Epoetin alfa-epbx

Nom générique: Epoetin Alfa-epbx
Classe de médicament : Érythropoïétines humaines recombinantes

L'utilisation de Epoetin alfa-epbx

L'injection d'époétine alfa-epbx amène la moelle osseuse à produire des globules rouges. Si le corps ne produit pas suffisamment de globules rouges, une anémie grave peut survenir. Cela se produit souvent chez les personnes souffrant d’insuffisance rénale chronique et dont les reins ne fonctionnent pas correctement. L'époétine alfa-epbx peut être utilisée chez les patients sous dialyse rénale ou chez ceux qui ne sont pas dialysés. L'anémie peut également survenir chez les personnes qui reçoivent un traitement contre le cancer ou chez les patients séropositifs qui reçoivent de la zidovudine. L'époétine alfa-epbx est utilisée pour traiter l'anémie sévère chez ces patients.

L'injection d'époétine alfa-epbx est également utilisée pour réduire ou éviter le besoin de transfusion sanguine chez les patients devant subir tout type de chirurgie où une perte de sang importante est attendue.

Ce médicament est disponible uniquement sur ordonnance de votre médecin.

Epoetin alfa-epbx Effets secondaires

En plus de ses effets nécessaires, un médicament peut provoquer des effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas survenir, s'ils surviennent, ils peuvent nécessiter des soins médicaux.

Consultez immédiatement votre médecin si l'un des effets secondaires suivants se produit :

Plus fréquent

Selles noires et goudronneuses

vision floue

courbatures ou douleurs

douleurs osseuses

douleur thoracique

frissons

toux

vertiges

bouche sèche

congestion des oreilles

fièvre

peau rouge et sèche

odeur d'haleine fruitée

maux de tête

faim accrue

augmentation soif

augmentation de la miction

démangeaisons, éruption cutanée

perte de la voix

nausées

nervosité

douleur, rougeur ou gonflement du bras ou de la jambe

miction douloureuse ou difficile

battements dans les oreilles

nez qui coule ou bouché

battements cardiaques lents ou rapides

éternuements

mal de gorge

plaies, ulcères ou taches blanches sur les lèvres ou dans la bouche

douleurs à l'estomac

glandes enflées

sensibilité, douleur, gonflement, chaleur, décoloration de la peau et veines superficielles proéminentes sur la zone affectée

difficultés à respirer

perte de poids inexpliquée

saignements ou ecchymoses inhabituels

fatigue ou faiblesse inhabituelle

vomissements

Moins fréquent

Anxiété

diminution de l'urine

difficulté à avaler

évanouissement

battement cardiaque irrégulier

perte d'appétit

changements d'humeur

douleurs ou crampes musculaires

engourdissements ou picotements dans les mains, les pieds ou les lèvres

Convulsions

gonflement

Incidence inconnue

Cloques, desquamation ou relâchement de la peau

urine foncée

diarrhée

ampoules cutanées remplies de liquide

urticaire

douleurs articulaires

légères -selles colorées

poches ou gonflement des paupières ou autour des yeux, du visage, des lèvres ou de la langue

lésions cutanées rouges, souvent avec un centre violet

yeux rouges et irrités

sensibilité au soleil

amincissement de la peau

oppression au niveau de la poitrine

yeux ou peau jaunes

Certains effets secondaires peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement à mesure que votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de la santé pourra peut-être vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires. Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé si l'un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

Plus fréquent

Diminution du poids

difficulté à bouger

irritation ou douleur au site d'injection

spasmes ou raideurs musculaires

gonflement ou inflammation de la bouche

articulations enflées

difficultés à dormir

Moins fréquents

Découragement

se sentir triste ou vide

irritabilité

perte d'intérêt ou de plaisir

difficultés à se concentrer

D'autres effets secondaires non répertoriés peuvent également survenir chez certains patients. Si vous remarquez d'autres effets, consultez votre professionnel de la santé.

Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Epoetin alfa-epbx

En décidant d'utiliser un médicament, les risques liés à sa prise doivent être mis en balance avec le bien qu'il apportera. C'est une décision que vous et votre médecin prendrez. Pour ce médicament, les éléments suivants doivent être pris en compte :

Allergies

Informez votre médecin si vous avez déjà eu une réaction inhabituelle ou allergique à ce médicament ou à tout autre médicament. Informez également votre professionnel de la santé si vous avez d'autres types d'allergies, comme aux aliments, aux colorants, aux conservateurs ou aux animaux. Pour les produits sans ordonnance, lisez attentivement l'étiquette ou les ingrédients de l'emballage.

