Erelzi (Etanercept-szzs Subcutaneous)

일반적인 이름: Etanercept-szzs

사용법 Erelzi (Etanercept-szzs Subcutaneous)

Etanercept-szzs 주사는 단독으로 사용하거나 다른 약물(예: 메토트렉세이트)과 함께 사용하여 관절 부종, 통증, 피로, 아침 경직 기간과 같은 류마티스 관절염 또는 건선 관절염의 징후 및 증상을 감소시킵니다. 또한 강직성 척추염으로 알려진 상태를 치료하는데도 사용될 수 있습니다.

Etanercept-szzs 주사는 다관절 소아 특발성 관절염 치료에도 사용됩니다. 또한 광선요법(자외선 치료) 또는 기타 치료를 통해 혜택을 받을 수 있는 환자의 중등도에서 중증 판상 건선을 치료하는데도 사용됩니다.

이 약은 의사의 처방이 있어야만 구입할 수 있습니다.

Erelzi (Etanercept-szzs Subcutaneous) 부작용

약물은 필요한 효과 외에도 원치 않는 효과를 유발할 수도 있습니다. 이러한 부작용이 모두 발생하는 것은 아니지만 발생하는 경우 치료가 필요할 수 있습니다.

다음과 같은 부작용이 발생하면 즉시 의사에게 문의하세요.

더 일반적입니다.

  • 몸살이나 통증
  • 오한
  • 기침
  • 호흡 곤란
  • 귀 충혈
  • 발열
  • 두통
  • 쉰 목소리
  • 목소리 상실
  • 허리 또는 옆구리 통증
  • 배뇨가 아프거나 어렵습니다.
  • 콧물이 흐르거나 코가 막힙니다.
  • 재채기
  • 인후염
  • 비정상적인 피로감이나 허약함
  • 드물게

  • 가슴 답답함
  • 삼키기 어려움
  • 현기증
  • 빠른 심장 박동
  • 두드러기, 가려움증 또는 발진
  • 눈꺼풀이나 눈, 얼굴, 입술 또는 혀 주위의 붓기 또는 붓기
  • 드물게

  • 갑작스럽고 심한 허리 통증
  • 검은색의 타르빛 변
  • 실명
  • 혈변, 검은색 또는 타르빛 변
  • 청황색맹
  • 시력 저하
  • 가슴 통증
  • 소변량 감소
  • 시력 감소
  • 방광이나 장을 조절하기 어려움
  • 걷기 어려움
  • 목 정맥 확장
  • 극도의 피로 또는 허약
  • 눈 통증
  • 슬프거나 우울한 느낌
  • 일반적인 질병
  • 고열
  • 팔과 다리를 움직일 수 없음
  • 불규칙 호흡 또는 심장 박동
  • 근육통 또는 경련
  • 근육 약화, 갑작스럽고 진행성
  • 팔, 손가락, 다리, 발 또는 얼굴의 무감각 또는 따끔거림
  • 창백한 피부
  • 발작
  • 불분명한 언어
  • 입술이나 입의 상처, 궤양 또는 흰 반점
  • 팔과 다리의 갑작스러운 무감각과 약화
  • 얼굴, 손가락, 발 또는 다리 아랫부분의 부종
  • 샘이 부어오르거나 통증이 있음
  • 비정상적 출혈 또는 멍
  • 체중 증가 또는 감소
  • 노란 피부와 눈
  • 발생률 알 수 없음

  • 물집 , 피부 벗겨짐 또는 느슨해짐
  • 뼈 통증
  • 기존 점의 크기, 모양 또는 색상 변화
  • 검은 소변
  • 설사
  • 일반적인 피로 및 허약
  • 관절통 또는 근육통
  • 밝은 색의 변
  • 액이 새거나 출혈이 있는 점
  • 메스꺼움
  • 새로운 점
  • 빨간 눈, 자극받은 눈
  • 붉은 피부 병변, 종종 중앙에 보라색이 있음
  • 통증 목
  • 호흡 곤란
  • 우측 상복부 또는 복통
  • 구토
  • 일반적으로 발생하는 일부 부작용이 발생할 수 있습니다. 치료가 필요하지 않습니다. 이러한 부작용은 신체가 약에 적응하면서 치료 중에 사라질 수 있습니다. 또한 담당 의료 전문가가 이러한 부작용 중 일부를 예방하거나 줄이는 방법에 대해 알려줄 수도 있습니다. 다음과 같은 부작용이 계속되거나 귀찮은 경우 또는 이에 대해 질문이 있는 경우 의료 전문가에게 문의하세요.

