Epoetin alfa-epbx

Nombre generico: Epoetin Alfa-epbx
Clase de droga: Eritropoyetinas humanas recombinantes

Uso de Epoetin alfa-epbx

La inyección de epoetina alfa-epbx hace que la médula ósea produzca glóbulos rojos. Si el cuerpo no produce suficientes glóbulos rojos, puede producirse una anemia grave. Esto ocurre a menudo en personas con insuficiencia renal crónica cuyos riñones no funcionan correctamente. Epoetin alfa-epbx se puede utilizar en pacientes en diálisis renal o en aquellos que no están en diálisis. La anemia también puede ocurrir en personas que reciben tratamiento contra el cáncer o en pacientes con VIH que reciben zidovudina. Epoetin alfa-epbx se usa para tratar la anemia grave en estos pacientes.

La inyección de epoetina alfa-epbx también se usa para disminuir o evitar la necesidad de transfusión de sangre en pacientes programados para cualquier tipo de cirugía en la que se espera una gran pérdida de sangre.

Este medicamento está disponible sólo con receta médica.

Epoetin alfa-epbx efectos secundarios

Además de los efectos necesarios, un medicamento puede provocar algunos efectos no deseados. Aunque no todos estos efectos secundarios pueden ocurrir, si ocurren, es posible que necesiten atención médica.

Consulte con su médico de inmediato si presenta alguno de los siguientes efectos secundarios:

Más comunes

Heces negras y alquitranadas

visión borrosa

dolores o dolores corporales

dolor de huesos

dolor en el pecho

escalofríos

tos

mareos

sequedad de boca

congestión del oído

fiebre

piel enrojecida y seca

aliento con olor a fruta

dolor de cabeza

aumento del hambre

aumento sed

aumento de la orina

picazón, erupción cutánea

pérdida de la voz

náuseas

nerviosismo

dolor, enrojecimiento o hinchazón en el brazo o la pierna

dolor o dificultad para orinar

golpes fuertes en los oídos

secreción o congestión nasal

latidos cardíacos lentos o rápidos

estornudos

dolor de garganta

llagas, úlceras o manchas blancas en los labios o en la boca

dolor de estómago

glándulas inflamadas

sensibilidad, dolor, hinchazón, calor, decoloración de la piel y venas superficiales prominentes sobre el área afectada

dificultad para respirar

pérdida de peso inexplicable

sangrado o hematomas inusuales

cansancio o debilidad inusuales

vómitos

Menos común

Ansiedad

disminución de la orina

dificultad para tragar

desmayos

latidos cardíacos irregulares

pérdida de apetito

cambios de humor

dolor o calambres musculares

entumecimiento u hormigueo en las manos, pies o labios

convulsiones

hinchazón

Incidencia desconocida

Ampollas, descamación o aflojamiento de la piel

orina oscura

diarrea

ampollas en la piel llenas de líquido

urticaria

dolor en las articulaciones

claro heces de color

hinchazón o hinchazón de los párpados o alrededor de los ojos, la cara, los labios o la lengua

lesiones cutáneas rojas, a menudo con un centro morado

ojos rojos e irritados

sensibilidad al sol

delgadez de la piel

opresión en el pecho

ojos o piel amarillentos

Pueden ocurrir algunos efectos secundarios que generalmente no necesitan atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, es posible que su profesional de la salud pueda indicarle formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios. Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o es molesto o si tiene alguna pregunta al respecto:

Más comunes

Disminución de peso

dificultad para moverse

irritación o dolor en el lugar de la inyección

espasmo o rigidez muscular

hinchazón o inflamación de la boca

Articulaciones hinchadas

Problemas para dormir

Menos comunes

Desánimo

Sentirse triste o vacío

irritabilidad

pérdida de interés o placer

dificultad para concentrarse

En algunos pacientes también pueden ocurrir otros efectos secundarios no enumerados. Si nota algún otro efecto, consulte con su profesional de la salud.

Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar Epoetin alfa-epbx

Al decidir utilizar un medicamento, se deben sopesar los riesgos de tomarlo frente al beneficio que producirá. Esta es una decisión que usted y su médico tomarán. Para este medicamento se debe considerar lo siguiente:

Alergias

Informe a su médico si alguna vez ha tenido alguna reacción alérgica o inusual a este medicamento o a cualquier otro medicamento. Informe también a su profesional de la salud si tiene algún otro tipo de alergia, como a alimentos, colorantes, conservantes o animales. Para productos sin receta, lea atentamente la etiqueta o los ingredientes del paquete.

