Epkinly

Загальна назва: Epcoritamab-bysp
Лікарська форма: ін'єкції, для підшкірного введення
Клас препарату: Моноклональні антитіла CD20

Використання Epkinly

Epkinly – це рецептурний препарат, який використовується для лікування дорослих із певними типами дифузної великоклітинної В-клітинної лімфоми (DLBCL).

Epkinly містить екоритамаб-бісп, новий тип лікування раку, який називається біспецифічним CD20-спрямований CD3 Т-клітинний залучач. Він призначений для роботи, вибірково спрямовуючи цитотоксичні Т-клітини до пухлин, щоб викликати імунну відповідь на злоякісні клітини.

Epcoritamab-bysp працює при лікуванні DLBCL шляхом зв’язування з CD3 на T-клітинах і CD20 на В-клітини, щоб індукувати опосередковане Т-клітинами знищення В-клітин лімфоми.

Epkinly побічні ефекти

Epkinly може викликати серйозні побічні ефекти, зокрема:

Див. важливу інформацію.

Інфекції. Epkinly може спричинити серйозні інфекції, які можуть призвести до до смерті. Ваш медичний працівник перевірить вас на ознаки та симптоми інфекції до та під час лікування Epkinly. Негайно повідомте свого медичного працівника, якщо під час лікування у вас з’являться будь-які ознаки чи симптоми інфекції, зокрема:

лихоманка 100,4°F (38°C) або вище;

кашель

біль у грудях

втома

задишка

болючі висипання

біль у горлі

біль під час сечовипускання

почуття слабкості або загального нездужання

Низька кількість кров’яних тілець. Низька кількість кров’яних тілець є поширеним явищем під час лікування та також може бути серйозним або серйозним. Ваш медичний працівник перевірить кількість клітин крові під час лікування. Epkinly може спричинити наступне зниження кількості лейкоцитів:

низька кількість лейкоцитів (нейтропенія). Низький рівень лейкоцитів може збільшити ризик інфікування.

низький рівень еритроцитів (анемія). Низький рівень еритроцитів може викликати втому та задишку.

низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія). Низький кількість тромбоцитів може спричинити синці або кровотечі.

Ваш медичний працівник може тимчасово припинити або повністю припинити лікування, якщо у вас виникнуть певні побічні ефекти.

Найпоширенішими побічними ефектами Epkinly є:

втома

біль у м’язах і кістках

реакції в місці ін’єкції

гарячка

біль у шлунку (черевній порожнині)

нудота

діарея

Це не всі можливі побічні ефекти . Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Epkinly

Перед тим, як отримати лікування, повідомте свого медичного працівника про всі ваші захворювання, зокрема якщо ви:

мати інфекцію.

Вагітність

Повідомте свого медичного працівника, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Цей препарат може завдати шкоди вашій майбутній дитині. Жінки, які можуть завагітніти:

Ваш медичний працівник повинен зробити тест на вагітність перед початком лікування.

Ви повинні використовувати ефективний контроль народжуваності (контрацепцію) під час лікування та протягом 4 місяців після останньої дози.

Повідомте свого медичного працівника, якщо ви завагітніли або думаєте, що можете завагітніти під час лікування.

Грудне вигодовування

Повідомте свого медичного працівника, якщо ви годуєте або плануєте годувати грудьми.

Невідомо, чи проникає цей препарат у грудне молоко. Не годуйте грудьми під час лікування та протягом 4 місяців після останньої дози.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Epkinly

Звичайна доза для дорослих при дифузній великоклітинній В-клітинній лімфомі (DLBCL)

Цикл лікування* День лікування Доза Epkinly Цикл 1 1 Підвищувальна доза 1 0,16 мг 8 Підвищувальна доза 2 0,8 мг 15 Перша повна доза 48 мг 22 48 мг Цикли 2 і 3 1, 8, 15 і 22 48 мг Цикли 4–9 1 і 15 48 мг Цикл 10 і далі 1 48 мг

* Цикл = 28 днів

Коментарі: - пацієнти повинні бути госпіталізовані протягом 24 годин після введення дози 48 мг циклу 1 день 15. - проводити премедикацію та профілактику згідно з рекомендаціями. Премедикація для першого циклу включає преднізолон або дексаметазон або еквівалент, дифенгідрамін або еквівалент і ацетамінофен. Премедикація для решти циклів включає преднізолон або дексаметазон або еквівалент. - дози 0,16 мг і 0,8 мг потребують розведення перед введенням.