    더 일반적임

  • 출혈, 물집, 작열감 , 차가움, 피부 변색, 압박감, 두드러기, 감염, 염증, 가려움증, 덩어리, 마비, 통증, 발진, 발적, 흉터, 쓰라림, 따끔거림, 부기, 압통, 얼얼함, 궤양 또는 주사 부위의 열감
  • 나열되지 않은 다른 부작용도 일부 환자에게서 발생할 수 있습니다. 다른 효과가 발견되면 담당 의료 전문가에게 문의하세요.

    부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하세요. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

    복용 전 Erelzi (Etanercept-szzs Subcutaneous)

    약물 사용을 결정할 때는 약품 복용에 따른 위험과 그로 인해 얻을 수 있는 유익을 비교 평가해야 합니다. 이는 귀하와 담당 의사가 내리는 결정입니다. 이 약의 경우 다음 사항을 고려해야 합니다:

    알레르기

    이 약이나 다른 약에 대해 이상하거나 알레르기 반응을 일으킨 적이 있는 경우 의사에게 알리십시오. 또한 식품, 염료, 방부제 또는 동물과 같은 다른 유형의 알레르기가 있는 경우 의료 전문가에게 알리십시오. 비처방 제품의 경우 라벨이나 포장 성분을 주의 깊게 읽어보세요.

    소아

    2세 미만 소아 특발성 관절염 아동과 4세 미만 건선 아동에 대한 에타너셉트-szzs 주사 효과와 연령의 관계에 대한 적절한 연구는 수행되지 않았습니다. 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

    노인

    현재까지 수행된 적절한 연구에서는 노인에게 에타너셉트-szzs 주사의 유용성을 제한하는 노인 특유의 문제가 입증되지 않았습니다. 그러나 노인 환자는 감염 가능성이 더 높으므로 etanercept-szz를 투여받는 환자에게는 주의가 필요할 수 있습니다.

    모유 수유

    모유수유 중 이 약을 사용할 때 유아의 위험을 판단하기 위한 여성에 대한 적절한 연구는 없습니다. 모유 수유 중에 이 약을 복용하기 전에 잠재적인 위험과 잠재적인 이점을 비교 평가해 보세요.

    약물과의 상호 작용

    특정 의약품은 전혀 함께 사용해서는 안 되지만, 상호작용이 발생하더라도 두 가지 다른 의약품을 함께 사용할 수 있는 경우도 있습니다. 이러한 경우 의사는 복용량을 변경하거나 다른 예방 조치가 필요할 수 있습니다. 이 약을 복용할 때, 아래 나열된 약 중 하나를 복용하고 있는지 담당 의료 전문가에게 알리는 것이 특히 중요합니다. 다음 상호작용은 잠재적인 중요성을 기준으로 선택되었으며 반드시 모든 것을 포괄하는 것은 아닙니다.

    이 약을 다음 의약품과 함께 사용하는 것은 일반적으로 권장되지 않지만 어떤 경우에는 필요할 수 있습니다. 두 약을 함께 처방하는 경우 의사는 두 약 중 하나 또는 두 가지를 모두 사용하는 빈도나 복용량을 변경할 수 있습니다.

