Epidiolex

Nome genérico: Cannabidiol
Classe de drogas: Anticonvulsivantes diversos

Uso de Epidiolex

Epidiolex é um medicamento prescrito usado para tratar convulsões em pessoas com síndrome de Lennox-Gastaut, síndrome de Dravet ou complexo de esclerose tuberosa.

Epidiolex é para uso em adultos e crianças com pelo menos 1 ano de idade. ano.

Em abril de 2020, a Drug Enforcement Administration (DEA) dos EUA anunciou a remoção do canabidiol da Tabela V da Lei de Substâncias Controladas. Epidiolex não é mais considerado uma substância controlada.

Epidiolex efeitos colaterais

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica ao Epidiolex: urticária; respiração difícil; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Relate quaisquer sintomas novos ou que piorem ao seu médico, como: alterações de humor ou comportamento, ansiedade, ataques de pânico, dificuldade para dormir ou se você se sentir impulsivo , irritado, agitado, hostil, agressivo, inquieto, hiperativo (mental ou fisicamente), deprimido ou que tem pensamentos suicidas ou de se machucar.

Ligue para seu médico imediatamente se tiver sintomas de fígado problemas, tais como:

náuseas, vómitos, perda de apetite;

cansaço, mal-estar;

dor no lado superior direito do estômago;

coceira;

urina escura; ou

icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos).

Os efeitos colaterais comuns do Epidiolex podem incluir:

sonolência;

alterações no apetite ou no peso;

sensação de fraqueza ou cansaço ;

infecções (febre, sintomas de gripe, tosse, inchaço, vermelhidão, coceira);

diarreia;

problemas de sono (insônia);

erupção cutânea; ou

testes de função hepática anormais.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Epidiolex

Epidiolex não está aprovado para uso por menores de 1 ano.

Para ter certeza de que Epidiolex é seguro para você, informe o seu médico se você já teve:

doença hepática;

dependência de drogas ou álcool;

depressão, um transtorno de humor; ou

pensamentos ou ações suicidas.

Algumas pessoas têm pensamentos suicidas enquanto tomam Epidiolex. Seu médico precisará verificar seu progresso em consultas regulares. Sua família ou outros cuidadores também devem estar atentos a mudanças de humor ou sintomas.

Não se sabe se o canabidiol irá prejudicar o feto. Informe o seu médico se estiver grávida ou planejando engravidar.

Se você estiver grávida, seu nome poderá ser listado em um registro de gravidez para monitorar os efeitos do canabidiol no bebê.

Pode não ser seguro amamentar durante o uso de Epidiolex. Pergunte ao seu médico sobre qualquer risco.

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Como usar Epidiolex

Dose usual de adultos para síndrome de Lennox-Gastaut:

Dose inicial: 2,5 mg/kg por via oral duas vezes ao dia -Após 1 semana, pode aumentar a dose para 5 mg/kg por via oral duas vezes ao dia -Para pacientes que toleram a terapia e necessitam de redução adicional das crises, pode aumentar em incrementos de 2,5 mg/kg duas vezes ao dia conforme tolerado, mas não mais frequentemente do que em dias alternados Dose de manutenção: 10 a 20 mg/kg/dia Dose máxima: 20 mg/kg/dia Comentários: -Uma dose de 20 mg/kg/dia demonstrou maior redução nas taxas de convulsões, mas está associada a um aumento nas reações adversas. -Recomenda-se uma dosagem consistente em relação às refeições para reduzir a variabilidade na exposição plasmática do canabidiol. Uso: Para o tratamento de convulsões associadas à síndrome de Lennox-Gastaut ou síndrome de Dravet.

Dose usual para adultos para síndrome de Dravet:

Dose inicial: 2,5 mg /kg por via oral duas vezes ao dia - Após 1 semana, pode aumentar a dose para 5 mg/kg por via oral duas vezes ao dia - Para pacientes que toleram a terapia e necessitam de redução adicional das crises, pode aumentar em incrementos de 2,5 mg/kg duas vezes ao dia conforme tolerado, mas não mais frequentemente do que em dias alternados Dose de manutenção: 10 a 20 mg/kg/dia Dose máxima: 20 mg/kg/dia Comentários: -Uma dose de 20 mg/kg/dia demonstrou maior redução nas taxas de convulsões, mas está associada a um aumento nas reações adversas. -Recomenda-se uma dosagem consistente em relação às refeições para reduzir a variabilidade na exposição plasmática do canabidiol. Uso: Para o tratamento de convulsões associadas à síndrome de Lennox-Gastaut ou síndrome de Dravet.

Dose usual para adultos para complexo de esclerose tuberosa:

Dose inicial: 2,5 mg/kg por via oral duas vezes ao dia - Aumentar a dose em incrementos semanais de 2,5 mg duas vezes ao dia (5 mg/kg/dia) conforme tolerado para 12,5 mg/kg duas vezes ao dia - Para pacientes que necessitam de uma titulação mais rápida, a dose pode ser aumentou não mais frequentemente do que em dias alternados Dose de manutenção: 25 mg/kg/dia Dose máxima: 25 mg/kg/dia Comentários: -A eficácia de doses inferiores a 25 mg/kg/dia não foi estudada. -Recomenda-se uma dosagem consistente em relação às refeições para reduzir a variabilidade na exposição plasmática do canabidiol. Uso: Para o tratamento de convulsões associadas ao complexo de esclerose tuberosa.

