Epidiolex

Nome generico: Cannabidiol
Classe del farmaco: Anticonvulsivanti vari

Utilizzo di Epidiolex

Epidiolex è un medicinale su prescrizione usato per trattare le convulsioni in persone affette da sindrome di Lennox-Gastaut, sindrome di Dravet o complesso della sclerosi tuberosa.

Epidiolex è destinato all'uso negli adulti e nei bambini di almeno 1 anno di età. anno.

Nell'aprile 2020, la Drug Enforcement Administration (DEA) statunitense ha annunciato la rimozione del Cannabidiolo dalla Tabella V del Controlled Substances Act. L'Epidiolex non è più considerata una sostanza controllata.

Epidiolex effetti collaterali

Chiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica a Epidiolex: orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Segnala al medico eventuali sintomi nuovi o in peggioramento, come: cambiamenti di umore o comportamento, ansia, attacchi di panico, disturbi del sonno o se ti senti impulsivo , irritabile, agitato, ostile, aggressivo, irrequieto, iperattivo (mentalmente o fisicamente), depresso o ha pensieri suicidi o di farsi del male.

Chiama immediatamente il medico se hai sintomi al fegato problemi, quali:

nausea, vomito, perdita di appetito;

stanchezza, malessere;

dolore alla parte superiore dello stomaco destro;

prurito;

urina scura; o

ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi).

Gli effetti collaterali comuni di Epidiolex possono includere:

sonnolenza;

cambiamenti nell'appetito o nel peso;

sentirsi debole o stanco ;

infezioni (febbre, sintomi influenzali, tosse, gonfiore, arrossamento, prurito);

diarrea;

problemi del sonno (insonnia);

eruzione cutanea; o

test di funzionalità epatica anomali.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Epidiolex

Epidiolex non è approvato per l'uso da parte di persone di età inferiore a 1 anno.

Per assicurarti che Epidiolex sia sicuro per te, informi il tuo medico se hai mai avuto:

malattia del fegato;

dipendenza da droga o alcol;

depressione, un disturbo dell'umore; oppure

pensieri o azioni suicide.

Alcune persone hanno pensieri suicidi mentre assumono Epidiolex. Il medico dovrà verificare i tuoi progressi durante visite regolari. Anche la tua famiglia o altri operatori sanitari dovrebbero essere attenti ai cambiamenti del tuo umore o dei tuoi sintomi.

Non è noto se il cannabidiolo possa danneggiare un feto. Informa il tuo medico se sei incinta o stai pianificando una gravidanza.

Se sei incinta, il tuo nome potrebbe essere inserito in un registro delle gravidanze per monitorare gli effetti del cannabidiolo sul bambino.

Potrebbe non essere sicuro allattare al seno durante l'utilizzo di Epidiolex. Chiedi al tuo medico eventuali rischi.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Epidiolex

Dose abituale per gli adulti per la sindrome di Lennox-Gastaut:

Dose iniziale: 2,5 mg/kg per via orale due volte al giorno - Dopo 1 settimana, è possibile aumentare la dose a 5 mg/kg per via orale due volte al giorno - Per i pazienti che tollerano la terapia e che richiedono un'ulteriore riduzione delle crisi epilettiche, può aumentare con incrementi di 2,5 mg/kg due volte al giorno come tollerato ma non più frequentemente di ogni altro giorno Dose di mantenimento: da 10 a 20 mg/kg/giorno Dose massima: 20 mg/kg/giorno Commenti: -Una dose di 20 mg/kg/giorno ha dimostrato una maggiore riduzione dei tassi di convulsioni, ma è associata ad un aumento delle reazioni avverse. -Si raccomanda un dosaggio coerente rispetto ai pasti per ridurre la variabilità dell'esposizione plasmatica al cannabidiolo. Uso: per il trattamento delle convulsioni associate alla sindrome di Lennox-Gastaut o alla sindrome di Dravet.

Dose abituale per adulti per la sindrome di Dravet:

Dose iniziale: 2,5 mg /kg per via orale due volte al giorno -Dopo 1 settimana, può aumentare la dose a 5 mg/kg per via orale due volte al giorno -Per i pazienti che tollerano la terapia e che richiedono un'ulteriore riduzione delle crisi epilettiche, può aumentare con incrementi di 2,5 mg/kg due volte al giorno come tollerato ma non di più più frequentemente che a giorni alterni Dose di mantenimento: da 10 a 20 mg/kg/die Dose massima: 20 mg/kg/die Commenti: -Una dose di 20 mg/kg/die ha dimostrato una maggiore riduzione dei tassi di convulsioni, ma è associata a un aumento delle reazioni avverse. -Si raccomanda un dosaggio coerente rispetto ai pasti per ridurre la variabilità dell'esposizione plasmatica al cannabidiolo. Uso: per il trattamento delle convulsioni associate alla sindrome di Lennox-Gastaut o alla sindrome di Dravet.

Dose abituale per adulti per il complesso della sclerosi tuberosa:

Dose iniziale: 2,5 mg/kg per via orale due volte al giorno -Aumentare la dose con incrementi settimanali di 2,5 mg due volte al giorno (5 mg/kg/giorno) come tollerato fino a 12,5 mg/kg due volte al giorno -Per i pazienti che necessitano di una titolazione più rapida, la dose può essere aumentata non più frequentemente di ogni altro giorno Dose di mantenimento: 25 mg/kg/giorno Dose massima: 25 mg/kg/giorno Commenti: -L'efficacia di dosi inferiori a 25 mg/kg/giorno non è stata studiata. -Si raccomanda un dosaggio coerente rispetto ai pasti per ridurre la variabilità dell'esposizione plasmatica al cannabidiolo. Uso: per il trattamento delle crisi epilettiche associate al complesso della sclerosi tuberosa.

Dose pediatrica abituale per la sindrome di Lennox-Gastaut:

1 anno o più: dose iniziale : 2,5 mg/kg per via orale due volte al giorno - Dopo 1 settimana, può aumentare la dose a 5 mg/kg per via orale due volte al giorno - Per i pazienti che tollerano la terapia e che richiedono un'ulteriore riduzione delle crisi epilettiche, può aumentare con incrementi di 2,5 mg/kg due volte al giorno come tollerato ma non più frequentemente di ogni altro giorno Dose di mantenimento: da 10 a 20 mg/kg/giorno Dose massima: 20 mg/kg/giorno Commenti: -Una dose di 20 mg/kg/giorno ha dimostrato una maggiore riduzione dei tassi di convulsioni, ma è associato ad un aumento delle reazioni avverse. -Si raccomanda un dosaggio coerente rispetto ai pasti per ridurre la variabilità dell'esposizione plasmatica al cannabidiolo. Uso: per il trattamento delle convulsioni associate alla sindrome di Lennox-Gastaut o alla sindrome di Dravet in pazienti di età pari o superiore a 1 anno.

Dose pediatrica abituale per la sindrome di Dravet:

1 anno o più: Dose iniziale: 2,5 mg/kg per via orale due volte al giorno -Dopo 1 settimana, può aumentare la dose a 5 mg/kg per via orale due volte al giorno -Per i pazienti che tollerano la terapia e che richiedono un'ulteriore riduzione delle crisi, può aumentare di 2,5 mg /kg due volte al giorno aumenta come tollerato ma non più frequentemente di ogni altro giorno Dose di mantenimento: da 10 a 20 mg/kg/giorno Dose massima: 20 mg/kg/giorno Commenti: -Una dose di 20 mg/kg/giorno ha dimostrato una maggiore riduzione dei tassi di convulsioni, ma è associata ad un aumento delle reazioni avverse. -Si raccomanda un dosaggio coerente rispetto ai pasti per ridurre la variabilità dell'esposizione plasmatica al cannabidiolo. Uso: per il trattamento delle convulsioni associate alla sindrome di Lennox-Gastaut o alla sindrome di Dravet in pazienti di età pari o superiore a 1 anno.

Dose pediatrica abituale per il complesso della sclerosi tuberosa:

1 anno o più: Dose iniziale: 2,5 mg/kg per via orale due volte al giorno -Aumentare la dose con incrementi settimanali di 2,5 mg due volte al giorno (5 mg/kg/giorno) come tollerato fino a 12,5 mg/kg due volte al giorno -Per i pazienti che necessitano di una titolazione più rapida, la dose può essere aumentata non più frequentemente di ogni altro giorno Dose di mantenimento: 25 mg/kg/giorno giorno Dose massima: 25 mg/kg/giorno Commenti: -L'efficacia di dosi inferiori a 25 mg/kg/giorno non è stata studiata. -Si raccomanda un dosaggio coerente rispetto ai pasti per ridurre la variabilità dell'esposizione plasmatica al cannabidiolo. Uso: per il trattamento delle crisi epilettiche associate al complesso della sclerosi tuberosa in pazienti di età pari o superiore a 1 anno.

Avvertenze

Non dovresti usare Epidiolex se sei allergico al cannabidiolo o all'olio di semi di sesamo.

Il cannabidiolo può danneggiare il fegato. Potrebbe essere necessario controllare la funzionalità epatica prima e durante il trattamento.

Chiama immediatamente il medico se manifesti sintomi quali: nausea, vomito, perdita di appetito, spossatezza del lato destro dolore alla parte superiore dello stomaco, stanchezza, prurito, urine scure o ingiallimento della pelle o degli occhi.

Evita di guidare o di svolgere attività pericolose finché non sai quali effetti Epidiolex avrà su di te.

Alcune persone hanno pensieri suicidi durante l'assunzione di Epidiolex. Stai attento ai cambiamenti del tuo umore o dei sintomi. Segnala eventuali sintomi nuovi o in peggioramento al tuo medico.

Quali altri farmaci influenzeranno Epidiolex

L'uso di Epidiolex con altri farmaci che provocano sonnolenza può peggiorare questo effetto. Chiedi al tuo medico prima di usare farmaci oppioidi, sonniferi, rilassanti muscolari o medicinali per l'ansia o le convulsioni.

A volte non è sicuro usare determinati farmaci contemporaneamente. Alcuni farmaci possono influenzare i livelli ematici di altri farmaci che prendi, il che può aumentare gli effetti collaterali o rendere i farmaci meno efficaci.

Informa il tuo medico di tutti gli altri medicinali che stai assumendo, in particolare:

altri farmaci per le convulsioni (in particolare clobazam o valproato); oppure

prodotti a base di cannabis.

Questo elenco non è completo. Molti altri farmaci possono interagire con il cannabidiolo, compresi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Non tutte le possibili interazioni sono elencate qui. Informa il tuo medico di tutti i medicinali che stai assumendo e di eventuali medicinali che inizi o smetti di utilizzare.

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