Epkinly

Nazwa ogólna: Epcoritamab-bysp
Postać dawkowania: zastrzyk, do podawania podskórnego
Klasa leku: Przeciwciała monoklonalne CD20

Użycie Epkinly

Epkinly to lek na receptę stosowany w leczeniu osób dorosłych z pewnymi typami rozlanego chłoniaka z dużych komórek B (DLBCL).

Epkinly zawiera epkoritamab-bysp, nowy rodzaj leku przeciwnowotworowego zwany lekiem dwuswoistym Angażator komórek T CD3 kierowany przez CD20. Został zaprojektowany do działania poprzez selektywne kierowanie cytotoksycznych limfocytów T do nowotworów w celu wywołania odpowiedzi immunologicznej przeciwko komórkom złośliwym.

Epcoritamab-bysp działa w leczeniu DLBCL poprzez wiązanie się z CD3 na komórkach T i CD20 na komórkach B w celu wywołania zabijania komórek B chłoniaka za pośrednictwem komórek T.

Epkinly skutki uboczne

Epkinly może powodować poważne skutki uboczne, w tym:

Zobacz Ważne informacje.

Infekcje. Epkinly może powodować poważne infekcje, które mogą prowadzić do do śmierci. Twój lekarz sprawdzi, czy nie występują oznaki i objawy zakażenia przed rozpoczęciem leczenia lekiem Epkinly i w jego trakcie. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek oznaki lub objawy zakażenia, w tym:

gorączka wynosząca 38°C (100,4°F) lub wyższa

kaszel

ból w klatce piersiowej

zmęczenie

duszność

bolesna wysypka

ból gardła

ból podczas oddawanie moczu

uczucie osłabienia lub ogólne złe samopoczucie

Mała liczba krwinek. Niska liczba krwinek jest częstym zjawiskiem podczas leczenia i może być również poważny lub ciężki. Twój lekarz sprawdzi liczbę krwinek podczas leczenia. Epkinly może powodować następujące zmniejszenie liczby krwinek:

mała liczba białych krwinek (neutropenia). Niska liczba białych krwinek może zwiększać ryzyko infekcji.

niska liczba czerwonych krwinek (anemia). Niska liczba czerwonych krwinek może powodować zmęczenie i duszność.

niska liczba płytek krwi (trombocytopenia). Niska liczba płytek krwi (trombocytopenia). Niska liczba czerwonych krwinek liczba płytek krwi może powodować problemy z powstawaniem siniaków lub krwawień.

Twój lekarz może tymczasowo przerwać lub całkowicie przerwać leczenie, jeśli wystąpią określone działania niepożądane.

Najczęstsze działania niepożądane leku Epkinly obejmują:

zmęczenie

bóle mięśni i kości

reakcje w miejscu wstrzyknięcia

gorączka

ból w okolicy brzucha

nudności

biegunka

To nie wszystkie możliwe skutki uboczne . Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Epkinly

Przed rozpoczęciem leczenia powiedz swojemu lekarzowi o wszystkich swoich schorzeniach, w tym o tym, czy:

masz infekcję.

Ciąża

Poinformuj swojego lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Ten lek może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Kobiety zdolne do zajścia w ciążę:

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien wykonać test ciążowy.

Powinieneś stosować skuteczną kontrolę urodzeń (antykoncepcję) w trakcie leczenia i przez 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli zajdziesz w ciążę lub podejrzewasz, że możesz zajść w ciążę w trakcie leczenia.

Karmienie piersią

Poinformuj swojego lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią.

Nie wiadomo, czy lek ten przenika do mleka matki. Nie karmić piersią w trakcie leczenia i przez 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki.

Powiąż narkotyki

Jak używać Epkinly

Zwykła dawka dla dorosłych w leczeniu chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL)

Cykl leczenia* Dzień leczenia Dawka leku Epkinly Cykl 1 1 Dawka zwiększająca 1 0,16 mg 8 Dawka zwiększająca 2 0,8 mg 15 Pierwsza pełna dawka 48 mg 22 48 mg Cykle 2 i 3 1, 8, 15 i 22 48 mg Cykle 4 do 9 1 i 15 48 mg Cykl 10 i kolejne 1 48 mg

* Cykl = 28 dni

Komentarze: - pacjenci powinni być hospitalizowani przez 24 godziny po podaniu dawki 48 mg w 15. dniu Cyklu 1. - stosować premedykację i profilaktykę zgodnie z zaleceniami. Premedykacja w pierwszym cyklu obejmuje prednizolon lub deksametazon lub jego odpowiednik, difenhydraminę lub jego odpowiednik oraz acetaminofen. Premedykacja w pozostałych cyklach obejmuje prednizolon lub deksametazon lub jego odpowiednik. - dawki 0,16 mg i 0,8 mg wymagają rozcieńczenia przed podaniem.

