Epkinly

Nome genérico: Epcoritamab-bysp
Forma farmacêutica: injeção, para uso subcutâneo
Classe de drogas: Anticorpos monoclonais CD20

Uso de Epkinly

Epkinly é um medicamento prescrito usado para tratar adultos com certos tipos de linfoma difuso de grandes células B (DLBCL).

Epkinly contém epcoritab-bysp, um novo tipo de tratamento contra o câncer chamado biespecífico Envolvedor de células T CD3 dirigido por CD20. Ele foi projetado para funcionar direcionando células T citotóxicas seletivamente para tumores para provocar uma resposta imunológica contra as células malignas.

Epcoritab-bysp atua no tratamento de DLBCL ligando-se ao CD3 nas células T e CD20 nas células B para induzir a morte de células B do linfoma mediada por células T.

Epkinly efeitos colaterais

Epkinly pode causar efeitos colaterais graves, incluindo:

Consulte informações importantes.

Infecções. Epkinly pode causar infecções graves que podem causar morrer. O seu médico irá verificar se há sinais e sintomas de infecção antes e durante o tratamento com Epkinly. Informe imediatamente o seu médico se você desenvolver quaisquer sinais ou sintomas de infecção durante o tratamento, incluindo:

febre de 38°C (100,4°F) ou superior

tosse

dor no peito

cansaço

falta de ar

erupção cutânea dolorosa

dor de garganta

dor durante micção

sensação de fraqueza ou mal-estar geral

Contagens baixas de células sanguíneas. Contagens baixas de células sanguíneas são comuns durante o tratamento e também pode ser grave ou grave. O seu médico verificará a contagem de células sanguíneas durante o tratamento. Epkinly pode causar as seguintes contagens baixas de glóbulos brancos:

contagens baixas de glóbulos brancos (neutropenia). glóbulos brancos baixos podem aumentar o risco de infecção.

contagens baixas de glóbulos vermelhos (anemia). glóbulos vermelhos baixos podem causar cansaço e falta de ar.

contagens baixas de plaquetas (trombocitopenia). baixas a contagem de plaquetas pode causar hematomas ou problemas de sangramento.

Seu médico pode interromper temporariamente ou interromper completamente o tratamento se você desenvolver certos efeitos colaterais.

Os efeitos colaterais mais comuns do Epkinly incluem:

cansaço

dores musculares e ósseas

reações no local da injeção

febre

dor na região do estômago (abdominal)

náuseas

diarréia

Esses não são todos os possíveis efeitos colaterais . Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Epkinly

Antes de receber tratamento, informe o seu médico sobre todas as suas condições médicas, inclusive se você:

tem uma infecção.

Gravidez

Informe ao seu médico se estiver grávida ou planejando engravidar. Este medicamento pode causar danos ao feto. Mulheres que podem engravidar:

Seu médico deve fazer um teste de gravidez antes de iniciar o tratamento.

Você deve usar métodos anticoncepcionais eficazes (contraceptivos) durante o tratamento e por 4 meses após sua última dose.

Informe o seu médico se você engravidar ou pensar que pode estar grávida durante o tratamento.

Amamentação

Informe ao seu médico se você está amamentando ou planeja amamentar.

Não se sabe se este medicamento passa para o leite materno. Não amamente durante o tratamento e por 4 meses após a última dose.

Relacionar drogas

Como usar Epkinly

Dose habitual de adulto para linfoma difuso de grandes células B (DLBCL)

Ciclo de tratamento* Dia de tratamento Dose de Epkinly Ciclo 1 1 Dose crescente 1 0,16 mg 8 Dose crescente 2 0,8 mg 15 Primeira dose completa 48 mg 22 48 mg Ciclos 2 e 3 1, 8, 15 e 22 48 mg Ciclos 4 a 9 1 e 15 48 mg Ciclo 10 e além de 1 48 mg

* Ciclo = 28 dias

Comentários: - os pacientes devem ser hospitalizados por 24 horas após a administração da dosagem do Ciclo 1 Dia 15 de 48 mg. - administrar pré-medicações e profilaxia conforme recomendado. As pré-medicações para o primeiro ciclo incluem prednisolona ou dexametasona ou equivalente, difenidramina ou equivalente e paracetamol. As pré-medicações para os ciclos restantes incluem prednisolona ou dexametasona ou equivalente. - dosagens de 0,16 mg e 0,8 mg requerem diluição antes da administração.

Uso: - tratamento de pacientes adultos com linfoma difuso de grandes células B (DLBCL) recidivante ou refratário, sem outra especificação, incluindo DLBCL decorrente de linfoma indolente e linfoma de células B de alto grau após duas ou mais linhas de terapia sistêmica. Esta indicação é aprovada sob aprovação acelerada com base na taxa de resposta e na durabilidade da resposta. A aprovação contínua desta indicação pode depender da verificação e descrição do benefício clínico em ensaio(s) confirmatório(s).

Avisos

Epkinly pode causar efeitos colaterais graves, incluindo:

Síndrome de liberação de citocinas (SRC). A SRC é comum durante o tratamento e também pode ser grave ou fatal. ameaçador. Informe o seu médico ou procure ajuda médica imediatamente se desenvolver quaisquer sinais ou sintomas de SRC, incluindo:

febre de 38°C (100,4°F) ou superior

tontura ou desmaio

dificuldade em respirar

calafrios

batimento cardíaco acelerado

sensação de ansiedade

dor de cabeça

confusão

tremores (tremores)

problemas de equilíbrio e movimento, como dificuldade para caminhar

Devido ao risco de SRC, você receberá tratamento em um "esquema de dosagem gradual".

O esquema de dosagem gradual é quando você recebe doses "reforçadas" menores no Dia 1 e no Dia 8 do seu primeiro ciclo de tratamento (Ciclo 1).

Você receberá sua primeira dose completa no dia 15 do Ciclo 1.

Se sua dose for adiada por qualquer motivo, você poderá precisa repetir o "esquema de dosagem gradual".

Antes de cada dose do Ciclo 1, você receberá medicamentos para ajudar a reduzir o risco de SRC. Seu médico decidirá se você precisa receber medicamentos para ajudar a reduzir o risco de SRC em ciclos futuros.

Veja Como receberei Epkinly? para obter mais informações sobre como você receberá este medicamento.

Problemas neurológicos (síndrome de neurotoxicidade associada a células efetoras imunológicas ou ICANS). Epkinly pode causar problemas neurológicos graves que pode ser fatal e levar à morte. Problemas neurológicos podem ocorrer dias ou semanas após receber este medicamento. Seu médico pode encaminhá-lo para um médico especializado em problemas neurológicos. Informe imediatamente o seu médico se você desenvolver quaisquer sinais ou sintomas de problemas neurológicos, incluindo:

dificuldade para falar ou escrever

confusão e desorientação

sonolência

cansaço ou falta de energia

fraqueza muscular

tremores (tremores)

convulsões

perda de memória

Devido ao risco de SRC e problemas neurológicos, você deve ser hospitalizado por 24 horas após receber sua primeira dose completa no Dia 15 do Ciclo 1. Seu médico irá monitorá-lo quanto a sinais e sintomas de SRC e problemas neurológicos durante o tratamento, bem como outros efeitos colaterais e tratá-lo, se necessário. Seu médico pode interromper temporariamente ou interromper completamente o tratamento se você desenvolver SRC, problemas neurológicos ou quaisquer outros efeitos colaterais graves.

Consulte Efeitos colaterais do Epkinly para obter mais informações sobre os efeitos colaterais.

Que outras drogas afetarão Epkinly

Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e suplementos de ervas.

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