Erelzi (Etanercept Subcutaneous)
Gattungsbezeichnung: Etanercept
Benutzung von Erelzi (Etanercept Subcutaneous)
Etanercept-Injektion wird allein oder zusammen mit anderen Arzneimitteln (z. B. Methotrexat) angewendet, um Anzeichen und Symptome von rheumatoider Arthritis oder Psoriasis-Arthritis wie Gelenkschwellungen, Schmerzen, Müdigkeit und Dauer der Morgensteifheit zu reduzieren. Es kann auch zur Behandlung einer Erkrankung eingesetzt werden, die als Spondylitis ankylosans bekannt ist.
Die Etanercept-Injektion wird auch zur Behandlung der juvenilen idiopathischen Arthritis oder der juvenilen Psoriasis-Arthritis eingesetzt. Es wird auch zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Patienten eingesetzt, die von einer Phototherapie (Behandlung mit ultraviolettem Licht) oder anderen Behandlungen profitieren könnten.
Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Erelzi (Etanercept Subcutaneous) Nebenwirkungen
Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.
Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:
Häufiger
Weniger häufig
Inzidenz nicht bekannt
Es können einige Nebenwirkungen auftreten benötigen in der Regel keine ärztliche Hilfe. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen anhält oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:
Häufiger
Weniger häufig
Vorkommen nicht bekannt
Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Vor der Einnahme Erelzi (Etanercept Subcutaneous)
Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel sollte Folgendes berücksichtigt werden:
Allergien
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.
Pädiatrie
Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen der Etanercept-Injektion bei Kindern mit juveniler idiopathischer Arthritis und aktiver juveniler Psoriasis-Arthritis unter 2 Jahren und bei Kindern mit Psoriasis unter 4 Jahren durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.
Geriatrie
Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Etanercept-Injektion bei älteren Menschen einschränken würden. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für Infektionen, weshalb bei Patienten, die eine Etanercept-Injektion erhalten, möglicherweise Vorsicht geboten ist.
Stillen
Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.
Wechselwirkungen mit Arzneimitteln
Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.
Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln/ Tabak/Alkohol
Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Medikamenten kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.
Andere medizinische Probleme
Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:
Wie benutzt man Erelzi (Etanercept Subcutaneous)
Dieses Arzneimittel wird als Injektion unter die Haut Ihres Oberschenkels, Bauchs oder Oberarms verabreicht. Etanercept kann Patienten, die nicht im Krankenhaus sein müssen, manchmal zu Hause verabreicht werden. Wenn Sie oder Ihr Kind dieses Arzneimittel zu Hause anwenden, wird Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal zeigen, wie das Arzneimittel zubereitet und injiziert wird. Stellen Sie sicher, dass Sie die Anwendung des Arzneimittels genau verstehen.
Diesem Arzneimittel liegen ein Medikamentenleitfaden und Patientenanweisungen bei. Lesen und befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.
Wenn Sie dieses Arzneimittel zu Hause anwenden, werden Ihnen die Körperbereiche angezeigt, an denen diese Impfung verabreicht werden kann. Verwenden Sie jedes Mal, wenn Sie sich selbst oder Ihrem Kind eine Spritze verabreichen, einen anderen Körperbereich. Behalten Sie im Auge, wo Sie jeden Schuss abgeben, um sicherzustellen, dass Sie die Körperbereiche wechseln. Dies hilft, Hautproblemen vorzubeugen.
Dieses Arzneimittel ist in 4 Formen erhältlich. Sie können eine vorgefüllte Enbrel Mini™-Kartusche über den wiederverwendbaren AutoTouch™-Autoinjektor, eine vorgefüllte Spritze, einen vorgefüllten SureClick™-Autoinjektor oder eine Durchstechflasche (Glasbehälter) verwenden.
Die Nadelabdeckung der Fertigspritze, des SureClick™-Autoinjektors und der Enbrel Mini™-Patrone enthält trockenen Naturkautschuk (ein Derivat von Latex), der bei Personen, die empfindlich auf Latex reagieren, allergische Reaktionen hervorrufen kann. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind an einer Latexallergie leiden, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
So verwenden Sie den Autoinjektor oder die Spritze:
So verwenden Sie die Enbrel Mini™-Kartusche mit dem wiederverwendbaren AutoTouch™-Autoinjektor:
So verwenden Sie die Durchstechflasche:
Dosierung
Die Dosis dieses Arzneimittels ist für jeden Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.
Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die zulässige Zeit zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.
Verpasste Dosis
Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Dosen nicht verdoppeln.
Aufbewahrung
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Veraltete oder nicht mehr benötigte Arzneimittel nicht aufbewahren.
Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden.
Im Kühlschrank aufbewahren. Nicht einfrieren.
