Epoetin alfa-epbx

一般名： Epoetin Alfa-epbx
薬物クラス: 組換えヒトエリスロポエチン

の使用法 Epoetin alfa-epbx

エポエチンアルファ-epbx 注射により、骨髄で赤血球が生成されます。体内で十分な赤血球が生成されないと、重度の貧血が発生する可能性があります。これは、腎臓が正常に機能していない慢性腎不全の人によく起こります。エポエチンアルファ-epbx は、腎臓透析を受けている患者にも透析を受けていない患者にも使用できます。貧血は、がんを治療するためにがん治療を受けている人、またはジドブジンを受けている HIV 患者にも発生する可能性があります。エポエチンアルファ-epbx は、これらの患者の重度の貧血を治療するために使用されます。

エポエチンアルファ-epbx 注射は、大量の失血が予想されるあらゆる種類の手術が予定されている患者の輸血の必要性を軽減または回避するためにも使用されます。

この薬は医師の処方箋がなければ購入できません。

Epoetin alfa-epbx 副作用

薬は、必要な効果に加えて、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要になる可能性があります。

次の副作用のいずれかが発生した場合は、直ちに医師に相談してください。

より一般的な副作用

黒いタール状の便

目のかすみ

体の痛みまたは痛み

骨の痛み

胸の痛み

悪寒

咳

めまい

口渇

耳の詰まり

発熱

皮膚の紅潮、乾燥

果物のような口臭

頭痛

空腹感の増加

増加喉の渇き

排尿量の増加

かゆみ、皮膚の発疹

声が出ない

吐き気

神経過敏

腕や脚の痛み、発赤、腫れ

排尿痛または排尿困難

耳がドクドクする

鼻水または鼻詰まり

心拍が遅い、または速い

くしゃみ

喉の痛み

唇や口の中の痛み、潰瘍、または白い斑点

胃の痛み

腺の腫れ

圧痛、痛み、腫れ、熱感、皮膚の変色、患部の顕著な表在静脈

呼吸困難

原因不明の体重減少

異常な出血またはあざ

異常な疲労感または脱力感

嘔吐

あまり一般的ではありません

不安

尿の減少

嚥下困難

失神

不整脈

食欲不振

気分の変化

筋肉痛またはけいれん

手、足、唇のしびれまたはうずき

発作

腫れ

発生頻度は不明

皮膚の水疱、剥離、または緩み

濃い尿

下痢

液体で満たされた皮膚の水疱

蕁麻疹

関節痛

軽い-色のついた便

まぶた、目、顔、唇、舌の周囲の腫れや腫れ

赤い皮膚病変（多くの場合中心が紫色）

目が赤く炎症を起こしている

日光に対する過敏症

皮膚の薄さ

胸の圧迫感

目または皮膚が黄色い

通常は医師の診察を必要としない副作用が発生する場合があります。これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて治療中に消える場合があります。また、医療専門家は、これらの副作用の一部を予防または軽減する方法について教えてくれるかもしれません。次の副作用のいずれかが継続するか、または煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

より一般的

体重の減少

動きにくい

注射部位の炎症または痛み

筋肉のけいれんまたは硬直

口の腫れまたは炎症

関節の腫れ

睡眠障害

頻度は低い

落胆

悲しいまたは空虚な気分

イライラ

興味や楽しみの喪失

集中力の低下

一部の患者では、記載されていない他の副作用も発生する可能性があります。他の影響に気付いた場合は、医療専門家に相談してください。

副作用について医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Epoetin alfa-epbx

薬の使用を決定する際には、その薬を服用することによるリスクと、その薬がもたらす効果を比較検討する必要があります。これはあなたと医師が決めることです。この薬を使用する場合は、次の点を考慮する必要があります:

アレルギー

この薬や他の薬に対して異常な反応やアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。食品、染料、防腐剤、動物など、他の種類のアレルギーがある場合も、医療専門家に伝えてください。処方箋なしの製品の場合は、ラベルまたはパッケージの成分をよく読んでください。

