Erelzi (Etanercept Subcutaneous)

一般名： Etanercept

の使用法 Erelzi (Etanercept Subcutaneous)

エタネルセプト注射は、関節リウマチや乾癬性関節炎の兆候や症状（関節の腫れ、痛み、疲労感、朝のこわばりの持続など）を軽減するために、単独でまたは他の薬（メトトレキサートなど）と併用して使用されます。強直性脊椎炎として知られる症状の治療にも使用される場合があります。

エタネルセプト注射は、若年性特発性関節炎または若年性乾癬性関節炎の治療にも使用されます。また、光線療法（紫外線治療）やその他の治療を受けることで効果が得られる可能性がある患者の中等度から重度の尋常性乾癬の治療にも使用されます。

この薬は医師の処方箋がなければ購入できません。

Erelzi (Etanercept Subcutaneous) 副作用

薬は、必要な効果に加えて、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要になる可能性があります。

次の副作用のいずれかが発生した場合は、直ちに医師に相談してください。

より一般的な副作用

  • 悪寒
  • 咳
  • 発熱
  • くしゃみ
  • 喉の痛み

    • あまり一般的ではありません

  • 胸の圧迫感
  • うつ病
  • 心拍数が速い
  • 頻尿または排尿痛
    • >
  • 皮膚のかゆみ、痛み、発赤、腫れ
  • 関節または筋肉のこわばり、緊張、硬直
  • 胃の不快感または痛み

    • 発生頻度は不明

  • 膀胱痛
  • 水疱、皮むけ、または皮膚の緩み
  • 血便、黒色便、またはタール便
  • 青黄色の色覚異常
  • かすみ目
  • 胸部の不快感または痛み
  • 濁ったまたは血尿
  • 混乱
  • 尿の色が濃くなる
  • 尿量の減少
  • 視力の低下
  • 下痢
  • 困難、不規則、問題、または労苦呼吸（または呼吸困難が悪化）
  • 動くことが困難
  • 首の静脈が拡張する
  • ものが二重に見える
  • 極度の疲労
    • >
  • 目の痛み
  • 悲しい、または虚しい感じ
  • 果物のような口臭
  • 全体的な不快感、病気、または脱力感
  • 全身痛
  • 胸やけ
  • 高血圧
  • 腕、脚、顔の筋肉を動かすことができない
  • 消化不良
  • 不整脈
  • 関節痛または筋肉痛
  • 顔、まぶた、唇、舌、喉、手、脚、足などの大きな蕁麻疹のような腫れ性器
  • 立ちくらみ
  • 意識喪失
  • 筋肉の圧痛
  • 腕、顎、背中、または首の痛みまたは不快感
  • 腕や脚の痛み、発赤、腫れ
  • 腸や膀胱の機能の問題
  • 赤い皮膚病変、多くの場合中心が紫色
  • 皮膚が赤くなる、鱗屑ができる、またはかさぶたになる
  • 発作
  • 重度の継続的な吐き気
  • 特に顔または体の片側の重度のしびれ
  • 唇や口の中の傷、潰瘍、または白い斑点
  • 顔、指、足、下肢の腫れ
  • 圧痛
  • 集中力の低下
  • 睡眠障害
  • 原因不明の体重減少
  • 異常な出血やあざ
  • 異常な疲労感や脱力感
  • 血液やコーヒーかすのようなものの嘔吐
  • 体重減少
  • 目や皮膚が黄色くなる

    • 次のような副作用が発生する可能性があります。通常、医師の診察は必要ありません。これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて治療中に消える場合があります。また、医療専門家は、これらの副作用の一部を予防または軽減する方法について教えてくれるかもしれません。次の副作用のいずれかが継続するか、または煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

    より一般的な

  • 気力の低下または衰弱
  • 吐き気
  • 喉の痛みまたは灼熱感
  • 注射部位（皮下）の発赤、かゆみ、痛み、腫れ
  • 鼻水または鼻詰まり
  • 胃痛
  • 嘔吐

    • 頻度は低い

  • 皮膚の下の隆起
  • 目の乾燥
  • 口の乾燥
  • 脱毛または薄毛
  • 口の炎症または痛み
  • かゆみ、目の充血、涙目
  • 皮膚の発疹

    • 発生頻度は不明

  • 味覚の変化
  • 灼熱感、這うような感覚、かゆみ、しびれ、チクチクする感覚、「ピンと針」のような感覚、またはチクチクする感覚
  • 失神、めまい、または立ちくらみ
  • 暖かさまたは熱感
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  • 特に顔や首の皮膚の紅潮や発赤
  • 食欲不振
  • 発汗
  • 体重増加
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    一部の患者では、記載されていない他の副作用も発生する可能性があります。他の影響に気付いた場合は、医療専門家に相談してください。