  • 아바타셉트
  • 아데노바이러스 백신
  • Anakinra
  • Anifrolumab-fnia
  • Bacillus of Calmette 및 Guerin 백신, 라이브
  • 바리시티닙
  • 콜레라 백신, 생균
  • 사이클로포스파마이드
  • 뎅기열 4가 백신, 생균
  • 인플릭시맙
  • 살아있는 인플루엔자 바이러스 백신
  • 살아있는 홍역 바이러스 백신
  • 살아있는 볼거리 바이러스 백신
  • 살아있는 소아마비 바이러스 백신
  • Rilonacept
  • 로타바이러스 백신, 생
  • 풍진 바이러스 백신, 생
  • 천연두 백신
  • 장티푸스 백신, 생
  • 수두 바이러스 백신, 생
  • 베돌리주맙
  • 황열병 백신
  • 대상포진 백신, 생
  • 식품과의 상호작용/ 담배/술

    특정 의약품은 상호 작용이 발생할 수 있으므로 음식을 먹을 때 또는 특정 유형의 음식을 먹을 때 사용해서는 안 됩니다. 술이나 담배를 특정 의약품과 함께 사용하면 상호작용이 발생할 수도 있습니다. 음식, 술 또는 담배와 함께 약을 사용하는 것에 대해 담당 의료 전문가와 상의하십시오.

    기타 의학적 문제

    다른 의학적 문제가 있으면 이 약의 사용에 영향을 미칠 수 있습니다. 특히 다음과 같은 다른 의학적 문제가 있는 경우 의사에게 알리십시오.

  • 중등도 내지 중증의 알코올성 간염
  • 혈액 또는 골수 문제(예: 재생 불량성 빈혈, 낮은 백혈구 세포), 병력 또는 울혈성 심부전
  • , 병력
  • 신경계 문제(예: 길랭-바레 증후군, 다발성 경화증, 탈수초성 질환) 또는
  • 시신경염(눈 신경 염증)
  • 건선(피부 질환) 또는
  • 발작, 병력—주의해서 사용하세요. 이러한 상태를 더욱 악화시킬 수 있습니다.
  • 암, 병력
  • 당뇨병 또는
  • 다발혈관염을 동반한 육아종증(폐, 신장 또는 기타 기관에 영향을 미치는 혈관 염증) 또는
  • 감염(예: B형 간염, 박테리아, 곰팡이, 바이러스), 활성 또는 병력
  • 결핵, 활성 또는 병력
  • 약한 면역체계(예: , HIV/AIDS) - 이러한 질환을 앓고 있는 환자는 부작용이 발생할 확률이 높아질 수 있습니다.
  • 패혈증(심각한 혈액 감염) - 이 질환이 있는 환자에게는 사용하면 안 됩니다.
  • 사용하는 방법 Erelzi (Etanercept-szzs Subcutaneous)

    이 약은 허벅지, 배 또는 팔뚝 피부 아래에 주사로 투여됩니다. Etanercept-szz는 때때로 병원에 입원할 필요가 없는 환자에게 집에서 투여될 수 있습니다. 귀하 또는 귀하의 자녀가 집에서 이 약을 사용하는 경우 담당 의사나 간호사가 약을 준비하고 주사하는 방법을 가르쳐 줄 것입니다. 약의 사용법을 정확히 이해했는지 확인하십시오.

    이 약에는 복약 가이드와 환자 지침이 함께 제공됩니다. 지침을 주의 깊게 읽고 따르십시오. 질문이 있으면 의사에게 문의하십시오.

    이 약을 집에서 사용하는 경우 이 주사를 맞을 수 있는 신체 부위가 표시됩니다. 자신이나 자녀에게 주사를 맞을 때마다 다른 신체 부위를 사용하십시오. 신체 부위를 회전할 수 있도록 각 샷을 어디에 제공하는지 추적하세요. 이렇게 하면 피부 문제를 예방하는 데 도움이 됩니다.

    이 약은 3가지 형태로 판매됩니다. 미리 채워진 주사기, 미리 채워진 Sensorready® 펜 또는 약병을 사용할 수 있습니다.

    사전 충전 주사기의 바늘 캡과 Sensorready® 펜 캡 내부의 바늘 커버에는 건조 천연 고무(라텍스 파생물)가 포함되어 있어 라텍스에 민감한 사람에게 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. . 이 약을 사용하기 전에 귀하 또는 귀하의 자녀에게 라텍스 알레르기가 있는 경우 의사에게 알리십시오.

