Epkinly

اسم عام: Epcoritamab-bysp
شكل جرعات: الحقن، للاستخدام تحت الجلد
فئة المخدرات: الأجسام المضادة وحيدة النسيلة CD20

استخدام Epkinly

Epkinly هو دواء موصوف طبيًا يستخدم لعلاج البالغين المصابين بأنواع معينة من سرطان الغدد الليمفاوية للخلايا البائية الكبيرة المنتشرة (DLBCL).

يحتوي Epkinly على epcoritamab-bysp، وهو نوع جديد من علاج السرطان يسمى ثنائي الخصوصية مشغل الخلايا التائية CD3 الموجه لـ CD20. وهو مصمم للعمل عن طريق توجيه الخلايا التائية السامة للخلايا بشكل انتقائي إلى الأورام لإثارة استجابة مناعية تجاه الخلايا الخبيثة.

يعمل Epcoritamab-bysp في علاج DLBCL عن طريق الارتباط بـ CD3 على الخلايا التائية وCD20. على الخلايا البائية لحث الخلايا التائية على قتل خلايا سرطان الغدد الليمفاوية البائية.

Epkinly آثار جانبية

يمكن أن يسبب إبكينلي آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك:

  • راجع المعلومات المهمة.
  • العدوى. يمكن أن يسبب إبكينلي التهابات خطيرة قد تؤدي إلى حتى الموت. سيقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بفحصك بحثًا عن علامات وأعراض العدوى قبل وأثناء العلاج باستخدام إبكينلي. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا ظهرت عليك أي علامات أو أعراض للعدوى أثناء العلاج، بما في ذلك:
  • حمى تصل إلى 100.4 درجة فهرنهايت (38 درجة مئوية) أو أعلى
  • السعال
  • ألم في الصدر
  • تعب
  • ضيق في التنفس
  • طفح جلدي مؤلم
  • ألم في الحلق
  • ألم أثناء التبول
  • الشعور بالضعف أو الإعياء بشكل عام
  • انخفاض عدد خلايا الدم. يعد انخفاض عدد خلايا الدم أمرًا شائعًا أثناء العلاج، و ويمكن أيضا أن تكون خطيرة أو شديدة. سيقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بفحص عدد خلايا الدم لديك أثناء العلاج. قد يتسبب إبكينلي في انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء التالية:
  • انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء (قلة العدلات). يمكن أن يؤدي انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء إلى زيادة خطر الإصابة بالعدوى.
  • انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء (فقر الدم). يمكن أن يسبب انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء التعب وضيق التنفس.
  • انخفاض عدد الصفائح الدموية (نقص الصفيحات الدموية). انخفاض يمكن أن يسبب تعداد الصفائح الدموية حدوث كدمات أو مشاكل نزيف.

    • قد يوقف مقدم الرعاية الصحية الخاص بك العلاج مؤقتًا أو يوقفه تمامًا إذا ظهرت لديك آثار جانبية معينة.

    تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لإبكينلي ما يلي:

  • التعب
  • ألم في العضلات والعظام
  • تفاعلات في موقع الحقن
  • حمى
  • ألم في منطقة المعدة (البطن)
  • غثيان
  • إسهال

    • هذه ليست جميع الآثار الجانبية المحتملة . استدعاء الطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الرقم 1-800-FDA-1088.

    قبل اتخاذ Epkinly

    قبل أن تتلقى العلاج، أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بجميع حالاتك الطبية، بما في ذلك إذا كنت:

  • الإصابة بالعدوى.

    • الحمل

    أخبري مقدم الرعاية الصحية إذا كنتِ حاملاً أو تخططين للحمل. هذا الدواء قد يسبب ضررا لطفلك الذي لم يولد بعد. الإناث القادرات على الحمل:

  • يجب على مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إجراء اختبار الحمل قبل بدء العلاج.
  • يجب عليك استخدام وسائل منع الحمل الفعالة (وسائل منع الحمل) أثناء العلاج، ولمدة 4 أشهر بعد آخر جرعة.
  • أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا أصبحت حاملاً أو اعتقدت أنك قد تكونين حاملاً أثناء العلاج.

    • الرضاعة الطبيعية

    أخبري مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت ترضعين طفلك رضاعة طبيعية أو تخططين للرضاعة الطبيعية.

    من غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء ينتقل إلى حليب الثدي. لا ترضعي طفلك أثناء العلاج ولمدة 4 أشهر بعد آخر جرعة.

