Epkinly

Obecný název: Epcoritamab-bysp
léková forma: injekce, pro subkutánní použití
Třída drog: CD20 monoklonální protilátky

Použití Epkinly

Epkinly je lék na předpis používaný k léčbě dospělých s určitými typy difuzního velkobuněčného B-lymfomu (DLBCL).

Epkinly obsahuje epcoritamab-bysp, nový typ léčby rakoviny nazývaný bispecifická CD20-nasměrovaný CD3 T-buňky zachycovač. Je navržen tak, aby fungoval selektivním nasměrováním cytotoxických T-buněk na nádory, aby vyvolal imunitní odpověď vůči maligním buňkám.

Epcoritamab-bysp působí při léčbě DLBCL vazbou na CD3 na T-buňkách a CD20. na B-buňkách k indukci T-buňkami zprostředkovaného zabíjení B-buněk lymfomu.

Epkinly vedlejší efekty

Epkinly může způsobit závažné nežádoucí účinky, včetně:

Viz Důležité informace.

Infekce. Epkinly může způsobit vážné infekce, které mohou vést k smrti. Váš poskytovatel zdravotní péče vás před a během léčby přípravkem Epkinly zkontroluje na známky a příznaky infekce. Okamžitě informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud se u vás během léčby objeví jakékoli známky nebo příznaky infekce, včetně:

horečky 38°C nebo vyšší

kašel

bolest na hrudi

únava

dušnost

bolestivá vyrážka

bolest v krku

bolest během močení

pocit slabosti nebo celkové nevolnosti

Nízký počet krvinek. Nízký počet krvinek je během léčby častý a může být také vážné nebo závažné. Váš poskytovatel zdravotní péče bude během léčby kontrolovat počet vašich krvinek. Epkinly může způsobit následující nízký počet krvinek:

nízký počet bílých krvinek (neutropenie). Nízký počet bílých krvinek může zvýšit vaše riziko infekce.

nízký počet červených krvinek (anémie). Nízký počet červených krvinek může způsobit únavu a dušnost.

nízký počet krevních destiček (trombocytopenie). Nízký počet krevních destiček může způsobit podlitiny nebo problémy s krvácením.

Váš poskytovatel zdravotní péče může dočasně zastavit nebo úplně ukončit léčbu, pokud se u Vás objeví určité nežádoucí účinky.

Mezi nejčastější vedlejší účinky přípravku Epkinly patří:

únava

bolest svalů a kostí

reakce v místě vpichu

horečka

bolest v oblasti žaludku (břicha)

nevolnost

průjem

Toto nejsou všechny možné vedlejší účinky . Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Před odběrem Epkinly

Před zahájením léčby informujte svého poskytovatele zdravotní péče o všech svých zdravotních potížích, včetně toho, zda:

máte infekci.

Těhotenství

Pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, informujte svého poskytovatele zdravotní péče. Tento lék může poškodit vaše nenarozené dítě. Ženy, které mohou otěhotnět:

Váš poskytovatel zdravotní péče by měl před zahájením léčby provést těhotenský test.

Během léčby a ještě 4 měsíce po poslední dávce byste měli používat účinnou antikoncepci (antikoncepci).

Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud během léčby otěhotníte nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná.

Kojení

Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud kojíte nebo plánujete kojit.

Není známo, zda tento lék přechází do vašeho mateřského mléka. Během léčby a 4 měsíce po poslední dávce nekojte.

Související drogy

Jak používat Epkinly

Obvyklá dávka pro dospělé pro difuzní velkobuněčný B-lymfom (DLBCL)

Cyklus léčby* Den léčby Dávka Epkinly Cyklus 1 1 Zvyšovací dávka 1 0,16 mg 8 Zvyšovací dávka 2 0,8 mg 15 První plná dávka 48 mg 22 48 mg Cykly 2 a 3 1, 8, 15 a 22 48 mg Cykly 4 až 9 1 a 15 48 mg Cyklus 10 a dále 1 48 mg

* Cyklus = 28 dní

Komentáře: - pacienti by měli být hospitalizováni na 24 hodin po podání dávky 48 mg cyklu 1 den 15. - podávejte premedikaci a profylaxi podle doporučení. Premedikace pro první cyklus zahrnují prednisolon nebo dexamethason nebo ekvivalent, difenhydramin nebo ekvivalent a acetaminofen. Premedikace pro zbývající cykly zahrnují prednisolon nebo dexamethason nebo ekvivalent. - dávky 0,16 mg a 0,8 mg vyžadují před podáním naředění.

