Eprontia

Nom générique: Topiramate
Forme posologique : solution orale
Classe de médicament : Anticonvulsivants inhibiteurs de l'anhydrase carbonique

L'utilisation de Eprontia

Eprontia est un médicament sur ordonnance utilisé :

  • pour traiter certains types de crises (crise partielle et crises tonico-cloniques généralisées primaires) chez les adultes et les enfants de 2 ans et plus,
  • avec d'autres médicaments pour traiter certains types de crises (épilepsies partielles, crises tonico-cloniques généralisées primaires et crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut) chez les adultes et les enfants de 2 ans et plus,
  • pour prévenir les migraines chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus.

    • Eprontia Effets secondaires

    Eprontia peut provoquer des effets secondaires graves, notamment : Voir Informations importantes

  • Taux élevés d'ammoniaque dans le sang. Un taux élevé d'ammoniaque dans le sang peut affecter vos activités mentales et ralentir votre vigilance. , vous fatigue ou provoque des vomissements. Cela s'est produit lorsque Eprontia est pris avec un médicament appelé acide valproïque (Depakote). Appelez immédiatement votre professionnel de la santé si vous développez une fatigue inexpliquée, des vomissements, un ralentissement de votre temps de réflexion ou de réaction, ou des changements dans vos activités mentales.
  • Effets sur la pensée et la vigilance. Eprontia peut affecter votre façon de penser et provoquer de la confusion, des problèmes de concentration, d’attention, de mémoire ou d’élocution. Eprontia peut provoquer une dépression ou des problèmes d'humeur, de la fatigue et de la somnolence.
  • Étourdissements ou perte de coordination musculaire.
  • Réactions cutanées graves.
  • Réactions cutanées graves. Eprontia peut provoquer une éruption cutanée sévère accompagnée de cloques et de desquamation de la peau, en particulier autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson). Eprontia peut également provoquer une éruption cutanée accompagnée de cloques et d'une desquamation de la peau sur une grande partie du corps, pouvant entraîner la mort (nécrolyse épidermique toxique). Appelez immédiatement votre professionnel de la santé si vous développez une éruption cutanée ou des cloques.
  • Calculs rénaux. Buvez beaucoup de liquides lorsque vous prenez Eprontia pour réduire vos risques de calculs rénaux.
  • Basse température corporelle. Prendre Eprontia lorsque vous prenez également de l'acide valproïque peut provoquer une baisse de la température corporelle à moins de 95°F, ou provoquer de la fatigue, de la confusion ou le coma.

    • Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des symptômes ci-dessus. Les effets secondaires les plus courants comprennent :

  • picotements dans les bras et les jambes nervosité réactions lentes (paresthésies)
  • nausées
  • diarrhée
  • nervosité
  • problèmes d'élocution
  • vertiges
  • réactions lentes
  • douleur dans l'abdomen
  • diminution de la sensation ou sensibilité, en particulier au niveau de la peau
  • pas de sensation de faim
  • changement du goût des aliments
  • perte de poids
  • infection des voies respiratoires supérieures
  • fatigue
  • somnolence
  • difficultés de mémoire
  • fièvre
  • vision anormale

    • Informez votre professionnel de la santé de tout effet secondaire qui vous dérange ou qui ne disparaît pas. Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles d’Eprontia. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088. Vous pouvez également signaler les effets secondaires à Azurity Pharmaceuticals, Inc. au 1-855-379-0383.

    Avant de prendre Eprontia

    Avant de prendre Eprontia, informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes de santé, y compris si vous :

