Erelzi (Etanercept-szzs Subcutaneous)

Nome generico: Etanercept-szzs

Utilizzo di Erelzi (Etanercept-szzs Subcutaneous)

L'iniezione di Etanercept-szzs viene utilizzata da sola o con altri medicinali (ad esempio metotrexato) per ridurre segni e sintomi dell'artrite reumatoide o dell'artrite psoriasica, come gonfiore articolare, dolore, stanchezza e durata della rigidità mattutina. Può anche essere usato per trattare una condizione nota come spondilite anchilosante.

L'iniezione di Etanercept-szzs è anche usata per trattare l'artrite idiopatica giovanile poliarticolare. Viene anche usato per trattare la psoriasi a placche da moderata a grave in pazienti che possono trarre beneficio dalla fototerapia (trattamento con luce ultravioletta) o da altri trattamenti.

Questo medicinale è disponibile solo con la prescrizione del medico.

Erelzi (Etanercept-szzs Subcutaneous) effetti collaterali

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può causare alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, se si verificano, potrebbe essere necessaria l'attenzione del medico.

Verifichi immediatamente con il medico se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:

Più comuni

Dolori o dolori muscolari

brividi

tosse

difficoltà a respirare

congestione auricolare

febbre

mal di testa

raucedine

perdita della voce

dolore lombare o laterale

minzione dolorosa o difficile

naso che cola o naso chiuso

starnuti

mal di gola

stanchezza o debolezza insolita

Meno comune

Costrizione toracica

difficoltà a deglutire

vertigini

battito cardiaco accelerato

orticaria, prurito o eruzione cutanea

gonfiore o gonfiore delle palpebre o attorno agli occhi, al viso, alle labbra o alla lingua

Raro

Dolore alla schiena, improvviso e grave

feci nere, catramose

cecità

feci contenenti sangue, nere o catramose

daltonismo blu-giallo

visione offuscata

dolore toracico

diminuzione della produzione di urina

diminuzione della vista

difficoltà a controllare la vescica o l'intestino

difficoltà a camminare

vene del collo dilatate

estrema stanchezza o debolezza

dolore agli occhi

sensazione di tristezza o depressione

sensazione generale di malessere

febbre alta

incapacità di muovere braccia e gambe

irregolare respirazione o battito cardiaco

dolori muscolari o crampi

debolezza muscolare, improvvisa e progressiva

intorpidimento o formicolio alle braccia, alle dita, alle gambe, ai piedi o al viso

pelle pallida

convulsioni

discorso confuso

piaghe, ulcere o macchie bianche sulle labbra o in bocca

intorpidimento e debolezza improvvisi alle braccia e alle gambe

gonfiore del viso, delle dita, dei piedi o della parte inferiore delle gambe

ghiandole gonfie o dolorose

insolito sanguinamento o lividi

aumento o perdita di peso

pelle e occhi gialli

Incidenza non nota

Vesciche , desquamazione o allentamento della pelle

dolore osseo

cambiamento di dimensione, forma o colore del neo esistente

urina scura

diarrea

stanchezza e debolezza generale

dolori articolari o muscolari

feci chiare

nevo che perde liquidi o sanguina

nausea

nuovo neo

occhi rossi e irritati

lesioni cutanee rosse, spesso con un centro viola

dolore gola

difficoltà a respirare

dolore addominale o allo stomaco in alto a destra

vomito

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali che di solito non si verificano non necessitano di cure mediche. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Inoltre, il tuo medico potrebbe essere in grado di indicarti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Rivolgiti al tuo medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso o se hai domande al riguardo:

Più comuni

Sanguinamento, vesciche, bruciore , freddo, scolorimento della pelle, sensazione di pressione, orticaria, infezione, infiammazione, prurito, noduli, intorpidimento, dolore, eruzione cutanea, arrossamento, cicatrici, indolenzimento, bruciore, gonfiore, dolorabilità, formicolio, ulcerazione o calore nel sito di iniezione

In alcuni pazienti possono verificarsi anche altri effetti collaterali non elencati. Se noti altri effetti, consulta il tuo medico.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Erelzi (Etanercept-szzs Subcutaneous)

