Epkinly

Общее имя: Epcoritamab-bysp
Лекарственная форма: для инъекций, для подкожного применения
Класс препарата: CD20 моноклональные антитела

Использование Epkinly

Epkinly — это лекарство, отпускаемое по рецепту, используемое для лечения взрослых с определенными типами диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомы (DLBCL).

Epkinly содержит epcoritamab-bysp, новый тип лечения рака, называемый биспецифическим препаратом. CD20-направленный активатор CD3 Т-клеток. Он предназначен для избирательного направления цитотоксических Т-клеток на опухоли, чтобы вызвать иммунный ответ на злокачественные клетки.

Эпкоритамаб-bysp действует при лечении DLBCL путем связывания с CD3 на Т-клетках и CD20. на B-клетки, чтобы вызвать опосредованное T-клетками уничтожение B-клеток лимфомы.

Epkinly побочные эффекты

Epkinly может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:

См. важную информацию.

Инфекции. Epkinly может вызывать серьезные инфекции, которые могут привести к до смерти. Ваш лечащий врач будет проверять вас на наличие признаков и симптомов инфекции до и во время лечения Эпкинли. Немедленно сообщите своему врачу, если во время лечения у вас появятся какие-либо признаки или симптомы инфекции, в том числе:

лихорадка 100,4°F (38°C) или выше

кашель

боль в груди

усталость

одышка

болезненная сыпь

боль в горле

боль во время мочеиспускание

чувство слабости или общее недомогание

Низкое количество клеток крови. Во время лечения часто наблюдается низкое количество клеток крови, и также может быть серьезным или тяжелым. Во время лечения ваш лечащий врач будет проверять количество клеток вашей крови. Epkinly может вызвать следующее снижение количества лейкоцитов:

низкое количество лейкоцитов (нейтропения). Низкий уровень лейкоцитов может увеличить риск заражения.

низкое количество эритроцитов (анемия). Низкое количество эритроцитов может вызвать усталость и одышку.

низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения). Низкое уровень тромбоцитов может вызвать появление синяков или кровотечений.

Ваш лечащий врач может временно прекратить или полностью прекратить лечение, если у вас возникнут определенные побочные эффекты.

Наиболее распространенные побочные эффекты Epkinly включают:

усталость

боль в мышцах и костях

реакции в месте инъекции

лихорадка

боль в области желудка (абдоминальная)

тошнота

диарея

Это еще не все возможные побочные эффекты . Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Прежде чем принимать Epkinly

Прежде чем начать лечение, сообщите своему врачу обо всех ваших заболеваниях, в том числе, если вы:

заразились.

Беременность

Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Это лекарство может нанести вред вашему будущему ребенку. Женщины, способные забеременеть:

Перед началом лечения ваш лечащий врач должен сделать тест на беременность.

Вам следует использовать эффективные противозачаточные средства (контрацепцию) во время лечения и в течение 4 месяцев после приема последней дозы.

Сообщите своему врачу, если вы забеременели или думаете, что можете забеременеть во время лечения.

Грудное вскармливание

Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью.

Неизвестно, проникает ли это лекарство в грудное молоко. Не кормите грудью во время лечения и в течение 4 месяцев после приема последней дозы.

Родственные наркотики

Как использовать Epkinly

Обычная доза для взрослых при диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфоме (DLBCL)

Цикл лечения* День лечения Доза Epkinly > Цикл 1 1 Повышающая доза 1 0,16 мг 8 Повышающая доза 2 0,8 мг 15 Первая полная доза 48 мг 22 48 мг Циклы 2 и 3 1, 8, 15 и 22 48 мг Циклы с 4 по 9 1 и 15 48 мг Цикл 10 и далее 1 48 мг

* Цикл = 28 дней

Комментарии: - пациентов следует госпитализировать на 24 часа после приема дозы 48 мг в 1-й день 15-го цикла. - проводить премедикацию и профилактику в соответствии с рекомендациями. Премедикации для первого цикла включают преднизолон или дексаметазон или его эквивалент, димедрол или его эквивалент и ацетаминофен. Премедикация для остальных циклов включает преднизолон, дексаметазон или его эквивалент. - дозы 0,16 мг и 0,8 мг требуют разведения перед введением.

Применение: - лечение взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой (DLBCL), не уточненной иначе, включая DLBCL, возникшую в результате индолентная лимфома и В-клеточная лимфома высокой степени злокачественности после двух или более линий системной терапии. Это показание одобрено в рамках ускоренной процедуры утверждения на основании скорости ответа и продолжительности ответа. Дальнейшее одобрение этого показания может зависеть от проверки и описания клинической пользы в подтверждающих исследованиях.

Предупреждения

Epkinly может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:

Синдром высвобождения цитокинов (СРС). СВК часто встречается во время лечения, а также может быть серьезным или опасным для жизни. угрожая. Сообщите своему врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо признаки или симптомы СВК, в том числе:

лихорадка 100,4°F (38°C) или выше

головокружение или предобморочное состояние

затрудненное дыхание

озноб

учащенное сердцебиение

чувство беспокойства

головная боль

путаница

тряска (тремор)

проблемы с равновесием и движением, например, проблемы с ходьбой

Из-за риска Если у вас СВК, вы будете получать лечение по «схеме повышающего дозирования».

График поэтапного дозирования — это когда вы получаете меньшие «повышающие» дозы в день 1 и день 8. вашего первого цикла лечения (цикл 1).

Вы получите первую полную дозу на 15-й день цикла 1.

Если прием дозы задерживается по какой-либо причине, вы можете необходимо повторить «график поэтапного дозирования».

Перед каждой дозой в цикле 1 вы будете получать лекарства, которые помогут снизить риск СВК. Ваш лечащий врач решит, нужно ли вам принимать лекарства, чтобы снизить риск СВК в будущих циклах.

См. Как я буду получать Epkinly? для получения дополнительной информации о том, как вы будете получать это лекарство.

Неврологические проблемы (синдром нейротоксичности, связанной с иммунными эффекторными клетками или ICANS). Epkinly может вызывать серьезные неврологические проблемы, которые может быть опасным для жизни и привести к смерти. Неврологические проблемы могут возникнуть через несколько дней или недель после приема этого лекарства. Ваш лечащий врач может направить вас к врачу, который специализируется на неврологических проблемах. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появятся какие-либо признаки или симптомы неврологических проблем, в том числе:

проблемы с речью или письмом

спутанность сознания и дезориентация

сонливость

усталость или недостаток энергии

мышечная слабость

дрожание (тремор)

судороги

потеря памяти

Из-за риска СВК и неврологических проблем вас следует госпитализировать на 24 часа после приема первой полной дозы на 15-й день 1-го цикла. Ваш лечащий врач будет следить за вами на предмет появления признаков и симптомы СВК и неврологические проблемы во время лечения, а также другие побочные эффекты и при необходимости лечить вас. Ваш лечащий врач может временно прекратить или полностью прекратить ваше лечение, если у вас разовьется СВК, неврологические проблемы или любые другие серьезные побочные эффекты.

Дополнительную информацию о побочных эффектах см. в разделе «Побочные эффекты Epkinly».

На какие другие лекарства повлияют Epkinly

Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные добавки.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.