  • avez ou avez eu une dépression, des problèmes d'humeur ou des pensées ou comportements suicidaires.
  • avez des problèmes rénaux, des calculs rénaux ou suivez une dialyse rénale.
  • avez des antécédents d'acidose métabolique (trop d'acide dans le sang).
  • avez des problèmes de foie.
  • avez des os faibles, cassants ou mous (ostéomalacie, ostéoporose, ostéopénie ou diminution des os). densité).
  • avez des problèmes pulmonaires ou respiratoires.
  • avez des problèmes oculaires, en particulier le glaucome.
  • avez la diarrhée.
  • avez une croissance problème.
  • suivez un régime riche en graisses et pauvre en glucides, appelé régime cétogène.
  • vous subissez une intervention chirurgicale.
  • êtes enceinte ou planifiez tomber enceinte.
  • vous allaitez ou envisagez d'allaiter. Eprontia passe dans le lait maternel. Les bébés allaités peuvent être somnolents ou avoir la diarrhée. On ne sait pas si l'Eprontia qui passe dans le lait maternel peut causer d'autres dommages graves à votre bébé. Discutez avec votre professionnel de la santé de la meilleure façon de nourrir votre bébé si vous prenez Eprontia.

    • Relier les médicaments

    Comment utiliser Eprontia

    Dose habituelle pour la monothérapie contre l'épilepsie chez les adultes et les patients pédiatriques (10 ans et plus)

    La dose recommandée pour la monothérapie par Eprontia chez les adultes et les patients pédiatriques âgés de 10 ans et plus est de 400 mg/jour en deux prises fractionnées. La dose doit être obtenue par titration selon le calendrier suivant :

      Dose du matin Dose du soir Semaine 1 25 mg 25 mg Semaine 2 50 mg 50 mg Semaine 3 75 mg 75 mg Semaine 4 100 mg 100 mg Semaine 5 150 mg 150 mg Semaine 6 200 mg 200 mg

    Dose habituelle pour l'épilepsie en monothérapie chez les patients pédiatriques (âgés de 2 à 9 ans)

    La posologie chez les patients âgés de 2 à 9 ans est basée sur le poids. Pendant la période de titration, la dose initiale d'Eprontia est de 25 mg/jour le soir pendant la première semaine. En fonction de la tolérance, la posologie peut être augmentée à 50 mg/jour (25 mg deux fois par jour) au cours de la deuxième semaine. La posologie peut être augmentée de 25 à 50 mg/jour chaque semaine suivante, selon la tolérance. La titration jusqu'à la dose d'entretien minimale doit être tentée sur 5 à 7 semaines de la période totale de titration. En fonction de la tolérance et de la réponse clinique, une titration supplémentaire vers une dose plus élevée (jusqu'à la dose d'entretien maximale) peut être tentée par incréments hebdomadaires de 25 à 50 mg/jour. La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser la dose d'entretien maximale pour chaque plage de poids corporel.

    Poids (kg) Dose quotidienne totale (mg/jour)* Dose d'entretien minimale Dose quotidienne totale (mg/jour)* Dose d'entretien maximale Jusqu'à 11 150 250 12-22 200 300 23-31 200 350 32-38 250 350 Supérieur à 38 250 400

    * Administré en deux doses également divisées

    Dose habituelle pour le traitement d'appoint contre l'épilepsie chez les adultes (17 ans et plus)

    La dose quotidienne totale recommandée d'Eprontia comme traitement d'appoint chez les adultes souffrant de convulsions partielles ou du syndrome de Lennox-Gastaut est de 200 à 400 mg/jour en deux prises fractionnées, et de 400 mg/jour en deux prises fractionnées. traitement d'appoint chez les adultes souffrant de crises tonico-cloniques généralisées primaires. Eprontia doit être initié à une dose de 25 à 50 mg/jour, suivi d'une titration jusqu'à une dose efficace par incréments de 25 à 50 mg/jour chaque semaine. Une titration par incréments de 25 mg/jour chaque semaine peut retarder l'atteinte d'une dose efficace. Il n'a pas été démontré que des doses supérieures à 400 mg/jour améliorent les réponses chez les adultes souffrant de crises partielles.