Nel decidere di utilizzare un medicinale, è necessario valutare i rischi derivanti dall'assunzione rispetto ai benefici che apporta. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Per questo medicinale è necessario considerare quanto segue:

Allergie

Informi il medico se ha mai avuto reazioni insolite o allergiche a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa anche il tuo medico se soffri di altri tipi di allergie, come alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

Pediatrico

Non sono stati condotti studi appropriati sulla relazione tra età ed effetti dell'iniezione di etanercept-szzs nei bambini con artrite idiopatica giovanile di età inferiore ai 2 anni e nei bambini con psoriasi di età inferiore ai 4 anni. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.

Geriatrico

Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi geriatrici specifici che limiterebbero l'utilità dell'iniezione di etanercept-szzs negli anziani. Tuttavia, i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di contrarre infezioni, il che può richiedere cautela nei pazienti che ricevono etanercept-szzs.

Allattamento al seno

Non esistono studi adeguati sulle donne per determinare il rischio infantile quando si utilizza questo farmaco durante l'allattamento al seno. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.

Interazioni con i medicinali

Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Quando stai assumendo questo medicinale, è particolarmente importante che il tuo medico sappia se stai assumendo uno dei medicinali elencati di seguito. Le seguenti interazioni sono state selezionate in base al loro potenziale significato e non sono necessariamente onnicomprensive.

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali non è generalmente raccomandato, ma in alcuni casi può essere necessario. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

Abatacept

Vaccino contro l'adenovirus

Anakinra

Anifrolumab-fnia

Vaccino vivo con bacillo di Calmette e Guerin

Baricitinib

Vaccino del colera vivo

Ciclofosfamide

Vaccino tetravalente contro la dengue, vivo

Infliximab

Vaccino contro il virus dell'influenza, in diretta

Vaccino contro il virus del morbillo, in diretta

Vaccino contro il virus della parotite, in diretta

Vaccino contro il virus della poliomielite, in diretta

Rilonacept

Vaccino contro il rotavirus, vivo

Vaccino contro il virus della rosolia, vivo

Vaccino contro il vaiolo

Vaccino contro il tifo, vivo

Vaccino contro il virus della varicella, vivo

Vedolizumab

Vaccino contro la febbre gialla

Vaccino Zoster, vivo

Interazioni con il cibo/ Tabacco/alcol

Alcuni medicinali non devono essere utilizzati durante o in prossimità del consumo di cibo o del consumo di determinati tipi di alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche l'uso di alcol o tabacco con determinati medicinali può causare interazioni. Discuti con il tuo medico l'uso del medicinale con cibo, alcol o tabacco.

Altri problemi medici

La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

Epatite alcolica, da moderata a grave o

Problemi del sangue o del midollo osseo (ad esempio, anemia aplastica, bassi livelli di globuli bianchi), storia di o

Insufficienza cardiaca congestizia , storia di o

problemi del sistema nervoso (ad es. sindrome di Guillain-Barré, sclerosi multipla, malattia demielinizzante) o

neurite ottica (infiammazione del nervo oculare) o

Psoriasi (malattia della pelle) o

Convulsioni, storia di—Usare con cautela. Potrebbe peggiorare queste condizioni.

Cancro, storia di o

Diabete o

Granulomatosi con poliangioite (infiammazione dei vasi sanguigni che colpisce i polmoni, i reni o altri organi) o

Infezioni (ad es. epatite B, batteri, funghi, virus), attive o pregresse di o

Tubercolosi, attive o pregresse di o

Sistema immunitario debole (ad es. , HIV/AIDS) – I pazienti affetti da queste condizioni possono avere una maggiore probabilità di manifestare effetti collaterali.

Sepsi (grave infezione del sangue): non deve essere utilizzato in pazienti affetti da questa condizione.

Come usare Erelzi (Etanercept-szzs Subcutaneous)

Questo medicinale viene somministrato tramite iniezione sottocutanea della coscia, dello stomaco o della parte superiore del braccio. Talvolta l'Etanercept-szzs può essere somministrato a domicilio ai pazienti che non necessitano di ricovero in ospedale. Se tu o tuo figlio state usando questo medicinale a casa, il medico o l'infermiere le insegneranno come preparare e iniettare il medicinale. Assicurati di capire esattamente come usare il medicinale.