    미리 채워진 주사기나 펜을 사용하려면:

  • 이 약을 사용하기 전후에 비누와 물로 손을 씻으십시오.
  • 포장 상자를 제거하십시오. 냉장고에서 주사기나 펜을 꺼내서 깨끗한 천 위에 올려 놓습니다.
  • 주사기나 자동 주사기가 실온으로 따뜻해질 때까지 15~30분 정도 기다립니다.
  • 제거하지 마세요. 약이 실온에 도달할 때까지 미리 채워진 주사기나 펜에 바늘 덮개를 씌우십시오. 사용하기 직전에 이것을 제거하십시오. 약을 흔들지 마세요.
  • 주사기나 펜에 담긴 액체를 확인하세요. 투명하고 무색에서 약간 노란색이어야 하며 작은 흰색 입자가 있을 수 있습니다. 혼탁하거나 변색되거나 큰 입자가 함유된 경우에는 사용하지 마십시오.
  • 주사 부위를 신체(예: 허벅지, 팔뚝, 배 부위)로 선택하십시오. 깨끗한 알코올 천으로 주사 부위를 닦은 후 건조시키십시오.
  • 주사할 준비가 되면 캡이나 바늘 덮개를 제거하십시오.
  • 피부가 닿는 피부 부위에는 주사하지 마십시오. 아프거나, 멍이 들거나, 붉거나, 단단하거나, 두껍거나, 비늘이 있거나, 흉터나 튼살이 있거나, 건선이 있는 경우.
  • Sensorready® 펜을 사용할 때 주사가 완료되면 펜의 창이 녹색으로 변합니다. . Sensorready® 펜을 제거한 후에도 창이 녹색으로 바뀌지 않거나 약이 계속 주입되는 것처럼 보이면 전체 복용량을 받지 못한 것입니다. 이런 일이 발생하면 즉시 의사에게 연락하십시오.
  • 약병을 사용하려면:

  • 하나의 약병을 1회 이상 사용하는 어린이에게는 손이 닿지 않는 방법을 사용하세요.
  • 이 약을 사용하기 전후에 비누와 물로 손을 씻으십시오.
  • 병에서 분홍색 플라스틱 캡을 제거하십시오. 회색 마개나 은색 금속 링은 제거하지 마세요. 혼합 날짜를 기록합니다.
  • 플런저를 시계 방향으로 돌려 주사기의 회색 고무 마개에 부착합니다.
  • 트위스트 오프 캡을 시계 반대 방향으로 돌립니다. 플런저와 주사기 팁을 만지지 마십시오.
  • 주사기의 모든 액체가 유리병에 들어갈 때까지 플런저를 천천히 아래로 누르십시오. 거품이 생길 수 있으므로 액체를 너무 빨리 첨가하지 마십시오.
  • 분말을 용해시키기 위해 바이알을 원을 그리듯 부드럽게 휘젓습니다. 흔들지 마십시오. 모든 분말이 완전히 녹을 때까지 기다리세요(보통 10분 미만).
  • 병 안의 액체를 확인하세요. 투명하고 무색이어야 합니다. 모든 분말은 완전히 용해되어야 합니다. 액체가 변색되었거나 덩어리, 조각, 입자가 있는 경우에는 약을 사용하지 마십시오.
  • 약을 주입할 때마다 새 바늘과 주사기를 사용하십시오.
  • 투약

    이 약의 복용량은 환자마다 다릅니다. 의사의 지시나 라벨의 지시사항을 따르십시오. 다음 정보에는 이 약의 평균 복용량만 포함되어 있습니다. 복용량이 다른 경우 의사가 지시하지 않는 한 변경하지 마십시오.

    복용하는 약의 양은 약의 강도에 따라 다릅니다. 또한 매일 복용하는 횟수, 복용 간격, 약 복용 기간은 해당 약을 사용하고 있는 의학적 문제에 따라 다릅니다.