Pédiatrique

Les études appropriées réalisées à ce jour n'ont pas mis en évidence de problèmes spécifiques à l'enfant qui limiteraient l'utilité du flacon unidose d'époétine alfa-epbx chez les enfants âgés d'un mois et plus. L'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies chez les enfants de moins d'un mois atteints d'insuffisance rénale chronique sous dialyse, chez les enfants non dialysés ou chez les enfants de moins de 5 ans atteints d'un cancer. Le flacon multidose d'époétine alfa-epbx ne doit pas être utilisé chez les nouveau-nés ou les nourrissons.

Gériatrique

Les études appropriées réalisées à ce jour n'ont pas mis en évidence de problèmes gériatriques spécifiques qui limiteraient l'utilité de l'injection d'époétine alfa-epbx chez les personnes âgées.

Allaitement maternel

Il n'existe aucune étude adéquate chez les femmes permettant de déterminer le risque chez le nourrisson lors de l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement. Pesez les bénéfices potentiels par rapport aux risques potentiels avant de prendre ce médicament pendant l'allaitement.

Interactions avec les médicaments

Bien que certains médicaments ne doivent pas du tout être utilisés ensemble, dans d'autres cas, deux médicaments différents peuvent être utilisés ensemble même si une interaction peut se produire. Dans ces cas, votre médecin souhaitera peut-être modifier la dose ou d'autres précautions peuvent être nécessaires. Informez votre professionnel de la santé si vous prenez un autre médicament avec ou sans ordonnance (en vente libre [OTC]).

Interactions avec les aliments/tabac/alcool

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés au moment ou à peu près au moment de manger des aliments ou de manger certains types d'aliments, car des interactions peuvent survenir. La consommation d'alcool ou de tabac avec certains médicaments peut également provoquer des interactions. Discutez avec votre professionnel de la santé de l'utilisation de votre médicament avec de la nourriture, de l'alcool ou du tabac.

Autres problèmes médicaux

La présence d'autres problèmes médicaux peut affecter l'utilisation de ce médicament. Assurez-vous d'informer votre médecin si vous avez d'autres problèmes médicaux, notamment :

Saignement ou

Infection ou inflammation ou

Carence en fer ou en vitamines ou

États métaboliques ou inflammatoires chroniques – Peut entraîner un retard de réponse au traitement. Ces conditions doivent être corrigées avant d’utiliser ce médicament.

Cancer : peut entraîner la progression ou la réapparition de certaines tumeurs.

Un pontage cardiaque ou

Une maladie cardiaque ou vasculaire ou

Un accident vasculaire cérébral, des antécédents de – Le risque d'effets secondaires peut être augmenté.

Hypertension (pression artérielle élevée), incontrôlée ou

Aplasie pure des globules rouges (maladie rare de la moelle osseuse) – Ne doit pas être utilisé chez les patients présentant ces affections.

Patients dialysés – Peut nécessiter une augmentation de la dose d'un anticoagulant (par exemple, de l'héparine) pour empêcher le sang de trop coaguler.

Phénylcétonurie : à utiliser avec prudence. Ce médicament contient de la phénylalanine qui peut provoquer des effets indésirables graves chez les patients atteints de cette pathologie.

Convulsions, antécédents de – À utiliser avec prudence. Peut aggraver cette condition.

Relier les médicaments

Comment utiliser Epoetin alfa-epbx

L'injection d'époétine alfa-epbx est généralement administrée par un médecin dans un hôpital ou une clinique. Toutefois, les médicaments administrés par injection sont parfois utilisés à domicile. Si vous utilisez l'époétine alfa-epbx à la maison, votre médecin vous expliquera comment administrer les injections. Assurez-vous de bien comprendre comment le médicament doit être injecté.

Il peut être administré par injection sous la peau ou dans une veine. Si votre médecin vous demande de l'injecter d'une certaine manière, suivez ses instructions.

Ce médicament est livré avec un guide des médicaments et des instructions pour le patient. Lisez et suivez attentivement ces instructions. Demandez à votre médecin si vous avez des questions.

Ce médicament est disponible en flacon unidose ou en flacon multidose. Votre médecin vous dira quelle forme vous convient.

Si vous utilisez ce médicament à la maison :

Utilisez une nouvelle aiguille et une nouvelle seringue chaque fois que vous injectez votre médicament.

N'utilisez plus médicament ou utilisez-le plus souvent que ce que votre médecin vous dit.

Il vous sera montré les zones du corps où cette injection peut être administrée.

Il se peut que vous n'utilisiez pas tous les médicaments dans chaque flacon (récipient en verre). Utilisez chaque flacon une seule fois et jetez tout médicament supplémentaire. Ne conservez pas un flacon ouvert.

Ne secouez pas le récipient du médicament avant de l'utiliser et n'utilisez pas ce médicament s'il a été congelé.

Si le médicament contenu dans le flacon a changé de couleur ou si vous y voyez des particules, ne l'utilisez pas.