Pediátrico

Los estudios apropiados realizados hasta la fecha no han demostrado problemas pediátricos específicos que limitarían la utilidad del vial de dosis única de epoetina alfa-epbx en niños de 1 mes de edad y mayores. No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños menores de 1 mes de edad con enfermedad renal crónica en diálisis, en niños que no están en diálisis o en niños menores de 5 años con cáncer. El vial de dosis múltiples de epoetina alfa-epbx no debe usarse en recién nacidos ni en bebés.

Geriátrico

Los estudios apropiados realizados hasta la fecha no han demostrado problemas geriátricos específicos que limitarían la utilidad de la inyección de epoetina alfa-epbx en los ancianos.

Lactancia

No existen estudios adecuados en mujeres para determinar el riesgo infantil al usar este medicamento durante la lactancia. Sopese los posibles beneficios frente a los posibles riesgos antes de tomar este medicamento durante la lactancia.

Interacciones con medicamentos

Aunque ciertos medicamentos no deben usarse juntos en absoluto, en otros casos se pueden usar dos medicamentos diferentes juntos incluso si pudiera ocurrir una interacción. En estos casos, es posible que su médico quiera cambiar la dosis o que sean necesarias otras precauciones. Informe a su profesional de la salud si está tomando algún otro medicamento recetado o sin receta (de venta libre [OTC]).

Interacciones con alimentos/tabaco/alcohol

Ciertos medicamentos no deben usarse en o alrededor del momento de ingerir alimentos o ciertos tipos de alimentos, ya que pueden ocurrir interacciones. El consumo de alcohol o tabaco con ciertos medicamentos también puede provocar interacciones. Hable con su profesional de la salud sobre el uso de su medicamento con alimentos, alcohol o tabaco.

Otros problemas médicos

La presencia de otros problemas médicos puede afectar el uso de este medicamento. Asegúrese de informar a su médico si tiene algún otro problema médico, especialmente:

Sangrado o

Infección o inflamación o

Deficiencia de hierro o vitaminas o

Afecciones inflamatorias metabólicas o crónicas: puede causar un retraso en la respuesta al tratamiento. Estas condiciones deben corregirse primero antes de usar este medicamento.

Cáncer: puede causar que algunos tumores progresen o regresen.

Cirugía de bypass cardíaco o

Enfermedad del corazón o de los vasos sanguíneos o

Apoplejía, antecedentes de: la probabilidad de sufrir efectos secundarios puede aumentar.

Hipertensión (presión arterial alta), no controlada o

Aplasia pura de glóbulos rojos (enfermedad poco común de la médula ósea): no debe usarse en pacientes con estas afecciones.

Pacientes que reciben diálisis: pueden requerir un aumento en la dosis de anticoagulante (p. ej., heparina) para evitar que la sangre se coagule demasiado.

Fenilcetonuria: úselo con precaución. Este medicamento contiene fenilalanina que puede provocar efectos graves no deseados en pacientes con esta afección.

Convulsiones, antecedentes de—Úselo con precaución. Puede empeorar esta condición.

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Cómo utilizar Epoetin alfa-epbx

La inyección de epoetina alfa-epbx generalmente la administra un médico en un hospital o clínica. Sin embargo, los medicamentos administrados mediante inyección a veces se utilizan en casa. Si va a usar epoetina alfa-epbx en casa, su médico le enseñará cómo se deben administrar las inyecciones. Asegúrese de comprender exactamente cómo se debe inyectar el medicamento.

Se puede administrar mediante una inyección debajo de la piel o en una vena. Si su médico le indica que se inyecte de cierta manera, siga sus instrucciones.

Este medicamento viene con una Guía del Medicamento e instrucciones para el paciente. Lea y siga estas instrucciones atentamente. Pregúntele a su médico si tiene alguna pregunta.

Este medicamento está disponible en viales monodosis o viales multidosis. Su médico le dirá qué formulario es el adecuado para usted.

Si está usando este medicamento en casa:

Use una aguja y una jeringa nuevas cada vez que se inyecte el medicamento.

No use más medicamento o úselo con más frecuencia de lo que su médico le indique.

Se le mostrarán las áreas del cuerpo donde se puede aplicar esta inyección.

