Epkinly

Nom générique: Epcoritamab-bysp
Forme posologique : injection, pour usage sous-cutané
Classe de médicament : Anticorps monoclonaux CD20

L'utilisation de Epkinly

Epkinly est un médicament sur ordonnance utilisé pour traiter les adultes atteints de certains types de lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL).

Epkinly contient de l'epcoritamab-bysp, un nouveau type de traitement contre le cancer appelé bispécifique. Enclencheur de lymphocytes T CD3 dirigé par CD20. Il est conçu pour agir en dirigeant sélectivement les lymphocytes T cytotoxiques vers les tumeurs afin de provoquer une réponse immunitaire contre les cellules malignes.

Epcoritamab-bysp agit dans le traitement du DLBCL en se liant au CD3 des lymphocytes T et au CD20. sur les lymphocytes B pour induire la destruction des lymphocytes B du lymphome par les lymphocytes T.

Epkinly Effets secondaires

Epkinly peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :

Voir Informations importantes.

Infections. Epkinly peut provoquer des infections graves pouvant entraîner à mort. Votre professionnel de la santé vérifiera les signes et symptômes d’infection avant et pendant le traitement par Epkinly. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous développez des signes ou des symptômes d'infection pendant le traitement, notamment :

fièvre de 100,4°F (38°C) ou plus

toux

douleur thoracique

fatigue

essoufflement

éruption cutanée douloureuse

mal de gorge

douleur pendant miction

sentiment de faiblesse ou de malaise général

Faible nombre de cellules sanguines. Un faible nombre de cellules sanguines est courant pendant le traitement, et peut aussi être grave ou sévère. Votre professionnel de la santé vérifiera votre nombre de cellules sanguines pendant le traitement. Epkinly peut provoquer les faibles taux de globules blancs suivants :

un faible nombre de globules blancs (neutropénie). Un faible nombre de globules blancs peut augmenter votre risque d'infection.

faible nombre de globules rouges (anémie). Un faible nombre de globules rouges peut provoquer de la fatigue et un essoufflement.

un faible nombre de plaquettes (thrombocytopénie). Faible la numération plaquettaire peut provoquer des ecchymoses ou des problèmes de saignement.

Votre professionnel de la santé peut arrêter temporairement ou complètement le traitement si vous développez certains effets secondaires.

Les effets secondaires les plus courants d'Epkinly comprennent :

fatigue

douleurs musculaires et osseuses

réactions au site d'injection

fièvre

douleurs au niveau de l'estomac (abdominales)

nausées

diarrhée

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles . Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Epkinly

Avant de recevoir un traitement, informez votre médecin de tous vos problèmes de santé, y compris si vous :

avoir une infection.

Grossesse

Informez votre professionnel de la santé si vous êtes enceinte ou prévoyez de le devenir. Ce médicament peut nuire à votre bébé à naître. Femmes capables de devenir enceintes :

Votre professionnel de la santé doit effectuer un test de grossesse avant de commencer le traitement.

Vous devez utiliser une méthode contraceptive (contraception) efficace pendant le traitement et pendant 4 mois après votre dernière dose.

Informez votre professionnel de la santé si vous tombez enceinte ou si vous pensez l'être pendant le traitement.

Allaitement maternel

Informez votre professionnel de la santé si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter.

On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel. N'allaitez pas pendant le traitement et pendant 4 mois après votre dernière dose.

