Eprontia

Nome generico: Topiramate
Forma di dosaggio: soluzione orale
Classe del farmaco: Anticonvulsivanti inibitori dell'anidrasi carbonica

Utilizzo di Eprontia

Eprontia è un medicinale soggetto a prescrizione utilizzato:

  • per il trattamento di alcuni tipi di crisi (crisi ad esordio parziale e crisi tonico-cloniche generalizzate primarie) negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 2 anni,
  • con altri medicinali per il trattamento di alcuni tipi di crisi (crisi ad esordio parziale, crisi tonico-cloniche generalizzate primarie e crisi associate alla sindrome di Lennox-Gastaut) negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 2 anni,
  • per prevenire l'emicrania negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni.

    • Eprontia effetti collaterali

    Eprontia può causare effetti collaterali gravi tra cui: Vedere Informazioni importanti

  • Alti livelli di ammoniaca nel sangue. Alti livelli di ammoniaca nel sangue possono influenzare le attività mentali e rallentare la vigilanza. , farti sentire stanco o causare vomito. Ciò è accaduto quando Eprontia è stato assunto con un medicinale chiamato acido valproico (Depakote). Chiama immediatamente il tuo medico se manifesti stanchezza inspiegabile, vomito, rallentamento del pensiero o dei tempi di reazione o cambiamenti nelle attività mentali.
  • Effetti sul pensiero e sulla vigilanza. Eprontia possono influenzare il modo in cui pensi e causare confusione, problemi di concentrazione, attenzione, memoria o parola. L'eprontia può causare depressione o problemi di umore, stanchezza e sonnolenza.
  • Vertigini o perdita di coordinazione muscolare.
  • Reazioni cutanee gravi.
  • Reazioni cutanee gravi.
  • forte> Eprontia può causare una grave eruzione cutanea con vescicole e desquamazione della pelle, soprattutto attorno alla bocca, al naso, agli occhi e ai genitali (sindrome di Stevens-Johnson). L'eprontia può anche causare un'eruzione cutanea con vescicole e desquamazione della pelle su gran parte del corpo che può causare la morte (necrolisi epidermica tossica). Chiama immediatamente il tuo medico se sviluppi un'eruzione cutanea o vesciche.
  • Calcoli renali. Bevi molti liquidi durante l'assunzione di Eprontia per ridurre le possibilità di contrarre calcoli renali.
  • Bassa temperatura corporea. L'assunzione di Eprontia insieme all'acido valproico può causare un calo della temperatura corporea a meno di 95°F o può causare stanchezza, confusione o coma.

    • Chiama immediatamente il tuo medico se manifesti uno dei sintomi sopra indicati. Gli effetti collaterali più comuni includono:

  • formicolio alle braccia e alle gambe nervosismo reazioni lente (parestesie)
  • nausea
  • diarrea
  • nervosismo
  • problemi di parola
  • vertigini
  • reazioni lente
  • dolore addominale
  • diminuzione della sensibilità o sensibilità, soprattutto a livello della pelle
  • non avere fame
  • un cambiamento nel gusto dei cibi
  • perdita di peso
  • infezione del tratto respiratorio superiore
  • stanchezza
  • sonnolenza
  • difficoltà di memoria
  • febbre
  • visione anormale

    • Informa il tuo medico di eventuali effetti collaterali che ti disturbano o che non scompaiono. Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di Eprontia. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali a Azurity Pharmaceuticals, Inc. al numero 1-855-379-0383.

