Erelzi (Etanercept-szzs Subcutaneous)

Obecný název: Etanercept-szzs

Použití Erelzi (Etanercept-szzs Subcutaneous)

Etanercept-szzs injekce se používá samostatně nebo s jinými léky (např. methotrexátem) ke snížení známek a příznaků revmatoidní artritidy nebo psoriatické artritidy, jako jsou otoky kloubů, bolest, únava a trvání ranní ztuhlosti. Může být také použit k léčbě stavu známého jako ankylozující spondylitida.

Etanercept-szzs injekce se také používá k léčbě polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy. Používá se také k léčbě středně těžké až těžké ložiskové psoriázy u pacientů, pro které může být přínosem fototerapie (léčba ultrafialovým světlem) nebo jiná léčba.

Tento lék je dostupný pouze na lékařský předpis.

Erelzi (Etanercept-szzs Subcutaneous) vedlejší efekty

Společně se svými potřebnými účinky může lék způsobit některé nežádoucí účinky. I když se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.

Pokud se objeví některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte se svým lékařem:

Častější

Bolest nebo bolest těla

zimnice

kašel

obtíže s dýcháním

ucpané ucho

horečka

bolest hlavy

chrapot

ztráta hlasu

bolest dolní části zad nebo boku

bolestivé nebo obtížné močení

rýma nebo ucpaný nos

kýchání

bolest v krku

neobvyklá únava nebo slabost

Méně časté

Stah na hrudi

potíže s polykáním

závrať

zrychlený tep

kopřivka, svědění nebo vyrážka

otoky nebo otoky očních víček nebo kolem očí, obličeje, rtů nebo jazyka

Vzácné

Bolesti zad, náhlé a silné

černá, dehtovitá stolice

slepota

krvavá, černá nebo dehtovitá stolice

modrožlutá barvoslepost

rozmazané vidění

bolest na hrudi

snížený výdej moči

snížené vidění

potíže s ovládáním močového měchýře nebo střev

potíže s chůzí

rozšířené krční žíly

extrémní únava nebo slabost

bolest očí

pocit smutku nebo deprese

celkový pocit nemoci

vysoká horečka

neschopnost pohybovat rukama a nohama

nepravidelně dýchání nebo srdeční tep

bolesti svalů nebo křeče

náhlá a postupující svalová slabost

necitlivost nebo mravenčení v pažích, prstech, nohách, chodidlech nebo obličeji

bledá kůže

záchvaty

nesrozumitelná řeč

boláky, vředy nebo bílé skvrny na rtech nebo v ústech

náhlá necitlivost a slabost paží a nohou

otoky obličeje, prstů, chodidel nebo dolních končetin

oteklé nebo bolestivé uzliny

neobvyklé krvácení nebo modřiny

přibírání nebo úbytek na váze

žlutá kůže a oči

Neznámý výskyt

Puchýřky , olupování nebo uvolnění kůže

bolest kostí

změna velikosti, tvaru nebo barvy stávajícího znaménka

tmavá moč

průjem

celková únava a slabost

bolesti kloubů nebo svalů

světle zbarvená stolice

krtek, ze kterého vytéká tekutina nebo krvácí

nevolnost

nová znaménka

červené, podrážděné oči

červené kožní léze, často s fialovým středem

bolest hrdlo

potíže s dýcháním

bolest břicha vpravo nahoře nebo žaludku

zvracení

Můžou se objevit některé nežádoucí účinky, které obvykle způsobují nepotřebuje lékařskou péči. Tyto nežádoucí účinky mohou během léčby vymizet, jakmile si vaše tělo zvykne na lék. Váš zdravotnický pracovník vám také může říci o způsobech, jak zabránit nebo snížit některé z těchto nežádoucích účinků. Poraďte se se svým lékařem, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující nebo pokud k nim máte nějaké dotazy:

Častější

Krvácení, puchýře, pálení chlad, změna barvy kůže, pocit tlaku, kopřivka, infekce, zánět, svědění, boule, necitlivost, bolest, vyrážka, zarudnutí, zjizvení, bolestivost, píchání, otok, citlivost, brnění, ulcerace nebo teplo v místě vpichu

U některých pacientů se mohou objevit i další nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny. Pokud zaznamenáte jakékoli další účinky, poraďte se se svým lékařem.

Požádejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Před odběrem Erelzi (Etanercept-szzs Subcutaneous)

Při rozhodování o použití léku je třeba zvážit rizika užívání léku a jeho přínos. Toto je rozhodnutí, které učiníte vy a váš lékař. U tohoto léku je třeba vzít v úvahu následující:

Alergie

Sdělte svému lékaři, pokud jste někdy měl nějakou neobvyklou nebo alergickou reakci na tento léčivý přípravek nebo na jiné léky. Také informujte svého lékaře, pokud máte nějaké jiné typy alergií, jako jsou potraviny, barviva, konzervační látky nebo zvířata. U volně prodejných přípravků si pečlivě přečtěte štítek nebo složení obalu.

Pediatrické

Nebyly provedeny vhodné studie o vztahu věku k účinkům injekce etanerceptu-szzs u dětí s juvenilní idiopatickou artritidou mladších než 2 roky au dětí s psoriázou mladších než 4 roky. Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena.

Geriatrické

Dosud provedené příslušné studie neprokázaly specifické geriatrické problémy, které by omezovaly užitečnost injekce etanerceptu-szzs u starších osob. U starších pacientů je však pravděpodobnější, že budou mít infekce, což může vyžadovat opatrnost u pacientů užívajících etanercept-szzs.

Kojení

Neexistují žádné adekvátní studie u žen pro stanovení rizika kojení při užívání tohoto léku během kojení. Před užitím tohoto léku během kojení zvažte potenciální přínosy oproti potenciálním rizikům.

Interakce s léky

Přestože by některé léky neměly být používány společně vůbec, v jiných případech mohou být použity dva různé léky společně, i když může dojít k interakci. V těchto případech může váš lékař chtít změnit dávku nebo může být zapotřebí jiná opatření. Když užíváte tento lék, je obzvláště důležité, aby váš lékař věděl, zda užíváte některý z níže uvedených léků. Následující interakce byly vybrány na základě jejich potenciální významnosti a nemusí nutně zahrnovat vše.

Užívání tohoto léku s některým z následujících léků se obvykle nedoporučuje, ale v některých případech může být vyžadováno. Pokud jsou oba léky předepsány společně, může váš lékař změnit dávku nebo frekvenci užívání jednoho nebo obou léků.

Abatacept

Vakcína proti adenoviru

Anakinra

Anifrolumab-fnia

Vakcína Bacillus of Calmette a Guerin, živá

Baricitinib

Vakcína proti choleře, živá

Cyklofosfamid

Tetravalentní vakcína proti horečce dengue, živá

Infliximab

Vakcína proti viru chřipky, živá

Vakcína proti viru spalniček, živá

Vakcína proti viru příušnic, živá

Vakcína proti polioviru, živá

Rilonacept

Vakcína proti rotavirům, živá

Vakcína proti viru zarděnek, živá

Vakcína proti neštovicím

Vakcína proti tyfu, živá

Vakcína proti viru varicella, živá

Vedolizumab

Vakcína proti žluté zimnici

Vakcína Zoster, živá

Interakce s jídlem/ Tabák/Alkohol

Některé léky by neměly být používány v době konzumace jídla nebo konzumace určitých druhů potravin, protože může docházet k interakcím. Užívání alkoholu nebo tabáku s určitými léky může také způsobit interakce. Prodiskutujte se svým lékařem použití vašeho léku s jídlem, alkoholem nebo tabákem.

Další zdravotní problémy

Přítomnost jiných zdravotních problémů může ovlivnit užívání tohoto léku. Ujistěte se, že jste svému lékaři řekli, pokud máte nějaké další zdravotní problémy, zejména:

Alkoholická hepatitida, středně těžká až těžká nebo

Problémy s krví nebo kostní dření (např. aplastická anémie, nízký počet bílých krvinek), anamnéza nebo

městnavé srdeční selhání , anamnéza nebo

problémy s nervovým systémem (např. Guillain-Barrého syndrom, roztroušená skleróza, demyelinizační onemocnění) nebo

optická neuritida (zánět očního nervu) nebo

Psoriáza (kožní onemocnění) nebo

Záchvaty, anamnéza – Používejte opatrně. Může tyto podmínky zhoršit.

