Erelzi (Etanercept Subcutaneous)

Nombre generico: Etanercept

Uso de Erelzi (Etanercept Subcutaneous)

La inyección de etanercept se usa sola o con otros medicamentos (p. ej., metotrexato) para reducir los signos y síntomas de la artritis reumatoide o la artritis psoriásica, como la hinchazón de las articulaciones, el dolor, el cansancio y la duración de la rigidez matutina. También puede usarse para tratar una afección conocida como espondilitis anquilosante.

La inyección de etanercept también se usa para tratar la artritis idiopática juvenil o la artritis psoriásica juvenil. También se usa para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave en pacientes que pueden beneficiarse de recibir fototerapia (tratamiento con luz ultravioleta) u otros tratamientos.

Este medicamento está disponible sólo con receta médica.

Erelzi (Etanercept Subcutaneous) efectos secundarios

Además de los efectos necesarios, un medicamento puede provocar algunos efectos no deseados. Aunque no todos estos efectos secundarios pueden ocurrir, si ocurren, es posible que necesiten atención médica.

Consulte con su médico de inmediato si presenta alguno de los siguientes efectos secundarios:

Más comunes

Escalofríos

tos

fiebre

estornudos

dolor de garganta

Menos común

Opresión en el pecho

depresión

latidos cardíacos rápidos

micción frecuente o dolorosa

picazón, dolor, enrojecimiento o hinchazón en la piel

rigidez, tirantez o rigidez de las articulaciones o los músculos

malestar o dolor de estómago

Incidencia desconocida

Dolor de vejiga

ampollas, descamación o aflojamiento de la piel

heces con sangre, negras o alquitranadas

daltonismo azul-amarillo

visión borrosa

molestia o dolor en el pecho

orina turbia o con sangre

confusión

orina oscura

disminución de la producción de orina

disminución de la visión

diarrea

difícil, irregular, problemática o laboriosa respirar (o la dificultad para respirar empeora)

dificultad para moverse

venas del cuello dilatadas

visión doble

fatiga extrema

dolor en los ojos

sensación de tristeza o vacío

aliento con olor a fruta

sensación general de malestar, enfermedad o debilidad

dolor generalizado

acidez de estómago

presión arterial alta

incapacidad para mover los brazos, las piernas o los músculos faciales

indigestión

latidos cardíacos irregulares

dolor en las articulaciones o los músculos

hinchazón grande, similar a una urticaria, en la cara, párpados, labios, lengua, garganta, manos, piernas, pies o órganos sexuales

mareos

pérdida del conocimiento

sensibilidad muscular

dolor o malestar en los brazos, la mandíbula, la espalda o el cuello

dolor, enrojecimiento o hinchazón en el brazo o la pierna

problemas con la función intestinal o de la vejiga

lesiones cutáneas rojas, a menudo con un centro morado

piel enrojecida, descamativa o con costras

convulsiones

náuseas intensas y continuas

entumecimiento intenso, especialmente en un lado de la cara o el cuerpo

llagas, úlceras o manchas blancas en los labios o en la boca

hinchazón de la cara, los dedos, los pies o la parte inferior de las piernas

sensibilidad

dificultad para concentrarse

dificultad para dormir

pérdida de peso inexplicable

sangrado o moretones inusuales

cansancio o debilidad inusuales

vómitos con sangre o material que parece posos de café

pérdida de peso

ojos o piel amarillos

Pueden ocurrir algunos efectos secundarios que Por lo general, no necesita atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, es posible que su profesional de la salud pueda indicarle formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios. Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o le molesta o si tiene alguna pregunta al respecto:

