Epkinly

Generieke naam: Epcoritamab-bysp
Doseringsvorm: injectie, voor subcutaan gebruik
Geneesmiddelklasse: CD20 monoklonale antilichamen

Gebruik van Epkinly

Epkinly is een receptgeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met bepaalde typen diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL).

Epkinly bevat epcoritamab-bysp, een nieuw type kankerbehandeling dat bispecifiek wordt genoemd. CD20-gerichte CD3 T-cel-engager. Het is ontworpen om te werken door cytotoxische T-cellen selectief naar tumoren te sturen om een immuunrespons tegen de kwaadaardige cellen op te wekken.

Epcoritamab-bysp werkt bij de behandeling van DLBCL door te binden aan CD3 op T-cellen en CD20 op B-cellen om door T-cellen gemedieerd doden van lymfoom B-cellen te induceren.

Epkinly bijwerkingen

Epkinly kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:

Zie belangrijke informatie.

Infecties. Epkinly kan ernstige infecties veroorzaken die kunnen leiden tot de dood. Uw zorgverlener zal u vóór en tijdens de behandeling met Epkinly controleren op tekenen en symptomen van infectie. Vertel het uw zorgverlener onmiddellijk als u tijdens de behandeling tekenen of symptomen van een infectie krijgt, waaronder:

koorts van 38 °C (100,4 °F) of hoger

hoesten

pijn op de borst

vermoeidheid

kortademigheid

pijnlijke uitslag

keelpijn

pijn tijdens plassen

zich zwak of algemeen onwel voelen

Laag aantal bloedcellen. Een laag aantal bloedcellen komt vaak voor tijdens de behandeling, en kan ook ernstig of ernstig zijn. Uw zorgverlener zal tijdens de behandeling het aantal bloedcellen controleren. Epkinly kan de volgende lage aantallen bloedcellen veroorzaken:

laag aantal witte bloedcellen (neutropenie). Een laag aantal witte bloedcellen kan uw risico op infectie verhogen.

laag aantal rode bloedcellen (bloedarmoede). Een laag aantal rode bloedcellen kan vermoeidheid en kortademigheid veroorzaken.

laag aantal bloedplaatjes (trombocytopenie). Laag Het aantal bloedplaatjes kan blauwe plekken of bloedingsproblemen veroorzaken.

Uw zorgverlener kan de behandeling tijdelijk of volledig stopzetten als u bepaalde bijwerkingen krijgt.

De meest voorkomende bijwerkingen van Epkinly zijn:

vermoeidheid

spier- en botpijn

reacties op de injectieplaats

koorts

pijn in de maagstreek

misselijkheid

diarree

Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen . Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Voordat u neemt Epkinly

Informeer uw zorgverlener voordat u een behandeling krijgt over al uw medische aandoeningen, ook als u:

een infectie heeft.

Zwangerschap

Laat het uw zorgverlener weten als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. Dit geneesmiddel kan schade toebrengen aan uw ongeboren baby. Vrouwen die zwanger kunnen worden:

Uw zorgverlener moet een zwangerschapstest doen voordat u met de behandeling begint.

U moet effectieve anticonceptie (anticonceptie) gebruiken tijdens de behandeling en gedurende 4 maanden na uw laatste dosis.

Informeer uw zorgverlener als u tijdens de behandeling zwanger wordt of denkt dat u zwanger zou kunnen zijn.

Borstvoeding

Vertel uw zorgverlener als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven.

Het is niet bekend of dit geneesmiddel in uw moedermelk terechtkomt. Geef geen borstvoeding tijdens de behandeling en gedurende 4 maanden na uw laatste dosis.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Epkinly

Gebruikelijke dosering voor volwassenen voor diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL)

Behandelingscyclus* Dag van behandeling Dosis Epkinly Cyclus 1 1 Opstapdosis 1 0,16 mg 8 Opstapdosis 2 0,8 mg 15 Eerste volledige dosis 48 mg 22 48 mg Cycli 2 en 3 1, 8, 15 en 22 48 mg Cycli 4 tot 9 1 en 15 48 mg Cyclus 10 en verder 1 48 mg

* Cyclus = 28 dagen

Opmerkingen: - patiënten moeten 24 uur in het ziekenhuis worden opgenomen na toediening van de dosering van Cyclus 1 Dag 15 van 48 mg. - premedicatie en profylaxe toedienen zoals aanbevolen. Premedicaties voor de eerste cyclus omvatten prednisolon of dexamethason of gelijkwaardig, difenhydramine of gelijkwaardig, en paracetamol. Premedicatie voor de resterende cycli omvat prednisolon of dexamethason of een equivalent daarvan. - doseringen van 0,16 mg en 0,8 mg vereisen verdunning vóór toediening.