  • 주사제(사전 충전형 주사기, Sensorready® 펜 또는 약병):
  • 강직성 척추염의 경우:
  • 성인—1주일에 한 번 50mg을 피하 주사합니다.
  • 어린이—사용량과 용량은 담당 의사가 결정해야 합니다.
  • 소아 특발성 관절염의 경우:
  • 체중이 63kg(kg) 이상인 2세 이상 어린이—50mg(mg)을 정맥 아래 주사합니다. 일주일에 한 번 피부에 바르세요.
  • 체중 63kg 미만의 2세 이상 어린이—용량은 체중을 기준으로 하며 의사가 결정해야 합니다. 체중 1kg당 0.8mg(mg/kg)을 일주일에 한 번 피하 주사합니다.
  • 2세 미만 또는 체중 63kg 미만의 어린이—사용량과 복용량은 담당 의사가 결정해야 합니다. .
  • 류마티스 관절염 및 건선성 관절염의 경우:
  • 성인—메토트렉세이트 유무에 관계없이 일주일에 한 번 50mg을 피하 주사합니다.
  • 어린이—사용량과 용량은 담당 의사가 결정해야 합니다.
  • 판상 건선의 경우:
  • 성인—처음에는 3개월 동안 일주일에 2회 50mg을 피부 아래에 주사했습니다. 이후 유지용량으로 50mg을 주 1회 피하에 주사한다. 일부 환자에게는 주당 25mg 또는 50mg의 시작 용량을 투여할 수 있습니다.
  • 체중이 63kg(kg) 이상인 4세 이상의 어린이—주 1회 50mg을 피하에 주사합니다.
  • 체중이 63kg 미만인 4세 이상 어린이—용량은 체중을 기준으로 하며 담당 의사가 결정해야 합니다. 체중 1kg당 0.8mg(mg/kg)을 일주일에 한 번 피하 주사합니다.
  • 4세 미만 또는 체중 63kg 미만의 어린이—사용량과 복용량은 담당 의사가 결정해야 합니다. .
  • 복용량 누락

    이 약의 복용량을 놓친 경우 최대한 빨리 복용하십시오. 가능한. 그러나 다음 복용 시간이 거의 다 되었다면 놓친 복용량을 건너뛰고 정기적인 복용 일정으로 돌아가십시오. 두 배로 복용하지 마세요.

    저장

    어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

    오래된 약이나 더 이상 필요하지 않은 약을 보관하지 마세요.

    사용하지 않는 약을 어떻게 처리해야 하는지 담당 의료 전문가에게 문의하세요. 사용하세요.

    냉장고에 보관하세요. 얼리지 마십시오.

    약물을 직사광선으로부터 보호하세요. 약을 사용할 준비가 될 때까지 원래 포장에 약을 보관하십시오.

    이 약을 원래 용기에 보관하십시오. 약을 실온에서 최대 28일(사전 충전된 주사기 또는 펜) 또는 31일(바이알) 동안 보관할 수도 있습니다. 실온에 도달한 후에는 다시 냉장고에 넣지 마세요. 28일(사전 충전된 주사기 또는 펜) 또는 31일(바이알) 후에 실온에 보관된 사용하지 않은 약품은 폐기하십시오. 약품을 극심한 더위나 추위에 보관하지 마십시오(차량의 글러브 박스나 트렁크 내부에 보관하는 것을 포함).

    바이알: 혼합액은 바로 사용하거나 냉장고에 최대 14일 동안 보관할 수 있습니다.

    사용한 바늘은 바늘이 뚫릴 수 없는 단단하고 밀폐된 용기에 버리십시오. 이 용기를 어린이와 애완동물의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

    경고

    의사가 정기적으로 방문하여 귀하 또는 귀하 자녀의 경과를 점검하여 이 약이 제대로 효과가 있는지 확인하는 것이 매우 중요합니다. 원치 않는 영향을 확인하려면 혈액 검사가 필요할 수 있습니다.

    etanercept-szz로 치료를 받는 동안 감염과 싸우는 신체의 능력이 저하될 수 있습니다. 감염의 첫 징후가 나타나면 의사에게 연락하는 것이 매우 중요합니다. 귀하 또는 귀하의 자녀에게 발열, 오한, 기침 또는 쉰 목소리, 독감과 유사한 증상, 허리 또는 옆구리 통증, 통증이 있거나 배뇨 곤란, 비정상적인 피곤함 또는 허약함이 있는 경우 즉시 의사에게 확인하십시오.

