Epoetin alfa-epbx

Nome genérico: Epoetin Alfa-epbx
Classe de drogas: Eritropoietinas humanas recombinantes

Uso de Epoetin alfa-epbx

A injeção de epoetina alfa-epbx faz com que a medula óssea produza glóbulos vermelhos. Se o corpo não produzir glóbulos vermelhos suficientes, pode ocorrer anemia grave. Isso geralmente ocorre em pessoas com insuficiência renal crônica cujos rins não funcionam adequadamente. A epoetina alfa-epbx pode ser usada em pacientes em diálise renal ou em pacientes que não estão em diálise. A anemia também pode ocorrer em pessoas que estão recebendo tratamento oncológico para tratar o câncer ou em pacientes com HIV que estão recebendo zidovudina. A epoetina alfa-epbx é usada para tratar anemia grave nesses pacientes.

A injeção de epoetina alfa-epbx também é usada para diminuir ou evitar a necessidade de transfusão de sangue em pacientes programados para qualquer tipo de cirurgia onde é esperada muita perda de sangue.

Este medicamento está disponível apenas mediante receita médica.

Epoetin alfa-epbx efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Mais comuns

Fezes pretas e alcatroadas

visão turva

dores no corpo ou dor

dor nos ossos

dor no peito

calafrios

tosse

tontura

boca seca

congestão de ouvido

febre

pele vermelha e seca

hálito frutado

dor de cabeça

fome aumentada

aumento sede

aumento da micção

coceira, erupção cutânea

perda de voz

náuseas

nervosismo

dor, vermelhidão ou inchaço no braço ou perna

micção dolorosa ou difícil

arrepios nos ouvidos

nariz escorrendo ou entupido

batimento cardíaco lento ou rápido

espirros

dor de garganta

feridas, úlceras ou manchas brancas nos lábios ou na boca

dor de estômago

glândulas inchadas

sensibilidade, dor, inchaço, calor, descoloração da pele e veias superficiais proeminentes sobre a área afetada

dificuldade para respirar

perda de peso inexplicável

sangramento ou hematomas incomuns

cansaço ou fraqueza incomum

vômitos

Menos comum

Ansiedade

diminuição da urina

dificuldade em engolir

desmaios

batimentos cardíacos irregulares

perda de apetite

mudanças de humor

dores musculares ou cãibras

dormência ou formigamento nas mãos, pés ou lábios

convulsões

inchaço

Incidência desconhecida

Bolhas, descamação ou afrouxamento da pele

urina escura

diarréia

bolhas na pele cheias de líquido

urticária

dor nas articulações

leve -fezes coloridas

inchaço ou inchaço das pálpebras ou ao redor dos olhos, face, lábios ou língua

lesões vermelhas na pele, geralmente com centro roxo

olhos vermelhos e irritados

sensibilidade ao sol

magreza da pele

aperto no peito

olhos ou pele amarelados

Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não requerem atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

Mais comuns

Diminuição de peso

dificuldade de movimentação

irritação ou dor no local da injeção

espasmo ou rigidez muscular

inchaço ou inflamação da boca

articulações inchadas

dificuldade para dormir

Menos comum

Desânimo

sensação de tristeza ou vazio

irritabilidade

perda de interesse ou prazer

dificuldade de concentração

Outros efeitos colaterais não listados também podem ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Epoetin alfa-epbx

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediátrico

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas pediátricos específicos que limitariam a utilidade do frasco para injetáveis de dose única de epoetina alfa-epbx em crianças com 1 mês de idade ou mais. A segurança e a eficácia não foram estabelecidas em crianças com menos de 1 mês de idade com doença renal crónica em diálise, em crianças que não estão em diálise ou em crianças com menos de 5 anos de idade com cancro. O frasco para injetáveis de doses múltiplas de epoetina alfa-epbx não deve ser utilizado em recém-nascidos ou lactentes.

