Eprontia

一般名： Topiramate
剤形: 経口液
薬物クラス: 炭酸脱水酵素阻害剤抗けいれん薬

の使用法 Eprontia

エプロンティアは、成人および 2 歳以上の小児の特定の種類の発作（部分発作および原発性全般性強直間代発作）の治療に使用される処方薬です。

  • 成人および 2 歳以上の小児の特定の種類の発作（部分発作、原発性全身性強直間代発作、レノックス・ガストー症候群に関連する発作）を治療するための他の薬との併用
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  • 成人および 12 歳以上の青少年の片頭痛を予防する。

    • Eprontia 副作用

    エプロンティアは、次のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。 重要な情報を参照してください。

  • 血中アンモニア濃度が高くなります。 血中のアンモニア濃度が高いと、精神活動に影響を及ぼし、注意力が低下する可能性があります。 、疲労感を感じたり、嘔吐を引き起こしたりします。これは、エプロンティアをバルプロ酸（デパコス）と呼ばれる薬と一緒に服用したときに起こりました。原因不明の倦怠感、嘔吐、思考力や反応速度の低下、精神活動の変化が生じた場合は、すぐに医療提供者に連絡してください。
  • 思考力と注意力への影響 Eprontia考え方に影響を与え、混乱、集中力、注意力、記憶力、または発話の問題を引き起こす可能性があります。 Eprontia は、うつ病や気分の問題、疲労感、眠気を引き起こす可能性があります。
  • めまいや筋肉の調整の喪失。
  • 重篤な皮膚反応
  • Strong> エプロンティアは、特に口、鼻、目、生殖器の周囲に水疱や皮膚の剥離を伴う重度の発疹を引き起こすことがあります (スティーブンス・ジョンソン症候群)。また、エプロンティアは体の大部分に水疱を伴う発疹や皮膚の剥離を引き起こす可能性があり、これにより死に至る可能性があります（中毒性表皮壊死融解症）。皮膚の発疹や水疱が発生した場合は、すぐに医療提供者に連絡してください。
  • 腎臓結石。 腎臓結石になる可能性を減らすために、エプロンシアを服用するときは水分を十分に摂取してください。
  • 腎臓結石。
  • 腎臓結石
  • 低体温。 バルプロ酸を服用しているときにエプロンティアを服用すると、体温が 95°F 未満に低下したり、疲労、混乱、昏睡を引き起こしたりする可能性があります。

    • 上記の症状がある場合は、すぐに医療提供者に連絡してください。最も一般的な副作用は次のとおりです。

  • 腕や脚のチクチク感、神経過敏、反応の遅さ（感覚異常）
  • 吐き気
  • 下痢
  • 緊張
  • 言語障害
  • めまい
  • 反応の鈍さ
  • 腹部の痛み
  • 感覚の低下または過敏症、特に皮膚の過敏症
  • 空腹感を感じない
  • 食べ物の味の変化
  • 体重減少
  • 上気道感染症
  • 疲労感
  • 眠気/眠気
  • 記憶障害
  • 発熱
  • 視覚異常

    • 気になる副作用、または治らない副作用については、医療提供者に伝えてください。これらはエプロンティアの考えられる副作用のすべてではありません。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、FDA（1-800-FDA-1088）に報告してください。副作用については、Azurity Pharmaceuticals, Inc.（1-855-379-0383）に報告することもできます。

    服用する前に Eprontia

    エプロンティアを服用する前に、以下のような病状についてすべて医療提供者に伝えてください。

  • うつ病、気分の問題、または自殺願望や行動を経験している、または経験したことがある。
  • 腎臓に問題がある、腎臓結石がある、または腎臓透析を受けている。
  • ある代謝性アシドーシス（血中の酸が多すぎる）の病歴がある。
  • 肝臓に問題がある。
  • 骨が弱い、もろい、または柔らかい（骨軟化症、骨粗鬆症、骨減少症、または骨の減少）
  • 肺または呼吸に問題がある。
  • 目の問題、特に緑内障がある。
  • 下痢がある。
  • 成長がある。
  • ケトジェニックダイエットと呼ばれる、高脂肪、低炭水化物の食事を摂っている。
  • 手術を受けている。
  • 妊娠中、または妊娠する予定がある。
  • 授乳中、または授乳を計画している。エプロンティアは母乳に移行します。母乳で育てられている赤ちゃんは眠くなったり、下痢をしたりすることがあります。母乳に混入したエプロンティアが赤ちゃんに他の重大な害を引き起こす可能性があるかどうかは不明です。エプロンティアを服用している場合、赤ちゃんに栄養を与えるための最良の方法については、かかりつけの医療従事者に相談してください。

    • 薬物に関連する

    使い方 Eprontia

    成人および小児患者（10 歳以上）におけるてんかん単独療法の通常用量

    成人および 10 歳以上の小児患者における Eprontia 単独療法の推奨用量それ以上は400mg/日を2回に分けて服用します。用量は、次のスケジュールに従って漸増して達成する必要があります。