小児

これまでに実施された適切な研究では、生後 1 か月以上の小児におけるエポエチンアルファ-epbx 単回投与バイアルの有用性を制限するような小児特有の問題は実証されていません。慢性腎臓病で透析を受けている生後1か月未満の小児、透析を受けていない小児、または癌を患っている5歳未満の小児における安全性と有効性は確立されていません。エポエチンアルファ-epbx 複数回投与バイアルは新生児や乳児には使用しないでください。

高齢者

これまでに実施された適切な研究では、高齢者におけるエポエチンアルファ-epbx 注射の有用性を制限するような高齢者特有の問題は実証されていません。

授乳

授乳中にこの薬を使用した場合の乳児のリスクを判断するための、女性を対象とした適切な研究はありません。授乳中にこの薬を服用する前に、潜在的な利点と潜在的なリスクを天秤にかけてください。

薬との相互作用

特定の薬は一緒に使用すべきではありませんが、相互作用が生じる可能性がある場合でも、2 つの異なる薬を一緒に使用できる場合もあります。このような場合、医師は用量の変更を求めたり、他の予防措置が必要になる場合があります。他の処方薬または非処方薬 (OTC) を服用している場合は、医療専門家に伝えてください。

食品/タバコ/アルコールとの相互作用

特定の薬は、相互作用が起こる可能性があるため、食物を食べるとき、または特定の種類の食物を食べるとき、またはその前後に使用すべきではありません。特定の薬と一緒にアルコールやタバコを使用すると、相互作用が起こる可能性があります。食べ物、アルコール、タバコとの薬の併用については、医療専門家と相談してください。

その他の医学的問題

他の医学的問題の存在は、この薬の使用に影響を与える可能性があります。他に医学的問題がある場合は、特に次のような場合は必ず医師に伝えてください。

出血または

感染症または炎症または

鉄分またはビタミンの欠乏または

代謝または慢性炎症状態 - 反応が遅れる可能性があります治療へ。この薬を使用する前に、まずこれらの状態を修正する必要があります。

がん - 一部の腫瘍は進行または再発を引き起こす可能性があります。

心臓バイパス手術、

心臓または血管の病気、または

脳卒中、既往歴 - 副作用の可能性が高まる可能性があります。

高血圧（高血圧）、コントロール不良、または

純粋赤血球形成不全（まれな骨髄疾患） - これらの症状のある患者には使用しないでください。

透析を受けている患者 - 血液が過剰に凝固するのを防ぐために、抗凝血剤（ヘパリンなど）の用量を増やす必要がある場合があります。

フェニルケトン尿症 - 慎重に使用してください。この薬にはフェニルアラニンが含まれており、この症状を持つ患者に深刻な望ましくない影響を引き起こす可能性があります。

発作、発作の履歴 - 慎重に使用してください。この状態を悪化させる可能性があります。

薬物に関連する

使い方 Epoetin alfa-epbx

エポエチンアルファ-epbx 注射は通常、病院または診療所の医師によって行われます。ただし、注射による薬が家庭で使用されることもあります。自宅でエポエチンアルファ-epbx を使用する場合は、医師が注射方法を指導します。薬の注入方法を正確に理解してください。

皮膚の下または静脈内に注射することもあります。医師から特定の方法で注射するよう指示された場合は、医師の指示に従ってください。

この薬には、投薬ガイドと患者への説明書が付属しています。これらの指示をよく読み、それに従ってください。ご質問がある場合は医師にお尋ねください。

この薬は単回用量バイアルまたは複数回用量バイアルで入手できます。どのフォームがあなたに適しているかは医師が教えてくれます。

この薬を自宅で使用している場合:

薬を注射するたびに新しい針と注射器を使用してください。

それ以上使用しないでください。

この注射が可能な体の部位が表示されます。

すべての薬を使用できるとは限りません。各バイアル（ガラス容器）。各バイアルは 1 回のみ使用し、余分な薬は捨ててください。開封したバイアルは保存しないでください。

使用前に薬の容器を振ったり、凍結した場合には使用しないでください。

バイアル内の薬が変色したり、粒子が見えたりした場合は、使用しないでください。

特別な食事療法については、医師の指示に従ってください。この薬を使用している間は、卵、特定のシリアル、肉、野菜などの鉄、葉酸、ビタミン B12 を含む食品を食べる必要がある場合や、鉄、葉酸、ビタミン B12 のサプリメントを摂取する必要がある場合があります。

投与量

この薬の投与量は患者によって異なります。医師の指示またはラベルに記載されている指示に従ってください。以下の情報には、この薬の平均用量のみが含まれています。服用量が異なる場合は、医師の指示がない限り変更しないでください。

服用する薬の量は薬の強さによって異なります。また、毎日の服用回数、服用間隔、および服用期間は、その薬を使用する医学的問題によって異なります。

注射剤形 (溶液):

がん治療による貧血の場合:

成人 - 投与量は体重に基づいており、医師が決定する必要があります。開始用量は、150単位/キログラム(kg)を週3回皮下注射するか、40,000単位を週1回皮下注射します。医師は必要に応じて用量を調整することがあります。

5 歳以上の子供 - 用量は体重に基づいており、医師が決定する必要があります。開始用量は 600 単位/kg で、週に 1 回静脈に注射されます。医師は必要に応じて用量を調整することがあります。

5 歳未満の子供 - 使用量と用量は医師が決定する必要があります。

透析中の慢性腎不全による貧血の場合:

成人 - 投与量は体重に基づいており、医師が決定する必要があります。開始用量は、週に 3 回、1 キログラム (kg) あたり 50 ～ 100 単位を静脈または皮下に注射します。医師は必要に応じて用量を調整することがあります。

生後 1 か月から 16 歳までの小児 - 用量は体重に基づいており、医師が決定する必要があります。開始用量は、週に 3 回、1 kg あたり 50 単位を静脈または皮下に注射します。医師は必要に応じて用量を調整することがあります。

生後 1 か月未満の小児 - 用法と用量は医師が決定する必要があります。

透析を受けていない慢性腎不全による貧血の場合:

子供 - 使用量と用量は医師が決定する必要があります。

HIV 治療による貧血の場合:

成人 - 投与量は体重に基づいており、医師が決定する必要があります。開始用量は、100 単位/キログラム (kg) を週 3 回、8 週間にわたって静脈または皮下に注射します。医師は必要に応じて用量を調整することがあります。

子供 - 使用量と用量は医師が決定する必要があります。

手術による貧血の場合:

成人 - 投与量は体重に基づいており、医師が決定する必要があります。開始用量は、手術前 10 日間、手術当日、および手術後 4 日間、1 キログラム (kg) あたり 300 単位を皮下注射します。

小児 - 使用および用量は次のとおりにする必要があります。医師によって決定されます。

飲み忘れた

医師または薬剤師に連絡して指示を受けてください。

保管

子供の手の届かないところに保管してください。

期限切れの薬や使用されなくなった薬は保管しないでください。

使用しない薬の処分方法については、医療専門家に相談してください。

冷蔵庫に保管してください。凍結させないでください。

薬剤を光から保護してください。薬は使用する直前まで元のパッケージに保管してください。

使用済みの針は、針が突き抜けない硬い密閉容器に捨ててください。この容器は子供やペットの手の届かないところに保管してください。

複数回分の薬が入った複数回用量バイアルを使用する場合は、冷蔵庫に戻して最長 21 日間保管してください。

警告

重度の貧血の人は通常、非常に疲れて気分が悪くなっています。エポエチンアルファ-epbx が効果を発揮し始めると、ほとんどの人は気分が良くなり始めます。もっと活動的になれる人もいます。しかし、エポエチンアルファ-epbx は貧血を改善するだけです。腎臓病、がん、または定期的な治療が必要なその他の医学的問題には影響しません。たとえ気分がかなり良くなったとしても、医師の診察や透析治療を欠かさないことが非常に重要です。