Rakovina, anamnéza nebo

Diabetes nebo

Granulomatóza s polyangiitidou (zánět krevních cév, který postihuje plíce, ledviny nebo jiné orgány) nebo

Infekce (např. hepatitida B, bakterie, plísně, virus), aktivní nebo anamnéza nebo

Tuberkulóza, aktivní nebo anamnéza nebo

Slabý imunitní systém (např. , HIV/AIDS) – Pacienti s těmito onemocněními mohou mít zvýšené riziko nežádoucích účinků.

Sepse (závažná infekce v krvi) – neměl by být používán u pacientů s tímto onemocněním.

Jak používat Erelzi (Etanercept-szzs Subcutaneous)

Tento lék se podává injekcí pod kůži stehna, žaludku nebo horní části paže. Etanercept-szzs může být někdy podáván doma pacientům, kteří nemusí být v nemocnici. Pokud vy nebo vaše dítě používáte tento lék doma, váš lékař nebo zdravotní sestra vás naučí, jak lék připravit a aplikovat. Ujistěte se, že přesně rozumíte tomu, jak lék používat.

Tento lék je dodáván s návodem k léčbě a pokyny pro pacienta. Pečlivě si přečtěte a dodržujte pokyny. Máte-li nějaké otázky, zeptejte se svého lékaře.

Pokud tento lék používáte doma, zobrazí se vám oblasti těla, kam lze injekci podat. Pokaždé, když dáte sobě nebo svému dítěti injekci, použijte jinou oblast těla. Sledujte, kam dáváte jednotlivé výstřely, abyste se ujistili, že střídáte oblasti těla. To pomůže předejít kožním problémům.

Tento lék je dostupný ve 3 formách. Můžete použít předplněnou injekční stříkačku, předplněné pero Sensoready® nebo injekční lahvičku.

Kryt jehly na předplněné injekční stříkačce a vnitřní kryt jehly uvnitř krytu pera Sensoready® obsahují suchý přírodní kaučuk (derivát latexu), který může způsobit alergické reakce u lidí citlivých na latex . Informujte svého lékaře, pokud máte vy nebo vaše dítě alergii na latex, než začnete tento přípravek používat.

Použití předplněné injekční stříkačky nebo pera:

Před a po použití tohoto léku si umyjte ruce mýdlem a vodou.

Vyjměte krabičku pomocí stříkačku nebo pero vyjměte z chladničky a položte je na čistý hadřík.

Nechte stříkačku nebo autoinjektor 15 až 30 minut zahřát na pokojovou teplotu.

Nevyjímejte kryt jehly na předplněnou injekční stříkačku nebo pero a nechte lék dosáhnout pokojové teploty. Odstraňte jej těsně před použitím. Lékem netřeste.

Zkontrolujte tekutinu ve stříkačce nebo peru. Měl by být čirý a bezbarvý až slabě žlutý a může obsahovat malé bílé částice. Pokud je zakalený, má změněnou barvu nebo jsou v něm velké částice, nepoužívejte ho.

Vyberte místo vpichu na těle (např. stehno, nadloktí nebo oblast žaludku). Očistěte místo vpichu čerstvým tampónem napuštěným alkoholem a nechte jej oschnout.

Až jste připraveni aplikovat injekci, sejměte kryt nebo kryt jehly.

Neaplikujte injekci do oblastí kůže, kde je kůže je citlivá, pohmožděná, červená, tvrdá, tlustá, šupinatá, má jizvy nebo strie nebo je postižena psoriázou.

Při použití pera Sensorready® se okénko v peru po dokončení injekce zezelená . Pokud po vyjmutí pera Sensoready® okénko nezezelená nebo pokud to vypadá, že si lék stále aplikujete, znamená to, že jste nedostali celou dávku. Pokud k tomu dojde, okamžitě zavolejte svého lékaře.

Použití lahvičky:

U dětí, které používají jednu lahvičku pro více než jednu dávku, použijte metodu z volné ruky.

Před a po použití tohoto léku si umyjte ruce mýdlem a vodou.

Sejměte růžové plastové víčko z lahvičky. Neodstraňujte šedou zátku nebo stříbrný kovový kroužek. Zapište si datum smíchání.

Nasaďte píst do šedé pryžové zátky ve stříkačce otáčením ve směru hodinových ručiček.

Otočte šroubovací uzávěr proti směru hodinových ručiček. Nedotýkejte se pístu a hrotu stříkačky.

Pomalu zatlačte píst dolů, dokud nebude veškerá tekutina ze stříkačky v lahvičce. Nepřidávejte tekutinu příliš rychle, mohlo by to způsobit pěnění.

