Eplontersen

Gattungsbezeichnung: Eplontersen
Markennamen: Wainua
Darreichungsform: subkutane Injektion (45 mg/0,8 ml)

Benutzung von Eplontersen

Eplontersen (Wainua) wird zur Behandlung der Polyneuropathie der hereditären Transthyretin-vermittelten Amyloidose (hATTR-PN oder ATTRv-PN) eingesetzt, einer seltenen, fortschreitenden Krankheit, die unbehandelt tödlich sein kann. Amyloidose ist eine Krankheit, die durch die Ansammlung abnormaler Proteine ​​namens Amyloid verursacht wird.

Eplontersen gehört zu einer Medikamentenklasse namens LICA (ligandenkonjugiertes Antisense-Oligonukleotid). Eplontersen wirkt, indem es die Menge des gebildeten TTR-Proteins verringert, was das Fortschreiten der Krankheit verlangsamt und die Neuropathie sowie die Lebensqualität des Patienten verbessert.

Eplontersen wird als monatliche, selbst verabreichte subkutane Injektion verabreicht.

Eplontersen erhielt am 21. Dezember 2023 die FDA-Zulassung nach positiven Ergebnissen der klinischen Phase-III-Studie NEURO-TTRansform (NCT04136184).

Eplontersen Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen von Eplontersen waren niedrige Vitamin-A-Serumspiegel und Erbrechen, die bei mindestens 9 % der Patienten auftraten. Ein niedriger Vitamin-A-Spiegel ist eine schwerwiegende, aber häufige Nebenwirkung der Behandlung mit diesem Arzneimittel. Ihr Arzt sollte Sie anweisen, während der Anwendung von Eplontersen Vitamin-A-Ergänzungsmittel einzunehmen. Nehmen Sie nicht mehr als die von Ihrem Arzt empfohlene Menge an Vitamin A ein. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen Augenprobleme wie Schwierigkeiten beim Sehen in der Nacht oder in schlecht beleuchteten Bereichen (Nachtblindheit) oder trockene Augen auftreten. Wenn bei Ihnen während der Behandlung mit diesem Arzneimittel Augenprobleme auftreten, sollte Ihr Arzt Sie zu einem Augenarzt schicken.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen, es können auch andere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Eplontersen

Schwangerschaft

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder vermuten, schwanger zu sein, da nicht bekannt ist, ob Eplontersen Ihrem ungeborenen Kind schaden kann. Veränderungen des Vitamin-A-Spiegels und der Vitamin-A-Supplementierung im Zusammenhang mit der Anwendung von Eplontersen können Ihrem ungeborenen Kind schaden.

Stillen

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder stillen möchten. Es ist nicht bekannt, ob Eplontersen in die Muttermilch übergehen oder Ihrem Baby schaden kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby am besten ernähren können, während Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Wie benutzt man Eplontersen

Empfohlene Eplontersen-Dosis: 45 mg, verabreicht als subkutane Injektion einmal im Monat.

Eplontersen ist als Einzeldosis-Autoinjektor mit 45 mg/0,8 ml erhältlich.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Eplontersen

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterzusätze.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes einnehmen: 

  • Vitamin A- oder Beta-Carotin-Ergänzungsmittel.
  • Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen. Informieren Sie sich über die Medikamente, die Sie einnehmen. Führen Sie eine Liste davon, um sie Ihrem Arzt oder Apotheker zu zeigen, wenn Sie ein neues Arzneimittel erhalten. Hier sind nicht alle möglichen Interaktionen aufgeführt.

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