    Prima di prendere Eprontia

    Prima di prendere Eprontia, informa il tuo medico di tutte le tue condizioni mediche, incluso se:

  • soffre o ha avuto depressione, problemi di umore o pensieri o comportamenti suicidari.
  • soffre di problemi renali, ha calcoli renali o è sottoposto a dialisi renale.
  • ha una storia di acidosi metabolica (troppo acido nel sangue).
  • ha problemi al fegato.
  • ha ossa deboli, fragili o molli (osteomalacia, osteoporosi, osteopenia o diminuzione del tessuto osseo densità).
  • soffrono di problemi polmonari o respiratori.
  • soffrono di problemi agli occhi, in particolare il glaucoma.
  • soffrono di diarrea.
  • soffrono di una crescita problema.
  • stai seguendo una dieta ricca di grassi e povera di carboidrati, chiamata dieta chetogenica.
  • stai subendo un intervento chirurgico.
  • sei incinta o stai pianificando di rimanere incinta.
  • sta allattando o sta pianificando di allattare. Eprontia passa nel latte materno. I bambini allattati al seno possono avere sonnolenza o diarrea. Non è noto se l’Eprontia che passa nel latte materno possa causare altri gravi danni al bambino. Parla con il tuo medico del modo migliore per nutrire il tuo bambino se prendi Eprontia.

    • Mettere in relazione i farmaci

    Come usare Eprontia

    Dose abituale per la monoterapia con epilessia in pazienti adulti e pediatrici (di età pari o superiore a 10 anni)

    La dose raccomandata per la monoterapia con Eprontia in pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a 10 anni e oltre è di 400 mg/die in due dosi frazionate. La dose deve essere raggiunta mediante titolazione secondo il seguente schema:

      Dose del mattino Dose della sera Settimana 1 25 mg 25 mg Settimana 2 50 mg 50 mg Settimana 3 75 mg 75 mg Settimana 4 100 mg 100 mg Settimana 5 150 mg 150 mg Settimana 6 200 mg 200 mg

    Dose abituale per l'epilessia in monoterapia in pazienti pediatrici (da 2 a 9 anni di età)

    Il dosaggio nei pazienti di età compresa tra 2 e 9 anni si basa sul peso. Durante il periodo di titolazione, la dose iniziale di Eprontia è di 25 mg/die ogni notte per la prima settimana. In base alla tollerabilità, il dosaggio può essere aumentato a 50 mg/die (25 mg due volte al giorno) nella seconda settimana. Il dosaggio può essere aumentato di 25-50 mg/die ogni settimana successiva in base alla tolleranza. La titolazione alla dose minima di mantenimento deve essere tentata nell’arco di 5-7 settimane dell’intero periodo di titolazione. In base alla tollerabilità e alla risposta clinica, è possibile tentare un’ulteriore titolazione a una dose più elevata (fino alla dose massima di mantenimento) con incrementi settimanali di 25-50 mg/giorno. La dose giornaliera totale non deve superare la dose massima di mantenimento per ciascun intervallo di peso corporeo.

    Peso (kg) Dose giornaliera totale (mg/giorno)* Dose minima di mantenimento Dose giornaliera totale (mg/giorno)* Dose massima di mantenimento Fino a 11 150 250 12-22 200 300 23-31 200 350 32-38 250 350 Maggiore di 38 250 400

    * Somministrato in due dosi equamente suddivise

    Dose abituale per la terapia aggiuntiva dell'epilessia negli adulti (di età pari o superiore a 17 anni)

    La dose giornaliera totale raccomandata di Eprontia come terapia aggiuntiva negli adulti con crisi epilettiche parziali o sindrome di Lennox-Gastaut è compresa tra 200 e 400 mg/die in due dosi frazionate e 400 mg/die in due dosi frazionate come segue trattamento aggiuntivo negli adulti con crisi tonico-cloniche generalizzate primarie. La dose iniziale di Eprontia deve essere compresa tra 25 e 50 mg/die, seguita da una titolazione fino alla dose efficace con incrementi da 25 a 50 mg/die ogni settimana. La titolazione con incrementi di 25 mg/die ogni settimana può ritardare il tempo necessario per raggiungere una dose efficace. Dosi superiori a 400 mg/die non hanno dimostrato di migliorare le risposte negli adulti con crisi parziali.