Suivez attentivement les instructions de votre médecin concernant tout régime alimentaire particulier. Vous devrez peut-être manger des aliments contenant du fer, de l'acide folique ou de la vitamine B12, comme des œufs, certaines céréales, des viandes et des légumes, ou vous pouvez prendre un supplément de fer, d'acide folique ou de vitamine B12 pendant que vous utilisez ce médicament.

Posologie

La dose de ce médicament sera différente selon les patients. Suivez les prescriptions de votre médecin ou les instructions figurant sur l'étiquette. Les informations suivantes incluent uniquement les doses moyennes de ce médicament. Si votre dose est différente, ne la modifiez pas à moins que votre médecin ne vous le demande.

La quantité de médicament que vous prenez dépend de la concentration du médicament. De plus, le nombre de doses que vous prenez chaque jour, le temps imparti entre les doses et la durée pendant laquelle vous prenez le médicament dépendent du problème médical pour lequel vous utilisez le médicament.

Pour forme posologique injectable (solution) :

Pour l'anémie due au traitement du cancer :

Adultes : la dose est basée sur le poids corporel et doit être déterminée par votre médecin. La dose initiale est de 150 unités par kilogramme (kg) injectées sous la peau 3 fois par semaine ou de 40 000 unités injectées sous la peau une fois par semaine. Votre médecin peut ajuster la dose si nécessaire.

Enfants de 5 ans et plus : la dose est basée sur le poids corporel et doit être déterminée par votre médecin. La dose initiale est de 600 unités par kg injectée dans une veine une fois par semaine. Votre médecin peut ajuster la dose si nécessaire.

Enfants de moins de 5 ans : l'utilisation et la dose doivent être déterminées par votre médecin.

Pour l'anémie due à une insuffisance rénale chronique sous dialyse :

Adultes : la dose est basée sur le poids corporel et doit être déterminée par votre médecin. La dose initiale est de 50 à 100 unités par kilogramme (kg) injectées dans une veine ou sous la peau 3 fois par semaine. Votre médecin peut ajuster la dose si nécessaire.

Enfants âgés de 1 mois à 16 ans : la dose est basée sur le poids corporel et doit être déterminée par votre médecin. La dose initiale est de 50 unités par kg injectée dans une veine ou sous la peau 3 fois par semaine. Votre médecin peut ajuster la dose si nécessaire.

Enfants de moins d'un mois : l'utilisation et la dose doivent être déterminées par votre médecin.

Pour l'anémie due à une insuffisance rénale chronique non dialysée :

Enfants : l'utilisation et la dose doivent être déterminées par votre médecin.

Pour l'anémie due au traitement du VIH :

Adultes : la dose est basée sur le poids corporel et doit être déterminée par votre médecin. La dose initiale est de 100 unités par kilogramme (kg) injectées dans une veine ou sous la peau 3 fois par semaine pendant 8 semaines. Votre médecin peut ajuster la dose si nécessaire.

Enfants : l'utilisation et la dose doivent être déterminées par votre médecin.

Pour l'anémie chirurgicale :

Adultes : la dose est basée sur le poids corporel et doit être déterminée par votre médecin. La dose initiale est de 300 unités par kilogramme (kg) injectées sous la peau pendant 10 jours avant l'intervention chirurgicale, le jour de l'intervention chirurgicale et pendant 4 jours après l'intervention chirurgicale.

Enfants : l'utilisation et la dose doivent être déterminé par votre médecin.

Dose oubliée

Appelez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des instructions.

Conservation

Conserver hors de la portée des enfants.

Ne conservez pas de médicaments périmés ou qui ne sont plus disponibles. nécessaire.

Demandez à votre professionnel de la santé comment vous devez vous débarrasser de tout médicament que vous n'utilisez pas.

Conservez-le au réfrigérateur. Ne pas congeler.

Protéger le médicament de la lumière. Conservez votre médicament dans son emballage d'origine jusqu'à ce que vous soyez prêt à l'utiliser.

Jetez les aiguilles usagées dans un récipient rigide et fermé où les aiguilles ne peuvent pas passer. Gardez ce récipient hors de portée des enfants et des animaux domestiques.

Si vous utilisez le flacon multidose contenant suffisamment de médicament pour plusieurs doses, remettez-le au réfrigérateur et conservez-le jusqu'à 21 jours.

Avertissements

Les personnes souffrant d'anémie sévère se sentent généralement très fatiguées et malades. Lorsque l’époétine alfa-epbx commence à agir, la plupart des gens commencent à se sentir mieux. Certaines personnes sont capables d'être plus actives. Mais l’époétine alfa-epbx ne corrige que l’anémie. Il n’a aucun effet sur les maladies rénales, le cancer ou tout autre problème médical nécessitant des soins médicaux réguliers. Même si vous vous sentez beaucoup mieux, il est très important que vous ne manquiez aucun rendez-vous avec votre médecin ni aucun traitement de dialyse.