    Dose habituelle pour le traitement d'appoint contre l'épilepsie chez les patients pédiatriques (âgés de 2 à 16 ans)

    La dose quotidienne totale recommandée d'Eprontia comme traitement d'appoint pour les patients pédiatriques âgés de 2 à 16 ans présentant des crises partielles, des crises tonico-cloniques généralisées primaires ou des crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut est environ 5 à 9 mg/kg/jour en deux prises fractionnées. La titration doit commencer à 25 mg/jour (ou moins, sur la base d'une plage de 1 à 3 mg/kg/jour) tous les soirs pendant la première semaine. La posologie doit ensuite être augmentée à intervalles de 1 ou 2 semaines par paliers de 1 à 3 mg/kg/jour (administré en deux doses fractionnées), pour obtenir une réponse clinique optimale. L'ajustement de la dose doit être guidé par le résultat clinique. La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 400 mg/jour.

    Dose habituelle pour le traitement préventif de la migraine

    La dose quotidienne totale recommandée d'Eprontia pour le traitement préventif de la migraine chez les patients âgés de 12 ans et plus est de 100 mg/jour, administrée en deux doses divisées. Le taux de titration recommandé pour Eprontia pour le traitement préventif de la migraine est le suivant :

      Dose du matin Dose du soir Semaine 1 Aucune 25 mg Semaine 2 25 mg 25 mg Semaine 3 25 mg 50 mg Semaine 4 50 mg 50 mg

    La dose et la fréquence de titration doivent être guidées par le résultat clinique. Si nécessaire, des intervalles plus longs entre les ajustements de dose peuvent être utilisés.

    Avertissements

    Eprontia peut provoquer des problèmes oculaires. Les problèmes oculaires graves comprennent :

  • toute diminution soudaine de la vision avec ou sans douleur et rougeur oculaire.
  • un blocage de liquide dans l'œil provoquant une augmentation de la pression dans l'œil (glaucome secondaire à angle fermé).
  • Ces problèmes oculaires peuvent entraîner une perte permanente de la vision s'ils ne sont pas traités.
  • Vous devez appeler votre médecin immédiatement si vous présentez de nouveaux symptômes oculaires, y compris de nouveaux problèmes de vision.

    • Eprontia peut entraîner une diminution de la transpiration et une augmentation de la température corporelle. (fièvre). Les gens, en particulier les enfants, doivent être surveillés pour déceler des signes de diminution de la transpiration et de la fièvre, en particulier par temps chaud. Certaines personnes peuvent devoir être hospitalisées pour cette condition. Si une fièvre élevée, une fièvre persistante ou une diminution de la transpiration se développe, appelez immédiatement votre médecin. Eprontia peut augmenter le niveau d'acide dans votre sang (acidose métabolique). Si elle n'est pas traitée, l'acidose métabolique peut provoquer des os cassants ou mous (ostéoporose, ostéomalacie, ostéopénie), des calculs rénaux et peut ralentir le taux de croissance chez les enfants et peut éventuellement nuire à votre bébé si vous êtes enceinte. L'acidose métabolique peut survenir avec ou sans symptômes. Parfois, les personnes atteintes d'acidose métabolique :

  • se sentiront fatiguées
  • ne ressentiront pas la faim (perte d'appétit)
  • ressentiront des changements dans leur rythme cardiaque
  • avez du mal à penser clairement

    • Votre professionnel de la santé devrait effectuer une analyse de sang pour mesurer le niveau d'acide dans votre sang avant et pendant votre traitement par Eprontia. Si vous êtes enceinte, vous devriez demander à votre médecin si vous souffrez d'acidose métabolique. Comme d'autres médicaments antiépileptiques, Eprontia peut provoquer des pensées ou des actions suicidaires chez un très petit nombre de personnes, environ 1 personne sur 500. Appelez immédiatement un professionnel de la santé si vous présentez l'un de ces symptômes, surtout s'ils sont de nouvelles, pires ou vous inquiètent :

  • des pensées suicidaires ou de mort
  • une dépression nouvelle ou pire
  • un sentiment d'agitation ou d'agitation
  • des difficultés à dormir (insomnie)
  • un comportement agressif, colérique ou violent
  • une augmentation extrême de l'activité et de la parole (manie)
  • des tentatives de suicide
  • anxiété nouvelle ou pire
  • attaques de panique
  • irritabilité nouvelle ou pire
  • agir sur des impulsions dangereuses
  • autre changements inhabituels de comportement ou d'humeur

    • N'arrêtez pas Eprontia sans en parler d'abord à un professionnel de la santé.