    副作用について医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

    服用する前に Erelzi (Etanercept Subcutaneous)

    薬の使用を決定する際には、その薬を服用することによるリスクと、その薬がもたらす効果を比較検討する必要があります。これはあなたと医師が決めることです。この薬を使用する場合は、次の点を考慮する必要があります:

    アレルギー

    この薬や他の薬に対して異常な反応やアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。食品、染料、防腐剤、動物など、他の種類のアレルギーがある場合も、医療専門家に伝えてください。処方箋なしの製品の場合は、ラベルまたはパッケージの成分をよく読んでください。

    小児

    2 歳未満の若年性特発性関節炎および活動性若年性乾癬性関節炎の小児、および 4 歳未満の乾癬の小児におけるエタネルセプト注射の効果と年齢の関係に関する適切な研究は行われていません。安全性と有効性は確立されていません。

    高齢者

    これまでに実施された適切な研究では、高齢者におけるエタネルセプト注射の有用性を制限するような高齢者特有の問題は実証されていません。ただし、高齢の患者は感染症を患う可能性が高く、エタネルセプト注射を受けている患者には注意が必要な場合があります。

    授乳

    授乳中にこの薬を使用した場合の乳児のリスクを判断するための、女性を対象とした適切な研究はありません。授乳中にこの薬を服用する前に、潜在的な利点と潜在的なリスクを天秤にかけてください。

    薬との相互作用

    特定の薬は一緒に使用すべきではありませんが、相互作用が生じる可能性がある場合でも、2 つの異なる薬を一緒に使用できる場合もあります。このような場合、医師は用量の変更を求めたり、他の予防措置が必要になる場合があります。この薬を服用している場合は、以下に挙げる薬のいずれかを服用しているかどうかを医療専門家に知らせることが特に重要です。以下の相互作用は、潜在的な重要性に基づいて選択されており、必ずしもすべてを網羅しているわけではありません。

    この薬を以下の薬と併用することは通常推奨されませんが、場合によっては必要になる場合があります。両方の薬が一緒に処方されている場合、医師は一方または両方の薬の用量や使用頻度を変更することがあります。

  • アバタセプト
  • アデノウイルス ワクチン
  • アナキンラ
  • アニフロルマブ fニア
  • カルメット菌およびゲリン菌の生ワクチン
  • バリシチニブ
  • コレラワクチン、生ワクチン
  • シクロホスファミド
  • デング熱四価ワクチン、生ワクチン
  • インフリキシマブ
  • インフルエンザウイルスワクチン、生ワクチン
  • 麻疹ウイルスワクチン、生ワクチン
  • ムンプスウイルスワクチン、生ワクチン
  • ポリオウイルスワクチン、生ワクチン
  • リロナセプト
  • ロタウイルスワクチン、生ワクチン
  • 風疹ウイルスワクチン、生ワクチン
  • 天然痘ワクチン
  • 腸チフスワクチン、生ワクチン
  • 水痘ウイルスワクチン、生
  • ベドリズマブ
  • 黄熱ワクチン
  • 帯状疱疹ワクチン、生

    • 食品との相互作用/タバコ/アルコール

    特定の薬は、相互作用が起こる可能性があるため、食物を食べるとき、または特定の種類の食物を食べるとき、またはその前後に使用すべきではありません。特定の薬と一緒にアルコールやタバコを使用すると、相互作用が起こる可能性があります。食べ物、アルコール、タバコとの薬の併用については、医療専門家と相談してください。

    その他の医学的問題

    他の医学的問題の存在は、この薬の使用に影響を与える可能性があります。他に医学的問題がある場合は、特に次のような場合は必ず医師に伝えてください。

  • 中等度から重度のアルコール性肝炎、または
  • 血液または骨髄の問題（再生不良性貧血、白血球減少など）、その病歴、または
  • うっ血性心不全、
  • 神経系の問題（ギラン・バレー症候群、多発性硬化症、脱髄疾患など）または
  • 視神経炎（目の神経の炎症）または
  • 乾癬 (皮膚疾患) または
  • 発作、その病歴 - 慎重に使用してください。これらの状態を悪化させる可能性があります。
  • がん、その病歴、または
  • 糖尿病、または
  • 免疫系の疾患、病歴、または
  • 感染症（例: B型肝炎、細菌、真菌、ウイルス）、活動性またはその病歴、または
  • 結核、活動性または病歴、または
  • 多発性肉芽腫症（肺、腎臓などに影響を与える血管の炎症）臓器)—これらの症状を持つ患者は副作用の可能性が高くなります。
  • 敗血症 (血液中の重篤な感染症) - この症状のある患者には使用しないでください。

