Erelzi (Etanercept-szzs Subcutaneous)

Nom générique: Etanercept-szzs

L'utilisation de Erelzi (Etanercept-szzs Subcutaneous)

Etanercept-szzs injectable est utilisé seul ou avec d'autres médicaments (par exemple, le méthotrexate) pour réduire les signes et symptômes de la polyarthrite rhumatoïde ou du rhumatisme psoriasique, tels que le gonflement des articulations, la douleur, la fatigue et la durée de la raideur matinale. Il peut également être utilisé pour traiter une maladie appelée spondylarthrite ankylosante.

L'injection d'Etanercept-szzs est également utilisée pour traiter l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire. Il est également utilisé pour traiter le psoriasis en plaques modéré à sévère chez les patients pouvant bénéficier d'une photothérapie (traitement aux rayons ultraviolets) ou d'autres traitements.

Ce médicament est disponible uniquement sur ordonnance de votre médecin.

Erelzi (Etanercept-szzs Subcutaneous) Effets secondaires

En plus de ses effets nécessaires, un médicament peut provoquer des effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas survenir, s'ils surviennent, ils peuvent nécessiter des soins médicaux.

Consultez immédiatement votre médecin si l'un des effets secondaires suivants se produit :

Plus fréquent

Douleurs ou courbatures

frissons

toux

difficulté à respirer

congestion des oreilles

fièvre

maux de tête

enrouement

perte de voix

douleurs dans le bas du dos ou sur les côtés

miction douloureuse ou difficile

nez qui coule ou bouché

éternuements

maux de gorge

fatigue ou faiblesse inhabituelle

Moins fréquents

oppression thoracique

difficulté à avaler

étourdissements

battement cardiaque rapide

urticaire, démangeaisons ou éruption cutanée

poches ou gonflement des paupières ou autour des yeux, du visage, des lèvres ou de la langue

Rare

Maux de dos, soudains et sévères

selles noires et goudronneuses

cécité

selles sanglantes, noires ou goudronneuses

daltonisme bleu-jaune

vision floue

douleurs thoraciques

diminution du débit urinaire

diminution de la vision

difficulté à contrôler votre vessie ou vos intestins

difficulté à marcher

veines du cou dilatées

fatigue ou faiblesse extrême

douleur oculaire

se sentir triste ou déprimé

sentiment général de maladie

forte fièvre

incapacité de bouger les bras et les jambes

irrégulier respiration ou rythme cardiaque

douleurs ou crampes musculaires

faiblesse musculaire, soudaine et progressive

engourdissement ou picotement dans les bras, les doigts, les jambes, les pieds ou le visage

peau pâle

convulsions

difficultés d'élocution

plaies, ulcères ou taches blanches sur les lèvres ou dans la bouche

engourdissement et faiblesse soudains des bras et des jambes

gonflement du visage, des doigts, des pieds ou du bas des jambes

glandes enflées ou douloureuses

inhabituel saignements ou ecchymoses

prise ou perte de poids

peau et yeux jaunes

Incidence inconnue

Cloques , desquamation ou relâchement de la peau

douleur osseuse

changement de taille, de forme ou de couleur du grain de beauté existant

urine foncée

diarrhée

fatigue générale et faiblesse

douleurs articulaires ou musculaires

selles de couleur claire

grain de beauté qui laisse échapper du liquide ou saigne

nausées

nouveau grain de beauté

yeux rouges et irrités

lésions cutanées rouges, souvent avec un centre violet

douleur gorge

difficultés à respirer

douleurs abdominales ou abdominales en haut à droite

vomissements

Certains effets secondaires peuvent survenir, ce qui se produit habituellement pas besoin de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement à mesure que votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de la santé pourra peut-être vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires. Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé si l'un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

Plus fréquent

Saignement, cloques, brûlure , froid, décoloration de la peau, sensation de pression, urticaire, infection, inflammation, démangeaisons, bosses, engourdissement, douleur, éruption cutanée, rougeur, cicatrice, douleur, picotement, gonflement, sensibilité, picotement, ulcération ou chaleur au site d'injection.

D'autres effets secondaires non répertoriés peuvent également survenir chez certains patients. Si vous remarquez d'autres effets, consultez votre professionnel de la santé.

Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Erelzi (Etanercept-szzs Subcutaneous)

En décidant d'utiliser un médicament, les risques liés à sa prise doivent être mis en balance avec le bien qu'il apportera. C'est une décision que vous et votre médecin prendrez. Pour ce médicament, les éléments suivants doivent être pris en compte :

Allergies

Informez votre médecin si vous avez déjà eu une réaction inhabituelle ou allergique à ce médicament ou à tout autre médicament. Informez également votre professionnel de la santé si vous avez d'autres types d'allergies, comme aux aliments, aux colorants, aux conservateurs ou aux animaux. Pour les produits sans ordonnance, lisez attentivement l'étiquette ou les ingrédients de l'emballage.

Pédiatrique

Aucune étude appropriée n'a été réalisée sur la relation entre l'âge et les effets de l'injection d'étanercept-szzs chez les enfants atteints d'arthrite juvénile idiopathique de moins de 2 ans et chez les enfants atteints de psoriasis de moins de 4 ans. Sécurité et efficacité n'a pas été établie.

Gériatrique

Les études appropriées réalisées à ce jour n'ont pas mis en évidence de problèmes gériatriques spécifiques qui limiteraient l'utilité de l'injection d'étanercept-szzs chez les personnes âgées. Cependant, les patients âgés sont plus susceptibles de souffrir d'infections, ce qui peut nécessiter une certaine prudence chez les patients recevant de l'étanercept-szzs.

Allaitement maternel

Il n'existe aucune étude adéquate chez les femmes permettant de déterminer le risque chez le nourrisson lors de l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement. Pesez les bénéfices potentiels par rapport aux risques potentiels avant de prendre ce médicament pendant l'allaitement.

Interactions avec les médicaments

Bien que certains médicaments ne doivent pas du tout être utilisés ensemble, dans d'autres cas, deux médicaments différents peuvent être utilisés ensemble même si une interaction peut se produire. Dans ces cas, votre médecin souhaitera peut-être modifier la dose ou d'autres précautions peuvent être nécessaires. Lorsque vous prenez ce médicament, il est particulièrement important que votre professionnel de la santé sache si vous prenez l'un des médicaments répertoriés ci-dessous. Les interactions suivantes ont été sélectionnées en fonction de leur importance potentielle et ne sont pas nécessairement exhaustives.

L'utilisation de ce médicament avec l'un des médicaments suivants n'est généralement pas recommandée, mais peut être nécessaire dans certains cas. Si les deux médicaments sont prescrits ensemble, votre médecin pourra modifier la dose ou la fréquence à laquelle vous utilisez l'un ou les deux médicaments.

Abatacept

Vaccin contre l'adénovirus

Anakinra

Anifrolumab-fnia

Vaccin contre le bacille de Calmette et Guérin, vivant

Baricitinib

Vaccin contre le choléra, vivant

Cyclophosphamide

Vaccin tétravalent contre la dengue, vivant

Infliximab

Vaccin contre le virus de la grippe, vivant

Vaccin contre le virus de la rougeole, vivant

Vaccin contre le virus des oreillons, vivant

Vaccin contre le virus de la polio, vivant

Rilonacept

Vaccin antirotavirus, vivant

Vaccin contre le virus de la rubéole, vivant

Vaccin contre la variole

Vaccin contre la typhoïde, vivant

Vaccin contre le virus de la varicelle, vivant

Védolizumab

Vaccin contre la fièvre jaune

Vaccin contre le zona, vivant

Interactions avec les aliments/ Tabac/Alcool

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés au moment ou à peu près au moment de manger des aliments ou de manger certains types d'aliments, car des interactions peuvent survenir. La consommation d'alcool ou de tabac avec certains médicaments peut également provoquer des interactions. Discutez avec votre professionnel de la santé de l'utilisation de votre médicament avec de la nourriture, de l'alcool ou du tabac.

Autres problèmes médicaux

La présence d'autres problèmes médicaux peut affecter l'utilisation de ce médicament. Assurez-vous d'informer votre médecin si vous avez d'autres problèmes médicaux, notamment :

Hépatite alcoolique, modérée à sévère ou

Problèmes de sang ou de moelle osseuse (par exemple, anémie aplasique, faible nombre de globules blancs), antécédents de ou

Insuffisance cardiaque congestive , antécédents de ou

Problèmes du système nerveux (par exemple, syndrome de Guillain-Barré, sclérose en plaques, maladie démyélinisante) ou

Névrite optique (inflammation du nerf oculaire) ou

Psoriasis (maladie de la peau) ou

Convulsions, antécédents : à utiliser avec prudence. Peut aggraver ces conditions.