Questo medicinale viene fornito con una guida ai farmaci e istruzioni per il paziente. Leggere e seguire attentamente le istruzioni. Chiedi al tuo medico se hai domande.

Se usi questo medicinale a casa, ti verranno mostrate le aree del corpo in cui può essere somministrata questa iniezione. Usa una zona del corpo diversa ogni volta che fai un'iniezione a te stesso o a tuo figlio. Tieni traccia di dove esegui ogni tiro per assicurarti di ruotare le aree del corpo. Ciò aiuterà a prevenire i problemi della pelle.

Questo medicinale è disponibile in 3 forme. È possibile utilizzare una siringa preriempita, una penna Sensoready® preriempita o una fiala.

Il cappuccio dell'ago sulla siringa preriempita e il cappuccio interno dell'ago all'interno del cappuccio della penna Sensoready® contengono gomma naturale secca (un derivato del lattice), che può causare reazioni allergiche nelle persone sensibili al lattice . Informi il medico se tu o tuo figlio avete un'allergia al lattice prima di iniziare a usare questo medicinale.

Per usare la siringa o la penna preriempita:

Lavarsi le mani con acqua e sapone prima e dopo aver usato questo medicinale.

Rimuovere la scatola con la siringa o la penna dal frigorifero e posizionarla su un panno pulito.

Lasciare che la siringa o l'autoiniettore si riscaldi a temperatura ambiente per 15-30 minuti.

Non rimuovere la coprire l'ago della siringa o della penna preriempita lasciando che il medicinale raggiunga la temperatura ambiente. Rimuoverlo appena prima dell'uso. Non agitare il medicinale.

Controllare il liquido nella siringa o nella penna. Dovrebbe essere limpido e da incolore a leggermente giallo e può contenere piccole particelle bianche. Se è torbido, scolorito o contiene particelle di grandi dimensioni, non usarlo.

Scegli un sito di iniezione sul tuo corpo (ad esempio, coscia, parte superiore delle braccia o area dello stomaco). Pulisci il sito di iniezione con una salvietta imbevuta di alcol e lascialo asciugare.

Rimuovi il cappuccio o il cappuccio dell'ago quando sei pronto per l'iniezione.

Non iniettare nelle aree della pelle in cui la pelle è tenero, contuso, rosso, duro, spesso, squamoso, presenta cicatrici o smagliature o affetto da psoriasi.

Quando si utilizza la penna Sensoready®, la finestra nella penna diventa verde una volta completata l'iniezione . Dopo aver rimosso la Sensoready® Pen, se la finestra non è diventata verde o se sembra che il medicinale stia ancora iniettando, significa che non hai ricevuto una dose completa. Chiama immediatamente il medico se ciò accade.

Per utilizzare la fiala:

Utilizzare il metodo a mano libera per i bambini che utilizzano una fiala per più di una dose.

Lavarsi le mani con acqua e sapone prima e dopo aver usato questo medicinale.

Rimuovere il cappuccio di plastica rosa dal flaconcino. Non rimuovere il tappo grigio o l'anello di metallo argentato. Scrivere la data di miscelazione.

Attaccare lo stantuffo al tappo di gomma grigia della siringa ruotandolo in senso orario.

Ruotare il cappuccio twist-off in senso antiorario. Non toccare lo stantuffo e la punta della siringa.

Spingere lentamente lo stantuffo verso il basso fino a quando tutto il liquido della siringa non sarà stato versato nel flaconcino. Non aggiungere il liquido troppo velocemente poiché causerebbe formazione di schiuma.

Agitare delicatamente la fiala con un movimento circolare per sciogliere la polvere. Non agitare. Attendere fino a quando tutta la polvere si è completamente sciolta (solitamente meno di 10 minuti).

Controllare il liquido nella fiala. Dovrebbe essere limpido e incolore. Tutta la polvere deve essere completamente sciolta. Non usare il medicinale se il liquido è scolorito o contiene grumi, scaglie o particelle.