    • 使い方 Erelzi (Etanercept Subcutaneous)

    この薬は、太もも、胃、または上腕の皮下に注射として投与されます。エタネルセプトは、入院する必要のない患者に自宅で投与される場合があります。あなたまたはあなたの子供が自宅でこの薬を使用している場合は、医師または看護師が薬の準備と注射の方法を教えてくれます。薬の使用方法をしっかりと理解してください。

    この薬には、投薬ガイドと患者への説明書が付属しています。これらの指示をよく読み、それに従ってください。ご質問がある場合は医師にお尋ねください。

    この薬を自宅で使用する場合は、この薬を投与できる体の部位が表示されます。あなた自身またはあなたの子供に注射するたびに、異なる体の部位を使用してください。体の部位を確実に回転させるために、各ショットを行う場所を記録してください。そうすることで肌トラブルを防ぐことができます。

    この薬には 4 つの形態があります。 AutoTouch™ 再利用可能なオートインジェクター、プレフィルドシリンジ、プレフィルド SureClick™ オートインジェクター、またはバイアル (ガラス容器) を介して、プレフィルド Enbrel Mini™ カートリッジを使用できます。

    プレフィルドシリンジ、SureClick™ 自動インジェクター、および Enbrel Mini™ カートリッジの針カバーには乾燥天然ゴム (ラテックスの誘導体) が含まれており、ラテックスに敏感な人にはアレルギー反応を引き起こす可能性があります。あなたまたはあなたのお子様にラテックスアレルギーがある場合は、この薬の使用を開始する前に医師に伝えてください。

    自動注射器または注射器を使用するには:

  • この薬を使用する前後は、石鹸と水で手を洗ってください。
  • 箱を取り出してください。注射器または自動注射器を冷蔵庫から取り出し、清潔な布の上に置きます。
  • 注射器または自動注射器が室温になるまで 15 ～ 30 分間待ちます。
  • 針は抜かないでください。薬剤が室温になるまで放置しながら、プレフィルドシリンジまたは自動注射器のキャップを覆います。使用直前にこれらを取り外してください。
  • シリンジまたはオートインジェクター内の液体を確認してください。無色透明である必要があり、小さな白い粒子が含まれる場合があります。曇ったり、変色したり、粒子が大きい場合は、使用しないでください。
  • プレフィルドシリンジ内の液体の量が、シリンジ上の 2 本の紫色の充填レベル表示線の間にあることを確認してください。シリンジに適切な量の液体が入っていない場合は、使用しないでください。
  • 液体が透明な場合は、清潔で平らな場所に置きます。薬を振らないでください。
  • 体の注射部位を選択してください (太もも、腹部またはお腹の部分、上腕など)。新しいアルコール ワイプで注射部位を拭き、乾燥させます。
  • 注射の準備ができたら、キャップまたは針カバーを取り外します。
  • 皮膚が傷ついている皮膚領域には注射しないでください。柔らかく、あざがあり、赤く、硬く、厚く、鱗状になっている、傷跡や妊娠線がある、または乾癬の影響を受けている。
  • 使用済みの針は、針が通らない硬い密閉容器（穴が開きにくい）に捨ててください。突き抜けます。この容器は子供やペットの手の届かないところに保管してください。

    • AutoTouch™ 再利用可能な自動注射器を使用して Enbrel Mini™ カートリッジを使用するには:

  • この薬を使用する前後は、石鹸と水で手を洗ってください。
  • カートリッジが室温まで温まるまで 30 分間待ちます。振らないでください。
  • 薬を室温に戻している間、Enbrel Mini™ から紫色のキャップを外さないでください。カートリッジが AutoTouch™ 再利用可能オートインジェクター内にあり、注射の準備が整うまでは、キャップを取り外さないでください。
  • Enbrel Mini™ 内の液体を確認してください。無色透明である必要があり、小さな白い粒子が含まれる場合があります。 Enbrel Mini™ が曇っていたり、変色していたり​​、大きな粒子が入っている場合は、使用しないでください。
  • Enbrel Mini™ にひび割れや破損がある場合、紫色のキャップがなくなっている場合、またはしっかりと取り付けられていない場合は、使用しないでください。 、または硬い表面に落とした場合。
  • AutoTouch™ 再利用可能オートインジェクターのドア ボタンを押し、Enbrel Mini™ カートリッジを挿入します。ドアの中に自由に完全に滑り込む必要があります。
  • 皮膚が柔らかく、打撲傷があり、赤く、硬く、厚く、鱗状になっている、傷跡や妊娠線がある、または乾癬の影響を受けている皮膚領域には注射しないでください。
  • 体の注射部位 (太もも、腹部、上腕など) を選択します。
  • 注射の準備ができたら、針のキャップを取り外します。オートインジェクターのステータス ボタンを必ずメモしてください。
  • 毎回の使用の前後に、AutoTouch™ 再利用可能なオートインジェクターの底部 (注入端) をアルコール ワイプで拭きます。 AutoTouch™ を Enbrel Mini™ と一緒に冷蔵庫に保管しないでください。