Jemným krouživým pohybem lahvičkou krouživými pohyby rozpusťte prášek. Netřepat. Počkejte, dokud se všechen prášek úplně nerozpustí (obvykle méně než 10 minut).

Zkontrolujte tekutinu v lahvičce. Mělo by být čiré a bezbarvé. Veškerý prášek musí být zcela rozpuštěn. Nepoužívejte lék, pokud má tekutina změněnou barvu nebo jsou v ní hrudky, vločky nebo částice.

Při každé aplikaci léku použijte novou jehlu a stříkačku.

Dávkování

Dávka tohoto léku se bude u různých pacientů lišit. Dodržujte pokyny svého lékaře nebo pokyny na štítku. Následující informace zahrnují pouze průměrné dávky tohoto léku. Pokud se vaše dávka liší, neměňte ji, pokud vám to neřekne lékař.

Množství léku, které užíváte, závisí na síle léku. Také počet dávek, které každý den užíváte, doba mezi dávkami a doba, po kterou lék užíváte, závisí na zdravotním problému, na který lék užíváte.

Pro injekční léková forma (předplněná injekční stříkačka, pero Sensoready® nebo lahvička):

Pro ankylozující spondylitidu:

Dospělí – 50 miligramů (mg) injekčně pod kůži jednou týdně.

Děti – Užívání a dávku musí určit váš lékař.

U juvenilní idiopatické artritidy:

Děti ve věku 2 let a starší s hmotností 63 kilogramů (kg) nebo více – 50 miligramů (mg) podaných pod kůži jednou týdně.

Děti ve věku 2 let a starší vážící méně než 63 kg – dávka je založena na tělesné hmotnosti a musí ji určit váš lékař. 0,8 miligramu na kilogram (mg/kg) tělesné hmotnosti injekčně pod kůži jednou týdně.

Děti mladší 2 let nebo vážící méně než 63 kg – Použití a dávku musí určit váš lékař .

Pro revmatoidní artritidu a psoriatickou artritidu:

Dospělí – 50 miligramů (mg) podávaných pod kůži jednou týdně s methotrexátem nebo bez něj.

Děti – Použití a dávku musí určit váš lékař.

Pro psoriázu s plaky:

Dospělí – nejprve 50 miligramů (mg) podávaných pod kůži dvakrát týdně po dobu 3 měsíců. Poté se jednou týdně aplikuje pod kůži udržovací dávka 50 mg. Někteří pacienti mohou dostávat úvodní dávku 25 nebo 50 mg týdně.

Děti ve věku 4 let a starší s hmotností 63 kilogramů (kg) nebo více – 50 mg injekčně pod kůži jednou týdně.

Děti ve věku 4 let a starší s hmotností nižší než 63 kg – dávka je založena na tělesné hmotnosti a musí ji určit váš lékař. 0,8 miligramu na kilogram (mg/kg) tělesné hmotnosti jednou týdně injekčně pod kůži.

Děti mladší 4 let nebo vážící méně než 63 kg – Použití a dávku musí určit váš lékař .

Vynechaná dávka

Pokud vynecháte dávku tohoto léku, vezměte si ji co nejdříve možný. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a vraťte se ke svému pravidelnému dávkovacímu schématu. Nezdvojujte dávky.

Uchovávání

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Neuchovávejte prošlé léky nebo léky, které již nepotřebujete.

Zeptejte se svého lékaře, jak byste měli zlikvidovat jakýkoli lék, který nepotřebujete použití.

Uchovávejte v chladničce. Chraňte před mrazem.

Chraňte lék před přímým světlem. Uchovávejte svůj lék v původním obalu, dokud nebudete připraveni jej použít.

Uchovávejte tento přípravek v původním obalu. Lék můžete také uchovávat při pokojové teplotě po dobu až 28 dnů (předplněná injekční stříkačka nebo pero) nebo 31 dnů (lahvička). Jakmile dosáhne pokojové teploty, nevkládejte jej zpět do chladničky. Po 28 dnech (předplněná injekční stříkačka nebo pero) nebo 31 dnech (injekční lahvička) vyhoďte veškerý nepoužitý lék, který byl uchováván při pokojové teplotě. Neuchovávejte lék v extrémním horku nebo chladu (včetně jeho uchovávání v přihrádce nebo kufru vozidla).