Geriátrica

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas específicos da geriatria que limitariam a utilidade da injeção de epoetina alfa-epbx em idosos.

Amamentação

Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Interações com medicamentos

Embora certos medicamentos não devam ser usados juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Informe o seu profissional de saúde se você estiver tomando qualquer outro medicamento com ou sem prescrição (sem prescrição [OTC]).

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser usados durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. Discuta com seu profissional de saúde o uso do seu medicamento com alimentos, álcool ou tabaco.

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

Sangramento ou

Infecção ou inflamação ou

Deficiência de ferro ou vitamina ou

Condições inflamatórias crônicas ou metabólicas — podem causar um atraso na resposta para tratamento. Estas condições devem ser corrigidas antes de usar este medicamento.

Câncer – Pode fazer com que alguns tumores progridam ou voltem.

Cirurgia de ponte de safena ou

Doença cardíaca ou dos vasos sanguíneos ou

Acidente vascular cerebral, história de—A chance de efeitos colaterais pode ser aumentada.

Hipertensão (pressão alta), não controlada ou

Aplasia pura de glóbulos vermelhos (doença rara da medula óssea) — Não deve ser usado em pacientes com essas condições.

Pacientes em diálise – Podem necessitar de um aumento na dose de anticoagulante (por exemplo, heparina) para evitar que o sangue coagule demais.

Fenilcetonúria – Use com cautela. Este medicamento contém fenilalanina que pode causar efeitos indesejáveis graves em pacientes com esta condição.

Convulsões, história de—Use com cautela. Pode piorar esta condição.

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Como usar Epoetin alfa-epbx

A injeção de epoetina alfa-epbx geralmente é administrada por um médico em um hospital ou clínica. No entanto, os medicamentos administrados por injeção são por vezes utilizados em casa. Se você for usar epoetina alfa-epbx em casa, seu médico lhe ensinará como as injeções devem ser administradas. Certifique-se de entender exatamente como o medicamento deve ser injetado.

Pode ser administrado sob a pele ou na veia. Se o seu médico lhe disser para injetá-lo de uma determinada maneira, siga as instruções do seu médico.

Este medicamento vem com um Guia de Medicamentos e instruções ao paciente. Leia e siga estas instruções cuidadosamente. Pergunte ao seu médico se tiver alguma dúvida.

Este medicamento está disponível em frasco para injetáveis de dose única ou em frasco para injetáveis de doses múltiplas. O seu médico dirá qual formulário é adequado para você.

Se você estiver usando este medicamento em casa:

Use uma agulha e seringa novas cada vez que injetar seu medicamento.

Não use mais medicamento ou use-o com mais frequência do que o seu médico lhe disse.

Serão mostradas as áreas do corpo onde esta injeção pode ser administrada.

Você pode não usar todo o medicamento em cada frasco (recipiente de vidro). Use cada frasco apenas uma vez e jogue fora qualquer medicamento extra. Não guarde um frasco aberto.

Não agite o recipiente do medicamento antes de usá-lo e não use este medicamento se estiver congelado.

Se o medicamento no frasco tiver mudado de cor ou se você observar partículas nele, não o use.

Siga cuidadosamente as instruções do seu médico sobre qualquer dieta especial. Você pode precisar comer alimentos que contenham ferro, ácido fólico ou vitamina B12, como ovos, certos cereais, carnes e vegetais, ou pode tomar um suplemento de ferro, ácido fólico ou vitamina B12 enquanto estiver usando este medicamento.

Dosagem

A dose deste medicamento será diferente para pacientes diferentes. Siga as ordens do seu médico ou as instruções do rótulo. As informações a seguir incluem apenas as doses médias deste medicamento. Se a sua dose for diferente, não a altere a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.

A quantidade de medicamento que toma depende da dosagem do medicamento. Além disso, o número de doses que você toma por dia, o tempo permitido entre as doses e o tempo que você toma o medicamento dependem do problema médico para o qual você está usando o medicamento.

