Epkinly

Nume generic: Epcoritamab-bysp
Forma de dozare: injectabil, pentru uz subcutanat
Clasa de medicamente: Anticorpi monoclonali CD20

Utilizarea Epkinly

Epkinly este un medicament eliberat pe bază de rețetă folosit pentru a trata adulții cu anumite tipuri de limfom difuz cu celule B mari (DLBCL).

Epkinly conține epcoritamab-bysp, un nou tip de tratament pentru cancer numit bispecific Angajator de celule T CD3 direcționat pe CD20. Este conceput să funcționeze prin direcționarea selectivă a celulelor T citotoxice către tumori pentru a declanșa un răspuns imun față de celulele maligne.

Epcoritamab-bysp funcționează în tratamentul DLBCL prin legarea la CD3 de pe celulele T și CD20. asupra celulelor B pentru a induce uciderea mediată de celulele T a celulelor B limfomului.

Epkinly efecte secundare

Epkinly poate provoca reacții adverse grave, inclusiv:

Consultați Informații importante.

Infecții. Epkinly poate provoca infecții grave care pot duce la moarte. Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală vă va verifica dacă există semne și simptome de infecție înainte și în timpul tratamentului cu Epkinly. Spuneți imediat furnizorului dumneavoastră de asistență medicală dacă dezvoltați orice semne sau simptome de infecție în timpul tratamentului, inclusiv:

febră de 100,4 °F (38 °C) sau mai mare

tuse

durere în piept

oboseală

respirație scurtă

erupție dureroasă

durere în gât

durere în timpul urinare

senzație de slăbiciune sau rău în general

Număr scăzut de celule sanguine. Numărul scăzut de celule sanguine este frecvent în timpul tratamentului și poate fi, de asemenea, gravă sau severă. Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală vă va verifica numărul de celule sanguine în timpul tratamentului. Epkinly poate provoca următoarele număruri scăzute de celule sanguine:

număr scăzut de globule albe (neutropenie). Numărul scăzut de celule albe din sânge vă poate crește riscul de infecție.

număr scăzut de globule roșii (anemie). Numărul scăzut de celule roșii din sânge poate provoca oboseală și dificultăți de respirație.

număr scăzut de trombocite (trombocitopenie). scăzut numărul de trombocite poate cauza vânătăi sau probleme de sângerare.

Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală poate opri temporar sau complet tratamentul dacă dezvoltați anumite reacții adverse.

Cele mai frecvente efecte secundare ale Epkinly includ:

oboseală

dureri musculare și osoase

reacții la locul injectării

febră

durere în zona stomacului (abdominală)

greață

diaree

Acestea nu sunt toate efectele secundare posibile . Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Înainte de a lua Epkinly

Înainte de a primi tratament, spuneți medicului dumneavoastră despre toate afecțiunile dumneavoastră medicale, inclusiv dacă:

aveți o infecție.

Sarcina

Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți însărcinată sau intenționați să rămâneți gravidă. Acest medicament poate provoca rău copilului dumneavoastră nenăscut. Femele care pot rămâne însărcinate:

Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală ar trebui să facă un test de sarcină înainte de a începe tratamentul.

Ar trebui să utilizați un control al nașterii (contracepție) eficient în timpul tratamentului și timp de 4 luni după ultima doză.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă sau credeți că ați putea fi însărcinată în timpul tratamentului.

Alăptarea

Spuneți furnizorului de servicii medicale dacă alăptați sau intenționați să alăptați.

Nu se știe dacă acest medicament trece în laptele matern. Nu alăptați în timpul tratamentului și timp de 4 luni după ultima doză.

