Epkinly

Nama generik: Epcoritamab-bysp
Borang dos: suntikan, untuk kegunaan subkutan
Kelas ubat: Antibodi monoklonal CD20

Penggunaan Epkinly

Epkinly adalah ubat preskripsi yang digunakan untuk merawat orang dewasa dengan jenis tertentu limfoma sel B besar meresap (DLBCL).

Epkinly mengandungi epcoritamab-bysp, sejenis rawatan kanser baharu yang dipanggil bispecific Penglibatan sel T CD3 terarah CD20. Ia direka bentuk untuk berfungsi dengan mengarahkan sel-T sitotoksik secara selektif kepada tumor untuk menimbulkan tindak balas imun terhadap sel-sel malignan.

Epcoritamab-bysp berfungsi dalam rawatan DLBCL dengan mengikat CD3 pada sel-T dan CD20 pada sel B untuk mendorong pembunuhan sel T yang dimediasi sel B limfoma.

Epkinly kesan sampingan

Epkinly boleh menyebabkan kesan sampingan yang serius, termasuk:

Lihat Maklumat Penting.

Jangkitan. Epkinly boleh menyebabkan jangkitan serius yang boleh membawa kepada sampai mati. Penyedia penjagaan kesihatan anda akan memeriksa anda untuk tanda dan gejala jangkitan sebelum dan semasa rawatan dengan Epkinly. Beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda dengan segera jika anda mengalami sebarang tanda atau gejala jangkitan semasa rawatan, termasuk:

demam 100.4°F (38°C) atau lebih tinggi

batuk

sakit dada

keletihan

sesak nafas

ruam yang menyakitkan

sakit tekak

sakit semasa membuang air kecil

berasa lemah atau secara amnya tidak sihat

Kiraan sel darah rendah. Kiraan sel darah rendah adalah perkara biasa semasa rawatan, dan juga boleh menjadi serius atau teruk. Pembekal penjagaan kesihatan anda akan memeriksa kiraan sel darah anda semasa rawatan. Epkinly boleh menyebabkan kiraan sel darah rendah berikut:

kiraan sel darah putih yang rendah (neutropenia). Sel darah putih yang rendah boleh meningkatkan risiko anda untuk jangkitan.

kiraan sel darah merah yang rendah (anemia). Sel darah merah yang rendah boleh menyebabkan keletihan dan sesak nafas.

kiraan platelet yang rendah (trombositopenia). Rendah kiraan platelet boleh menyebabkan masalah lebam atau pendarahan.

Pembekal penjagaan kesihatan anda mungkin menghentikan sementara atau menghentikan rawatan sepenuhnya jika anda mengalami kesan sampingan tertentu.

Kesan sampingan Epkinly yang paling biasa termasuk:

keletihan

sakit otot dan tulang

tindak balas tapak suntikan

demam

sakit perut (perut)

loya

cirit-birit

Ini bukan semua kesan sampingan yang mungkin . Hubungi doktor anda untuk mendapatkan nasihat perubatan tentang kesan sampingan. Anda boleh melaporkan kesan sampingan kepada FDA di 1-800-FDA-1088.

Sebelum mengambil Epkinly

Sebelum anda menerima rawatan, beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda tentang semua keadaan perubatan anda, termasuk jika anda:

mengalami jangkitan.

Kehamilan

Beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda jika anda hamil atau merancang untuk hamil. Ubat ini boleh membahayakan bayi anda yang belum lahir. Wanita yang boleh hamil:

Pembekal penjagaan kesihatan anda perlu melakukan ujian kehamilan sebelum anda memulakan rawatan.

Anda harus menggunakan kawalan kelahiran yang berkesan (perancang kehamilan) semasa rawatan dan selama 4 bulan selepas dos terakhir anda.

Beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda jika anda hamil atau berpendapat bahawa anda mungkin hamil semasa rawatan.

Menyusu

Beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda jika anda menyusu atau merancang untuk menyusu.

Tidak diketahui sama ada ubat ini meresap ke dalam susu ibu anda. Jangan menyusu semasa rawatan dan selama 4 bulan selepas dos terakhir anda.