Il est très important que votre médecin vérifie régulièrement votre sang ou celui de votre enfant pendant que vous utilisez ce médicament. Vous devrez peut-être également surveiller votre tension artérielle à la maison. Si vous remarquez des changements dans votre tension artérielle recommandée, appelez immédiatement votre médecin.

L'utilisation d'un flacon multidose d'époétine alfa-epbx pendant que vous êtes enceinte peut nuire à votre bébé à naître. Utilisez une forme efficace de contraception pour éviter de tomber enceinte pendant le traitement. Si vous pensez être tombée enceinte pendant que vous utilisez ce médicament, informez-en immédiatement votre médecin.

Le flacon multidose d'époétine alfa-epbx contient de l'alcool benzylique, qui peut provoquer des réactions graves chez les nouveau-nés ou les prématurés. Discutez-en avec votre médecin si vous êtes inquiet.

Ce médicament peut augmenter votre risque de formation de caillots sanguins. Ceci est plus probable chez les patients qui utilisent des doses élevées de ce médicament ou qui utilisent ce médicament avant une intervention chirurgicale majeure. Si vous ressentez des douleurs thoraciques, des difficultés respiratoires ou des douleurs, rougeurs ou gonflements des bras ou des jambes pendant l'utilisation de ce médicament, appelez immédiatement votre médecin. Si vous suivez des traitements de dialyse rénale, informez immédiatement votre médecin si vous remarquez des caillots sanguins au site d'injection. Votre médecin peut vous administrer un anticoagulant avant la chirurgie pour aider à prévenir la formation de caillots sanguins.

Ce médicament peut également augmenter votre risque de problèmes cardiaques et vasculaires graves, tels qu'une crise cardiaque, une insuffisance cardiaque congestive ou un accident vasculaire cérébral. Consultez immédiatement votre médecin si vous commencez à avoir des étourdissements, des évanouissements, une fatigue intense, des douleurs thoraciques, des difficultés respiratoires, des maux de tête soudains ou sévères ou des problèmes de vision, d'élocution ou de marche.

Lorsqu'il est utilisé chez des patients atteints de certains types de cancer (par exemple, cancer du sein, du col de l'utérus, lymphoïde, du poumon, de la tête ou du cou), ce médicament a raccourci la durée de survie et a aggravé la tumeur ou le cancer chez certains patients. Si cela vous inquiète, parlez-en à votre médecin.

L'époétine alfa-epbx provoque parfois des convulsions (convulsions), surtout au cours des premiers mois de traitement. Pendant cette période, il est préférable d'éviter de conduire, d'utiliser des machines lourdes ou d'autres activités qui pourraient causer des blessures graves si une crise survient pendant que vous les effectuez.

Ce médicament peut provoquer des réactions allergiques graves, notamment une anaphylaxie et un angio-œdème. Ceux-ci peuvent mettre la vie en danger et nécessiter des soins médicaux immédiats. Informez immédiatement votre médecin si vous présentez une éruption cutanée, des démangeaisons, un enrouement, des difficultés à respirer, des difficultés à avaler ou un gonflement des mains, du visage ou de la bouche après avoir utilisé ce médicament.

Des réactions cutanées graves peuvent survenir avec ce médicament. Vérifiez immédiatement auprès de votre médecin si vous présentez des cloques, une desquamation ou un relâchement de la peau, des lésions cutanées rouges, une acné sévère ou une éruption cutanée, des plaies ou des ulcères sur la peau, ou de la fièvre ou des frissons avec ce médicament.

De nombreuses personnes souffrant de problèmes rénaux doivent suivre un régime alimentaire spécial. En outre, les personnes souffrant d'hypertension artérielle (qui peut être causée par une maladie rénale ou par un traitement à l'époétine) peuvent devoir suivre un régime alimentaire spécial ou prendre des médicaments pour contrôler leur tension artérielle. Une fois leur anémie corrigée, certaines personnes se sentent tellement mieux qu’elles souhaitent manger plus qu’avant. Pour éviter que votre maladie rénale ou votre hypertension artérielle ne s'aggrave, il est très important que vous ou votre enfant suiviez votre régime alimentaire particulier et preniez vos médicaments régulièrement, même si vous vous sentez mieux.

En plus de l'époétine, votre corps a besoin de fer et de vitamines pour fabriquer des globules rouges. Votre médecin peut vous demander, à vous ou à votre enfant, de prendre des suppléments de fer ou de vitamines. Assurez-vous de suivre attentivement les instructions de votre médecin. L'époétine alfa-epbx ne fonctionnera pas correctement s'il n'y a pas suffisamment de fer ou de vitamines dans votre corps.

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