Más común

Pérdida de energía o debilidad

náuseas

dolor o ardor en la garganta

enrojecimiento o picazón, dolor o hinchazón en el lugar de la inyección (debajo de la piel)

moqueo o congestión nasal

dolor de estómago

vómitos

Menos común

Protuberancias debajo de la piel

ojos secos

boca seca

pérdida o adelgazamiento del cabello

irritación o dolor en la boca

picazón , enrojecimiento o lagrimeo en los ojos

erupción cutánea

Incidencia desconocida

Alteración del sentido del gusto

sensación de ardor, hormigueo, picazón, entumecimiento, hormigueo, hormigueo o sensación de hormigueo

sensación de desmayo, mareos o aturdimiento

sensación de calidez o calor

enrojecimiento o enrojecimiento de la piel, especialmente en la cara y el cuello

pérdida de apetito

sudoración

aumento de peso

En algunos pacientes también pueden ocurrir otros efectos secundarios no enumerados. Si nota algún otro efecto, consulte con su profesional de la salud.

Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar Erelzi (Etanercept Subcutaneous)

Al decidir utilizar un medicamento, se deben sopesar los riesgos de tomarlo frente al beneficio que producirá. Esta es una decisión que usted y su médico tomarán. Para este medicamento se debe considerar lo siguiente:

Alergias

Informe a su médico si alguna vez ha tenido alguna reacción alérgica o inusual a este medicamento o a cualquier otro medicamento. Informe también a su profesional de la salud si tiene algún otro tipo de alergia, como a alimentos, colorantes, conservantes o animales. Para productos sin receta, lea atentamente la etiqueta o los ingredientes del paquete.

Pediátrico

No se han realizado estudios apropiados sobre la relación entre la edad y los efectos de la inyección de etanercept en niños con artritis idiopática juvenil y artritis psoriásica juvenil activa menores de 2 años y en niños con psoriasis menores de 4 años. Seguridad y eficacia no han sido establecidas.

Geriátrico

Los estudios apropiados realizados hasta la fecha no han demostrado problemas geriátricos específicos que limitarían la utilidad de la inyección de etanercept en los ancianos. Sin embargo, los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidades de sufrir infecciones, lo que puede requerir precaución en pacientes que reciben etanercept inyectable.

Lactancia

No existen estudios adecuados en mujeres para determinar el riesgo infantil al usar este medicamento durante la lactancia. Sopese los posibles beneficios frente a los posibles riesgos antes de tomar este medicamento durante la lactancia.

Interacciones con medicamentos

Aunque ciertos medicamentos no deben usarse juntos en absoluto, en otros casos se pueden usar dos medicamentos diferentes juntos incluso si pudiera ocurrir una interacción. En estos casos, es posible que su médico quiera cambiar la dosis o que sean necesarias otras precauciones. Cuando esté tomando este medicamento, es especialmente importante que su profesional de la salud sepa si está tomando alguno de los medicamentos que se enumeran a continuación. Las siguientes interacciones se han seleccionado en función de su importancia potencial y no necesariamente las incluyen todas.

Por lo general, no se recomienda el uso de este medicamento con cualquiera de los siguientes medicamentos, pero puede ser necesario en algunos casos. Si ambos medicamentos se recetan juntos, su médico puede cambiar la dosis o la frecuencia con la que usa uno o ambos medicamentos.

Abatacept

Vacuna contra adenovirus

Anakinra

Anifrolumab-fnia

Vacuna viva del bacilo de Calmette y de Guerin

Baricitinib

Vacuna viva contra el cólera

Ciclofosfamida

Vacuna tetravalente contra el dengue, viva

Infliximab

Vacuna viva contra el virus de la influenza

Vacuna viva contra el virus del sarampión

Vacuna viva contra el virus de la paperas

Rilonacept

Vacuna viva contra rotavirus

Vacuna viva contra el virus de la rubéola

Vacuna viva contra la viruela

Vacuna viva contra la fiebre tifoidea

Vacuna viva contra el virus de la varicela

Vedolizumab

Vacuna contra la fiebre amarilla

Vacuna viva contra el zoster

Interacciones con alimentos/ Tabaco/Alcohol

Ciertos medicamentos no deben usarse en o alrededor del momento de ingerir alimentos o ciertos tipos de alimentos, ya que pueden ocurrir interacciones. El consumo de alcohol o tabaco con ciertos medicamentos también puede provocar interacciones. Hable con su profesional de la salud sobre el uso de su medicamento con alimentos, alcohol o tabaco.