Застосування: - лікування дорослих пацієнтів із рецидивом або рефрактерною дифузною великоклітинною В-лімфомою (DLBCL), не специфікованою, включаючи DLBCL, що виникає внаслідок індолентна лімфома та В-клітинна лімфома високого ступеня злоякісності після двох або більше ліній системної терапії. Це показання схвалено в рамках прискореного схвалення на основі швидкості відповіді та тривалості відповіді. Продовження схвалення для цього показання може залежати від перевірки та опису клінічної користі в підтверджувальних дослідженнях.

Попередження

Epkinly може спричинити серйозні побічні ефекти, зокрема:

Синдром вивільнення цитокінів (CRS). CRS є поширеним явищем під час лікування, а також може бути серйозним або небезпечним для життя. погрозливий. Негайно повідомте свого медичного працівника або зверніться за медичною допомогою, якщо у вас з’являться будь-які ознаки або симптоми CRS, зокрема:

лихоманка 100,4°F (38°C) або вище

запаморочення або запаморочення

утруднене дихання

озноб

прискорене серцебиття

почуття тривоги

головний біль

сплутаність свідомості

тремтіння (тремор)

проблеми з рівновагою та рухом, наприклад проблеми з ходьбою

Через ризик CRS, ви отримуватимете лікування за «схемою підвищення дозування».

Графік підвищення дозування — це коли ви отримуєте менші «збільшувані» дози в День 1 і День 8 вашого першого циклу лікування (цикл 1).

Ви отримаєте свою першу повну дозу на 15 день циклу 1.

Якщо прийом дози затримано з будь-якої причини, ви можете необхідно повторити «схему підвищення дозування».

Перед кожною дозою в циклі 1 ви отримуватимете ліки, які допоможуть знизити ризик CRS. Ваш медичний працівник вирішить, чи потрібно вам отримувати ліки, щоб зменшити ризик CRS у майбутніх циклах.

Дивіться, як я отримуватиму Epkinly? щоб дізнатися більше про те, як ви будете отримувати ці ліки.

Неврологічні проблеми (синдром нейротоксичності, асоційованої з імунними ефекторними клітинами або ICANS). Epkinly може спричинити серйозні неврологічні проблеми, які може бути небезпечним для життя та призвести до смерті. Неврологічні проблеми можуть виникнути через кілька днів або тижнів після прийому цього препарату. Ваш медичний працівник може направити вас до постачальника медичних послуг, який спеціалізується на неврологічних проблемах. Негайно повідомте свого медичного працівника, якщо у вас з’являться будь-які ознаки чи симптоми неврологічних проблем, зокрема:

проблеми з розмовою чи письмом;

сплутаність свідомості та дезорієнтація.

сонливість

втома або брак енергії

м'язова слабкість

тремтіння (тремор)

судоми

втрата пам'яті

Через ризик CRS і неврологічних проблем вас слід госпіталізувати протягом 24 годин після отримання першої повної дози на 15-й день циклу 1. Ваш медичний працівник спостерігатиме за вами на наявність ознак і симптоми CRS і неврологічні проблеми під час лікування, а також інші побічні ефекти та лікувати вас, якщо це необхідно. Ваш медичний працівник може тимчасово припинити або повністю припинити ваше лікування, якщо у вас виникне CRS, неврологічні проблеми або будь-які інші серйозні побічні ефекти.

Для отримання додаткової інформації про побічні ефекти див. розділ «Побічні ефекти Epkinly».

Які інші препарати вплинуть Epkinly

Повідомте свого медичного працівника про всі ліки, які ви приймаєте, включно з ліками, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітамінами та рослинними добавками.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.