Použití: - léčba dospělých pacientů s relabujícím nebo refrakterním difuzním velkobuněčným B-lymfomem (DLBCL), jinak nespecifikovaným, včetně DLBCL vzniklého indolentní lymfom a B-buněčný lymfom vysokého stupně po dvou nebo více liniích systémové terapie. Tato indikace je schválena v rámci zrychleného schválení na základě četnosti odezvy a trvanlivosti odezvy. Pokračování schválení této indikace může být podmíněno ověřením a popisem klinického přínosu v potvrzujícím hodnocení.

Varování

Epkinly může způsobit vážné vedlejší účinky, včetně:

Syndromu uvolňování cytokinů (CRS). CRS je běžný během léčby a může být také vážný nebo život ohrožující. hrozivý. Informujte svého poskytovatele zdravotní péče nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u vás rozvinou jakékoli známky nebo příznaky CRS, včetně:

horečky 38°C nebo vyšší

závratě nebo točení hlavy

potíže s dýcháním

zimnice

zrychlený tep

pocit úzkosti

bolest hlavy

zmatenost

třes (třes)

problémy s rovnováhou a pohybem, jako jsou potíže s chůzí

Vzhledem k riziku CRS, budete dostávat léčbu podle „plánu postupného dávkování“.

Časový rozvrh postupného dávkování je, když dostáváte menší „zvyšované“ dávky v den 1 a den 8 vašeho prvního léčebného cyklu (1. cyklus).

První plnou dávku dostanete 15. den cyklu 1.

Pokud se vaše dávka z nějakého důvodu opozdí, můžete je třeba zopakovat „rozvrh dávkování“.

Před každou dávkou v cyklu 1 dostanete léky, které vám pomohou snížit riziko CRS. Váš poskytovatel zdravotní péče rozhodne, zda potřebujete dostávat léky, které vám pomohou snížit riziko CRS v budoucích cyklech.

Viz Jak dostanu přípravek Epkinly? pro více informací o tom, jak budete tento přípravek dostávat.

Neurologické problémy (syndrom neurotoxicity související s imunitními buňkami nebo ICANS). Epkinly může způsobit vážné neurologické problémy, které může být život ohrožující a vést ke smrti. Neurologické problémy se mohou objevit dny nebo týdny po podání tohoto léku. Váš poskytovatel zdravotní péče vás může odkázat na poskytovatele zdravotní péče, který se specializuje na neurologické problémy. Okamžitě informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud se u vás objeví jakékoli známky nebo příznaky neurologických problémů, včetně:

problémy s mluvením nebo psaním

zmatenost a dezorientace

ospalost

únava nebo nedostatek energie

svalová slabost

třes (třes)

záchvaty

ztráta paměti

Vzhledem k riziku CRS a neurologických problémů byste měli být hospitalizováni na 24 hodin po podání první plné dávky v den 15 cyklu 1. Váš poskytovatel zdravotní péče bude u vás sledovat příznaky a příznaky CRS a neurologické problémy během léčby, stejně jako další vedlejší účinky a v případě potřeby vás ošetřit. Váš poskytovatel zdravotní péče může dočasně zastavit nebo úplně zastavit vaši léčbu, pokud se u vás rozvine CRS, neurologické problémy nebo jakékoli jiné nežádoucí účinky, které jsou závažné.

Další informace o vedlejších účincích najdete v části Vedlejší účinky Epkinly.

Co ovlivní další léky Epkinly

Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče o všech lécích, které užíváte, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a bylinných doplňků.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.