Dose pediátrica usual para síndrome de Lennox-Gastaut:

1 ano ou mais: Dose inicial : 2,5 mg/kg por via oral duas vezes ao dia -Após 1 semana, pode aumentar a dose para 5 mg/kg por via oral duas vezes ao dia -Para pacientes que toleram a terapia e necessitam de redução adicional das crises, pode aumentar em incrementos de 2,5 mg/kg duas vezes ao dia conforme tolerado mas não mais frequentemente do que em dias alternados Dose de manutenção: 10 a 20 mg/kg/dia Dose máxima: 20 mg/kg/dia Comentários: -Uma dose de 20 mg/kg/dia demonstrou maior redução nas taxas de convulsões, mas está associada a um aumento nas reações adversas. -Recomenda-se uma dosagem consistente em relação às refeições para reduzir a variabilidade na exposição plasmática do canabidiol. Uso: Para o tratamento de convulsões associadas à síndrome de Lennox-Gastaut ou síndrome de Dravet em pacientes com 1 ano ou mais.

Dose pediátrica usual para síndrome de Dravet:

1 ano ou mais: Dose inicial: 2,5 mg/kg por via oral duas vezes ao dia -Após 1 semana, pode aumentar a dose para 5 mg/kg por via oral duas vezes ao dia -Para pacientes que toleram a terapia e necessitam de redução adicional das crises, pode aumentar em 2,5 mg /kg, incrementos duas vezes ao dia conforme tolerado, mas não mais frequentemente do que em dias alternados Dose de manutenção: 10 a 20 mg/kg/dia Dose máxima: 20 mg/kg/dia Comentários: -Uma dose de 20 mg/kg/dia demonstrou uma maior redução nas taxas de convulsões, mas está associada a um aumento nas reações adversas. -Recomenda-se uma dosagem consistente em relação às refeições para reduzir a variabilidade na exposição plasmática do canabidiol. Uso: Para o tratamento de convulsões associadas à síndrome de Lennox-Gastaut ou síndrome de Dravet em pacientes com 1 ano ou mais.

Dose pediátrica usual para complexo de esclerose tuberosa:

1 ano ou mais: Dose inicial: 2,5 mg/kg por via oral duas vezes ao dia - Aumentar a dose em incrementos semanais de 2,5 mg duas vezes ao dia (5 mg/kg/dia) como tolerata até 12,5 mg/kg duas vezes ao dia -Para pacientes que necessitam de uma titulação mais rápida, a dose pode ser aumentada não mais frequentemente do que em dias alternados Dose de manutenção: 25 mg/kg/ dia Dose máxima: 25 mg/kg/dia Comentários: -A eficácia de doses inferiores a 25 mg/kg/dia não foi estudada. -Recomenda-se uma dosagem consistente em relação às refeições para reduzir a variabilidade na exposição plasmática do canabidiol. Uso: Para o tratamento de convulsões associadas ao complexo de esclerose tuberosa em pacientes com 1 ano ou mais.

Avisos

Você não deve usar Epidiolex se for alérgico ao canabidiol ou ao óleo de semente de gergelim.

O canabidiol pode prejudicar o fígado. Pode ser necessário verificar a função hepática antes e durante o tratamento.

Chame seu médico imediatamente se tiver sintomas como: náuseas, vômitos, perda de apetite, lado direito dor na parte superior do estômago, cansaço, coceira, urina escura ou amarelecimento da pele ou dos olhos.

Evite dirigir ou realizar atividades perigosas até saber como o Epidiolex irá afetá-lo.

Algumas pessoas têm pensamentos sobre suicídio enquanto toma Epidiolex. Fique alerta às mudanças de humor ou sintomas. Relate quaisquer sintomas novos ou agravamento ao seu médico.

Que outras drogas afetarão Epidiolex

Usar Epidiolex com outros medicamentos que causam sonolência pode piorar esse efeito. Pergunte ao seu médico antes de usar medicamentos opioides, pílulas para dormir, relaxantes musculares ou remédios para ansiedade ou convulsões.

Às vezes não é seguro usar certos medicamentos ao mesmo tempo. Alguns medicamentos podem afetar os níveis sanguíneos de outros medicamentos que você toma, o que pode aumentar os efeitos colaterais ou tornar os medicamentos menos eficazes.

Informe o seu médico sobre todos os seus outros medicamentos, especialmente:

outros medicamentos para convulsões (especialmente clobazam ou valproato); ou

produtos à base de cannabis.

Esta lista não está completa. Muitos outros medicamentos podem interagir com o canabidiol, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as interações possíveis estão listadas aqui. Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e qualquer medicamento que você comece ou pare de usar.

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