Epkinly

Genel isim: Epcoritamab-bysp
Dozaj formu: enjeksiyon, deri altı kullanım için
İlaç sınıfı: CD20 monoklonal antikorlar

Kullanımı Epkinly

Epkinly diffüz büyük B hücreli lenfomanın (DLBCL) belirli türlerine sahip yetişkinleri tedavi etmek için kullanılan reçeteli bir ilaçtır.

Epkinly, bispesifik olarak adlandırılan yeni bir kanser tedavisi türü olan epcoritamab-bysp'yi içerir. CD20'ye yönelik CD3 T hücresi bağlayıcı. Kötü huylu hücrelere karşı bir bağışıklık tepkisi oluşturmak için sitotoksik T hücrelerini seçici olarak tümörlere yönlendirerek çalışmak üzere tasarlanmıştır.

Epkoritamab-bysp, T hücreleri ve CD20 üzerindeki CD3'e bağlanarak DLBCL tedavisinde çalışır. Lenfoma B hücrelerinin T hücresi aracılığıyla öldürülmesini tetiklemek için B hücrelerine saldırır.

Epkinly yan etkiler

Epkinly aşağıdakiler de dahil olmak üzere ciddi yan etkilere neden olabilir:

Önemli bilgilere bakın.

Enfeksiyonlar. Epkinly, ciddi enfeksiyonlara yol açabilecek ciddi enfeksiyonlara neden olabilir ölüme. Sağlık uzmanınız, Epkinly tedavisi öncesinde ve sırasında enfeksiyon belirtileri ve semptomları açısından sizi kontrol edecektir. Tedavi sırasında aşağıdakiler dahil herhangi bir enfeksiyon belirtisi veya semptomu geliştirirseniz derhal sağlık uzmanınıza bildirin:

ateş 38°C (100,4°F) veya daha yüksek

öksürük

göğüs ağrısı

yorgunluk

nefes darlığı

ağrılı döküntü

boğaz ağrısı

sırasında ağrı idrara çıkma

zayıf veya genel olarak kötü hissetme

Düşük kan hücresi sayımı. Düşük kan hücresi sayımı tedavi sırasında yaygındır ve aynı zamanda ciddi veya şiddetli olabilir. Sağlık uzmanınız tedavi sırasında kan hücresi sayınızı kontrol edecektir. Epkinly aşağıdaki düşük kan hücresi sayımlarına neden olabilir:

düşük beyaz kan hücresi sayısı (nötropeni). Düşük beyaz kan hücreleri enfeksiyon riskinizi artırabilir.

Düşük alyuvar sayısı (anemi). Düşük alyuvar sayısı yorgunluğa ve nefes darlığına neden olabilir.

Düşük trombosit sayısı (trombositopeni). Düşük trombosit sayıları morarma veya kanama sorunlarına neden olabilir.

Belirli yan etkiler gelişirse sağlık uzmanınız tedaviyi geçici olarak durdurabilir veya tamamen durdurabilir.

Epkinly'nin en sık görülen yan etkileri şunlardır:

yorgunluk

kas ve kemik ağrısı

enjeksiyon bölgesi reaksiyonları

ateş

mide bölgesi (karın) ağrısı

bulantı

ishal

Bunlar olası yan etkilerin hepsi değildir . Yan etkiler hakkında tıbbi tavsiye için doktorunuzu arayın. Yan etkileri 1-800-FDA-1088 numaralı telefondan FDA'ya bildirebilirsiniz.

Almadan önce Epkinly

Tedavi almadan önce sağlık uzmanınıza aşağıdaki durumlar da dahil olmak üzere tüm tıbbi durumlarınızı bildirin:

enfeksiyon var.

Hamilelik

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız sağlık uzmanınıza bildirin. Bu ilaç doğmamış bebeğinize zarar verebilir. Hamile kalabilecek kadınlar:

Tedaviye başlamadan önce sağlık uzmanınız gebelik testi yapmalıdır.

Tedavi sırasında ve son dozunuzu aldıktan sonraki 4 ay boyunca etkili doğum kontrolü (doğum kontrolü) kullanmalısınız.

Hamile kalırsanız veya tedavi sırasında hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız sağlık uzmanınıza bildirin.

Emzirme

Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız sağlık uzmanınıza bildirin.

Bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Tedavi sırasında ve son dozdan sonraki 4 ay boyunca emzirmeyin.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Epkinly

Diffüz Büyük B Hücreli Lenfoma (DLBCL) için Olağan Yetişkin Dozu

Tedavi döngüsü* Tedavi günü Epkinly Dozu 1. Döngü 1 Yükseltme dozu 1 0,16 mg 8 Arttırma dozu 2 0,8 mg 15 İlk tam doz 48 mg 22 48 mg 2. ve 3. Döngüler 1, 8, 15 ve 22 48 mg 4 ila 9. Döngüler 1 ve 15 48 mg 10. Döngü ve üzeri 1 48 mg

* Döngü = 28 gün

Yorumlar: - hastalar 48 mg'lık Döngü 1. Gün 15 dozajının uygulanmasından sonra 24 saat süreyle hastaneye yatırılmalıdır. - Önerildiği şekilde premedikasyon ve profilaksi uygulayın. İlk kür için premedikasyonlar arasında prednizolon veya deksametazon veya eşdeğeri, difenhidramin veya eşdeğeri ve asetaminofen bulunur. Geri kalan döngüler için premedikasyonlar arasında prednizolon veya deksametazon veya eşdeğeri bulunur. - 0,16 mg ve 0,8 mg'lık dozajlar, uygulamadan önce seyreltmeyi gerektirir.