    Dose abituale per la terapia aggiuntiva dell'epilessia in pazienti pediatrici (da 2 a 16 anni di età)

    La dose giornaliera totale raccomandata di Eprontia come terapia aggiuntiva per i pazienti pediatrici di età compresa tra 2 e 16 anni con crisi ad esordio parziale, crisi tonico-cloniche generalizzate primarie o crisi associate alla sindrome di Lennox-Gastaut è circa 5-9 mg/kg/die in due dosi frazionate. La titolazione deve iniziare con una dose di 25 mg/die (o meno, in base a un range da 1 a 3 mg/kg/die) ogni sera per la prima settimana. Il dosaggio deve quindi essere aumentato ad intervalli di 1 o 2 settimane con incrementi da 1 a 3 mg/kg/die (somministrati in due dosi frazionate), per ottenere una risposta clinica ottimale. La titolazione della dose deve essere guidata dall’esito clinico. La dose giornaliera totale non deve superare i 400 mg/giorno.

    Dose abituale per il trattamento preventivo dell'emicrania

    La dose giornaliera totale raccomandata di Eprontia come trattamento per pazienti di età pari o superiore a 12 anni per il trattamento preventivo dell'emicrania è di 100 mg/giorno somministrati in due dosi frazionate. La velocità di titolazione raccomandata per Eprontia per il trattamento preventivo dell'emicrania è la seguente:

      Dose mattutina Dose serale Settimana 1 Nessuno 25 mg Settimana 2 25 mg 25 mg Settimana 3 25 mg 50 mg Settimana 4 50 mg 50 mg

    La dose e il tasso di titolazione devono essere guidati dall'esito clinico. Se necessario, possono essere utilizzati intervalli più lunghi tra gli aggiustamenti della dose.

    Avvertenze

    Eprontia può causare problemi agli occhi. I problemi agli occhi gravi includono:

  • qualsiasi improvvisa diminuzione della vista con o senza dolore e arrossamento degli occhi.
  • un blocco del liquido nell'occhio che causa un aumento della pressione nell'occhio (glaucoma secondario ad angolo chiuso).
  • Questi problemi agli occhi possono portare alla perdita permanente della vista se non trattati.
  • Dovresti chiamare immediatamente il tuo medico se manifesti nuovi sintomi oculari, inclusi eventuali nuovi problemi alla vista.

    • Eprontia può causare diminuzione della sudorazione e aumento della temperatura corporea (febbre). Le persone, soprattutto i bambini, dovrebbero essere monitorate per individuare segni di diminuzione della sudorazione e febbre, soprattutto a temperature elevate. Alcune persone potrebbero aver bisogno di essere ricoverate in ospedale per questa condizione. Se si sviluppa febbre alta, febbre che non scompare o diminuzione della sudorazione, chiamare immediatamente il medico. Eprontia può aumentare il livello di acido nel sangue (acidosi metabolica). Se non trattata, l'acidosi metabolica può causare ossa fragili o molli (osteoporosi, osteomalacia, osteopenia), calcoli renali, può rallentare il tasso di crescita nei bambini e potrebbe danneggiare il bambino in caso di gravidanza. L’acidosi metabolica può verificarsi con o senza sintomi. A volte le persone con acidosi metabolica:

  • si sentono stanche
  • non hanno fame (perdita di appetito)
  • avvertono cambiamenti nel battito cardiaco
  • ha difficoltà a pensare chiaramente

    • Il tuo medico dovrebbe eseguire un esame del sangue per misurare il livello di acido nel sangue prima e durante il trattamento con Eprontia. Se sei incinta, dovresti parlare con il tuo medico per sapere se soffri di acidosi metabolica. Come altri farmaci antiepilettici, Eprontia può causare pensieri o azioni suicide in un numero molto limitato di persone, circa 1 su 500. Chiama immediatamente un operatore sanitario se manifesti uno qualsiasi di questi sintomi, soprattutto se sono nuovi, peggiori o ti preoccupano:

  • pensieri di suicidio o di morte
  • depressione nuova o peggiore
  • sentirsi agitato o irrequieto
  • difficoltà a dormire (insonnia)
  • agire in modo aggressivo, arrabbiato o violento
  • un aumento estremo dell'attività e del parlare (mania)
  • tentativi di suicidio
  • nuova o peggiore ansia
  • attacchi di panico
  • nuova o peggiore irritabilità
  • agire in base a impulsi pericolosi
  • altro cambiamenti insoliti nel comportamento o nell'umore

    • Non interrompere Eprontia senza prima parlare con un operatore sanitario.

