Epkinly

Nama generik: Epcoritamab-bysp
Bentuk sediaan: injeksi, untuk penggunaan subkutan
Kelas obat: Antibodi monoklonal CD20

Penggunaan Epkinly

Epkinly adalah obat resep yang digunakan untuk mengobati orang dewasa dengan jenis limfoma sel B besar difus (DLBCL) tertentu.

Epkinly mengandung epcoritamab-bysp, jenis pengobatan kanker baru yang disebut bispesifik Pengikut sel T CD3 yang diarahkan oleh CD20. Ini dirancang untuk bekerja dengan mengarahkan sel T sitotoksik secara selektif ke tumor untuk memperoleh respon imun terhadap sel ganas.

Epcoritamab-bysp bekerja dalam pengobatan DLBCL dengan mengikat CD3 pada sel T dan CD20 pada sel B untuk menginduksi pembunuhan sel limfoma B yang dimediasi oleh sel T.

Epkinly efek samping

Epkinly dapat menyebabkan efek samping yang serius, termasuk:

Lihat Informasi penting.

Infeksi. Epkinly dapat menyebabkan infeksi serius yang dapat menyebabkan sampai mati. Penyedia layanan kesehatan Anda akan memeriksa tanda dan gejala infeksi sebelum dan selama pengobatan dengan Epkinly. Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda segera jika Anda mengalami tanda atau gejala infeksi selama pengobatan, termasuk:

demam 100,4°F (38°C) atau lebih tinggi

batuk

nyeri dada

kelelahan

sesak napas

ruam yang menyakitkan

sakit tenggorokan

nyeri selama buang air kecil

merasa lemah atau tidak enak badan

Jumlah sel darah rendah. Jumlah sel darah rendah sering terjadi selama pengobatan, dan juga bisa serius atau parah. Penyedia layanan kesehatan Anda akan memeriksa jumlah sel darah Anda selama perawatan. Epkinly dapat menyebabkan rendahnya jumlah sel darah berikut:

jumlah sel darah putih yang rendah (neutropenia). Sel darah putih yang rendah dapat meningkatkan risiko infeksi.

jumlah sel darah merah yang rendah (anemia). Sel darah merah yang rendah dapat menyebabkan kelelahan dan sesak napas.

jumlah trombosit yang rendah (trombositopenia). Rendah jumlah trombosit dapat menyebabkan masalah memar atau pendarahan.

Penyedia layanan kesehatan Anda mungkin menghentikan sementara atau menghentikan pengobatan sepenuhnya jika Anda mengalami efek samping tertentu.

Efek samping Epkinly yang paling umum meliputi:

kelelahan

nyeri otot dan tulang

reaksi di tempat suntikan

demam

nyeri di daerah perut (perut)

mual

diare

Ini bukanlah semua efek samping yang mungkin terjadi . Hubungi dokter Anda untuk nasihat medis tentang efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-FDA-1088.

Sebelum mengambil Epkinly

Sebelum menerima perawatan, beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda tentang semua kondisi medis Anda, termasuk jika Anda:

mengalami infeksi.

Kehamilan

Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil. Obat ini dapat membahayakan bayi Anda yang belum lahir. Wanita yang bisa hamil:

Penyedia layanan kesehatan Anda harus melakukan tes kehamilan sebelum Anda memulai pengobatan.

Anda harus menggunakan alat kontrasepsi (kontrasepsi) yang efektif selama pengobatan, dan selama 4 bulan setelah dosis terakhir Anda.

Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda hamil atau merasa mungkin hamil selama perawatan.

Menyusui

Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda sedang menyusui atau berencana untuk menyusui.

Tidak diketahui apakah obat ini masuk ke dalam ASI Anda. Jangan menyusui selama pengobatan dan selama 4 bulan setelah dosis terakhir Anda.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Epkinly

Dosis Dewasa Biasa untuk Limfoma Sel B Besar Difus (DLBCL)

Siklus pengobatan* Hari pengobatan Dosis Epkinly Siklus 1 1 Dosis peningkatan 1 0,16 mg 8 Dosis peningkatan 2 0,8 mg 15 Dosis penuh pertama 48 mg 22 48 mg Siklus 2 dan 3 1, 8, 15 dan 22 48 mg Siklus 4 hingga 9 1 dan 15 48 mg Siklus 10 dan seterusnya 1 48 mg

* Siklus = 28 hari

Komentar: - pasien harus dirawat di rumah sakit selama 24 jam setelah pemberian Siklus 1 Hari 15 dosis 48 mg. - berikan premedikasi dan profilaksis sesuai anjuran. Premedikasi untuk siklus pertama meliputi prednisolon atau deksametason atau yang setara, difenhidramin atau yang setara, dan asetaminofen. Premedikasi untuk siklus yang tersisa termasuk prednisolon atau deksametason atau yang setara. - dosis 0,16 mg dan 0,8 mg memerlukan pengenceran sebelum pemberian.