Usare un ago e una siringa nuovi ogni volta che si inietta il medicinale.

Dosaggio

La dose di questo medicinale sarà diversa per i diversi pazienti. Segui gli ordini del tuo medico o le indicazioni sull'etichetta. Le seguenti informazioni includono solo le dosi medie di questo medicinale. Se la dose è diversa, non modificarla a meno che il medico non ti dica di farlo.

La quantità di medicinale che prendi dipende dalla forza del medicinale. Inoltre, il numero di dosi che prendi ogni giorno, il tempo concesso tra le dosi e il periodo di tempo in cui prendi il medicinale dipendono dal problema medico per il quale stai utilizzando il medicinale.

Per forma di dosaggio iniettabile (siringa preriempita, penna Sensoready® o fiala):

Per la spondilite anchilosante:

Adulti: 50 milligrammi (mg) iniettati sotto la pelle una volta alla settimana.

Bambini: l'uso e la dose devono essere determinati dal medico.

Per l'artrite idiopatica giovanile:

Bambini di età pari o superiore a 2 anni con peso pari o superiore a 63 chilogrammi (kg): 50 milligrammi (mg) iniettati sotto pelle una volta alla settimana.

Bambini di età pari o superiore a 2 anni con peso inferiore a 63 kg: la dose si basa sul peso corporeo e deve essere determinata dal medico. 0,8 milligrammi per chilogrammo (mg/kg) di peso corporeo iniettati sotto la pelle una volta alla settimana.

Bambini di età inferiore a 2 anni o di peso inferiore a 63 kg: l'uso e la dose devono essere determinati dal medico .

Per l'artrite reumatoide e l'artrite psoriasica:

Adulti: 50 milligrammi (mg) iniettati sotto la pelle una volta alla settimana con o senza metotrexato.

Bambini: l'uso e la dose devono essere determinati dal medico.

Per la psoriasi a placche:

Adulti: inizialmente, 50 milligrammi (mg) iniettati sotto la pelle due volte alla settimana per 3 mesi. Quindi, una dose di mantenimento di 50 mg iniettata sotto la pelle una volta alla settimana. Alcuni pazienti possono ricevere una dose iniziale di 25 o 50 mg a settimana.

Bambini di età pari o superiore a 4 anni con peso pari o superiore a 63 chilogrammi (kg): 50 mg iniettati sotto la pelle una volta alla settimana.

Bambini di età pari o superiore a 4 anni con peso inferiore a 63 kg: la dose si basa sul peso corporeo e deve essere determinata dal medico. 0,8 milligrammi per chilogrammo (mg/kg) di peso corporeo iniettati sotto la pelle una volta alla settimana.

Bambini di età inferiore a 4 anni o di peso inferiore a 63 kg: l'uso e la dose devono essere determinati dal medico .

Dose mancata

Se dimentica una dose di questo medicinale, la prenda non appena possibile. Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e torni al normale programma di dosaggio. Non raddoppiare le dosi.

Conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Non conservare medicinali scaduti o medicinali non più necessari.

Chiedi al tuo medico come dovresti smaltire i medicinali che non usi. utilizzare.

Conservare in frigorifero. Non congelare.

Proteggere il medicinale dalla luce diretta. Conserva il medicinale nella confezione originale finché non sei pronto per usarlo.

Conservare questo medicinale nel suo contenitore originale. Può anche conservare il medicinale a temperatura ambiente fino a 28 giorni (siringa o penna preriempita) o 31 giorni (flaconcino). Non rimetterlo in frigorifero una volta che ha raggiunto la temperatura ambiente. Getti via qualsiasi medicinale non utilizzato che sia stato conservato a temperatura ambiente dopo 28 giorni (siringa o penna preriempita) o 31 giorni (flacone). Non conservare il medicinale in condizioni di caldo o freddo estremi (incluso tenerlo all'interno del vano portaoggetti o del bagagliaio del veicolo).

Fiala: è possibile utilizzare subito il liquido miscelato o conservarlo in frigorifero fino a 14 giorni.