Relier les médicaments

Comment utiliser Epkinly

Dose habituelle chez l'adulte pour le lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL)

Cycle de traitement* Jour de traitement Dose d'Epkinly Cycle 1 1 Dose progressive 1 0,16 mg 8 Dose progressive 2 0,8 mg 15 Première dose complète 48 mg 22 48 mg Cycles 2 et 3 1, 8, 15 et 22 48 mg Cycles 4 à 9 1 et 15 48 mg Cycle 10 et au-delà 1 48 mg

* Cycle = 28 jours

Commentaires : - les patients doivent être hospitalisés pendant 24 heures après l'administration de la dose du cycle 1 jour 15 de 48 mg. - administrer les prémédications et la prophylaxie selon les recommandations. Les prémédications pour le premier cycle comprennent la prednisolone ou la dexaméthasone ou équivalent, la diphenhydramine ou équivalent et l'acétaminophène. Les prémédications pour les cycles restants comprennent la prednisolone ou la dexaméthasone ou équivalent. - les doses de 0,16 mg et 0,8 mg nécessitent une dilution avant l'administration.

Utilisation : - traitement des patients adultes atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) en rechute ou réfractaire, non spécifié ailleurs, y compris le DLBCL résultant de lymphome indolent et lymphome à cellules B de haut grade après deux ou plusieurs lignes de traitement systémique. Cette indication est approuvée dans le cadre d’une approbation accélérée basée sur le taux de réponse et la durabilité de la réponse. Le maintien de l'approbation pour cette indication peut dépendre de la vérification et de la description du bénéfice clinique dans un ou plusieurs essais de confirmation.

Avertissements

Epkinly peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :

Syndrome de libération des cytokines (SRC). Le SRC est fréquent pendant le traitement et peut également être grave, voire mortel. menaçant. Informez votre médecin ou obtenez une aide médicale immédiatement si vous développez des signes ou des symptômes de SRC, notamment :

fièvre de 100,4°F (38°C) ou plus

étourdissements ou étourdissements

difficultés à respirer

frissons

battements cardiaques rapides

sentiment d'anxiété

maux de tête

confusion

tremblements (tremblements)

problèmes d'équilibre et de mouvement, tels que des difficultés à marcher

En raison du risque du SRC, vous recevrez un traitement selon un « schéma posologique progressif ».

Le schéma posologique progressif correspond au moment où vous recevez des doses « progressives » plus petites le jour 1 et le jour 8. de votre premier cycle de traitement (cycle 1).

Vous recevrez votre première dose complète le jour 15 du cycle 1.

Si votre dose est retardée pour une raison quelconque, vous pouvez Vous devrez répéter le « schéma posologique progressif ».

Avant chaque dose du cycle 1, vous recevrez des médicaments pour vous aider à réduire votre risque de SRC. Votre professionnel de la santé décidera si vous devez recevoir des médicaments pour aider à réduire votre risque de SRC au cours des cycles futurs.

Voir Comment vais-je recevoir Epkinly ? pour plus d'informations sur la façon dont vous recevrez ce médicament.

Problèmes neurologiques (syndrome de neurotoxicité associé aux cellules effectrices immunitaires ou ICANS). Epkinly peut provoquer de graves problèmes neurologiques qui peut mettre la vie en danger et entraîner la mort. Des problèmes neurologiques peuvent survenir des jours ou des semaines après la réception de ce médicament. Votre médecin peut vous orienter vers un professionnel de la santé spécialisé dans les problèmes neurologiques. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous développez des signes ou des symptômes de problèmes neurologiques, notamment :

difficultés à parler ou à écrire

confusion et désorientation

somnolence

fatigue ou manque d'énergie

faiblesse musculaire

tremblements (tremblements)

convulsions

perte de mémoire

En raison du risque de SRC et de problèmes neurologiques, vous devez être hospitalisé pendant 24 heures après avoir reçu votre première dose complète le jour 15 du cycle 1. Votre professionnel de la santé vous surveillera pour détecter tout signe et symptômes du SRC et des problèmes neurologiques pendant le traitement, ainsi que d'autres effets secondaires, et traitez-vous si nécessaire. Votre médecin peut arrêter temporairement ou arrêter complètement votre traitement si vous développez un SRC, des problèmes neurologiques ou tout autre effet secondaire grave.

Voir Effets secondaires d'Epkinly pour plus d'informations sur les effets secondaires.

Quels autres médicaments affecteront Epkinly

Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes.

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