Otros problemas médicos

La presencia de otros problemas médicos puede afectar el uso de este medicamento. Asegúrese de informar a su médico si tiene algún otro problema médico, especialmente:

Hepatitis alcohólica, de moderada a grave o

Problemas en la sangre o la médula ósea (p. ej., anemia aplásica, niveles bajos de glóbulos blancos), antecedentes de o

Insuficiencia cardíaca congestiva , antecedentes de o

Problemas del sistema nervioso (p. ej., síndrome de Guillain-Barré, esclerosis múltiple, enfermedad desmielinizante) o

Neuritis óptica (inflamación del nervio ocular) o

Psoriasis (enfermedad de la piel) o

Convulsiones, antecedentes de: Úselo con precaución. Puede empeorar estas condiciones.

Cáncer, antecedentes de o

Diabetes o

Enfermedad del sistema inmunológico, antecedentes de o

Infecciones (p. ej., hepatitis B, bacterias, hongos, virus), activo o antecedentes de o

Tuberculosis, activo o antecedentes de o

Granulomatosis poliangeítis (inflamación de los vasos sanguíneos que afecta los pulmones, los riñones u otros órganos): los pacientes con estas afecciones pueden tener una mayor probabilidad de sufrir efectos secundarios.

Sepsis (infección grave en la sangre): no debe usarse en pacientes con esta afección.

Cómo utilizar Erelzi (Etanercept Subcutaneous)

Este medicamento se administra mediante una inyección debajo de la piel del muslo, el estómago o la parte superior del brazo. En ocasiones, se puede administrar etanercept en casa a pacientes que no necesitan estar en el hospital. Si usted o su hijo están usando este medicamento en casa, su médico o enfermero le enseñarán cómo prepararlo e inyectarlo. Asegúrese de comprender exactamente cómo usar el medicamento.

Este medicamento viene con una Guía del Medicamento e instrucciones para el paciente. Lea y siga estas instrucciones atentamente. Pregúntele a su médico si tiene alguna pregunta.

Si usa este medicamento en casa, se le mostrarán las áreas del cuerpo donde se puede aplicar esta inyección. Utilice una zona del cuerpo diferente cada vez que se aplique una inyección a usted o a su hijo. Lleve un registro de dónde aplica cada disparo para asegurarse de rotar las áreas del cuerpo. Esto ayudará a prevenir problemas de la piel.

Este medicamento está disponible en 4 presentaciones. Puede utilizar un cartucho Enbrel Mini™ precargado a través del autoinyector reutilizable AutoTouch™, una jeringa precargada, un autoinyector SureClick™ precargado o un vial (recipiente de vidrio).

La cubierta de la aguja de la jeringa precargada, el autoinyector SureClick™ y el cartucho Enbrel Mini™ contienen caucho natural seco (un derivado del látex), que puede causar reacciones alérgicas en personas sensibles al látex. Informe a su médico si usted o su hijo tienen alergia al látex antes de comenzar a usar este medicamento.

Para usar el autoinyector o la jeringa:

Lávese las manos con agua y jabón antes y después de usar este medicamento.

Retire la caja con el jeringa o autoinyector del refrigerador y colóquelo sobre un paño limpio.

Deje pasar de 15 a 30 minutos para que la jeringa o el autoinyector se caliente a temperatura ambiente.

No retire la aguja cubra la jeringa precargada o la tapa del autoinyector mientras permite que el medicamento alcance la temperatura ambiente. Quítelos inmediatamente antes de usarlos.

Compruebe el líquido en la jeringa o el autoinyector. Debe ser transparente e incoloro y puede tener pequeñas partículas blancas. Si está turbio, descolorido o tiene partículas grandes, no lo use.