Cancer, antécédents de ou

Diabète ou

Granulomatose avec polyangéite (inflammation des vaisseaux sanguins qui affectent les poumons, les reins ou d'autres organes) ou

Infections (par exemple, hépatite B, bactérie, champignon, virus), actives ou antécédents de ou

Tuberculose active ou antécédents de ou

Système immunitaire faible (par exemple , VIH/SIDA) — Les patients atteints de ces affections peuvent présenter un risque accru d'effets secondaires.

Sepsis (infection grave du sang) – Ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de cette maladie.

Comment utiliser Erelzi (Etanercept-szzs Subcutaneous)

Ce médicament est administré par injection sous la peau de la cuisse, du ventre ou du haut du bras. L'étanercept-szzs peut parfois être administré à domicile à des patients qui n'ont pas besoin d'être hospitalisés. Si vous ou votre enfant utilisez ce médicament à la maison, votre médecin ou votre infirmière vous apprendra comment préparer et injecter le médicament. Assurez-vous de comprendre exactement comment utiliser le médicament.

Ce médicament est livré avec un guide des médicaments et des instructions pour le patient. Lisez et suivez attentivement les instructions. Demandez à votre médecin si vous avez des questions.

Si vous utilisez ce médicament à la maison, les zones du corps où cette injection peut être administrée vous seront indiquées. Utilisez une zone du corps différente chaque fois que vous vous donnez une injection ou que vous faites à votre enfant. Gardez une trace de l'endroit où vous donnez chaque coup pour vous assurer que vous faites pivoter les zones du corps. Cela aidera à prévenir les problèmes de peau.

Ce médicament est disponible sous 3 formes. Vous pouvez utiliser une seringue préremplie, un stylo Sensoready® prérempli ou un flacon.

Le capuchon de l'aiguille de la seringue préremplie et le capuchon interne de l'aiguille à l'intérieur du capuchon du stylo Sensoready® contiennent du caoutchouc naturel sec (un dérivé du latex), qui peut provoquer des réactions allergiques chez les personnes sensibles au latex. . Informez votre médecin si vous ou votre enfant êtes allergique au latex avant de commencer à utiliser ce médicament.

Pour utiliser la seringue ou le stylo prérempli :

Lavez-vous les mains à l'eau et au savon avant et après avoir utilisé ce médicament.

Retirez la boîte avec Sortez la seringue ou le stylo du réfrigérateur et placez-le sur un chiffon propre.

Attendez 15 à 30 minutes pour que la seringue ou l'auto-injecteur se réchauffe à température ambiante.

Ne retirez pas le le capuchon de l’aiguille sur la seringue préremplie ou le stylo tout en laissant le médicament atteindre la température ambiante. Retirez-le juste avant utilisation. Ne secouez pas le médicament.

Vérifiez le liquide dans la seringue ou le stylo. Il doit être clair et incolore à légèrement jaune et peut contenir de petites particules blanches. S'il est trouble, décoloré ou contient de grosses particules, ne l'utilisez pas.

Choisissez un site d'injection sur votre corps (par exemple, la cuisse, le haut des bras ou la région du ventre). Nettoyez le site d'injection avec une lingette imbibée d'alcool et laissez-le sécher.

Retirez le capuchon ou le protège-aiguille lorsque vous êtes prêt à injecter.

N'injectez pas dans les zones cutanées où la peau est sensible, contusionné, rouge, dur, épais, squameux, présente des cicatrices ou des vergetures, ou est affecté par le psoriasis.

Lors de l'utilisation du stylo Sensoready®, la fenêtre du stylo devient verte une fois l'injection terminée. . Après avoir retiré le stylo Sensoready®, si la fenêtre n'est pas devenue verte ou s'il semble que le médicament est toujours en cours d'injection, cela signifie que vous n'avez pas reçu une dose complète. Appelez votre médecin immédiatement si cela se produit.

Pour utiliser le flacon :

Utilisez la méthode à main levée pour les enfants qui utilisent un flacon pour plusieurs doses.

Lavez-vous les mains à l'eau et au savon avant et après avoir utilisé ce médicament.

Retirez le capuchon en plastique rose du flacon. Ne retirez pas le bouchon gris ni l'anneau en métal argenté. Écrivez la date de mélange.

Fixez le piston dans le bouchon en caoutchouc gris de la seringue en le tournant dans le sens des aiguilles d'une montre.

Tournez le capuchon dévissable dans le sens inverse des aiguilles d'une montre. Ne touchez pas le piston et l'embout de la seringue.

Poussez lentement le piston jusqu'à ce que tout le liquide de la seringue soit dans le flacon. N'ajoutez pas le liquide trop rapidement car cela provoquerait de la mousse.