Para forma farmacêutica injetável (solução):

Para anemia causada por tratamento de câncer:

Adultos — A dose é baseada no peso corporal e deve ser determinada pelo seu médico. A dose inicial é de 150 unidades por quilograma (kg) injetada sob a pele 3 vezes por semana ou 40.000 unidades injetadas sob a pele uma vez por semana. O seu médico pode ajustar a dose conforme necessário.

Crianças com 5 anos de idade ou mais—A dose é baseada no peso corporal e deve ser determinada pelo seu médico. A dose inicial é de 600 unidades por kg, injetada na veia uma vez por semana. O seu médico pode ajustar a dose conforme necessário.

Crianças com menos de 5 anos de idade – O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.

Para anemia causada por insuficiência renal crônica em diálise:

Adultos — A dose é baseada no peso corporal e deve ser determinada pelo seu médico. A dose inicial é de 50 a 100 unidades por quilograma (kg) injetada na veia ou sob a pele 3 vezes por semana. O seu médico pode ajustar a dose conforme necessário.

Crianças de 1 mês a 16 anos de idade — A dose é baseada no peso corporal e deve ser determinada pelo seu médico. A dose inicial é de 50 unidades por kg, injetada numa veia ou sob a pele, 3 vezes por semana. O seu médico pode ajustar a dose conforme necessário.

Crianças com menos de 1 mês de idade – O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.

Para anemia causada por insuficiência renal crônica que não está em diálise:

Adultos—A dose é baseada no peso corporal e deve ser determinada pelo seu médico. A dose inicial é de 50 a 100 unidades por quilograma (kg) injetada na veia ou sob a pele 3 vezes por semana. O seu médico pode ajustar a dose conforme necessário.

Crianças — O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.

Para anemia causada pelo tratamento do HIV:

Adultos—A dose é baseada no peso corporal e deve ser determinada pelo seu médico. A dose inicial é de 100 unidades por quilograma (kg) injetada na veia ou sob a pele 3 vezes por semana durante 8 semanas. O seu médico pode ajustar a dose conforme necessário.

Crianças — O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.

Para anemia causada por cirurgia:

Adultos—A dose é baseada no peso corporal e deve ser determinada pelo seu médico. A dose inicial é de 300 unidades por quilograma (kg) injetada sob a pele durante 10 dias antes da cirurgia, no dia da cirurgia e durante 4 dias após a cirurgia.

Crianças — O uso e a dose devem ser determinado pelo seu médico.

Dose perdida

Ligue para seu médico ou farmacêutico para obter instruções.

Armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Não guarde medicamentos desatualizados ou que não sejam mais usados. necessário.

Pergunte ao seu profissional de saúde como você deve descartar qualquer medicamento que não usa.

Guarde na geladeira. Não congele.

Proteja o medicamento da luz. Mantenha o seu medicamento na embalagem original até a hora de usá-lo.

Descarte as agulhas usadas em um recipiente rígido e fechado, onde as agulhas não possam penetrar. Mantenha este recipiente longe do alcance de crianças e animais de estimação.

Se você usar o frasco multidose que contém medicamento suficiente para mais de uma dose, coloque-o novamente na geladeira e guarde por até 21 dias.

Avisos

Pessoas com anemia grave geralmente se sentem muito cansadas e enjoadas. Quando a epoetina alfa-epbx começa a fazer efeito, a maioria das pessoas começa a sentir-se melhor. Algumas pessoas conseguem ser mais ativas. Mas a epoetina alfa-epbx apenas corrige a anemia. Não tem efeito sobre doenças renais, câncer ou qualquer outro problema médico que requeira atenção médica regular. Mesmo que se sinta muito melhor, é muito importante que não falte a nenhuma consulta médica ou a qualquer tratamento de diálise.

É muito importante que o seu médico verifique regularmente o seu sangue ou o do seu filho enquanto estiver a utilizar este medicamento. Você também pode precisar monitorar sua pressão arterial em casa. Se você notar alguma alteração na pressão arterial recomendada, ligue para seu médico imediatamente.

