Epkinly

Γενικό όνομα: Epcoritamab-bysp
Φόρμα δοσολογίας: ένεση, για υποδόρια χρήση
Κατηγορία φαρμάκων: Μονόκλωνα αντισώματα CD20

Χρήση του Epkinly

Το Epkinly είναι ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με ορισμένους τύπους διάχυτου λεμφώματος από μεγάλα Β-κύτταρα (DLBCL).

Το Epkinly περιέχει epcoritamab-bysp, έναν νέο τύπο θεραπείας καρκίνου που ονομάζεται διειδική θεραπεία του καρκίνου Εμπλοκή Τ-κυττάρων CD3 κατευθυνόμενη από CD20. Έχει σχεδιαστεί για να λειτουργεί κατευθύνοντας κυτταροτοξικά Τ-κύτταρα επιλεκτικά σε όγκους για να προκαλέσει μια ανοσολογική απόκριση προς τα κακοήθη κύτταρα.

Το Epcoritamab-bysp δρα στη θεραπεία του DLBCL δεσμεύοντας το CD3 στα Τ-κύτταρα και το CD20. στα Β-κύτταρα για να επάγουν τη θανάτωση των κυττάρων Β λεμφώματος με τη μεσολάβηση Τ-κυττάρων.

Epkinly παρενέργειες

Το Epkinly μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες, όπως:

Δείτε Σημαντικές πληροφορίες.

Λοιμώξεις. Το Epkinly μπορεί να προκαλέσει σοβαρές λοιμώξεις που μπορεί να οδηγήσουν σε θάνατο. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας ελέγξει για σημεία και συμπτώματα λοίμωξης πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Epkinly. Ενημερώστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν εμφανίσετε σημεία ή συμπτώματα λοίμωξης κατά τη διάρκεια της θεραπείας, όπως:

πυρετός 100,4°F (38°C) ή υψηλότερος

βήχας

πόνος στο στήθος

κούραση

δύσπνοια

επώδυνο εξάνθημα

πονόλαιμος

πόνος κατά τη διάρκεια ούρηση

αίσθημα αδυναμίας ή γενικής αδιαθεσίας

Χαμηλός αριθμός αιμοσφαιρίων. Ο χαμηλός αριθμός αιμοσφαιρίων είναι συχνός κατά τη διάρκεια της θεραπείας και μπορεί επίσης να είναι σοβαρή ή σοβαρή. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα ελέγξει τον αριθμό των αιμοσφαιρίων σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Το Epkinly μπορεί να προκαλέσει τους ακόλουθους χαμηλούς αριθμούς αιμοσφαιρίων:

χαμηλό αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων (ουδετεροπενία). Τα χαμηλά λευκά αιμοσφαίρια μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο μόλυνσης.

χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων (αναιμία). Τα χαμηλά ερυθρά αιμοσφαίρια μπορεί να προκαλέσουν κόπωση και δύσπνοια.

χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων (θρομβοπενία). Χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων. Ο αριθμός των αιμοπεταλίων μπορεί να προκαλέσει μώλωπες ή προβλήματα αιμορραγίας.

Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να διακόψει προσωρινά ή να διακόψει εντελώς τη θεραπεία εάν εμφανίσετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Epkinly περιλαμβάνουν:

κούραση

μυϊκό και οστικό πόνο

αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης

πυρετός

πόνος στο στομάχι (κοιλιακός)

ναυτία

διάρροια

Δεν είναι όλες αυτές οι πιθανές παρενέργειες . Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πριν τη λήψη Epkinly

Πριν λάβετε θεραπεία, ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για όλες τις ιατρικές σας καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων εάν:

έχετε μόλυνση.

Εγκυμοσύνη

Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο αγέννητο μωρό σας. Γυναίκες που μπορούν να μείνουν έγκυες:

Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα πρέπει να κάνει ένα τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία.

Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων (αντισύλληψη) κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 4 μήνες μετά την τελευταία δόση σας.

Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν μείνετε έγκυος ή πιστεύετε ότι μπορεί να είστε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Θηλασμός

Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε.

Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο περνά στο μητρικό γάλα σας. Μη θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 4 μήνες μετά την τελευταία δόση σας.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Epkinly

Συνήθης δόση ενηλίκων για διάχυτο λέμφωμα μεγάλων κυττάρων Β (DLBCL)

Κύκλος θεραπείας* Ημέρα θεραπείας Δόση Epkinly Κύκλος 1 1 Σταδιακή δόση 1 0,16 mg 8 Σταδιακή δόση 2 0,8 mg 15 Πρώτη πλήρη δόση 48 mg 22 48 mg Κύκλοι 2 και 3 1, 8, 15 και 22 48 mg Κύκλοι 4 έως 9 1 και 15 48 mg Κύκλος 10 και μετά από 1 48 mg

* Κύκλος = 28 ημέρες

Σχόλια: - οι ασθενείς θα πρέπει να νοσηλεύονται για 24 ώρες μετά τη χορήγηση της δόσης 48 mg Κύκλου 1 15η ημέρα 15. - χορηγήστε προφάρμακα και προφύλαξη όπως συνιστάται. Τα προφάρμακα για τον πρώτο κύκλο περιλαμβάνουν πρεδνιζολόνη ή δεξαμεθαζόνη ή ισοδύναμο, διφαινυδραμίνη ή ισοδύναμο και ακεταμινοφαίνη. Οι προκαταρκτικές αγωγές για τους υπόλοιπους κύκλους περιλαμβάνουν πρεδνιζολόνη ή δεξαμεθαζόνη ή ισοδύναμο. - οι δόσεις των 0,16 mg και 0,8 mg απαιτούν αραίωση πριν από τη χορήγηση.

Χρήση: - θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό διάχυτο λέμφωμα μεγάλων Β κυττάρων (DLBCL), που δεν προσδιορίζεται διαφορετικά, συμπεριλαμβανομένου του DLBCL που προέρχεται από νωθρό λέμφωμα και λέμφωμα Β-κυττάρων υψηλού βαθμού μετά από δύο ή περισσότερες γραμμές συστηματικής θεραπείας. Αυτή η ένδειξη εγκρίνεται με ταχεία έγκριση βάσει του ρυθμού απόκρισης και της διάρκειας απόκρισης. Η συνέχιση της έγκρισης για αυτήν την ένδειξη μπορεί να εξαρτάται από την επαλήθευση και την περιγραφή του κλινικού οφέλους σε μια επιβεβαιωτική δοκιμή(εις).

Προειδοποιήσεις

Το Epkinly μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες, όπως:

Σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκίνης (CRS). Το CRS είναι συχνό κατά τη διάρκεια της θεραπείας και μπορεί επίσης να είναι σοβαρό ή εφ' όρου ζωής. απειλητικές. Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης ή ζητήστε ιατρική βοήθεια αμέσως εάν εμφανίσετε σημεία ή συμπτώματα CRS, όπως:

πυρετός 100,4°F (38°C) ή υψηλότερος

ζάλη ή ζαλάδα

δυσκολία στην αναπνοή

ρίγη

ταχυπαλμία

αίσθημα άγχους

πονοκέφαλος

σύγχυση

τρόμος (τρόμος)

προβλήματα ισορροπίας και κίνησης, όπως δυσκολία στο περπάτημα

Λόγω του κινδύνου του CRS, θα λάβετε θεραπεία με ένα "ενισχυμένο χρονοδιάγραμμα δοσολογίας".

Το πρόγραμμα αναβάθμισης δόσης είναι όταν λαμβάνετε μικρότερες "σταδιακές" δόσεις την Ημέρα 1 και την Ημέρα 8 του πρώτου κύκλου θεραπείας σας (Κύκλος 1).

Θα λάβετε την πρώτη σας πλήρη δόση την 15η ημέρα του 1ου κύκλου.

Εάν η δόση σας καθυστερήσει για οποιονδήποτε λόγο, μπορείτε να πρέπει να επαναλάβετε το "ενισχυμένο δοσολογικό πρόγραμμα".

Πριν από κάθε δόση στον Κύκλο 1, θα λαμβάνετε φάρμακα που θα σας βοηθήσουν να μειώσετε τον κίνδυνο εμφάνισης CRS. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα αποφασίσει εάν χρειάζεται να λάβετε φάρμακο για να μειώσετε τον κίνδυνο εμφάνισης CRS σε μελλοντικούς κύκλους.

Δείτε Πώς θα λάβω το Epkinly; για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο θα λάβετε αυτό το φάρμακο.

Νευρολογικά προβλήματα (Σύνδρομο νευροτοξικότητας που σχετίζεται με κύτταρα ανοσολογικού παράγοντα ή ICANS). Το Epkinly μπορεί να προκαλέσει σοβαρά νευρολογικά προβλήματα που μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή και να οδηγήσει σε θάνατο. Νευρολογικά προβλήματα μπορεί να συμβούν ημέρες ή εβδομάδες μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να σας παραπέμψει σε έναν πάροχο υγειονομικής περίθαλψης που ειδικεύεται σε νευρολογικά προβλήματα. Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης αμέσως εάν εμφανίσετε σημεία ή συμπτώματα νευρολογικών προβλημάτων, όπως:

προβλήματα στην ομιλία ή τη γραφή

σύγχυση και αποπροσανατολισμό

υπνηλία

κούραση ή έλλειψη ενέργειας

μυϊκή αδυναμία

τρόμος (τρόμος)

επιληπτικές κρίσεις

απώλεια μνήμης

Λόγω του κινδύνου εμφάνισης CRS και νευρολογικών προβλημάτων, θα πρέπει να νοσηλευτείτε για 24 ώρες μετά τη λήψη της πρώτης σας πλήρους δόσης την Ημέρα 15 του Κύκλου 1. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας παρακολουθεί για σημεία και συμπτώματα CRS και νευρολογικά προβλήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας, καθώς και άλλες παρενέργειες και να σας θεραπεύσουν εάν χρειάζεται. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να διακόψει προσωρινά ή να διακόψει εντελώς τη θεραπεία σας εάν αναπτύξετε CRS, νευρολογικά προβλήματα ή οποιεσδήποτε άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που είναι σοβαρές.

Δείτε τις ανεπιθύμητες ενέργειες του Epkinly για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες.

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Epkinly

Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των βιταμινών και των φυτικών συμπληρωμάτων.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.