Agitez doucement le flacon dans un mouvement circulaire pour dissoudre la poudre. Ne secouez pas. Attendez que toute la poudre soit complètement dissoute (généralement moins de 10 minutes).

Vérifiez le liquide dans le flacon. Il doit être clair et incolore. Toute la poudre doit être complètement dissoute. N'utilisez pas le médicament si le liquide est décoloré ou contient des grumeaux, des flocons ou des particules.

Utilisez une nouvelle aiguille et une nouvelle seringue chaque fois que vous injectez votre médicament.

Posologie

La dose de ce médicament sera différente selon les patients. Suivez les prescriptions de votre médecin ou les instructions figurant sur l'étiquette. Les informations suivantes incluent uniquement les doses moyennes de ce médicament. Si votre dose est différente, ne la modifiez pas à moins que votre médecin ne vous le demande.

La quantité de médicament que vous prenez dépend de la concentration du médicament. De plus, le nombre de doses que vous prenez chaque jour, le temps imparti entre les doses et la durée pendant laquelle vous prenez le médicament dépendent du problème médical pour lequel vous utilisez le médicament.

Pour Forme posologique injectable (seringue préremplie, stylo Sensoready® ou flacon) :

Pour la spondylarthrite ankylosante :

Adultes : 50 milligrammes (mg) injectés sous la peau une fois par semaine.

Enfants : l'utilisation et la dose doivent être déterminées par votre médecin.

Pour l'arthrite juvénile idiopathique :

Enfants âgés de 2 ans et plus pesant 63 kilogrammes (kg) ou plus : 50 milligrammes (mg) injectés sous le peau une fois par semaine.

Enfants de 2 ans et plus pesant moins de 63 kg : la dose est basée sur le poids corporel et doit être déterminée par votre médecin. 0,8 milligramme par kilogramme (mg/kg) de poids corporel injecté sous la peau une fois par semaine.

Enfants de moins de 2 ans ou pesant moins de 63 kg : l'utilisation et la dose doivent être déterminées par votre médecin. .

Pour la polyarthrite rhumatoïde et le rhumatisme psoriasique :

Adultes : 50 milligrammes (mg) injectés sous la peau une fois par semaine avec ou sans méthotrexate.

Enfants : l'utilisation et la dose doivent être déterminées par votre médecin.

Pour le psoriasis en plaques :

Adultes—Au début, 50 milligrammes (mg) injectés sous la peau deux fois par semaine pendant 3 mois. Ensuite, une dose d'entretien de 50 mg injectée sous la peau une fois par semaine. Certains patients peuvent recevoir une dose initiale de 25 ou 50 mg par semaine.

Enfants de 4 ans et plus pesant 63 kilogrammes (kg) ou plus : 50 mg injectés sous la peau une fois par semaine.

Enfants de 4 ans et plus pesant moins de 63 kg : la dose est basée sur le poids corporel et doit être déterminée par votre médecin. 0,8 milligramme par kilogramme (mg/kg) de poids corporel injecté sous la peau une fois par semaine.

Enfants de moins de 4 ans ou pesant moins de 63 kg : l'utilisation et la dose doivent être déterminées par votre médecin. .

Dose oubliée

Si vous oubliez une dose de ce médicament, prenez-la dès que possible. Cependant, s’il est presque l’heure de votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez à votre schéma posologique habituel. Ne doublez pas les doses.

Conservation

Conserver hors de la portée des enfants.

Ne conservez pas les médicaments périmés ou les médicaments dont vous n'avez plus besoin.

Demandez à votre professionnel de la santé comment vous devez vous débarrasser de tout médicament dont vous n'avez plus besoin. utiliser.

Conserver au réfrigérateur. Ne pas congeler.

Protéger le médicament de la lumière directe. Conservez votre médicament dans son emballage d'origine jusqu'à ce que vous soyez prêt à l'utiliser.

Conservez ce médicament dans son contenant d'origine. Vous pouvez également conserver le médicament à température ambiante jusqu'à 28 jours (seringue ou stylo prérempli) ou 31 jours (flacon). Ne le remettez pas au réfrigérateur une fois qu’il a atteint la température ambiante. Jetez tout médicament non utilisé et conservé à température ambiante après 28 jours (seringue ou stylo prérempli) ou 31 jours (flacon). Ne conservez pas le médicament dans un endroit extrêmement chaud ou froid (y compris dans la boîte à gants ou dans le coffre de votre véhicule).