Stosowanie: - leczenie dorosłych pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B (DLBCL), nieokreślonym gdzie indziej, w tym DLBCL wynikającym z chłoniak o powolnym przebiegu i chłoniak z komórek B o wysokim stopniu złośliwości po dwóch lub więcej liniach leczenia systemowego. Wskazanie to zostało zatwierdzone w ramach przyspieszonego zatwierdzania w oparciu o odsetek odpowiedzi i trwałość odpowiedzi. Dalsze zatwierdzenie tego wskazania może być uzależnione od weryfikacji i opisu korzyści klinicznych w badaniach potwierdzających.

Ostrzeżenia

Epkinly może powodować poważne działania niepożądane, w tym:

zespół uwalniania cytokin (CRS). CRS występuje często w trakcie leczenia, ale może być także poważny lub zagrażający życiu groźny. Należy poinformować lekarza lub natychmiast uzyskać pomoc lekarską, jeśli wystąpią jakiekolwiek oznaki lub objawy CRS, w tym:

gorączka wynosząca 38°C (100,4°F) lub wyższa

zawroty głowy lub oszołomienie

trudności w oddychaniu

dreszcze

szybkie bicie serca

uczucie niepokoju

ból głowy

splątanie

drżenie (drżenie)

problemy z równowagą i ruchem, takie jak problemy z chodzeniem

Ze względu na ryzyko w przypadku CRS, pacjent będzie leczony według „zwiększonego schematu dawkowania”.

Schemat zwiększania dawkowania obejmuje otrzymywanie mniejszych „zwiększających” dawek w dniu 1. i dniu 8. pierwszego cyklu leczenia (cykl 1).

Pierwszą pełną dawkę otrzymasz w 15. dniu cyklu 1.

Jeśli z jakiegokolwiek powodu podanie dawki zostanie opóźnione, możesz konieczne jest powtórzenie „zwiększającego schematu dawkowania”.

Przed każdą dawką w Cyklu 1 pacjent otrzyma leki, które pomogą zmniejszyć ryzyko wystąpienia CRS. Twój lekarz zadecyduje, czy musisz otrzymywać leki, które pomogą zmniejszyć ryzyko wystąpienia CRS w przyszłych cyklach.

Patrz Jak będę otrzymywać Epkinly? aby uzyskać więcej informacji na temat sposobu otrzymywania tego leku.

Problemy neurologiczne (zespół neurotoksyczności związanej z komórkami efektorowymi układu odpornościowego, ICANS). Epkinly może powodować poważne problemy neurologiczne, które mogą powodować może zagrażać życiu i prowadzić do śmierci. Problemy neurologiczne mogą wystąpić kilka dni lub tygodni po przyjęciu tego leku. Twój lekarz może skierować Cię do lekarza specjalizującego się w problemach neurologicznych. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpią jakiekolwiek oznaki lub objawy problemów neurologicznych, w tym:

problemy z mówieniem lub pisaniem

splątanie i dezorientacja

senność

zmęczenie lub brak energii

osłabienie mięśni

drżenie (drżenie)

napady padaczkowe

utrata pamięci

Ze względu na ryzyko wystąpienia CRS i problemów neurologicznych, po otrzymaniu pierwszej pełnej dawki w 15. dniu cyklu 1, należy hospitalizować pacjenta na 24 godziny. Lekarz będzie monitorował stan pacjenta pod kątem objawów i objawów objawy CRS i problemy neurologiczne podczas leczenia, a także inne działania niepożądane i w razie potrzeby zastosuj leczenie. Twój lekarz może tymczasowo przerwać lub całkowicie przerwać leczenie, jeśli u pacjenta wystąpi CRS, problemy neurologiczne lub jakiekolwiek inne poważne działania niepożądane.

Aby uzyskać więcej informacji na temat skutków ubocznych, zobacz Skutki uboczne leku Epkinly.

Na jakie inne leki wpłyną Epkinly

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym lekach na receptę i bez recepty, witaminach i suplementach ziołowych.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.