Lahvička: Namíchanou tekutinu můžete použít ihned nebo ji uchovat v chladničce po dobu až 14 dnů.

Použité jehly vyhoďte do tvrdé uzavřené nádoby, kde jehly neprostrčí. Uchovávejte tuto nádobu mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Varování

Je velmi důležité, aby váš lékař při pravidelných návštěvách kontroloval pokroky vás nebo vašeho dítěte, aby se ujistil, že tento lék funguje správně. Ke kontrole nežádoucích účinků mohou být nutné krevní testy.

Schopnost vašeho těla bojovat s infekcí může být během léčby etanerceptem-szzs snížena. Je velmi důležité, abyste při prvních známkách jakékoli infekce zavolali svého lékaře. Okamžitě se poraďte se svým lékařem, pokud máte vy nebo vaše dítě horečku, zimnici, kašel nebo chrapot, příznaky podobné chřipce, bolesti dolní části zad nebo boku, bolestivé nebo obtížné močení nebo neobvyklou únavu nebo slabost.

Před zahájením užívání tohoto léku budete muset vy nebo vaše dítě podstoupit kožní test na tuberkulózu. Informujte svého lékaře, pokud jste vy nebo někdo ve vašem domě někdy měli pozitivní reakci na kožní test na tuberkulózu.

U malého počtu lidí (včetně dětí a dospívajících), kteří užívali tento lék, se vyvinuly určité typy rakoviny (např. leukémie, lymfom, rakovina kůže). Promluvte si se svým lékařem, pokud máte vy nebo vaše dítě neobvyklé krvácení, modřiny nebo slabost, oteklé lymfatické uzliny na krku, v podpaží nebo tříslech nebo nevysvětlitelný úbytek hmotnosti. Okamžitě se také poraďte se svým lékařem, pokud má kůže vašeho dítěte nebo vašeho dítěte červené, šupinaté skvrny nebo vyvýšené hrbolky, které jsou plné hnisu.

U lidí užívajících tento lék se vzácně vyskytly závažné problémy s nervovým systémem, včetně syndromu Guillain-Barrého, roztroušené sklerózy, demyelinizačního onemocnění a záchvatů. Promluvte si se svým lékařem, pokud o tom máte obavy.

Okamžitě se poraďte se svým lékařem, pokud máte potíže s dýcháním, otoky obličeje, prstů, chodidel nebo dolních končetin nebo náhlé zvýšení tělesné hmotnosti. Mohou to být příznaky srdečního onemocnění zvaného městnavé srdeční selhání.

Tento přípravek může způsobit závažné alergické reakce, včetně anafylaxe, které mohou být život ohrožující a vyžadují okamžitou lékařskou pomoc. Okamžitě se poraďte se svým lékařem, pokud máte vy nebo vaše dítě po podání léku vyrážku, svědění, otok obličeje, jazyka a hrdla, potíže s dýcháním nebo polykáním nebo bolest na hrudi.

Během léčby tímto přípravkem se mohou objevit závažné kožní reakce. Okamžitě se poraďte se svým lékařem, pokud máte vy nebo vaše dítě puchýře, olupování nebo uvolnění kůže, zimnici, kašel, průjem, horečku, svědění, bolest kloubů nebo svalů, červené kožní léze, bolest v krku, vředy, vředy nebo bílou skvrny v ústech nebo na rtech nebo neobvyklá únava nebo slabost.

Během léčby etanerceptem-szzs nepodstupujte žádná očkování (vakcíny) bez souhlasu svého lékaře. Vakcíny vašeho dítěte musí být aktuální, než začne používat etanercept-szzs. Pokud k tomu máte nějaké otázky, zeptejte se lékaře svého dítěte.

Tento lék může zvýšit riziko vzniku syndromu podobného lupusu nebo autoimunitní hepatitidy. Okamžitě se poraďte se svým lékařem, pokud máte vy nebo vaše dítě horečku nebo zimnici, celkový pocit nepohodlí, nemoci nebo slabosti, světle zbarvenou stolici, nevolnost a zvracení, bolest v pravé horní části břicha nebo žaludku nebo žluté oči a kůži .

Neužívejte jiné léky, pokud jste je neprojednali se svým lékařem. Patří sem abatacept (Orencia®), anakinra (Kineret®) nebo cyklofosfamid (Cytoxan®). Užívání kteréhokoli z nich spolu s tímto lékem může zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.