Flacon : Vous pouvez utiliser le liquide mélangé immédiatement ou le conserver au réfrigérateur jusqu'à 14 jours.

Jetez les aiguilles usagées dans un récipient rigide et fermé où les aiguilles ne peuvent pas passer. Gardez ce récipient hors de portée des enfants et des animaux domestiques.

Avertissements

Il est très important que votre médecin vérifie vos progrès ou ceux de votre enfant lors de visites régulières pour s'assurer que ce médicament agit correctement. Des analyses de sang peuvent être nécessaires pour vérifier les effets indésirables.

La capacité de votre corps à combattre les infections peut être réduite pendant que vous êtes traité par étanercept-szzs. Il est très important que vous appeliez votre médecin dès les premiers signes d’infection. Consultez immédiatement votre médecin si vous ou votre enfant avez de la fièvre, des frissons, de la toux ou un enrouement, des symptômes pseudo-grippaux, des douleurs dans le bas du dos ou sur les côtés, une miction douloureuse ou difficile, ou une fatigue ou une faiblesse inhabituelle.

Vous ou votre enfant devrez subir un test cutané pour la tuberculose avant de commencer à prendre ce médicament. Informez votre médecin si vous ou quelqu'un de votre foyer avez déjà eu une réaction positive à un test cutané pour la tuberculose.

Un petit nombre de personnes (y compris des enfants et des adolescents) qui ont utilisé ce médicament ont développé certains types de cancer (par exemple, leucémie, lymphome, cancer de la peau). Discutez avec votre médecin si vous ou votre enfant présentez des saignements inhabituels, des ecchymoses ou une faiblesse, des ganglions lymphatiques enflés dans le cou, les aisselles ou l'aine, ou une perte de poids inexpliquée. Vérifiez également immédiatement auprès de votre médecin si votre peau ou celle de votre enfant présente des plaques rouges, squameuses ou des bosses surélevées remplies de pus.

Des problèmes graves du système nerveux, notamment le syndrome de Guillain-Barré, la sclérose en plaques, la maladie démyélinisante et des convulsions, sont survenus dans de rares cas chez les personnes utilisant ce médicament. Parlez-en à votre médecin si vous avez des inquiétudes à ce sujet.

Consultez immédiatement votre médecin si vous avez des difficultés à respirer, un gonflement du visage, des doigts, des pieds ou du bas des jambes, ou une prise de poids soudaine. Ceux-ci peuvent être les signes d’une maladie cardiaque appelée insuffisance cardiaque congestive.

Ce médicament peut provoquer des réactions allergiques graves, notamment une anaphylaxie, qui peuvent mettre la vie en danger et nécessitent des soins médicaux immédiats. Consultez immédiatement votre médecin si vous ou votre enfant présentez une éruption cutanée, des démangeaisons, un gonflement du visage, de la langue et de la gorge, des difficultés à respirer ou à avaler, ou des douleurs thoraciques après avoir reçu le médicament.

Des réactions cutanées graves peuvent survenir pendant le traitement par ce médicament. Consultez immédiatement votre médecin si vous ou votre enfant présentez des cloques, une desquamation ou un relâchement de la peau, des frissons, de la toux, de la diarrhée, de la fièvre, des démangeaisons, des douleurs articulaires ou musculaires, des lésions cutanées rouges, des maux de gorge, des plaies, des ulcères ou des taches blanches. des taches dans la bouche ou les lèvres, ou une fatigue ou une faiblesse inhabituelle.

Pendant que vous êtes traité par étanercept-szzs, ne recevez aucun vaccin (vaccin) sans l'approbation de votre médecin. Les vaccins de votre enfant doivent être à jour avant qu'il ne commence à utiliser l'étanercept-szzs. Assurez-vous de demander au médecin de votre enfant si vous avez des questions à ce sujet.

Ce médicament peut augmenter votre risque de syndrome de type lupique ou d'hépatite auto-immune. Consultez immédiatement votre médecin si vous ou votre enfant avez de la fièvre ou des frissons, une sensation générale d'inconfort, de maladie ou de faiblesse, des selles claires, des nausées et des vomissements, des douleurs abdominales ou abdominales supérieures droites ou des yeux et une peau jaunes. .

Ne prenez pas d'autres médicaments à moins d'en avoir discuté avec votre médecin. Cela inclut l'abatacept (Orencia®), l'anakinra (Kineret®) ou le cyclophosphamide (Cytoxan®). L’utilisation de l’un d’entre eux avec ce médicament peut augmenter le risque d’effets secondaires graves.

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