    귀하 또는 귀하의 자녀는 이 약을 시작하기 전에 결핵에 대한 피부 검사를 받아야 합니다. 귀하 또는 귀하의 집에 있는 누군가가 결핵 피부 검사에서 양성 반응을 보인 적이 있다면 의사에게 알리십시오.

    이 약을 사용한 소수의 사람들(어린이 및 청소년 포함)에게 특정 유형의 암(예: 백혈병, 림프종, 피부암)이 발생했습니다. 귀하 또는 귀하의 자녀가 비정상적인 출혈, 멍, 쇠약, 목, 겨드랑이 또는 사타구니의 림프절 부종, 설명할 수 없는 체중 감소가 있는 경우 의사와 상담하십시오. 또한 귀하 또는 귀하의 자녀의 피부에 붉고 비늘 모양의 반점이 있거나 고름으로 가득 찬 돌출부가 있으면 즉시 의사에게 확인하십시오.

    이 약을 사용하는 사람들에게서 길랭-바레 증후군, 다발성 경화증, 탈수초성 질환, 발작 등 심각한 신경계 문제가 드물게 발생했습니다. 이에 대해 우려 사항이 있으면 의사와 상담하십시오.

    호흡 곤란, 얼굴, 손가락, 발 또는 다리의 붓기, 급격한 체중 증가 등의 증상이 나타나면 즉시 의사에게 확인하세요. 이는 울혈성 심부전이라는 심장 질환의 징후일 수 있습니다.

    이 약은 아나필락시스를 포함한 심각한 알레르기 반응을 일으킬 수 있으며, 이는 생명을 위협할 수 있으며 즉각적인 치료가 필요합니다. 귀하 또는 귀하의 자녀에게 약을 투여한 후 발진, 가려움증, 얼굴, 혀, 목의 부종, 호흡 또는 삼키기 어려움, 가슴 통증이 있는 경우 즉시 의사에게 확인하십시오.

    이 약으로 치료하는 동안 심각한 피부 반응이 발생할 수 있습니다. 귀하 또는 귀하의 자녀에게 피부에 물집이 생기거나 벗겨지거나 헐어지는 증상, 오한, 기침, 설사, 발열, 가려움증, 관절 또는 근육통, 붉은 피부 병변, 인후염, 궤양, 궤양 또는 하얗게 변하는 증상이 있는 경우 즉시 의사에게 확인하십시오. 입이나 입술에 반점이 있거나 비정상적인 피로감이나 약점이 있습니다.

    etanercept-szzs로 치료를 받는 동안에는 의사의 승인 없이는 어떠한 예방접종(백신)도 받지 마십시오. 귀하의 자녀가 etanercept-szzs 사용을 시작하기 전에 최신 백신을 접종해야 합니다. 이에 대해 궁금한 점이 있으면 자녀의 담당 의사에게 꼭 문의하세요.

    이 약은 루푸스 유사 증후군이나 자가면역 간염에 걸릴 위험을 증가시킬 수 있습니다. 귀하 또는 귀하의 자녀에게 열이나 오한, 전반적인 불편감, 질병 또는 쇠약, 밝은 색 변, 메스꺼움 및 구토, 오른쪽 위 복부 또는 복통, 노란 눈 및 피부가 있는 경우 즉시 의사에게 확인하십시오. .

    의사와 상의하지 않은 한 다른 약은 복용하지 마십시오. 여기에는 아바타셉트(Orencia®), 아나킨라(Kineret®) 또는 시클로포스파미드(Cytoxan®)가 포함됩니다. 이 약과 함께 사용하면 심각한 부작용이 발생할 위험이 높아질 수 있습니다.

    면책조항

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