Compruebe que la cantidad de líquido en la jeringa precargada se encuentre entre las dos líneas indicadoras de nivel de llenado de color púrpura en la jeringa. Si la jeringa no tiene la cantidad adecuada de líquido, no la use.

Si el líquido es transparente, colóquelo sobre una superficie limpia y plana. No agite el medicamento.

Elija un lugar de inyección en su cuerpo (por ejemplo, muslo, abdomen o área del estómago, o parte superior del brazo). Limpie el lugar de la inyección con una toallita fresca con alcohol y déjelo secar.

Retire la tapa o la cubierta de la aguja cuando esté listo para inyectar.

No inyecte en áreas de la piel donde la piel está sensible, magullado, enrojecido, duro, grueso, escamoso, tiene cicatrices o estrías, o está afectado por psoriasis.

Deseche las agujas usadas en un recipiente duro y cerrado (resistente a pinchazos) al que las agujas no puedan acceder. asomarse. Mantenga este recipiente alejado de los niños y las mascotas.

Para usar el cartucho Enbrel Mini™ con el autoinyector reutilizable AutoTouch™:

Lávese las manos con agua y jabón antes y después de usar este medicamento.

Deje pasar 30 minutos para que el cartucho alcance la temperatura ambiente. No lo agite.

No retire la tapa violeta de Enbrel Mini™ mientras deja que el medicamento alcance la temperatura ambiente. No retire la tapa a menos que el cartucho esté dentro del autoinyector reutilizable AutoTouch™ y esté listo para inyectar.

Revise el líquido en el Enbrel Mini™. Debe ser transparente e incoloro y puede tener pequeñas partículas blancas. Si está turbio, descolorido o tiene partículas grandes, no lo use.

No use Enbrel Mini™ si parece agrietado o roto, si falta la tapa violeta o no está bien colocada. , o si se ha caído sobre una superficie dura.

Presione el botón de la puerta del autoinyector reutilizable AutoTouch™ e inserte el cartucho Enbrel Mini™. Debe deslizarse libre y completamente dentro de la puerta.

No inyecte en áreas de la piel donde la piel esté sensible, magullada, enrojecida, dura, gruesa, escamosa, tenga cicatrices o estrías o esté afectada por psoriasis.

Elija un lugar de inyección en su cuerpo (p. ej., muslo, área del estómago o parte superior del brazo).

Retire la tapa de la aguja cuando esté listo para inyectar. Asegúrese de tomar nota del botón de estado en el autoinyector.

Utilice una toallita con alcohol para limpiar la parte inferior (extremo de inyección) del autoinyector reutilizable AutoTouch™ antes y después de cada uso. No guarde el AutoTouch™ en el refrigerador con Enbrel Mini™.

Para usar el vial:

Lave sus manos con agua y jabón antes y después de usar este medicamento.

El vial de El polvo debe mezclarse con el líquido proporcionado en su kit de dosis. Mezcle el medicamento sólo cuando esté listo para usarlo. No agite el medicamento después de mezclarlo.

No use la mezcla si está turbia o tiene partículas flotando en ella.

Si el líquido es transparente, prepare su dosis llenando la jeringa con la cantidad adecuada del vial. Coloque una aguja nueva en la jeringa antes de inyectar.

Elija un lugar de inyección en su cuerpo (p. ej., muslo, área del estómago o parte superior del brazo). Limpie el lugar de la inyección con una toallita fresca con alcohol y déjelo secar.

No inyecte en áreas de la piel donde la piel esté sensible, magullada, enrojecida, dura, gruesa, escamosa, tenga cicatrices o estrías, o afectado por psoriasis.

Deseche las agujas usadas en un recipiente duro y cerrado (resistente a las perforaciones) donde las agujas no puedan atravesar. Mantenga este recipiente fuera del alcance de los niños y las mascotas.

Si está usando un vial (recipiente) para más de una dosis, use las etiquetas adhesivas "Fecha de mezcla" del kit de dosis para escribir la fecha en que mezcló el medicamento. . Pegue la pegatina al vial.