Es posible que no use todo el medicamento en cada vial (recipiente de vidrio). Utilice cada vial sólo una vez y deseche el medicamento sobrante. No guarde un vial abierto.

No agite el envase del medicamento antes de usarlo y no use este medicamento si ha estado congelado.

Si el medicamento en el vial ha cambiado de color, o si ve partículas en él, no lo use.

Sigue atentamente las instrucciones de tu médico sobre cualquier dieta especial. Es posible que necesite comer alimentos que contengan hierro, ácido fólico o vitamina B12, como huevos, ciertos cereales, carnes y verduras, o puede tomar un suplemento de hierro, ácido fólico o vitamina B12 mientras usa este medicamento.

Dosificación

La dosis de este medicamento será diferente para diferentes pacientes. Siga las indicaciones de su médico o las instrucciones de la etiqueta. La siguiente información incluye sólo las dosis promedio de este medicamento. Si su dosis es diferente, no la cambie a menos que su médico se lo indique.

La cantidad de medicamento que toma depende de la potencia del medicamento. Además, la cantidad de dosis que toma cada día, el tiempo permitido entre dosis y el tiempo que toma el medicamento dependen del problema médico para el cual lo está usando.

Para forma de dosificación inyectable (solución):

Para la anemia causada por el tratamiento del cáncer:

Adultos: la dosis se basa en el peso corporal y debe ser determinada por su médico. La dosis inicial es de 150 unidades por kilogramo (kg) inyectadas debajo de la piel 3 veces por semana o 40.000 unidades inyectadas debajo de la piel una vez por semana. Su médico puede ajustar la dosis según sea necesario.

Niños de 5 años en adelante: la dosis se basa en el peso corporal y debe ser determinada por su médico. La dosis inicial es de 600 unidades por kg inyectadas en vena una vez a la semana. Su médico puede ajustar la dosis según sea necesario.

Niños menores de 5 años: su médico debe determinar el uso y la dosis.

Para la anemia por insuficiencia renal crónica en diálisis:

Adultos: la dosis se basa en el peso corporal y debe ser determinada por su médico. La dosis inicial es de 50 a 100 unidades por kilogramo (kg) inyectadas en una vena o debajo de la piel 3 veces por semana. Su médico puede ajustar la dosis según sea necesario.

Niños de 1 mes a 16 años de edad: la dosis se basa en el peso corporal y debe ser determinada por su médico. La dosis inicial es de 50 unidades por kg inyectadas en una vena o debajo de la piel 3 veces por semana. Su médico puede ajustar la dosis según sea necesario.

Niños menores de 1 mes de edad: su médico debe determinar el uso y la dosis.

Para la anemia por insuficiencia renal crónica que no está en diálisis:

Niños: su médico debe determinar el uso y la dosis.

Para la anemia causada por el tratamiento del VIH:

Adultos: la dosis se basa en el peso corporal y la debe determinar su médico. La dosis inicial es de 100 unidades por kilogramo (kg) inyectadas en una vena o debajo de la piel 3 veces por semana durante 8 semanas. Su médico puede ajustar la dosis según sea necesario.

Niños: su médico debe determinar el uso y la dosis.

Para la anemia por cirugía:

Adultos: la dosis se basa en el peso corporal y debe ser determinada por su médico. La dosis inicial es de 300 unidades por kilogramo (kg) inyectadas debajo de la piel durante 10 días antes de la cirugía, el día de la cirugía y durante 4 días después de la cirugía.

Niños: el uso y la dosis deben ser determinado por su médico.

Dosis omitida

Llame a su médico o farmacéutico para obtener instrucciones.

Almacenamiento

Manténgase fuera del alcance de los niños.

No guarde medicamentos vencidos o que ya no estén disponibles. necesario.

Pregunte a su profesional de la salud cómo debe desechar cualquier medicamento que no utilice.

Consérvelo en el frigorífico. No congelar.

Proteger el medicamento de la luz. Mantenga su medicamento en el paquete original hasta que esté listo para usarlo.

Deseche las agujas usadas en un recipiente duro y cerrado donde las agujas no puedan atravesar. Mantenga este recipiente alejado de los niños y las mascotas.

Si usa el vial de dosis múltiples que contiene suficiente medicamento para más de una dosis, vuelva a colocarlo en el refrigerador y guárdelo hasta por 21 días.