    • バイアルの使用方法:

  • この薬を使用する前後は、石鹸と水で手を洗ってください。
  • バイアルの粉末は用量キットに含まれる液体と混合する必要があります。薬を混ぜるのは、使用するときだけにしてください。薬を混ぜた後は振らないでください。
  • 混合物が濁っていたり、粒子が浮いている場合は使用しないでください。
  • 液体が透明な場合は、用量を準備してください。バイアルから適切な量をシリンジに充填します。注射する前に、新しい針を注射器に取り付けます。
  • 体の注射部位 (大腿、胃、上腕など) を選択します。新しいアルコール ワイプで注射部位を拭き、乾燥させてください。
  • 皮膚が柔らかく、打撲傷があり、赤く、硬く、厚く、鱗状で、傷跡や妊娠線がある皮膚領域には注射しないでください。
  • 使用済みの針は、針が突き刺せない硬い密閉容器（穴が開きにくい）に捨ててください。この容器は子供やペットの手の届かないところに保管してください。
  • 1 つのバイアル (容器) を複数回の投与に使用する場合は、投与キットの「混合日」シールを使用して、薬を混合した日付を記入してください。 。ステッカーをバイアルに貼ります。
  • 未使用の混合物はすぐに冷蔵庫に入れてください。あるバイアルの内容物を別のバイアルと混ぜないでください。
  • 未使用の薬は 14 日後に捨ててください。

    • 投与量

    この薬の投与量は患者によって異なります。医師の指示またはラベルに記載されている指示に従ってください。以下の情報には、この薬の平均用量のみが含まれています。服用量が異なる場合は、医師の指示がない限り変更しないでください。

    服用する薬の量は薬の強さによって異なります。また、毎日の服用回数、服用間隔、および服用期間は、その薬を使用する医学的問題によって異なります。

  • 注射剤形（プレフィルド自動注射器、プレフィルドカートリッジ、プレフィルドシリンジ、またはバイアル）:
  • 強直性脊椎炎の場合:
  • 成人 - 週に 1 回、50 ミリグラム (mg) を皮下に注射します。
  • 小児 - 使用量と投与量は医師が決定する必要があります。
  • 若年性特発性関節炎および若年性乾癬性関節炎の場合:
  • 体重 63 キログラム (kg) 以上の 2 歳以上の小児 - 50 ミリグラム (mg) ) 週に 1 回皮下に注射します。
  • 体重 63 kg 未満の 2 歳以上の小児 - 投与量は体重に基づいており、医師が決定する必要があります。通常、用量は体重 1 キログラム (kg) あたり 0.8 ミリグラム (mg) で、週に 1 回皮下注射されます。
  • 2 歳未満の小児 - 用法および用量は医師が決定する必要があります。 。
  • 尋常性乾癬の場合:
  • 成人 - まず、50 ミリグラム (mg) を週 2 回、3 か月間皮下注射します。その後、維持用量の 50 mg を週に 1 回皮下注射します。一部の患者は、週に 25 または 50 mg の開始用量を投与される場合があります。
  • 体重 63 キログラム (kg) 以上の 4 歳以上の小児には、週に 1 回 50 mg を皮下注射します。
  • 体重 63 kg 未満の 4 歳以上の小児 - 投与量は体重に基づいており、医師が決定する必要があります。通常、用量は体重 1 キログラム (kg) あたり 0.8 ミリグラム (mg) を週に 1 回皮下注射します。
  • 4 歳未満または体重 63 kg 未満の小児 - 用法および用量は次のとおりです。医師によって決定されます。
  • 関節リウマチおよび乾癬性関節炎の場合:
  • 成人 - メトトレキサートの有無にかかわらず、週に 1 回 50 ミリグラム (mg) を皮下注射します。
    • >
  • 子供 - 使用量と投与量は医師が決定する必要があります。

    • 飲み忘れた

    この薬を飲み忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飲まずに、通常の服用スケジュールに戻ってください。 2 回服用しないでください。

