Epkinly

일반적인 이름: Epcoritamab-bysp
복용 형태: 주사, 피하 사용
약물 종류: CD20 단클론항체

사용법 Epkinly

Epkinly는 특정 유형의 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)이 있는 성인을 치료하는 데 사용되는 처방약입니다.

Epkinly에는 이중특이성 항암제라고 불리는 새로운 유형의 암 치료제인 epcoritamab-bysp가 포함되어 있습니다. CD20 지향 CD3 T 세포 참여자. 이는 세포독성 T 세포를 종양에 선택적으로 유도하여 악성 세포에 대한 면역 반응을 유도하는 방식으로 작동하도록 설계되었습니다.

Epcoritamab-bysp는 T 세포의 CD3 및 CD20에 결합하여 DLBCL 치료에 작용합니다. 림프종 B 세포의 T 세포 매개 사멸을 유도하기 위해 B 세포에 적용됩니다.

Epkinly 부작용

Epkinly는 다음을 포함하여 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.

중요 정보를 참조하세요.

감염. Epkinly는 다음과 같은 심각한 감염을 일으킬 수 있습니다. 죽음에. 담당 의료 서비스 제공자는 Epkinly 치료 전과 치료 중에 감염 징후와 증상이 있는지 확인합니다. 치료 중 다음을 포함하여 감염 징후나 증상이 나타나면 즉시 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

38°C(100.4°F) 이상의 발열

기침

가슴 통증

피로

숨가쁨

통증성 발진

인후염

활동 중 통증 배뇨

허약하거나 전반적으로 몸이 좋지 않은 느낌

낮은 혈구 수. 낮은 혈구 수는 치료 중에 흔히 발생하며, 심각하거나 심할 수도 있습니다. 귀하의 의료 서비스 제공자는 치료 중에 귀하의 혈구 수를 확인할 것입니다. Epkinly는 다음과 같은 낮은 혈액 세포 수를 유발할 수 있습니다.

낮은 백혈구 수(호중구 감소증). 낮은 백혈구 수는 감염 위험을 증가시킬 수 있습니다.

낮은 적혈구 수(빈혈). 낮은 적혈구 수는 피곤함과 숨가쁨을 유발할 수 있습니다.

낮은 혈소판 수(혈소판 감소증). 낮음 혈소판 수는 멍이나 출혈 문제를 일으킬 수 있습니다.

특정 부작용이 나타나면 담당 의료 서비스 제공자가 일시적으로 치료를 중단하거나 완전히 중단할 수 있습니다.

Epkinly의 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다:

피로

근육 및 뼈 통증

주사 부위 반응

발열

위부(복부) 통증

메스꺼움

설사

이러한 부작용이 모두 나타나는 것은 아닙니다. . 부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

복용 전 Epkinly

치료를 받기 전에 다음을 포함한 모든 건강 상태에 대해 담당 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

감염되었습니다.

임신

임신 중이거나 임신할 계획이라면 담당 의료인에게 알리세요. 이 약은 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다. 임신할 수 있는 여성:

의료 서비스 제공자는 치료 시작 전 임신 테스트를 실시해야 합니다.

치료 중 및 마지막 복용 후 4개월 동안 효과적인 피임(피임)을 사용해야 합니다.

임신을 하였거나 치료 중에 임신했을 가능성이 있다고 생각되면 담당 의료인에게 알리십시오.

모유 수유

모유 수유 중이거나 모유 수유할 계획이라면 담당 의료 서비스 제공자에게 알리세요.

이 약이 모유에 전달되는지는 알려지지 않았습니다. 치료 기간 및 마지막 투여 후 4개월 동안 모유 수유를 하지 마십시오.

사용하는 방법 Epkinly

미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)에 대한 일반적인 성인 복용량

치료 주기* 치료 일자 엡킨리 복용량 주기 1 1 단계적 용량 1 0.16mg 8 단계적 용량 2 0.8mg 15 첫 번째 전체 용량 48mg 22 48mg 주기 2 및 3 1, 8, 15 및 22 48mg 주기 4~9 1 및 15 48mg 10주기 및 1주기 48mg

* 주기 = 28일

설명: - 환자는 1주기 15일 용량 48mg을 투여한 후 24시간 동안 입원해야 합니다. - 권장되는 대로 전처치 및 예방 조치를 실시합니다. 첫 번째 주기의 전처치약에는 프레드니솔론 또는 덱사메타손 또는 이에 상응하는 약물, 디펜히드라민 또는 이에 상응하는 약물, 아세트아미노펜이 포함됩니다. 나머지 주기에 대한 전처치에는 프레드니솔론이나 덱사메타손 또는 이와 동등한 약물이 포함됩니다. - 0.16mg과 0.8mg의 용량은 투여 전 희석이 필요합니다.

