Epoetin alfa-epbx

Nome generico: Epoetin Alfa-epbx
Classe del farmaco: Eritropoietine umane ricombinanti

Utilizzo di Epoetin alfa-epbx

L'iniezione di epoetina alfa-epbx induce il midollo osseo a produrre globuli rossi. Se il corpo non produce abbastanza globuli rossi, può verificarsi una grave anemia. Ciò si verifica spesso nelle persone con insufficienza renale cronica i cui reni non funzionano correttamente. L'epoetina alfa-epbx può essere utilizzata per i pazienti in dialisi renale o per quelli non in dialisi. L'anemia può verificarsi anche nelle persone che ricevono cure antitumorali per curare il cancro o nei pazienti con HIV che ricevono zidovudina. L'epoetina alfa-epbx è usata per trattare l'anemia grave in questi pazienti.

L'iniezione di Epoetin alfa-epbx viene utilizzata anche per ridurre o evitare la necessità di trasfusioni di sangue in pazienti in attesa di qualsiasi tipo di intervento chirurgico in cui è prevista una notevole perdita di sangue.

Questo medicinale è disponibile solo con la prescrizione del medico.

Epoetin alfa-epbx effetti collaterali

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può causare alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, se si verificano potrebbero richiedere cure mediche.

Verifichi immediatamente con il medico se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:

Più comuni

Sgabelli neri e catramosi

visione offuscata

dolori o dolori muscolari

dolore osseo

dolore al petto

brividi

tosse

vertigini

secchezza delle fauci

congestione auricolare

febbre

pelle arrossata e secca

alito che ricorda un frutto

mal di testa

aumento della fame

aumento della fame sete

aumento della minzione

prurito, eruzione cutanea

perdita della voce

nausea

nervosismo

dolore, arrossamento o gonfiore al braccio o alla gamba

minzione dolorosa o difficile

martellamento nelle orecchie

naso che cola o naso chiuso

battito cardiaco lento o veloce

starnuti

mal di gola

piaghe, ulcere o macchie bianche sulle labbra o in bocca

dolore allo stomaco

ghiandole gonfie

dolorabilità, dolore, gonfiore, calore, scolorimento della pelle e vene superficiali prominenti sull'area interessata

difficoltà respiratorie

perdita di peso inspiegabile

sanguinamento o lividi insoliti

stanchezza o debolezza insolite

vomito

Meno comune

Ansia

diminuzione delle urine

difficoltà a deglutire

svenimento

battito cardiaco irregolare

perdita di appetito

cambiamenti di umore

dolore muscolare o crampi

intorpidimento o formicolio alle mani, ai piedi o alle labbra

convulsioni

gonfiore

Incidenza non nota

Vesciche, desquamazione o rilassamento della pelle

urina scura

diarrea

vesciche cutanee piene di liquido

orticaria

dolori articolari

leggero feci colorate

gonfiore o gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, al viso, alle labbra o alla lingua

lesioni cutanee rosse, spesso con un centro viola

occhi rossi e irritati

sensibilità al sole

magrezza della pelle

oppressione al petto

occhi o pelle gialli

Potrebbero verificarsi alcuni effetti collaterali che di solito non richiedono cure mediche. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Inoltre, il tuo medico potrebbe essere in grado di indicarti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Rivolgiti al tuo medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso o se hai domande al riguardo:

Più comune

Diminuzione di peso

difficoltà di movimento

irritazione o dolore al sito di iniezione

spasmo o rigidità muscolare

gonfiore o infiammazione della bocca

articolazioni gonfie

difficoltà a dormire

Meno comuni

Scoraggiamento

sentirsi tristi o vuoti

irritabilità

perdita di interesse o piacere

difficoltà di concentrazione

In alcuni pazienti possono verificarsi anche altri effetti collaterali non elencati. Se noti altri effetti, consulta il tuo medico.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Epoetin alfa-epbx

Nel decidere di utilizzare un medicinale, è necessario valutare i rischi derivanti dall'assunzione rispetto ai benefici che apporta. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Per questo medicinale è necessario considerare quanto segue:

Allergie

Informi il medico se ha mai avuto reazioni insolite o allergiche a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa anche il tuo medico se soffri di altri tipi di allergie, come alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

Pediatrico

Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi specifici pediatrici che limiterebbero l'utilità del flaconcino monodose di epoetina alfa-epbx nei bambini di età pari o superiore a 1 mese. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite nei bambini di età inferiore a 1 mese con malattia renale cronica in dialisi, nei bambini non in dialisi o nei bambini di età inferiore a 5 anni affetti da cancro. Il flaconcino multidose di Epoetin alfa-epbx non deve essere utilizzato nei neonati o nei lattanti.