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Epkinly

Dos Dewasa Biasa untuk Limfoma Sel B Besar Meresap (DLBCL)

Kitaran rawatan* Hari rawatan Dos Epkinly Kitaran 1 1 Dos naik 1 0.16 mg 8 Dos naik 2 0.8 mg 15 Dos penuh pertama 48 mg 22 48 mg Kitaran 2 dan 3 1, 8, 15 dan 22 48 mg Kitaran 4 hingga 9 1 dan 15 48 mg Kitaran 10 dan seterusnya 1 48 mg

* Kitaran = 28 hari

Komen: - pesakit perlu dimasukkan ke hospital selama 24 jam selepas pemberian dos Kitaran 1 Hari 15 sebanyak 48 mg. - berikan premedikasi dan profilaksis seperti yang disyorkan. Premedikasi untuk kitaran pertama termasuk prednisolone atau Dexamethasone atau setara, diphenhydramine atau setara, dan acetaminophen. Premedikasi untuk baki kitaran termasuk prednisolone atau dexamethasone atau setara. - dos 0.16 mg dan 0.8 mg memerlukan pencairan sebelum pentadbiran.

Kegunaan: - rawatan pesakit dewasa dengan limfoma sel B besar (DLBCL) relaps atau refraktori meresap besar, tidak dinyatakan sebaliknya, termasuk DLBCL yang timbul daripada limfoma lembam, dan limfoma sel B gred tinggi selepas dua atau lebih baris terapi sistemik. Petunjuk ini diluluskan di bawah kelulusan dipercepatkan berdasarkan kadar tindak balas dan ketahanan tindak balas. Kelulusan berterusan untuk petunjuk ini mungkin bergantung pada pengesahan dan perihalan manfaat klinikal dalam percubaan pengesahan.

Amaran

Epkinly boleh menyebabkan kesan sampingan yang serius, termasuk:

Sindrom Pembebasan Sitokin (CRS). CRS adalah perkara biasa semasa rawatan dan juga boleh menjadi serius atau seumur hidup- mengancam. Beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda atau dapatkan bantuan perubatan dengan segera jika anda mengalami sebarang tanda atau gejala CRS, termasuk:

demam 100.4°F (38°C) atau lebih tinggi

pening atau pening

masalah bernafas

menggigil

degupan jantung yang laju

berasa cemas

sakit kepala

kekeliruan

gegaran (gegaran)

masalah keseimbangan dan pergerakan, seperti masalah berjalan

Disebabkan risiko daripada CRS, anda akan menerima rawatan pada "jadual dos step-up".

Jadual dos step-up ialah apabila anda menerima dos "step-up" yang lebih kecil pada Hari 1 dan Hari 8 kitaran pertama rawatan anda (Kitaran 1).

Anda akan menerima dos penuh pertama anda pada Hari 15 Kitaran 1.

Jika dos anda ditangguhkan atas sebarang sebab, anda boleh perlu mengulangi "jadual dos step-up".

Sebelum setiap dos dalam Kitaran 1, anda akan menerima ubat untuk membantu mengurangkan risiko CRS anda. Penyedia penjagaan kesihatan anda akan memutuskan sama ada anda perlu menerima ubat untuk membantu mengurangkan risiko CRS anda dengan kitaran akan datang.

Lihat Bagaimana saya akan menerima Epkinly? untuk mendapatkan maklumat lanjut tentang cara anda akan menerima ubat ini.

Masalah Neurologi (Sindrom Neurotoksisiti Berkaitan Sel Imun atau ICANS). Epkinly boleh menyebabkan masalah neurologi yang serius yang boleh mengancam nyawa dan membawa kepada kematian. Masalah neurologi mungkin berlaku beberapa hari atau minggu selepas anda menerima ubat ini. Pembekal penjagaan kesihatan anda mungkin merujuk anda kepada pembekal penjagaan kesihatan yang pakar dalam masalah neurologi. Beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda dengan segera jika anda mengalami sebarang tanda atau gejala masalah neurologi, termasuk:

masalah bercakap atau menulis

kekeliruan dan kekeliruan

mengantuk

keletihan atau kurang tenaga

kelemahan otot

gegar (gegaran)

sawan

hilang ingatan

Disebabkan oleh risiko CRS dan masalah neurologi, anda harus dimasukkan ke hospital selama 24 jam selepas menerima dos penuh pertama anda pada Hari 15 Kitaran 1. Penyedia penjagaan kesihatan anda akan memantau anda untuk tanda-tanda dan gejala CRS dan masalah neurologi semasa rawatan, serta kesan sampingan lain dan merawat anda jika perlu. Pembekal penjagaan kesihatan anda mungkin menghentikan sementara atau menghentikan sepenuhnya rawatan anda jika anda mengalami CRS, masalah neurologi atau sebarang kesan sampingan lain yang teruk.

Lihat kesan sampingan Epkinly untuk mendapatkan maklumat lanjut tentang kesan sampingan.

Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Epkinly

Beritahu penyedia penjagaan kesihatan anda tentang semua ubat yang anda ambil, termasuk ubat preskripsi dan tanpa kaunter, vitamin dan suplemen herba.

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.