Kullanım: - nükseden veya refrakter diffüz büyük B hücreli lenfoma (DLBCL), başka türlü belirtilmemişse, aşağıdaki durumlardan kaynaklanan DLBCL dahil olmak üzere yetişkin hastaların tedavisi: sessiz lenfoma ve iki veya daha fazla dizi sistemik tedaviden sonra yüksek dereceli B hücreli lenfoma. Bu endikasyon, yanıt oranı ve yanıtın dayanıklılığı temel alınarak hızlandırılmış onay kapsamında onaylanmıştır. Bu endikasyonun sürekli olarak onaylanması, doğrulayıcı araştırmalarda klinik yararın doğrulanması ve tanımlanmasına bağlı olabilir.

Uyarılar

Epkinly, aşağıdakiler dahil olmak üzere ciddi yan etkilere neden olabilir:

Sitokin Salınımı Sendromu (CRS). CRS, tedavi sırasında yaygındır ve ciddi veya yaşam boyu da olabilir. tehdit ediyor. Aşağıdakiler de dahil olmak üzere herhangi bir CRS belirti veya semptomu geliştirirseniz, sağlık uzmanınıza bildirin veya hemen tıbbi yardım alın:

38°C (100,4°F) veya daha yüksek ateş

baş dönmesi veya baş dönmesi

nefes almada zorluk

üşüme

hızlı kalp atışı

kaygılı hissetme

baş ağrısı

kafa karışıklığı

titreme (titreme)

yürüme güçlüğü gibi denge ve hareket sorunları

Risk nedeniyle CRS tedavisinde "adım adım doz programı" ile tedavi göreceksiniz.

Arttırılan doz programı, 1. Gün ve 8. Günde daha küçük "adım adım" dozlar aldığınız zamandır. Tedavinizin ilk döngüsünün (1. Döngü)

İlk tam dozunuzu 1. Döngünün 15. Gününde alacaksınız.

Dozunuz herhangi bir nedenle gecikirse, "adım adım doz programını" tekrarlamanız gerekir.

1. Döngüdeki her dozdan önce, CRS riskinizi azaltmaya yardımcı olacak ilaçlar alacaksınız. Gelecek adet döngülerinizde KRS riskinizi azaltmaya yardımcı olmak için ilaç almanız gerekip gerekmediğine sağlık uzmanınız karar verecektir.

Bkz. Epkinly'yi nasıl alacağım? Bu ilacı nasıl alacağınız hakkında daha fazla bilgi için.

Nörolojik Sorunlar (İmmün Efektör Hücreyle İlişkili Nörotoksisite Sendromu veya ICANS). Epkinly, ciddi nörolojik sorunlara neden olabilir hayati tehlike oluşturabilir ve ölüme yol açabilir. Bu ilacı aldıktan günler veya haftalar sonra nörolojik sorunlar ortaya çıkabilir. Sağlık uzmanınız sizi nörolojik sorunlar konusunda uzmanlaşmış bir sağlık uzmanına yönlendirebilir. Aşağıdakiler de dahil olmak üzere nörolojik sorunlara ilişkin herhangi bir belirti veya semptom geliştirirseniz derhal sağlık uzmanınıza bildirin:

konuşma veya yazmada zorluk

kafa karışıklığı ve yönelim bozukluğu

uyuşukluk

yorgunluk veya enerji eksikliği

kas zayıflığı

titreme (titreme)

nöbetler

hafıza kaybı

CRS ve nörolojik sorunlar riski nedeniyle, 1. Döngünün 15. Gününde ilk tam dozunuzu aldıktan sonra 24 saat boyunca hastaneye kaldırılmanız gerekir. Sağlık uzmanınız sizi belirtiler ve belirtiler açısından izleyecektir. Tedavi sırasında KRS belirtileri ve nörolojik problemlerin yanı sıra diğer yan etkileri de öğrenin ve gerekirse tedavi edin. KRS, nörolojik sorunlar veya ciddi başka yan etkiler geliştirirseniz sağlık uzmanınız tedavinizi geçici olarak durdurabilir veya tamamen durdurabilir.

Yan etkiler hakkında daha fazla bilgi için Epkinly yan etkileri bölümüne bakın.

Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Epkinly

Reçeteli ve reçetesiz satılan ilaçlar, vitaminler ve bitkisel takviyeler de dahil olmak üzere, aldığınız tüm ilaçları sağlık uzmanınıza bildirin.

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.