Usar o frasco para injetáveis de dose múltipla de epoetina alfa-epbx durante a gravidez pode prejudicar o feto. Use uma forma eficaz de controle de natalidade para evitar engravidar durante o tratamento. Se você acha que engravidou durante o uso do medicamento, informe imediatamente o seu médico.

O frasco para injetáveis de doses múltiplas de epoetina alfa-epbx contém álcool benzílico, que pode causar reações graves em recém-nascidos ou bebês prematuros. Discuta isso com seu médico se estiver preocupado.

Este medicamento pode aumentar o risco de coágulos sanguíneos. Isto é mais provável em doentes que utilizam doses elevadas deste medicamento ou que o utilizam antes de uma grande cirurgia. Se você sentir dor no peito, dificuldade para respirar ou dor, vermelhidão ou inchaço nos braços ou pernas enquanto estiver usando este medicamento, ligue para seu médico imediatamente. Se você estiver fazendo tratamento de diálise renal, informe imediatamente o seu médico se notar coágulos sanguíneos no local da injeção. O seu médico pode prescrever-lhe um anticoagulante antes da cirurgia para ajudar a prevenir coágulos sanguíneos.

Este medicamento também pode aumentar o risco de problemas graves no coração e nos vasos sanguíneos, como ataque cardíaco, insuficiência cardíaca congestiva ou acidente vascular cerebral. Consulte o seu médico imediatamente se começar a sentir tonturas, desmaios, cansaço intenso, dor no peito, dificuldade em respirar, dor de cabeça súbita ou intensa ou problemas de visão, fala ou caminhada.

Quando usado em pacientes com certos tipos de câncer (por exemplo, câncer de mama, colo do útero, linfóide, pulmão, cabeça ou pescoço), este medicamento reduziu o tempo de sobrevivência e piorou o tumor ou câncer em alguns pacientes. Se você está preocupado com isso, converse com seu médico.

A epoetina alfa-epbx às vezes causa convulsões (convulsões), especialmente durante os primeiros meses de tratamento. Durante esse período, é melhor evitar dirigir, operar máquinas pesadas ou outras atividades que possam causar ferimentos graves se ocorrer uma convulsão enquanto você as realiza.

Este medicamento pode causar reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia e angioedema. Estes podem ser fatais e requerem atenção médica imediata. Informe imediatamente o seu médico se você tiver erupção na pele, coceira, rouquidão, dificuldade para respirar, dificuldade para engolir ou qualquer inchaço nas mãos, rosto ou boca após usar este medicamento.

Podem ocorrer reações cutâneas graves com este medicamento. Consulte imediatamente o seu médico se tiver bolhas, descamação ou afrouxamento da pele, lesões vermelhas na pele, acne grave ou erupção cutânea, feridas ou úlceras na pele, ou febre ou calafrios com este medicamento.

Muitas pessoas com problemas renais precisam seguir uma dieta especial. Além disso, pessoas com pressão arterial elevada (que pode ser causada por doença renal ou por tratamento com epoetina) podem necessitar de uma dieta especial ou de tomar medicamentos para manter a pressão arterial sob controlo. Depois de a anemia ter sido corrigida, algumas pessoas sentem-se tão melhor que querem comer mais do que antes. Para evitar que a sua doença renal ou a sua tensão arterial piorem, é muito importante que você ou o seu filho sigam a sua dieta especial e tomem os seus medicamentos regularmente, mesmo que se sintam melhor.

Além da epoetina, seu corpo precisa de ferro e vitaminas para produzir glóbulos vermelhos. O seu médico pode orientar você ou seu filho a tomar suplementos de ferro ou vitaminas. Certifique-se de seguir cuidadosamente as ordens do seu médico. A epoetina alfa-epbx não funcionará corretamente se não houver ferro ou vitaminas suficientes no seu corpo.

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