  • Interrompere Eprontia all'improvviso può causare seri problemi.
  • I pensieri o le azioni suicide possono essere causati da cose diverse dai medicinali. Se hai pensieri o azioni suicide, il tuo medico potrebbe verificare altre cause.

    • Come posso monitorare i primi sintomi di pensieri e azioni suicide?

  • Presta attenzione a eventuali cambiamenti, in particolare cambiamenti improvvisi, di umore, comportamenti, pensieri o sentimenti.
  • Mantieni tutte le visite di follow-up con il tuo medico come programmato.
  • Chiama il tuo medico tra una visita e l'altra, se necessario, soprattutto se sei preoccupato per i sintomi.

    • Eprontia può danneggiare il tuo bambino non ancora nato.

  • Se prendi Eprontia durante la gravidanza, il tuo bambino avrà un rischio maggiore di difetti congeniti chiamati labbro leporino e palatoschisi. Questi difetti possono manifestarsi all'inizio della gravidanza, anche prima che tu sappia di essere incinta.
  • Labioschisi e palatoschisi possono verificarsi anche nei bambini nati da donne che non assumono medicinali e non presentano altri fattori di rischio.
  • Potrebbero esserci altri medicinali per trattare la tua condizione che hanno una minore probabilità di difetti alla nascita.
  • Tutte le donne in età fertile dovrebbero parlare con i loro operatori sanitari dell'uso di altri possibili trattamenti invece di Eprontia. Se viene presa la decisione di utilizzare Eprontia, deve utilizzare un metodo contraccettivo (contraccettivo) efficace a meno che non stia pianificando una gravidanza. Dovresti parlare con il tuo medico del miglior tipo di controllo delle nascite da utilizzare mentre prendi Eprontia.
  • Informa immediatamente il tuo medico se rimani incinta mentre prendi Eprontia. Tu e il tuo medico dovreste decidere se continuare a prendere Eprontia durante la gravidanza.
  • Se prendi Eprontia durante la gravidanza, il tuo bambino potrebbe essere più piccolo del previsto alla nascita. Gli effetti a lungo termine di ciò non sono noti. Rivolgiti al tuo medico se hai domande su questo rischio durante la gravidanza.
  • L'acidosi metabolica può avere effetti dannosi sul tuo bambino. Rivolgiti al tuo medico se Eprontia ha causato acidosi metabolica durante la gravidanza.

    • Registro delle gravidanze: Se rimani incinta mentre prendi Eprontia, parla con il tuo medico riguardo registrazione presso il Registro delle gravidanze dei farmaci antiepilettici del Nord America. Puoi iscriverti a questo registro chiamando il numero 1-888-233-2334. Lo scopo di questo registro è raccogliere informazioni sulla sicurezza di Eprontia e di altri farmaci antiepilettici durante la gravidanza.

    Quali altri farmaci influenzeranno Eprontia

    Informa il tuo medico di tutti i medicinali che prendi, compresi farmaci da prescrizione e da banco, vitamine e integratori a base di erbe. Eprontia e altri medicinali possono influenzarsi a vicenda causando effetti collaterali.

    Informa in particolare il tuo medico se prendi:

  • Acido valproico (come Depakote).
  • qualsiasi medicinale che comprometta o diminuisca il pensiero, la concentrazione o la coordinazione muscolare.
  • pillola anticoncezionale. Eprontia può rendere la pillola anticoncezionale meno efficace. Informa il tuo medico se il tuo sanguinamento mestruale cambia mentre prendi la pillola anticoncezionale ed Eprontia.

    • Chiedi al tuo medico se non sei sicura che il tuo medicinale sia elencato sopra.

    Conosci i medicinali che prendi. Conservane un elenco da mostrare al tuo medico e al farmacista ogni volta che ricevi un nuovo medicinale. Non iniziare un nuovo medicinale senza parlare con il tuo medico.

    Disclaimer

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