour sur deux Dose d'entretien : 10 à 20 mg/kg/jour Dose maximale : 20 mg/kg/jour Commentaires : -Une dose de 20 mg/kg/jour a démontré une plus grande réduction des taux de crises, mais est associée à une augmentation des effets indésirables. -Une posologie constante par rapport aux repas est recommandée pour réduire la variabilité de l'exposition plasmatique au cannabidiol. Utilisation : Pour le traitement des convulsions associées au syndrome de Lennox-Gastaut ou au syndrome de Dravet chez les patients âgés de 1 an et plus.

Dose pédiatrique habituelle pour le complexe de la sclérose tubéreuse de Bourneville :

1 an ou plus : Dose initiale : 2,5 mg/kg par voie orale deux fois par jour -Augmenter la dose par incréments hebdomadaires de 2,5 mg deux fois par jour (5 mg/kg/jour) jusqu'à 12,5 mg/kg deux fois par jour. -Pour les patients nécessitant une titration plus rapide, la dose peut être augmentée au maximum tous les deux jours. Dose d'entretien : 25 mg/kg/jour. jour Dose maximale : 25 mg/kg/jour Commentaires : -L'efficacité des doses inférieures à 25 mg/kg/jour n'a pas été étudiée. -Une posologie constante par rapport aux repas est recommandée pour réduire la variabilité de l'exposition plasmatique au cannabidiol. Utilisation : Pour le traitement des convulsions associées à la sclérose tubéreuse de Bourneville chez les patients âgés d'un an et plus.

Avertissements

Vous ne devez pas utiliser Epidiolex si vous êtes allergique au cannabidiol ou à l'huile de graines de sésame.

Le cannabidiol peut nuire à votre foie. Votre fonction hépatique devra peut-être être vérifiée avant et pendant le traitement.

Appelez votre médecin immédiatement si vous présentez des symptômes tels que : des nausées, des vomissements, une perte d'appétit, un syndrome du côté droit. douleurs dans le haut de l'estomac, fatigue, démangeaisons, urines foncées ou jaunissement de la peau ou des yeux.

Évitez de conduire ou d'effectuer des activités dangereuses jusqu'à ce que vous sachiez comment Epidiolex vous affectera.

Certaines personnes ont pensées suicidaires pendant le traitement par Epidiolex. Restez attentif aux changements d’humeur ou aux symptômes. Signalez tout symptôme nouveau ou aggravé à votre médecin.

Quels autres médicaments affecteront Epidiolex

L'utilisation d'Epidiolex avec d'autres médicaments qui vous rendent somnolent peut aggraver cet effet. Demandez à votre médecin avant d'utiliser des médicaments opioïdes, un somnifère, un relaxant musculaire ou un médicament contre l'anxiété ou les convulsions.

Parfois, il n'est pas sécuritaire d'utiliser certains médicaments en même temps. Certains médicaments peuvent affecter les taux sanguins d'autres médicaments que vous prenez, ce qui peut augmenter les effets secondaires ou rendre les médicaments moins efficaces.

Informez votre médecin de tous vos autres médicaments, en particulier :

d'autres médicaments contre les crises (en particulier le clobazam ou le valproate) ; ou

produits à base de cannabis.

Cette liste n'est pas complète. De nombreux autres médicaments peuvent interagir avec le cannabidiol, notamment les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions possibles ne sont pas répertoriées ici. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d'utiliser.

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