    朝の用量 夜の用量 第1週 25 mg 25 mg 第2週 50 mg 50 mg 第3週 75 mg 75 mg 4 週目 100 mg 100 mg 5 週目 150 mg 150 mg 6 週目 200 mg 200 mg

    小児患者（2 ～ 9 歳）におけるてんかん単独療法の通常用量

    2 ～ 9 歳の患者の投与量は体重に基づいて決定されます。滴定期間中、最初の 1 週間の Eprontia の初期用量は毎晩 25 mg/日です。忍容性に基づいて、第 2 週には用量を 50 mg/日 (25 mg を 1 日 2 回) まで増やすことができます。許容範囲に応じて、その後の週ごとに用量を 25 ～ 50 mg/日ずつ増やすことができます。最小維持用量までの漸増は、全漸増期間のうち 5 ～ 7 週間かけて試みる必要があります。忍容性と臨床反応に基づいて、25 ～ 50 mg/日を毎週増量して、より高用量 (最大維持用量まで) への追加の漸増を試みることができます。 1 日の総用量は、各体重範囲の最大維持用量を超えてはなりません。

    体重 (kg) 1 日の総用量 (mg/日)* 最小維持用量 1日の総用量（mg/日）* 最大維持用量 最大11 150 250 12-22 200 300 23-31 200 350 32-38 250 350 38 250 400 より大きい

    * 2 回に均等に分割して投与

    成人 (17 歳以上) のてんかん補助療法の通常の用量

    部分発作またはレノックス・ガストー症候群の成人に対する補助療法としてのエプロンティアの推奨一日総用量は、200～400 mg/日を 2 回に分けて投与し、400 mg/日を 2 回に分けて投与します。原発性全身性強直間代発作を患う成人に対する補助的治療。 Eprontia は 25 ～ 50 mg/日から開始し、その後毎週 25 ～ 50 mg/日の増量で有効用量に漸増する必要があります。毎週 25 mg/日の増分で漸増すると、有効用量に達する時間が遅れる可能性があります。 400 mg/日を超える用量は、部分発作を患う成人の反応を改善することは示されていません。

    小児患者（2 ～ 16 歳）におけるてんかん補助療法の通常用量

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    部分発作、原発性全般性強直間代発作、またはレノックス・ガストー症候群に関連する発作を有する 2 ～ 16 歳の小児患者に対する補助療法としてのエプロンティアの 1 日あたりの推奨総用量は、約 5 ～ 9 mg/kg/日を 2 回に分けて摂取します。最初の 1 週間は、毎晩 25 mg/日 (1 ～ 3 mg/kg/日の範囲に基づいて、それ以下) で漸増を開始する必要があります。その後、最適な臨床反応を達成するために、用量を 1 週間または 2 週間の間隔で 1 ～ 3 mg/kg/日ずつ増量する必要があります (2 回に分けて投与)。用量漸増は臨床結果に基づいて行う必要があります。 1 日の総用量は 400 mg/日を超えてはなりません。

    片頭痛の予防治療のための通常の用量

    片頭痛の予防治療として 12 歳以上の患者に推奨される Eprontia の 1 日総用量は、100 mg/日を 2 回に分けて投与します。片頭痛の予防治療における Eprontia の推奨漸増率は次のとおりです。

    朝の用量 夜の用量 1週目 なし 25 mg 2週目 25 mg 25 mg 週3 25 mg 50 mg 4 週目 50 mg 50 mg

    用量と漸増率は臨床結果に基づいて決定する必要があります。必要に応じて、投与量調整の間隔を長くすることもできます。

    警告

    エプロンティアは眼の問題を引き起こす可能性があります 深刻な眼の問題には次のようなものがあります。

  • 目の痛みや充血の有無にかかわらず、突然の視力低下。

  • 眼内の液体の遮断により眼圧が上昇します（続発性閉塞隅角緑内障）。
  • これらの眼の問題は、治療しないと永久的な視力喪失につながる可能性があります。
  • 視力に関する新たな問題など、新たな目の症状がある場合は、すぐに医療提供者に連絡してください。

    • エプロンティアは発汗の減少と体温の上昇を引き起こす可能性があります。 （発熱）。人々、特に子供は、特に気温が高い場合、発汗の低下や発熱の兆候に注意する必要があります。この症状のために入院が必要になる人もいます。高熱、熱が下がらない、または発汗の減少が発生した場合は、すぐに医療提供者に連絡してください。 エプロンティアは血液中の酸のレベルを上昇させる可能性があります (代謝性アシドーシス)。 未治療のまま放置すると、代謝性アシドーシスにより骨がもろくなったり柔らかくなったり (骨粗鬆症、骨軟化症、骨減少症)、腎臓結石が発生したり、結石の進行が遅くなったりする可能性があります。子供の成長に影響を与える可能性があり、妊娠している場合は赤ちゃんに悪影響を与える可能性があります。代謝性アシドーシスは、症状の有無にかかわらず発生します。代謝性アシドーシスのある人は、次のような症状が現れることがあります。