Gebruik: - behandeling van volwassen patiënten met recidiverend of refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL), niet anders gespecificeerd, inclusief DLBCL voortvloeiend uit indolent lymfoom en hooggradig B-cellymfoom na twee of meer lijnen systemische therapie. Deze indicatie wordt goedgekeurd onder versnelde goedkeuring op basis van het responspercentage en de duurzaamheid van de respons. Voortdurende goedkeuring voor deze indicatie kan afhankelijk zijn van verificatie en beschrijving van het klinische voordeel in een of meer bevestigende onderzoeken.

Waarschuwingen

Epkinly kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:

Cytokine Release Syndroom (CRS). CRS komt vaak voor tijdens de behandeling en kan ook ernstig zijn of levenslange gevolgen hebben. bedreigend. Vertel het uw zorgverlener of zoek onmiddellijk medische hulp als u tekenen of symptomen van CRS krijgt, waaronder:

koorts van 38 °C (100,4 °F) of hoger

duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd

moeite met ademhalen

rillingen

snelle hartslag

zich angstig voelen

hoofdpijn

verwarring

trillen (trillen)

problemen met evenwicht en beweging, zoals moeite met lopen

Vanwege het risico Als u last heeft van CRS, krijgt u een behandeling volgens een 'verhoogd doseringsschema'.

Het oplopende doseringsschema is wanneer u kleinere "verhoogde" doses krijgt op dag 1 en dag 8 van uw eerste behandelingscyclus (cyclus 1).

U ontvangt uw eerste volledige dosis op dag 15 van cyclus 1.

Als uw dosis om welke reden dan ook wordt uitgesteld, kunt u moet u het ‘verhoogde doseringsschema’ herhalen.

Vóór elke dosis in cyclus 1 krijgt u medicijnen om uw risico op CRS te helpen verminderen. Uw zorgverlener zal beslissen of u medicijnen moet krijgen om uw risico op CRS bij toekomstige cycli te helpen verminderen.

Zie Hoe krijg ik Epkinly? voor meer informatie over hoe u dit geneesmiddel krijgt.

Neurologische problemen (Immune Effector Cell-Associated Neurotoxicity Syndrome of ICANS). Epkinly kan ernstige neurologische problemen veroorzaken die kan levensbedreigend zijn en tot de dood leiden. Neurologische problemen kunnen zich voordoen dagen of weken nadat u dit geneesmiddel heeft gekregen. Uw zorgverlener kan u doorverwijzen naar een zorgverlener die gespecialiseerd is in neurologische problemen. Vertel het uw zorgverlener onmiddellijk als u tekenen of symptomen van neurologische problemen krijgt, waaronder:

problemen met spreken of schrijven

verwarring en desoriëntatie

slaperigheid

vermoeidheid of gebrek aan energie

spierzwakte

trillen (trillen)

toevallen

geheugenverlies

Vanwege het risico op CRS en neurologische problemen moet u na ontvangst van uw eerste volledige dosis op dag 15 van cyclus 1 gedurende 24 uur in het ziekenhuis worden opgenomen. Uw zorgverlener zal u controleren op tekenen en symptomen van CRS en neurologische problemen tijdens de behandeling, evenals andere bijwerkingen, en behandel u indien nodig. Uw zorgverlener kan uw behandeling tijdelijk stopzetten of volledig stopzetten als u CRS, neurologische problemen of andere ernstige bijwerkingen krijgt.

Zie Epkinly-bijwerkingen voor meer informatie over bijwerkingen.

Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Epkinly

Vertel uw zorgverlener over alle medicijnen die u gebruikt, inclusief receptgeneesmiddelen en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidensupplementen.

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.