Schützen Sie das Arzneimittel vor direktem Licht. Bewahren Sie Ihr Arzneimittel in der Originalverpackung auf, bis Sie es verwenden möchten.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel in der Originalverpackung auf. Sie können das Arzneimittel auch bis zu 14 Tage (Durchstechflasche) oder 30 Tage (vorgefüllter Autoinjektor, Spritze oder Patrone) bei Raumtemperatur aufbewahren. Stellen Sie es nicht mehr in den Kühlschrank, wenn es Raumtemperatur erreicht hat. Entsorgen Sie nicht verwendete Arzneimittel, die bei Raumtemperatur gelagert wurden, nach 14 Tagen (Durchstechflasche) bzw. 30 Tagen (vorgefüllter Autoinjektor, Spritze oder Patrone). Lagern Sie das Arzneimittel nicht bei extremer Hitze oder Kälte (einschließlich der Aufbewahrung im Handschuhfach oder Kofferraum Ihres Fahrzeugs).
Bewahren Sie den wiederverwendbaren AutoTouch™-Autoinjektor nicht im Kühlschrank auf. Bewahren Sie es bei Raumtemperatur auf.
Entsorgen Sie gebrauchte Nadeln in einem festen, geschlossenen Behälter, in den die Nadeln nicht hineinragen können. Halten Sie diesen Behälter von Kindern und Haustieren fern.
Warnungen
Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen die Fortschritte bei Ihnen oder Ihrem Kind überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Möglicherweise sind Blutuntersuchungen erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.
Die Fähigkeit Ihres Körpers, Infektionen zu bekämpfen, kann während der Behandlung mit Etanercept verringert sein. Es ist sehr wichtig, dass Sie bei den ersten Anzeichen einer Infektion Ihren Arzt anrufen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind Fieber, Schüttelfrost, Husten oder Heiserkeit, grippeähnliche Symptome, Schmerzen im unteren Rücken oder in den Seiten, schmerzhaftes oder erschwertes Wasserlassen oder ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche haben.
Während Sie mit Etanercept behandelt werden, dürfen Sie ohne Zustimmung Ihres Arztes keine Impfungen durchführen. Die Impfungen Ihres Kindes müssen aktuell sein, bevor es mit der Anwendung von Etanercept beginnt. Wenn Sie hierzu Fragen haben, wenden Sie sich unbedingt an den Arzt Ihres Kindes.
Dieses Arzneimittel kann schwere allergische Reaktionen einschließlich Anaphylaxie hervorrufen. Dies kann lebensbedrohlich sein und erfordert sofortige ärztliche Hilfe. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind nach der Einnahme des Arzneimittels Ausschlag, Juckreiz, Heiserkeit, Atembeschwerden, Schluckbeschwerden oder Schwellungen an Händen, Gesicht oder Mund verspüren.
Sie oder Ihr Kind müssen einen Hauttest auf Tuberkulose durchführen lassen, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen oder jemandem in Ihrem Zuhause jemals eine positive Reaktion auf einen Tuberkulose-Hauttest aufgetreten ist.
Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko für ein Lupus-ähnliches Syndrom oder eine Autoimmunhepatitis erhöhen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind Fieber oder Schüttelfrost, ein allgemeines Unwohlsein, Krankheits- oder Schwächegefühl, hellen Stuhl, Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen im oberen rechten Bauch oder Magen oder gelbe Augen haben Haut.
Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel können schwerwiegende Hautreaktionen auftreten. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind Blasenbildung, Abblättern oder Erschlaffen der Haut, Schüttelfrost, Husten, Durchfall, Fieber, Juckreiz, Gelenk- oder Muskelschmerzen, rote Hautveränderungen, Halsschmerzen, wunde Stellen, Geschwüre oder weiße Haut haben Flecken im Mund oder auf den Lippen oder ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche.
Schwere Probleme des Nervensystems, darunter Guillain-Barré-Syndrom, Multiple Sklerose, demyelinisierende Erkrankungen und Krampfanfälle, sind bei Menschen, die dieses Arzneimittel anwenden, selten aufgetreten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie diesbezüglich Bedenken haben.
Eine kleine Anzahl von Menschen (einschließlich Kinder und Jugendliche), die dieses Arzneimittel eingenommen haben, sind an bestimmten Krebsarten erkrankt (z. B. Leukämie, Lymphom, Hautkrebs). Einige Patienten entwickelten auch eine seltene Krebsart namens Lymphom. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind ungewöhnliche Blutungen, Blutergüsse oder Schwäche, geschwollene Lymphknoten im Nacken, in den Achselhöhlen oder in der Leistengegend oder unerklärlichen Gewichtsverlust haben. Fragen Sie außerdem sofort Ihren Arzt, ob Ihre Haut rote, schuppige Stellen oder erhabene Beulen aufweist, die mit Eiter gefüllt sind.
Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Atembeschwerden, Schwellungen im Gesicht, an den Fingern, Füßen oder Unterschenkeln oder eine plötzliche Gewichtszunahme haben. Dies können Anzeichen einer Herzerkrankung sein, die als kongestive Herzinsuffizienz (CHF) bezeichnet wird.
Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dazu gehören Abatacept (Orencia®), Anakinra (Kineret®) oder Cyclophosphamid (Cytoxan®). Die gleichzeitige Anwendung eines dieser Arzneimittel mit diesem Arzneimittel kann das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen erhöhen.
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