Kegunaan: - pengobatan pasien dewasa dengan limfoma sel B besar (DLBCL) yang kambuh atau sulit disembuhkan, tidak ditentukan lain, termasuk DLBCL yang timbul dari limfoma indolen, dan limfoma sel B tingkat tinggi setelah dua atau lebih lini terapi sistemik. Indikasi ini disetujui dalam persetujuan yang dipercepat berdasarkan tingkat respons dan ketahanan respons. Persetujuan berkelanjutan untuk indikasi ini mungkin bergantung pada verifikasi dan deskripsi manfaat klinis dalam uji konfirmasi.

Peringatan

Epkinly dapat menyebabkan efek samping yang serius, termasuk:

Sindrom Pelepasan Sitokin (CRS). CRS sering terjadi selama pengobatan dan juga bisa serius atau seumur hidup. mengancam. Beritahu penyedia layanan kesehatan Anda atau segera dapatkan bantuan medis jika Anda mengalami tanda atau gejala CRS, termasuk:

demam 100,4°F (38°C) atau lebih tinggi

pusing atau pusing

kesulitan bernapas

menggigil

detak jantung cepat

merasa cemas

sakit kepala

kebingungan

gemetar (tremor)

masalah dengan keseimbangan dan gerakan, seperti kesulitan berjalan

Karena risiko dari CRS, Anda akan menerima pengobatan berdasarkan "jadwal pemberian dosis bertahap".

Jadwal pemberian dosis bertahap adalah ketika Anda menerima dosis "peningkatan" yang lebih kecil pada Hari ke-1 dan Hari ke-8 dari siklus pengobatan pertama Anda (Siklus 1).

Anda akan menerima dosis penuh pertama pada Hari ke-15 Siklus 1.

Jika dosis Anda tertunda karena alasan apa pun, Anda dapat perlu mengulangi "jadwal pemberian dosis bertahap".

Sebelum setiap pemberian dosis pada Siklus 1, Anda akan menerima obat-obatan untuk membantu mengurangi risiko CRS. Penyedia layanan kesehatan Anda akan memutuskan apakah Anda perlu menerima obat untuk membantu mengurangi risiko CRS pada siklus mendatang.

Lihat Bagaimana saya menerima Epkinly? untuk informasi lebih lanjut tentang bagaimana Anda akan menerima obat ini.

Masalah Neurologis (Immune Effector Cell Associated Neurotoxicity Syndrome atau ICANS). Epkinly dapat menyebabkan masalah neurologis serius yang dapat mengancam jiwa dan menyebabkan kematian. Masalah neurologis mungkin terjadi beberapa hari atau minggu setelah Anda menerima obat ini. Penyedia layanan kesehatan Anda mungkin merujuk Anda ke penyedia layanan kesehatan yang berspesialisasi dalam masalah neurologis. Beritahu penyedia layanan kesehatan Anda segera jika Anda mengalami tanda atau gejala masalah neurologis, termasuk:

kesulitan berbicara atau menulis

kebingungan dan disorientasi

mengantuk

kelelahan atau kurang energi

kelemahan otot

gemetar (gemetar)

kejang

kehilangan ingatan

Karena risiko CRS dan masalah neurologis, Anda harus dirawat di rumah sakit selama 24 jam setelah menerima dosis penuh pertama pada Hari ke 15 Siklus 1. Penyedia layanan kesehatan Anda akan memantau tanda-tanda dan gejala Anda. gejala CRS dan masalah neurologis selama pengobatan, serta efek samping lainnya dan obati Anda jika diperlukan. Penyedia layanan kesehatan Anda mungkin menghentikan sementara atau menghentikan pengobatan Anda sepenuhnya jika Anda mengalami CRS, masalah neurologis, atau efek samping lain yang parah.

Lihat efek samping Epkinly untuk informasi lebih lanjut tentang efek samping.

Apa pengaruh obat lain Epkinly

Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda tentang semua obat yang Anda minum, termasuk obat resep dan obat bebas, vitamin, dan suplemen herbal.

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.