  • L'arrêt soudain d'Eprontia peut causer de graves problèmes.
  • Les pensées ou actions suicidaires peuvent être causées par des choses autres que les médicaments. Si vous avez des pensées ou des actions suicidaires, votre médecin peut rechercher d'autres causes.

    • Comment puis-je surveiller les premiers symptômes de pensées et d'actions suicidaires ?

  • Faites attention à tout changement, en particulier aux changements soudains, d'humeur, de comportement, de pensées ou de sentiments.
  • Maintenez toutes les visites de suivi avec votre médecin comme prévu.
  • Maintenez toutes les visites de suivi avec votre médecin comme prévu.
  • Appelez votre médecin entre les visites si nécessaire, surtout si les symptômes vous inquiètent.

    • Eprontia peut nuire à votre bébé à naître.

  • Si vous prenez Eprontia pendant la grossesse, votre bébé présente un risque plus élevé de malformations congénitales appelées fente labiale et fente palatine. Ces anomalies peuvent apparaître au début de la grossesse, avant même que vous sachiez que vous êtes enceinte.
  • Une fente labiale et une fente palatine peuvent survenir même chez les enfants nés de femmes qui ne prennent aucun médicament et ne présentent pas d'autres facteurs de risque.
  • Il peut exister d'autres médicaments pour traiter votre maladie qui présentent un risque moindre de malformations congénitales.
  • Toutes les femmes en âge de procréer devraient parler à leurs prestataires de soins de santé de l'utilisation d'autres traitements possibles au lieu de Éprontie. Si la décision est prise d'utiliser Eprontia, vous devez utiliser une méthode contraceptive efficace (contraception), sauf si vous envisagez de devenir enceinte. Vous devriez parler à votre professionnel de la santé du meilleur type de contraception à utiliser pendant que vous prenez Eprontia.
  • Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous tombez enceinte pendant que vous prenez Eprontia. Vous et votre professionnel de la santé devez décider si vous continuerez à prendre Eprontia pendant que vous êtes enceinte.
  • Si vous prenez Eprontia pendant la grossesse, votre bébé pourrait être plus petit que prévu à la naissance. Les effets à long terme de cette situation ne sont pas connus. Discutez avec votre professionnel de la santé si vous avez des questions sur ce risque pendant la grossesse.
  • L'acidose métabolique peut avoir des effets nocifs sur votre bébé. Discutez avec votre professionnel de la santé si Eprontia a provoqué une acidose métabolique pendant votre grossesse.

    • Registre des grossesses : Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez Eprontia, parlez-en à votre professionnel de la santé. vous inscrire au Registre nord-américain des médicaments antiépileptiques sur les grossesses. Vous pouvez vous inscrire à ce registre en appelant le 1-888-233-2334. Le but de ce registre est de collecter des informations sur la sécurité d'Eprontia et d'autres médicaments antiépileptiques pendant la grossesse.

    Quels autres médicaments affecteront Eprontia

    Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes. Eprontia et d'autres médicaments peuvent s'influencer mutuellement, provoquant des effets secondaires.

    Informez particulièrement votre professionnel de la santé si vous prenez :

  • Acide valproïque (tel que Depakote).
  • tout médicament qui altère ou diminue votre réflexion, votre concentration ou votre coordination musculaire.
  • pilule contraceptive. Eprontia peut rendre vos pilules contraceptives moins efficaces. Informez votre professionnel de la santé si vos saignements menstruels changent pendant que vous prenez la pilule contraceptive et Eprontia.

    • Demandez à votre professionnel de la santé si vous n'êtes pas sûr que votre médicament soit répertorié ci-dessus.

    Connaissez les médicaments que vous prenez. Gardez-en une liste pour la montrer à votre professionnel de la santé et à votre pharmacien chaque fois que vous recevez un nouveau médicament. Ne commencez pas un nouveau médicament sans en parler avec votre professionnel de la santé.

    Avis de non-responsabilité

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