  • 疲労感
  • 空腹感を感じない (食欲減退)
  • 心拍の変化を感じる
  • 明確に考えるのが難しい

    • 医療提供者は、Eprontia による治療前および治療中に、血液検査を行って血液中の酸のレベルを測定する必要があります。妊娠中の場合は、代謝性アシドーシスがあるかどうかについて医療提供者に相談する必要があります。 他の抗てんかん薬と同様に、エプロンティアは非常に少数の人（約 500 人に 1 人）に自殺念慮や自殺行動を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかがある場合、特に次のような症状がある場合は、すぐに医療提供者に電話してください。新しい、悪化した、または心配なこと:

  • 自殺や死についての考え
  • 新しいまたは悪化したうつ病
  • 興奮したり、落ち着かない感じ
  • 睡眠障害（不眠症）
  • 攻撃的な行動、怒り、または暴力的な行動
  • 活動性および会話の極度の増加（躁状態）
  • 自殺未遂
  • 新たな、または悪化した不安
  • パニック発作
  • 新たな、または悪化したイライラ
  • 危険な衝動に駆られた行動
  • その他行動や気分の異常な変化

    • 最初に医療従事者に相談することなく、Eprontia を中止しないでください。

  • Eprontia を突然中止すると、次のような可能性があります。
  • 自殺願望や自殺行為は、薬以外の原因によって引き起こされる場合もあります。自殺念慮や自殺行動がある場合、医療提供者は他の原因がないか検査することがあります。

    • 自殺念慮や自殺行動の初期症状に注意するにはどうすればよいですか?

  • 気分、行動、思考、感情の変化、特に突然の変化に注意してください。
  • 医療提供者のフォローアップの診察はすべて予定どおりに行ってください。
  • 特に症状が心配な場合は、必要に応じて診察の合間に医療提供者に電話してください。

    • エプロンティアは胎児に悪影響を与える可能性があります。

  • 妊娠中にエプロンティアを服用すると、赤ちゃんに口唇裂や口蓋裂と呼ばれる先天異常が発生するリスクが高くなります。これらの異常は、妊娠がわかる前であっても、妊娠初期に始まる可能性があります。
  • 口唇裂や口蓋裂は、薬を服用しておらず、他の危険因子を持たない女性から生まれた子供でも発生する可能性があります。
  • 先天性異常の可能性を低く抑え、あなたの症状を治療する他の薬がある可能性があります。
  • 出産可能年齢のすべての女性は、代わりに他の可能な治療法を使用することについて医療提供者と相談する必要があります。エプロンティア。 Eprontia の使用を決定した場合は、妊娠を計画していない限り、効果的な避妊 (避妊) を行う必要があります。 Eprontia の服用中に使用する最適な避妊方法については、医療従事者に相談してください。
  • Eprontia の服用中に妊娠した場合は、すぐに医療従事者に伝えてください。妊娠中にエプロンティアの服用を続けるかどうかは、あなたと担当の医療提供者が決定する必要があります。
  • 妊娠中にエプロンティアを服用すると、出生時の赤ちゃんが予想よりも小さくなる可能性があります。これによる長期的な影響は不明です。妊娠中のこのリスクについて質問がある場合は、医療提供者に相談してください。
  • 代謝性アシドーシスは、赤ちゃんに悪影響を与える可能性があります。妊娠中に Eprontia が代謝性アシドーシスを引き起こした場合は、医療提供者に相談してください。

    • 妊娠登録: Eprontia の服用中に妊娠した場合は、次の点について医療提供者に相談してください。北米抗てんかん薬妊娠登録簿に登録する。 1-888-233-2334 に電話することで、このレジストリに登録できます。このレジストリの目的は、妊娠中の Eprontia およびその他の抗てんかん薬の安全性に関する情報を収集することです。

    他の薬がどのような影響を与えるか Eprontia

    処方薬、市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントなど、服用しているすべての薬について医療提供者に伝えてください。 Eprontia と他の薬は相互に影響し合い、副作用を引き起こす可能性があります。

    以下を服用している場合は、特に医療従事者に伝えてください。

  • バルプロ酸 (デパコスなど)。
  • 思考、集中力、筋肉の調整を妨げたり低下させたりする薬。
  • 経口避妊薬。 Eprontia は経口避妊薬の効果を低下させる可能性があります。経口避妊薬やエプロンティアを服用中に月経出血が変化した場合は、医療提供者に伝えてください。

    • 使用している薬が上記に記載されているかどうか不明な場合は、医療提供者に問い合わせてください。

    自分が服用している薬を知ってください。新しい薬を入手するたびに医療提供者や薬剤師に提示できるように、それらのリストを保管してください。医療提供者に相談せずに新しい薬を開始しないでください。

    免責事項

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