Coloque la mezcla no utilizada en el refrigerador de inmediato. No mezcle el contenido de un vial con otro vial.

Deseche el medicamento no utilizado después de 14 días.

Dosificación

La dosis de este medicamento será diferente para diferentes pacientes. Siga las indicaciones de su médico o las instrucciones de la etiqueta. La siguiente información incluye sólo las dosis promedio de este medicamento. Si su dosis es diferente, no la cambie a menos que su médico se lo indique.

La cantidad de medicamento que toma depende de la potencia del medicamento. Además, la cantidad de dosis que toma cada día, el tiempo permitido entre dosis y el tiempo que toma el medicamento dependen del problema médico para el cual lo está usando.

Para formas de dosificación inyectables (autoinyector precargado, cartucho precargado, jeringa precargada o vial):

Para la espondilitis anquilosante:

Adultos: 50 miligramos (mg) inyectados debajo de la piel una vez a la semana.

Niños: su médico debe determinar el uso y la dosis.

Para la artritis idiopática juvenil y la artritis psoriásica juvenil:

Niños de 2 años en adelante que pesen 63 kilogramos (kg) o más: 50 miligramos (mg ) inyectado debajo de la piel una vez a la semana.

Niños de 2 años de edad en adelante que pesen menos de 63 kg: la dosis se basa en el peso corporal y debe ser determinada por su médico. La dosis suele ser de 0,8 miligramos (mg) por kilogramo (kg) de peso corporal, que se inyecta debajo de la piel una vez a la semana.

Niños menores de 2 años: su médico debe determinar el uso y la dosis. .

Para la psoriasis en placas:

Adultos: al principio, se inyectan 50 miligramos (mg) debajo de la piel 2 veces por semana durante 3 meses. Luego, se inyecta una dosis de mantenimiento de 50 mg debajo de la piel una vez por semana. Algunos pacientes pueden recibir una dosis inicial de 25 o 50 mg por semana.

Niños de 4 años en adelante que pesen 63 kilogramos (kg) o más: 50 mg inyectados debajo de la piel una vez por semana.

Niños de 4 años de edad en adelante que pesen menos de 63 kg: la dosis se basa en el peso corporal y debe ser determinada por su médico. La dosis suele ser de 0,8 miligramos (mg) por kilogramo (kg) de peso corporal que se inyecta debajo de la piel una vez a la semana.

Niños menores de 4 años o que pesen menos de 63 kg: el uso y la dosis deben ser determinado por su médico.

Para la artritis reumatoide y la artritis psoriásica:

Adultos: 50 miligramos (mg) inyectados debajo de la piel una vez a la semana con o sin metotrexato.

Niños: su médico debe determinar el uso y la dosis.

Dosis omitida

Si olvida una dosis de este medicamento, tómela lo antes posible. Sin embargo, si es casi la hora de su siguiente dosis, omita la dosis olvidada y vuelva a su horario de dosificación habitual. No duplique las dosis.

Almacenamiento

Mantener fuera del alcance de los niños.

No guarde medicamentos vencidos o que ya no sean necesarios.

Pregunte a su profesional sanitario cómo debe desechar cualquier medicamento que no utilice.

Consérvelo en el frigorífico. No congelar.

Proteger el medicamento de la luz directa. Mantenga su medicamento en el paquete original hasta que esté listo para usarlo.

Conserve este medicamento en su envase original. También puede guardar el medicamento a temperatura ambiente hasta por 14 días (vial) o 30 días (autoinyector, jeringa o cartucho precargado). No volver a meterlo en el frigorífico una vez que haya alcanzado la temperatura ambiente. Deseche cualquier medicamento no utilizado que haya estado almacenado a temperatura ambiente después de 14 días (vial) o 30 días (autoinyector, jeringa o cartucho precargado). No guarde el medicamento en lugares con calor o frío extremos (ni siquiera guárdelo dentro de la guantera o el maletero de su vehículo).

No refrigere el autoinyector reutilizable AutoTouch™. Mantenlo a temperatura ambiente.