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Epkinly

Doza uzuală pentru adulți pentru limfomul difuz cu celule B mari (DLBCL)

Ciclul tratamentului* Ziua tratamentului Doza de Epkinly Ciclul 1 1 Doza de creștere 1 0,16 mg 8 Doza de creștere 2 0,8 mg 15 Prima doză completă 48 mg 22 48 mg Ciclurile 2 și 3 1, 8, 15 și 22 48 mg Ciclurile 4 până la 9 1 și 15 48 mg Ciclul 10 și peste 1 48 mg

* Ciclul = 28 de zile

Comentarii: - pacienții trebuie spitalizați timp de 24 de ore după administrarea dozei de 48 mg din Ciclul 1 Ziua 15. - administrați premedicații și profilaxie conform recomandărilor. Premedicațiile pentru primul ciclu includ prednisolon sau dexametazonă sau echivalent, difenhidramină sau echivalent și acetaminofen. Premedicațiile pentru ciclurile rămase includ prednisolon sau dexametazonă sau echivalent. - dozele de 0,16 mg și 0,8 mg necesită diluare înainte de administrare.

Utilizare: - tratamentul pacienților adulți cu limfom cu celule B mari (DLBCL) difuz sau recidivat sau refractar, nespecificat altfel, inclusiv DLBCL provenit din limfom indolent și limfom cu celule B de grad înalt după două sau mai multe linii de terapie sistemică. Această indicație este aprobată în baza aprobării accelerate pe baza ratei de răspuns și a durabilității răspunsului. Continuarea aprobării pentru această indicație poate fi condiționată de verificarea și descrierea beneficiului clinic într-un studiu(e) de confirmare.

Avertizări

Epkinly poate provoca reacții adverse grave, inclusiv:

Sindromul de eliberare a citokinelor (CRS). SRC este frecvent în timpul tratamentului și poate fi, de asemenea, grav sau de viață. amenintatoare. Spuneți furnizorului dvs. de asistență medicală sau obțineți imediat asistență medicală dacă dezvoltați orice semne sau simptome de CRS, inclusiv:

febră de 100,4 °F (38 °C) sau mai mare

amețeli sau amețeli

dificultăți de respirație

frisoane

bătăi rapide ale inimii

senzație de anxietate

dureri de cap

confuzie

tremurături (tremurături)

probleme cu echilibrul și mișcarea, cum ar fi probleme la mers

Din cauza riscului de CRS, veți primi tratament pe o „schemă de dozare treptată”.

Schematura de dozare crescătoare este atunci când primiți doze mai mici „de creștere” în Ziua 1 și Ziua 8 din primul ciclu de tratament (ciclul 1).

Veți primi prima doză completă în ziua 15 a ciclului 1.

Dacă doza dumneavoastră este amânată din orice motiv, puteți trebuie să repetați „schema de dozare intensificată”.

Înainte de fiecare doză din Ciclul 1, veți primi medicamente pentru a vă ajuta să vă reduceți riscul de SRC. Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală va decide dacă trebuie să primiți medicamente pentru a vă ajuta să vă reduceți riscul de apariție a CRS în ciclurile viitoare.

Consultați Cum voi primi Epkinly? pentru mai multe informații despre modul în care veți primi acest medicament.

Probleme neurologice (sindromul neurotoxicității asociate celulelor efectoare imune sau ICANS). Epkinly poate provoca probleme neurologice grave care poate pune viața în pericol și poate duce la moarte. Problemele neurologice pot apărea la câteva zile sau săptămâni după ce ați primit acest medicament. Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală vă poate îndruma către un furnizor de asistență medicală specializat în probleme neurologice. Spuneți imediat furnizorului dumneavoastră de asistență medicală dacă dezvoltați orice semne sau simptome de probleme neurologice, inclusiv:

dificultăți de vorbire sau de scris

confuzie și dezorientare

somnolență

oboseală sau lipsă de energie

slăbiciune musculară

tremur (tremur)

convulsii

pierderea memoriei

Din cauza riscului de apariție a CRS și a problemelor neurologice, ar trebui să fiți spitalizat timp de 24 de ore după ce ați primit prima doză completă în ziua 15 a ciclului 1. Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală vă va monitoriza pentru semne și simptome ale CRS și probleme neurologice în timpul tratamentului, precum și alte reacții adverse și vă tratează dacă este necesar. Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală vă poate opri temporar sau complet tratamentul dacă dezvoltați SRC, probleme neurologice sau orice alte reacții adverse care sunt severe.

Consultați Epkinly Reacții adverse pentru mai multe informații despre efectele secundare.

Ce alte medicamente vor afecta Epkinly

Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și suplimentele pe bază de plante.

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.