Advertencias

Las personas con anemia grave suelen sentirse muy cansadas y enfermas. Cuando la epoetina alfa-epbx comienza a funcionar, la mayoría de las personas empiezan a sentirse mejor. Algunas personas pueden ser más activas. Pero la epoetina alfa-epbx sólo corrige la anemia. No tiene ningún efecto sobre la enfermedad renal, el cáncer o cualquier otro problema médico que requiera atención médica regular. Incluso si se siente mucho mejor, es muy importante que no falte a ninguna cita con su médico ni a ningún tratamiento de diálisis.

Es muy importante que su médico controle su sangre o la de su hijo con regularidad mientras esté usando este medicamento. Es posible que también necesite controlar su presión arterial en casa. Si nota algún cambio en su presión arterial recomendada, llame a su médico de inmediato.

El uso del vial de dosis múltiples de epoetina alfa-epbx durante el embarazo puede dañar al feto. Utilice un método anticonceptivo eficaz para evitar quedar embarazada durante el tratamiento. Si cree que ha quedado embarazada mientras usa el medicamento, informe a su médico de inmediato.

El vial multidosis de epoetina alfa-epbx contiene alcohol bencílico, que puede provocar reacciones graves en bebés recién nacidos o prematuros. Hable de esto con su médico si está preocupado.

Este medicamento puede aumentar su riesgo de tener coágulos de sangre. Esto es más probable en pacientes que usan dosis altas de este medicamento o que usan este medicamento antes de una cirugía mayor. Si tiene dolor en el pecho, dificultad para respirar o dolor, enrojecimiento o hinchazón en los brazos o las piernas mientras usa este medicamento, llame a su médico de inmediato. Si está recibiendo tratamientos de diálisis renal, informe a su médico de inmediato si nota coágulos de sangre en el lugar de la inyección. Su médico puede recetarle un anticoagulante antes de la cirugía para ayudar a prevenir los coágulos de sangre.

Este medicamento también puede aumentar su riesgo de tener problemas cardíacos y vasculares graves, como un ataque cardíaco, insuficiencia cardíaca congestiva o un derrame cerebral. Consulte con su médico de inmediato si comienza a tener mareos, desmayos, cansancio intenso, dolor en el pecho, dificultad para respirar, dolor de cabeza repentino o intenso o problemas con la visión, el habla o para caminar.

Cuando se usa en pacientes con ciertos tipos de cáncer (por ejemplo, cáncer de mama, cuello uterino, linfoide, pulmón, cabeza o cuello), este medicamento ha acortado el tiempo de supervivencia y ha empeorado el tumor o el cáncer en algunos pacientes. Si esto le preocupa, hable con su médico.

La epoetina alfa-epbx a veces causa convulsiones (ataques), especialmente durante los primeros meses de tratamiento. Durante este tiempo, es mejor evitar conducir, operar maquinaria pesada u otras actividades que puedan causar lesiones graves si se produce una convulsión mientras las realiza.

Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas graves, como anafilaxia y angioedema. Estos pueden poner en peligro la vida y requerir atención médica inmediata. Informe a su médico de inmediato si tiene sarpullido, picazón, ronquera, dificultad para respirar, dificultad para tragar o cualquier hinchazón en las manos, la cara o la boca después de usar este medicamento.

Este medicamento puede provocar reacciones cutáneas graves. Consulte con su médico de inmediato si tiene ampollas, descamación o aflojamiento de la piel, lesiones enrojecidas en la piel, acné severo o sarpullido en la piel, llagas o úlceras en la piel, o fiebre o escalofríos con este medicamento.

Muchas personas con problemas renales necesitan seguir una dieta especial. Además, las personas con presión arterial alta (que puede ser causada por una enfermedad renal o por el tratamiento con epoetina) pueden necesitar seguir una dieta especial o tomar medicamentos para mantener su presión arterial bajo control. Una vez corregida la anemia, algunas personas se sienten mucho mejor y quieren comer más que antes. Para evitar que su enfermedad renal o su presión arterial alta empeoren, es muy importante que usted o su hijo sigan su dieta especial y tomen sus medicamentos con regularidad, incluso si se sienten mejor.

Además de la epoetina, el cuerpo necesita hierro y vitaminas para producir glóbulos rojos. Su médico puede indicarle a usted o a su hijo que tomen suplementos de hierro o vitaminas. Asegúrese de seguir cuidadosamente las indicaciones de su médico. Epoetin alfa-epbx no funcionará correctamente si no hay suficiente hierro o vitaminas en su cuerpo.

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