Deseche las agujas usadas en un recipiente duro y cerrado donde las agujas no puedan atravesar. Mantenga este recipiente alejado de los niños y las mascotas.

Advertencias

Es muy importante que su médico controle su progreso o el de su hijo en visitas periódicas para asegurarse de que este medicamento esté funcionando correctamente. Es posible que se necesiten análisis de sangre para detectar efectos no deseados.

La capacidad de su cuerpo para combatir infecciones puede verse reducida mientras recibe tratamiento con etanercept. Es muy importante que llame a su médico ante los primeros signos de cualquier infección. Consulte con su médico de inmediato si usted o su hijo tienen fiebre, escalofríos, tos o ronquera, síntomas similares a los de la gripe, dolor lumbar o en el costado, dolor o dificultad para orinar, o cansancio o debilidad inusuales.

Mientras esté en tratamiento con etanercept, no reciba ninguna inmunización (vacuna) sin la aprobación de su médico. Las vacunas de su hijo deben estar al día antes de que comience a usar etanercept. Asegúrese de consultar con el médico de su hijo si tiene alguna pregunta al respecto.

Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas graves, incluida anafilaxia. Esto puede poner en peligro la vida y requiere atención médica inmediata. Consulte con su médico de inmediato si usted o su hijo tienen sarpullido, picazón, ronquera, dificultad para respirar, dificultad para tragar o hinchazón de las manos, la cara o la boca después de recibir el medicamento.

Usted o su hijo necesitarán hacerse una prueba cutánea para detectar tuberculosis antes de comenzar a usar este medicamento. Informe a su médico si usted o alguien en su casa alguna vez ha tenido una reacción positiva a una prueba cutánea de tuberculosis.

Este medicamento puede aumentar su riesgo de tener un síndrome similar al lupus o hepatitis autoinmune. Consulte con su médico de inmediato si usted o su hijo tienen fiebre o escalofríos, sensación general de malestar, enfermedad o debilidad, heces de color claro, náuseas, vómitos, dolor de estómago o abdominal en la parte superior derecha, u ojos amarillos y piel.

Pueden producirse reacciones cutáneas graves durante el tratamiento con este medicamento. Consulte con su médico de inmediato si usted o su hijo tienen ampollas, descamación o aflojamiento de la piel, escalofríos, tos, diarrea, fiebre, picazón, dolor en las articulaciones o músculos, lesiones rojas en la piel, dolor de garganta, llagas, úlceras o color blanco. manchas en la boca o los labios, o cansancio o debilidad inusuales.

En raras ocasiones se han producido problemas graves del sistema nervioso, incluido el síndrome de Guillain-Barré, esclerosis múltiple, enfermedades desmielinizantes y convulsiones, en personas que utilizan este medicamento. Hable con su médico si tiene dudas sobre esto.

Un pequeño número de personas (incluidos niños y adolescentes) que han usado este medicamento han desarrollado ciertos tipos de cáncer (p. ej., leucemia, linfoma, cáncer de piel). Algunos pacientes también desarrollaron un tipo raro de cáncer llamado linfoma. Hable con su médico si usted o su hijo tienen sangrado, moretones o debilidad inusuales, ganglios linfáticos inflamados en el cuello, las axilas o la ingle, o una pérdida de peso inexplicable. Además, consulte con su médico de inmediato si su piel tiene manchas rojas, escamosas o protuberancias llenas de pus.

Consulte con su médico de inmediato si tiene problemas para respirar, hinchazón de la cara, los dedos, los pies o la parte inferior de las piernas, o aumento repentino de peso. Estos pueden ser signos de una afección cardíaca llamada insuficiencia cardíaca congestiva (ICC).

No tome otros medicamentos a menos que hayan sido comentados con su médico. Esto incluye abatacept (Orencia®), anakinra (Kineret®) o ciclofosfamida (Cytoxan®). Usar cualquiera de ellos junto con este medicamento puede aumentar su riesgo de tener efectos secundarios graves.

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La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.