Geriatrico

Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi geriatrici specifici che limiterebbero l'utilità dell'iniezione di epoetina alfa-epbx negli anziani.

Allattamento al seno

Non esistono studi adeguati sulle donne per determinare il rischio infantile quando si utilizza questo farmaco durante l'allattamento al seno. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.

Interazioni con i medicinali

Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Informa il tuo medico se stai assumendo qualsiasi altro medicinale soggetto a prescrizione o senza prescrizione medica (da banco [OTC]).

Interazioni con alimenti/tabacco/alcol

Alcuni medicinali non devono essere utilizzati durante o in prossimità del consumo di cibo o del consumo di determinati tipi di alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche l'uso di alcol o tabacco con determinati medicinali può causare interazioni. Discuti con il tuo medico l'uso del medicinale con cibo, alcol o tabacco.

Altri problemi medici

La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

Sanguinamento o

Infezione o infiammazione o

Carenza di ferro o vitamine o

Condizioni metaboliche o infiammatorie croniche: possono causare un ritardo nella risposta al trattamento. Queste condizioni devono essere corrette prima di usare questo medicinale.

Cancro: può causare la progressione o la recidiva di alcuni tumori.

Intervento chirurgico di bypass cardiaco o

Malattia cardiaca o dei vasi sanguigni o

Ictus, storia di—La possibilità che si verifichino effetti collaterali può aumentare.

Ipertensione (pressione sanguigna alta), non controllata o

Aplasia pura dei globuli rossi (rara malattia del midollo osseo): non deve essere utilizzato in pazienti affetti da queste condizioni.

Pazienti sottoposti a dialisi: potrebbe essere necessario un aumento della dose di anticoagulanti (ad esempio, eparina) per evitare che il sangue si coaguli troppo.

Fenilchetonuria: da usare con cautela. Questo medicinale contiene fenilalanina che può causare gravi effetti indesiderati nei pazienti affetti da questa condizione.

Convulsioni, storia di—Usare con cautela. Potrebbe peggiorare questa condizione.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Epoetin alfa-epbx

L'iniezione di epoetina alfa-epbx viene solitamente somministrata da un medico in un ospedale o in una clinica. Tuttavia, i medicinali somministrati per iniezione vengono talvolta utilizzati a casa. Se utilizzerà epoetina alfa-epbx a casa, il medico le insegnerà come devono essere somministrate le iniezioni. Si assicuri di comprendere esattamente come deve essere iniettato il medicinale.

Può essere somministrato tramite iniezione sotto la pelle o in vena. Se il medico ti dice di iniettarlo in un certo modo, segui le istruzioni del medico.

Questo medicinale viene fornito con una guida ai farmaci e istruzioni per il paziente. Leggi e segui attentamente queste istruzioni. Chiedi al tuo medico se hai domande.

Questo medicinale è disponibile in flaconcino monodose o flaconcino multidose. Il tuo medico ti dirà quale modulo è giusto per te.

Se stai usando questo medicinale a casa:

Utilizza un ago e una siringa nuovi ogni volta che inietti il medicinale.

Non usarne di più medicinale o usarlo più spesso di quanto ti dice il medico.

Ti verranno mostrate le aree del corpo in cui può essere somministrata questa iniezione.

Potresti non utilizzare tutto il medicinale in ogni flaconcino (contenitore di vetro). Usi ogni flaconcino solo una volta e butti via il medicinale in eccesso. Non salvare una fiala aperta.

Non agitare il contenitore del medicinale prima di usarlo e non utilizzare questo medicinale se è stato congelato.

Se il medicinale nel flaconcino ha cambiato colore o se vedete delle particelle al suo interno, non usarlo.

Segui attentamente le istruzioni del tuo medico su qualsiasi dieta speciale. Potrebbe essere necessario mangiare cibi che contengono ferro, acido folico o vitamina B12 come uova, alcuni cereali, carne e verdure, oppure potresti assumere un integratore di ferro, acido folico o vitamina B12 mentre stai usando questo medicinale.