この薬を使用している間、医師があなたまたはあなたの子供の血液を定期的に検査することが非常に重要です。自宅で血圧を測定することも必要な場合があります。推奨血圧に変化があった場合は、すぐに医師に連絡してください。

妊娠中にエポエチンアルファ-epbx 複数回用量バイアルを使用すると、胎児に悪影響を与える可能性があります。治療中に妊娠しないように、効果的な避妊法を使用してください。薬の使用中に妊娠したと思われる場合は、すぐに医師に伝えてください。

エポエチンアルファ-epbx 複数回用量バイアルにはベンジルアルコールが含まれており、新生児または未熟児に重篤な反応を引き起こす可能性があります。ご心配な場合は、医師にご相談ください。

この薬は血栓ができるリスクを高める可能性があります。この薬を大量に使用する患者、または大きな手術の前にこの薬を使用する患者では、この可能性が高くなります。この薬の使用中に胸の痛み、呼吸困難、または腕や脚の痛み、発赤、腫れがある場合は、すぐに医師に連絡してください。腎臓透析治療を受けている場合は、注射部位に血栓ができていることに気づいた場合は、すぐに医師に伝えてください。医師は、血栓を防ぐために手術前に抗凝血剤を処方する場合があります。

この薬は、心臓発作、うっ血性心不全、脳卒中などの重篤な心臓や血管の問題を引き起こすリスクを高める可能性もあります。めまい、失神の発作、重度の倦怠感、胸の痛み、呼吸困難、突然のまたは重度の頭痛、視力、言語、または歩行の問題が生じ始めた場合は、すぐに医師に相談してください。

特定の種類のがん（乳がん、子宮頸がん、リンパがん、肺がん、頭頸部がんなど）の患者にこの薬を使用すると、一部の患者の生存期間が短縮され、腫瘍やがんが悪化します。これについて心配な場合は、医師に相談してください。

エポエチンアルファ-epbx は、特に治療開始から最初の数か月間、けいれん (発作) を引き起こすことがあります。この期間中は、車の運転や重機の操作など、発作が起こった場合に重大な傷害を引き起こす可能性のあるその他の活動を避けることが最善です。

この薬は、アナフィラキシーや血管浮腫などの重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があります。これらは生命を脅かす可能性があり、直ちに医師の診察が必要です。この薬の使用後に発疹、かゆみ、声がれ、呼吸困難、嚥下困難、または手、顔、または口の腫れがある場合は、すぐに医師に相談してください。

この薬を使用すると重篤な皮膚反応が起こる可能性があります。この薬を使用しているときに、水疱、皮膚の剥離、緩み、赤い皮膚病変、重度のニキビや発疹、皮膚のただれや潰瘍、または発熱や悪寒がある場合は、すぐに医師に相談してください。

腎臓に問題を抱えている人の多くは、特別な食事療法を行う必要があります。また、高血圧の人（腎臓病またはエポエチン治療が原因である可能性があります）は、血圧を制御するために特別な食事療法を行ったり、薬を服用したりする必要がある場合があります。貧血が改善されると、気分がよくなり、以前よりもたくさん食べたいと思う人もいます。腎臓病や高血圧の悪化を防ぐためには、たとえ気分が良くても、あなたやお子様が特別な食事を守り、定期的に薬を服用することが非常に重要です。

エポエチンに加えて、体は赤血球を作るために鉄とビタミンを必要とします。医師はあなたやお子様に鉄分やビタミンのサプリメントを摂取するよう指示する場合があります。必ず医師の指示に従ってください。体内の鉄分やビタミンが不足している場合、エポエチンアルファ-epbx は適切に機能しません。

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