    ربط المخدرات

    كيف تستعمل Epkinly

    الجرعة المعتادة للبالغين لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية ذو الخلايا البائية الكبيرة المنتشرة (DLBCL)

    دورة العلاج* يوم العلاج جرعة إبكينلي الدورة 1 1 جرعة تصعيدية 1 0.16 ملغ 8 جرعة تصعيدية 2 0.8 ملغ 15 الجرعة الكاملة الأولى 48 ملغ 22 48 ملغ دورات 2 و3 1 و8 و15 و22 48 ملغ دورات 4 إلى 9 1 و15 48 ملغ الدورة 10 وما بعدها 148 مجم

    * الدورة = 28 يومًا

    التعليقات: - يجب إدخال المرضى إلى المستشفى لمدة 24 ساعة بعد تناول جرعة الدورة الأولى اليوم 15 البالغة 48 مجم. - إدارة الأدوية والعلاج الوقائي على النحو الموصى به. تشمل الأدوية الأولية للدورة الأولى البريدنيزولون أو الديكساميثازون أو ما يعادله، والديفينهيدرامين أو ما يعادله، والأسيتامينوفين. تشمل الأدوية المسبقة للدورات المتبقية بريدنيزولون أو ديكساميثازون أو ما يعادلها. - تتطلب الجرعات 0.16 مجم و0.8 مجم تخفيفًا قبل تناوله.

    الاستعمال: - علاج المرضى البالغين الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية في الخلايا البائية الكبيرة المنتكس أو المقاوم للعلاج (DLBCL)، غير المحدد في مكان آخر، بما في ذلك DLBCL الناشئ عن سرطان الغدد الليمفاوية البطيئة، وسرطان الغدد الليمفاوية في الخلايا البائية عالية الجودة بعد خطين أو أكثر من العلاج الجهازي. تتم الموافقة على هذا المؤشر بموجب الموافقة المعجلة بناءً على معدل الاستجابة ومتانة الاستجابة. قد يكون استمرار الموافقة على هذا المؤشر مشروطًا بالتحقق ووصف الفائدة السريرية في تجربة (تجارب) تأكيدية.

    تحذيرات

    يمكن أن يسبب إبكينلي آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك:

    متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS). تعد متلازمة إطلاق السيتوكين شائعة أثناء العلاج ويمكن أيضًا أن تكون خطيرة أو تدوم مدى الحياة. تهديد. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك أو احصل على مساعدة طبية فورًا إذا ظهرت عليك أي علامات أو أعراض لمتلازمة التهاب المفاصل الروماتويدي، بما في ذلك:

  • حمى تصل إلى 100.4 درجة فهرنهايت (38 درجة مئوية) أو أعلى
  • الدوخة أو خفة الرأس
  • صعوبة في التنفس
  • قشعريرة
  • سرعة ضربات القلب
  • الشعور بالقلق
  • الصداع
  • ارتباك
  • ارتعاش (رجفة)
  • مشاكل في التوازن والحركة، مثل صعوبة المشي

    • بسبب المخاطر من CRS، سوف تتلقى العلاج وفقًا "لجدول جرعات تصاعدي".

  • جدول الجرعات التصاعدي هو عندما تتلقى جرعات "تصعيدية" أصغر في اليوم الأول واليوم الثامن. من دورة العلاج الأولى (الدورة 1).
  • سوف تتلقى جرعتك الكاملة الأولى في اليوم 15 من الدورة 1.
  • إذا تأخرت جرعتك لأي سبب من الأسباب، يجوز لك تحتاج إلى تكرار "جدول الجرعات المتزايد".
  • قبل كل جرعة في الدورة الأولى، ستتلقى أدوية للمساعدة في تقليل خطر الإصابة بـ CRS. سيقرر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك ما إذا كنت بحاجة إلى تلقي الدواء للمساعدة في تقليل خطر الإصابة بـ CRS في الدورات المستقبلية.
  • انظر كيف سأتلقى Epkinly؟ لمزيد من المعلومات حول كيفية تلقي هذا الدواء.

    • مشاكل عصبية (متلازمة السمية العصبية المرتبطة بالخلايا المناعية أو ICANS). يمكن أن يسبب إبكينلي مشاكل عصبية خطيرة يمكن أن تهدد الحياة وتؤدي إلى الموت. قد تحدث مشاكل عصبية بعد أيام أو أسابيع من تلقي هذا الدواء. قد يحيلك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إلى مقدم رعاية صحية متخصص في المشاكل العصبية. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا ظهرت عليك أي علامات أو أعراض لمشاكل عصبية، بما في ذلك:

  • صعوبة في التحدث أو الكتابة
  • الارتباك والارتباك
  • النعاس
  • التعب أو نقص الطاقة
  • ضعف العضلات
  • الارتعاش (الرعشة)
  • النوبات
  • فقدان الذاكرة

    • بسبب خطر الإصابة بـ CRS والمشاكل العصبية، يجب دخولك إلى المستشفى لمدة 24 ساعة بعد تلقي الجرعة الكاملة الأولى في اليوم 15 من الدورة الأولى. سيقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بمراقبتك بحثًا عن العلامات والأعراض أعراض CRS ومشاكل عصبية أثناء العلاج، بالإضافة إلى آثار جانبية أخرى وعلاجك إذا لزم الأمر. قد يوقف مقدم الرعاية الصحية الخاص بك علاجك مؤقتًا أو يوقفه تمامًا إذا كنت تعاني من CRS، أو مشاكل عصبية، أو أي آثار جانبية أخرى شديدة.

    راجع الآثار الجانبية لإبكينلي للحصول على مزيد من المعلومات حول الآثار الجانبية.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Epkinly

    أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع الأدوية التي تتناولها، بما في ذلك الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية والفيتامينات والمكملات العشبية.

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية