Epkinly

Nombre generico: Epcoritamab-bysp
Forma de dosificación: inyección, para uso subcutáneo
Clase de droga: Anticuerpos monoclonales CD20

Uso de Epkinly

Epkinly es un medicamento recetado que se utiliza para tratar a adultos con ciertos tipos de linfoma difuso de células B grandes (DLBCL).

Epkinly contiene epcoritamab-bysp, un nuevo tipo de tratamiento contra el cáncer llamado biespecífico Participador de células T CD3 dirigido por CD20. Está diseñado para funcionar dirigiendo selectivamente las células T citotóxicas a los tumores para provocar una respuesta inmune hacia las células malignas.

Epcoritamab-bysp actúa en el tratamiento del DLBCL uniéndose a CD3 en las células T y a CD20. sobre las células B para inducir la destrucción de las células B del linfoma mediada por células T.

Epkinly efectos secundarios

Epkinly puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:

Consulte Información importante.

Infecciones. Epkinly puede causar infecciones graves que pueden provocar a muerte. Su proveedor de atención médica lo controlará para detectar signos y síntomas de infección antes y durante el tratamiento con Epkinly. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si presenta algún signo o síntoma de infección durante el tratamiento, incluido:

fiebre de 100,4 °F (38 °C) o más

tos

dolor en el pecho

cansancio

dificultad para respirar

sarpullido doloroso

dolor de garganta

dolor durante orinar

sensación de debilidad o malestar general

Recuentos bajos de células sanguíneas. Los recuentos bajos de células sanguíneas son comunes durante el tratamiento y También puede ser grave o grave. Su proveedor de atención médica controlará sus recuentos de células sanguíneas durante el tratamiento. Epkinly puede causar los siguientes recuentos bajos de glóbulos:

recuentos bajos de glóbulos blancos (neutropenia). Los niveles bajos de glóbulos blancos pueden aumentar el riesgo de infección.

Recuentos bajos de glóbulos rojos (anemia). Los niveles bajos de glóbulos rojos pueden causar cansancio y dificultad para respirar.

Recuentos bajos de plaquetas (trombocitopenia). Bajo los recuentos de plaquetas pueden causar hematomas o problemas de sangrado.

Su proveedor de atención médica puede suspender temporalmente o suspender completamente el tratamiento si desarrolla ciertos efectos secundarios.

Los efectos secundarios más comunes de Epkinly incluyen:

cansancio

dolor muscular y óseo

reacciones en el lugar de la inyección

fiebre

dolor en el área del estómago (abdominal)

náuseas

diarrea

Estos no son todos los posibles efectos secundarios . Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar Epkinly

Antes de recibir tratamiento, informe a su proveedor de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, incluso si:

tiene una infección.

Embarazo

Informe a su proveedor de atención médica si está embarazada o planea quedar embarazada. Este medicamento puede causar daño al feto. Mujeres que pueden quedar embarazadas:

Su proveedor de atención médica debe realizar una prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento.

Debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante 4 meses después de su última dosis.

Informe a su proveedor de atención médica si queda embarazada o cree que podría estar embarazada durante el tratamiento.

Lactancia

Informe a su proveedor de atención médica si está amamantando o planea amamantar.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. No amamante durante el tratamiento y durante 4 meses después de su última dosis.

Relacionar drogas

Cómo utilizar Epkinly

Dosis habitual en adultos para el linfoma difuso de células B grandes (DLBCL)

Ciclo de tratamiento* Día de tratamiento Dosis de Epkinly Ciclo 1 1 Dosis incremental 1 0,16 mg 8 Dosis incremental 2 0,8 mg 15 Primera dosis completa 48 mg 22 48 mg Ciclos 2 y 3 1, 8, 15 y 22 48 mg Ciclos 4 a 9 1 y 15 48 mg Ciclo 10 y posteriores 1 48 mg

* Ciclo = 28 días

Comentarios: - los pacientes deben ser hospitalizados durante 24 horas después de la administración de la dosis de 48 mg del día 15 del ciclo 1. - administrar premedicación y profilaxis según lo recomendado. Las premedicaciones para el primer ciclo incluyen prednisolona o dexametasona o equivalente, difenhidramina o equivalente y paracetamol. Las premedicaciones para los ciclos restantes incluyen prednisolona o dexametasona o equivalente. - las dosis de 0,16 mg y 0,8 mg requieren dilución antes de la administración.

Uso: - tratamiento de pacientes adultos con linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) en recaída o refractario, no especificado de otro modo, incluido el DLBCL que surge de linfoma indolente y linfoma de células B de alto grado después de dos o más líneas de terapia sistémica. Esta indicación está aprobada bajo aprobación acelerada basada en la tasa de respuesta y la durabilidad de la respuesta. La aprobación continua de esta indicación puede depender de la verificación y descripción del beneficio clínico en uno o varios ensayos confirmatorios.

Advertencias

Epkinly puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:

Síndrome de liberación de citoquinas (SRC). El SRC es común durante el tratamiento y también puede ser grave o afectar la vida. amenazante. Informe a su proveedor de atención médica u obtenga ayuda médica de inmediato si presenta algún signo o síntoma de SRC, incluido:

fiebre de 100,4 °F (38 °C) o más

mareos o aturdimiento

dificultad para respirar

escalofríos

latidos cardíacos rápidos

sensación de ansiedad

dolor de cabeza

confusión

temblores

problemas con el equilibrio y el movimiento, como dificultad para caminar

Debido al riesgo de CRS, recibirá tratamiento según un "programa de dosificación incremental".

El programa de dosificación incremental es cuando recibe dosis "incrementales" más pequeñas el día 1 y el día 8. de su primer ciclo de tratamiento (Ciclo 1).

Recibirá su primera dosis completa el día 15 del ciclo 1.

Si su dosis se retrasa por algún motivo, puede Es necesario repetir el "programa de dosificación incremental".

Antes de cada dosis en el ciclo 1, recibirá medicamentos para ayudar a reducir su riesgo de SRC. Su proveedor de atención médica decidirá si necesita recibir medicamentos para ayudar a reducir su riesgo de SLC en ciclos futuros.

Consulte ¿Cómo recibiré Epkinly? para obtener más información sobre cómo recibirá este medicamento.

Problemas neurológicos (síndrome de neurotoxicidad asociada a células efectoras inmunitarias o ICANS). Epkinly puede causar problemas neurológicos graves que puede poner en peligro la vida y provocar la muerte. Pueden ocurrir problemas neurológicos días o semanas después de recibir este medicamento. Su proveedor de atención médica puede derivarlo a un proveedor de atención médica que se especialice en problemas neurológicos. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si presenta algún signo o síntoma de problemas neurológicos, incluidos:

dificultad para hablar o escribir

confusión y desorientación

somnolencia

cansancio o falta de energía

debilidad muscular

temblores

convulsiones

pérdida de memoria

Debido al riesgo de RSC y problemas neurológicos, debe ser hospitalizado durante 24 horas después de recibir su primera dosis completa el día 15 del ciclo 1. Su proveedor de atención médica lo controlará para detectar signos y síntomas de RSC y problemas neurológicos durante el tratamiento, así como otros efectos secundarios y tratarlo si es necesario. Su proveedor de atención médica puede suspender temporalmente o suspender completamente su tratamiento si desarrolla RSC, problemas neurológicos o cualquier otro efecto secundario que sea grave.

Consulte Efectos secundarios de Epkinly para obtener más información sobre los efectos secundarios.

¿Qué otras drogas afectarán? Epkinly

Informe a su proveedor de atención médica todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y suplementos a base de hierbas.

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