용도: - 다음으로 인해 발생하는 DLBCL을 포함하여 달리 명시되지 않은 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)을 가진 성인 환자의 치료 무통성 림프종 및 2회 이상의 전신 치료 후 고등급 B세포 림프종. 이 적응증은 반응률과 반응 지속성을 토대로 신속 승인을 받아 승인됐다. 이 적응증에 대한 지속적인 승인은 확증 시험에서 임상적 이점에 대한 검증 및 설명에 따라 달라질 수 있습니다.

경고

Epkinly는 다음을 포함한 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.

사이토카인 방출 증후군(CRS). CRS는 치료 중에 흔히 발생하며 심각하거나 평생 동안 지속될 수도 있습니다. 험악한. 다음을 포함하여 CRS의 징후나 증상이 나타나면 의료 서비스 제공자에게 알리거나 즉시 의학적 도움을 받으십시오.

38°C(100.4°F) 이상의 발열

현기증 또는 현기증

호흡 곤란

오한

빠른 심장 박동

불안

두통

혼란

떨림(떨림)

걷기 어려움과 같은 균형 및 움직임 문제

위험으로 인해 CRS의 경우 "단계적 투여 일정"에 따라 치료를 받게 됩니다.

단계적 투여 일정은 1일차와 8일차에 더 적은 양의 "단계적" 투여량을 받는 경우입니다. 첫 번째 치료 주기(1주기)의 경우.

1주기의 15일차에 첫 번째 정량 투여를 받게 됩니다.

어떤 이유로든 투여가 지연되는 경우 다음과 같은 조치를 취할 수 있습니다. "단계적 투여 일정"을 반복해야 합니다.

1주기의 각 투여 전에 CRS 위험을 줄이는 데 도움이 되는 약을 투여받게 됩니다. 담당 의료 서비스 제공자는 향후 주기에서 CRS 위험을 줄이는 데 도움이 되는 약을 받아야 하는지 여부를 결정할 것입니다.

Epkinly를 어떻게 받을 수 있나요?를 참조하세요. 이 약을 받는 방법에 대한 자세한 내용을 알아보십시오.

신경학적 문제(면역 효과 세포 관련 신경독성 증후군 또는 ICANS). Epkinly는 다음과 같은 심각한 신경학적 문제를 일으킬 수 있습니다. 생명을 위협하고 사망에 이를 수도 있습니다. 이 약을 받은 후 며칠 또는 몇 주 후에 신경학적 문제가 발생할 수 있습니다. 귀하의 의료 서비스 제공자는 귀하를 신경학적 문제를 전문으로 하는 의료 서비스 제공자에게 소개할 수 있습니다. 다음을 포함한 신경학적 문제의 징후나 증상이 나타나면 즉시 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

말하거나 쓰기에 어려움이 있음

혼란 및 방향 감각 상실

졸음

피로 또는 활력 부족

근육 약화

떨림(떨림)

발작

기억 상실

CRS 및 신경학적 문제의 위험으로 인해 주기 1의 15일째에 첫 번째 전체 용량을 투여한 후 24시간 동안 입원해야 합니다. 담당 의료 서비스 제공자가 징후와 증상이 있는지 모니터링할 것입니다. 치료 중 CRS의 증상과 신경학적 문제뿐만 아니라 기타 부작용도 확인하고 필요한 경우 치료합니다. CRS, 신경학적 문제 또는 기타 심각한 부작용이 발생하는 경우 의료 서비스 제공자는 일시적으로 치료를 중단하거나 완전히 중단할 수 있습니다.

부작용에 대한 자세한 내용은 Epkinly 부작용을 참조하세요.

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Epkinly

처방약, 일반의약품, 비타민, 약초 보조제 등 복용 중인 모든 약에 대해 의료 서비스 제공자에게 알리세요.

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