Gettare via gli aghi usati in un contenitore rigido e chiuso dove gli aghi non possano penetrare. Tenere questo contenitore lontano dalla portata dei bambini e degli animali domestici.

Avvertenze

È molto importante che il medico controlli i progressi tuoi o di tuo figlio durante visite regolari per assicurarsi che questo medicinale funzioni correttamente. Potrebbero essere necessari esami del sangue per verificare la presenza di effetti indesiderati.

La capacità del tuo corpo di combattere le infezioni potrebbe essere ridotta durante il trattamento con etanercept-szzs. È molto importante chiamare il medico ai primi segni di qualsiasi infezione. Consulta immediatamente il tuo medico se tu o il tuo bambino avete febbre, brividi, tosse o raucedine, sintomi simil-influenzali, dolori lombari o laterali, minzione dolorosa o difficile o stanchezza o debolezza insolite.

Tu o tuo figlio dovrete sottoporvi a un test cutaneo per la tubercolosi prima di iniziare questo medicinale. Informa il tuo medico se tu o qualcuno nella tua casa avete mai avuto una reazione positiva a un test cutaneo per la tubercolosi.

Un piccolo numero di persone (compresi bambini e adolescenti) che hanno utilizzato questo medicinale hanno sviluppato alcuni tipi di cancro (ad esempio leucemia, linfoma, cancro della pelle). Parla con il tuo medico se tu o tuo figlio avete sanguinamenti insoliti, lividi o debolezza, linfonodi ingrossati nel collo, nelle ascelle o nell'inguine o perdita di peso inspiegabile. Inoltre, consulta immediatamente il medico se la tua pelle o quella di tuo figlio presentano chiazze rosse e squamose o protuberanze sollevate piene di pus.

Gravi problemi al sistema nervoso, tra cui la sindrome di Guillain-Barré, la sclerosi multipla, la malattia demielinizzante e le convulsioni si sono verificati raramente nelle persone che usano questo medicinale. Parla con il tuo medico se hai dubbi al riguardo.

Consulta immediatamente il medico se hai difficoltà a respirare, gonfiore del viso, delle dita, dei piedi o della parte inferiore delle gambe o improvviso aumento di peso. Questi possono essere segni di una condizione cardiaca chiamata insufficienza cardiaca congestizia.

Questo medicinale può causare gravi reazioni allergiche, inclusa l'anafilassi, che possono essere pericolose per la vita e richiedono cure mediche immediate. Consulta immediatamente il medico se tu o il tuo bambino avete eruzione cutanea, prurito, gonfiore del viso, della lingua e della gola, difficoltà a respirare o deglutire o dolore al petto dopo aver ricevuto il medicinale.

Durante il trattamento con questo medicinale possono verificarsi gravi reazioni cutanee. Consulta immediatamente il tuo medico se tu o il tuo bambino avete vesciche, desquamazione o allentamento della pelle, brividi, tosse, diarrea, febbre, prurito, dolori articolari o muscolari, lesioni cutanee rosse, mal di gola, piaghe, ulcere o macchie bianche macchie in bocca o sulle labbra, oppure stanchezza o debolezza insolite.

Durante il trattamento con etanercept-szzs, non sottoporsi ad alcuna immunizzazione (vaccino) senza l'approvazione del medico. I vaccini di tuo figlio devono essere aggiornati prima che lui o lei inizi a usare etanercept-szzs. Assicurati di chiedere al medico di tuo figlio se hai domande al riguardo.

Questo medicinale può aumentare il rischio di avere una sindrome simile al lupus o un'epatite autoimmune. Consulta immediatamente il medico se tu o il tuo bambino avete febbre o brividi, una sensazione generale di disagio, malattia o debolezza, feci chiare, nausea e vomito, dolore addominale o allo stomaco nella parte superiore destra o occhi e pelle gialli .

Non assumere altri medicinali a meno che non siano stati discussi con il medico. Ciò include abatacept (Orencia®), anakinra (Kineret®) o ciclofosfamide (Cytoxan®). L'utilizzo di uno qualsiasi di essi insieme a questo medicinale può aumentare il rischio di effetti collaterali gravi.

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