Dosaggio

La dose di questo medicinale sarà diversa a seconda dei pazienti. Segui gli ordini del tuo medico o le indicazioni sull'etichetta. Le seguenti informazioni includono solo le dosi medie di questo medicinale. Se la dose è diversa, non modificarla a meno che il medico non ti dica di farlo.

La quantità di medicinale che prendi dipende dalla forza del medicinale. Inoltre, il numero di dosi che prendi ogni giorno, il tempo concesso tra le dosi e il periodo di tempo in cui prendi il medicinale dipendono dal problema medico per il quale stai utilizzando il medicinale.

Per forma di dosaggio iniettabile (soluzione):

Per l'anemia dovuta al trattamento del cancro:

Adulti: la dose si basa sul peso corporeo e deve essere determinata dal medico. La dose iniziale è di 150 unità per chilogrammo (kg) iniettate sotto la pelle 3 volte a settimana o 40.000 unità iniettate sotto la pelle una volta a settimana. Il medico può aggiustare la dose secondo necessità.

Bambini di età pari o superiore a 5 anni: la dose si basa sul peso corporeo e deve essere determinata dal medico. La dose iniziale è di 600 unità per kg iniettate in vena una volta alla settimana. Il medico può aggiustare la dose secondo necessità.

Bambini di età inferiore a 5 anni: l'uso e la dose devono essere determinati dal medico.

Per l'anemia da insufficienza renale cronica in dialisi:

Adulti: la dose si basa sul peso corporeo e deve essere determinata dal medico. La dose iniziale è compresa tra 50 e 100 unità per chilogrammo (kg) iniettate in vena o sotto la pelle 3 volte a settimana. Il medico può aggiustare la dose secondo necessità.

Bambini da 1 mese a 16 anni di età: la dose si basa sul peso corporeo e deve essere determinata dal medico. La dose iniziale è di 50 unità per kg iniettate in vena o sotto la pelle 3 volte a settimana. Il medico può aggiustare la dose secondo necessità.

Bambini di età inferiore a 1 mese: l'uso e la dose devono essere determinati dal medico.

Per l'anemia da insufficienza renale cronica non in dialisi:

Bambini: l'uso e la dose devono essere determinati dal medico.

Per l'anemia dovuta al trattamento dell'HIV:

Adulti: la dose si basa sul peso corporeo e deve essere determinata dal medico. La dose iniziale è di 100 unità per chilogrammo (kg) iniettate in vena o sotto la pelle 3 volte alla settimana per 8 settimane. Il medico può aggiustare la dose secondo necessità.

Bambini: l'uso e la dose devono essere determinati dal medico.

Per l'anemia da intervento chirurgico:

Adulti: la dose si basa sul peso corporeo e deve essere determinata dal medico. La dose iniziale è di 300 unità per chilogrammo (kg) iniettate sotto la pelle per 10 giorni prima dell'intervento, il giorno dell'intervento e per 4 giorni dopo l'intervento.

Bambini: l'uso e la dose devono essere determinato dal medico.

Dose mancata

Chiama il medico o il farmacista per istruzioni.

Conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Non conservare medicinali scaduti o non più necessario.

Chiedi al tuo medico come smaltire i medicinali che non usi.

Conservare in frigorifero. Non congelare.

Proteggere il medicinale dalla luce. Conserva il medicinale nella confezione originale finché non sei pronto per usarlo.

Gettare via gli aghi usati in un contenitore rigido e chiuso dove gli aghi non possano penetrare. Tenere questo contenitore lontano dalla portata dei bambini e degli animali domestici.

Se usi la fiala multidose che contiene abbastanza medicinale per più di una dose, rimettila in frigorifero e conservala per un massimo di 21 giorni.

Avvertenze

Le persone affette da anemia grave di solito si sentono molto stanche e malate. Quando epoetina alfa-epbx inizia a funzionare, la maggior parte delle persone inizia a sentirsi meglio. Alcune persone riescono ad essere più attive. Ma l’epoetina alfa-epbx corregge solo l’anemia. Non ha alcun effetto sulle malattie renali, sul cancro o su qualsiasi altro problema medico che richieda cure mediche regolari. Anche se ti senti molto meglio, è molto importante non perdere nessun appuntamento con il tuo medico o nessun trattamento di dialisi.

È molto importante che il medico controlli regolarmente il sangue suo o di suo figlio mentre sta usando questo medicinale. Potrebbe anche essere necessario monitorare la pressione sanguigna a casa. Se noti modifiche alla pressione sanguigna raccomandata, chiama immediatamente il medico.

L'uso di un flaconcino multidose di epoetina alfa-epbx durante la gravidanza può danneggiare il feto. Utilizzare una forma efficace di controllo delle nascite per evitare di rimanere incinta durante il trattamento. Se pensi di essere rimasta incinta mentre usi il medicinale, informi immediatamente il medico.

Il flaconcino multidose di Epoetin alfa-epbx contiene alcol benzilico, che può causare reazioni gravi nei neonati o nei bambini prematuri. Discutine con il tuo medico se sei preoccupato.

Questo medicinale può aumentare il rischio di avere coaguli di sangue. Ciò è più probabile nei pazienti che utilizzano dosi elevate di questo medicinale o che utilizzano questo medicinale prima di un intervento chirurgico importante. Se avverti dolore al petto, difficoltà a respirare o dolore, arrossamento o gonfiore alle braccia o alle gambe durante l'utilizzo di questo medicinale, chiama immediatamente il medico. Se sta ricevendo trattamenti di dialisi renale, informi immediatamente il medico se nota coaguli di sangue nel sito di iniezione. Il medico può prescriverti un anticoagulante prima dell'intervento chirurgico per aiutare a prevenire la formazione di coaguli di sangue.

Questo medicinale può anche aumentare il rischio di avere gravi problemi cardiaci e vascolari come infarto, insufficienza cardiaca congestizia o ictus. Consulta immediatamente il tuo medico se inizi ad avere vertigini, svenimenti, grave stanchezza, dolore toracico, difficoltà respiratorie, mal di testa improvviso o grave o problemi di vista, parola o deambulazione.

Se utilizzato in pazienti con determinati tipi di cancro (ad esempio cancro al seno, alla cervice, ai linfoidi, ai polmoni, alla testa o al collo), questo medicinale ha ridotto il tempo di sopravvivenza e peggiorato il tumore o il cancro in alcuni pazienti. Se questo ti preoccupa, parla con il tuo medico.

L'epoetina alfa-epbx talvolta provoca convulsioni (convulsioni), soprattutto durante i primi mesi di trattamento. Durante questo periodo, è meglio evitare di guidare, utilizzare macchinari pesanti o altre attività che potrebbero causare lesioni gravi in caso di convulsioni durante l'esecuzione.

Questo medicinale può causare gravi reazioni allergiche, tra cui anafilassi e angioedema. Questi possono essere pericolosi per la vita e richiedono cure mediche immediate. Informi immediatamente il medico se ha eruzione cutanea, prurito, raucedine, difficoltà a respirare, difficoltà a deglutire o qualsiasi gonfiore delle mani, del viso o della bocca dopo aver usato questo medicinale.

Con questo medicinale possono verificarsi gravi reazioni cutanee. Consulti immediatamente il medico se presenta vesciche, desquamazione o allentamento della pelle, lesioni cutanee rosse, acne grave o eruzione cutanea, piaghe o ulcere sulla pelle o febbre o brividi con questo medicinale.

Molte persone con problemi renali necessitano di una dieta speciale. Inoltre, i soggetti con pressione alta (che può essere causata da una malattia renale o dal trattamento con epoetina) potrebbero aver bisogno di seguire una dieta speciale o di assumere medicinali per mantenere la pressione sanguigna sotto controllo. Dopo che la loro anemia è stata corretta, alcune persone si sentono così meglio che vogliono mangiare più di prima. Per evitare che la malattia renale o la pressione alta peggiorino, è molto importante che tu o tuo figlio seguiate la vostra dieta speciale e prendiate regolarmente i medicinali, anche se vi sentite meglio.

Oltre all'epoetina, il tuo corpo ha bisogno di ferro e vitamine per produrre globuli rossi. Il medico può prescrivere a te o al tuo bambino di assumere integratori di ferro o vitamine. Assicurati di seguire attentamente gli ordini del tuo medico. Epoetin alfa-epbx non funzionerà correttamente se nell’organismo non sono presenti abbastanza ferro o vitamine.

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