    保管

    子供の手の届かないところに保管してください。

    期限切れの薬や不要になった薬は保管しないでください。

    使用しない薬の廃棄方法については、医療専門家に相談してください。

    冷蔵庫に保管してください。凍結させないでください。

    薬を直射日光から保護してください。薬は使用する直前まで元のパッケージに保管してください。

    この薬は元の容器に保管してください。薬は室温で最大 14 日間 (バイアル)、または 30 日間 (プレフィルド自動注射器、シリンジ、またはカートリッジ) 保管することもできます。室温に達した後は冷蔵庫に戻さないでください。室温で保管した未使用の薬剤は、14 日 (バイアル) または 30 日 (充填済み自動注射器、シリンジ、またはカートリッジ) 後に廃棄してください。極端に高温または低温の場所に薬を保管しないでください（車のグローブボックスやトランク内に保管する場合も含みます）。

    AutoTouch™ 再利用可能なオートインジェクターは冷蔵しないでください。室温に置いてください。

    使用済みの針は、針が突き抜けない硬い密閉容器に捨ててください。この容器は子供やペットの手の届かないところに保管してください。

    警告

    この薬が適切に機能していることを確認するために、医師が定期的にあなたやお子様の経過をチェックすることが非常に重要です。望ましくない影響を確認するために血液検査が必要になる場合があります。

    エタネルセプトによる治療中は、感染症と闘う体の能力が低下する可能性があります。感染症の最初の兆候が現れたら医師に連絡することが非常に重要です。あなたやお子さんに、発熱、悪寒、咳や声がれ、インフルエンザのような症状、腰や脇腹の痛み、排尿痛や排尿困難、異常な倦怠感や脱力感がある場合は、すぐに医師の診察を受けてください。

    エタネルセプトによる治療を受けている間は、医師の許可なしに予防接種 (ワクチン) を受けないでください。お子様がエタネルセプトの使用を開始する前に、お子様のワクチンは最新のものである必要があります。これについて質問がある場合は、必ずお子様のかかりつけの医師に相談してください。

    この薬はアナフィラキシーを含む重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があります。これは生命を脅かす可能性があり、直ちに医師の診察が必要です。薬を受け取った後、あなたやお子様に発疹、かゆみ、声がれ、呼吸困難、嚥下困難、または手、顔、または口の腫れがある場合は、すぐに医師に相談してください。

    この薬の使用を開始する前に、あなたまたはあなたのお子様は結核の皮膚検査を受ける必要があります。あなたまたはあなたの家の誰かが結核皮膚検査で陽性反応を示したことがあるかどうかを医師に伝えてください。

    この薬は狼瘡様症候群や自己免疫性肝炎のリスクを高める可能性があります。あなたやお子様に、発熱や悪寒、全身の不快感、病気や脱力感、淡い色の便、吐き気、嘔吐、右上腹部や腹部の痛み、または目の黄色い症状がある場合は、すぐに医師に相談してください。肌。

    この薬による治療中に重篤な皮膚反応が起こる可能性があります。あなたやあなたのお子さんに、水疱、皮むけ、皮膚の緩み、悪寒、咳、下痢、発熱、かゆみ、関節痛、筋肉痛、赤い皮膚病変、喉の痛み、ただれ、潰瘍、または白い症状がある場合は、すぐに医師に相談してください。口や唇の斑点、または異常な疲労感や脱力感。

    この薬を使用している人では、ギラン・バレー症候群、多発性硬化症、脱髄疾患、発作などの重篤な神経系の問題がまれに発生しています。これについて懸念がある場合は、医師に相談してください。

    この薬を使用した少数の人々 (子供や十代の若者を含む) が、特定の種類の癌 (白血病、リンパ腫、皮膚癌など) を発症しました。一部の患者は、リンパ腫と呼ばれる珍しい種類のがんを発症しました。あなたやお子さんに、異常な出血、打撲、衰弱、首、脇の下、鼠径部のリンパ節の腫れ、または原因不明の体重減少がある場合は、医師に相談してください。また、皮膚に赤く鱗状の斑点があったり、膿が詰まった盛り上がった隆起があったりする場合は、すぐに医師に相談してください。

    呼吸困難、顔、指、足、下肢の腫れ、または突然の体重増加がある場合は、すぐに医師に相談してください。これらは、うっ血性心不全（CHF）と呼ばれる心臓病の兆候である可能性があります。

    医師と相談しない限り、他の薬を服用しないでください。これには、アバタセプト (Orencia®)、アナキンラ (Kineret®)、またはシクロホスファミド (Cytoxan®) が含まれます。これらのいずれかをこの薬と一緒に使用すると、重篤な副作用が発生するリスクが増加する可能性があります。

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