Erelzi (Etanercept-szzs Subcutaneous)

Nome genérico: Etanercept-szzs

Uso de Erelzi (Etanercept-szzs Subcutaneous)

A injeção de etanercept-szzs é usada isoladamente ou com outros medicamentos (por exemplo, metotrexato) para reduzir sinais e sintomas de artrite reumatóide ou artrite psoriática, como inchaço nas articulações, dor, cansaço e duração da rigidez matinal. Também pode ser usado para tratar uma doença conhecida como espondilite anquilosante.

A injeção de etanercepte-szzs também é usada para tratar a artrite idiopática juvenil poliarticular. É também utilizado para tratar a psoríase em placas moderada a grave em pacientes que podem beneficiar de fototerapia (tratamento com luz ultravioleta) ou outros tratamentos.

Este medicamento está disponível apenas mediante receita médica.

Erelzi (Etanercept-szzs Subcutaneous) efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Mais comuns

Dores ou dores no corpo

calafrios

tosse

dificuldade em respirar

congestão de ouvido

febre

dor de cabeça

rouquidão

perda de voz

dor na parte inferior das costas ou nas laterais

micção dolorosa ou difícil

coriza ou nariz entupido

espirros

dor de garganta

cansaço ou fraqueza incomum

Menos comum

Aperto no peito

dificuldade em engolir

tontura

batimento cardíaco acelerado

urticária, coceira ou erupção na pele

inchaço ou inchaço das pálpebras ou ao redor dos olhos, rosto, lábios ou língua

Raro

Dor nas costas, súbita e intensa

fezes pretas e alcatroadas

cegueira

fezes pretas, com sangue ou alcatrão

daltonismo azul-amarelo

visão turva

dor no peito

diminuição da produção de urina

diminuição da visão

dificuldade em controlar a bexiga ou os intestinos

dificuldade para andar

veias dilatadas no pescoço

cansaço extremo ou fraqueza

dor nos olhos

sentir-se triste ou deprimido

sensação geral de mal-estar

febre alta

incapacidade de mover braços e pernas

irregular respiração ou batimentos cardíacos

dores ou cãibras musculares

fraqueza muscular, súbita e progressiva

dormência ou formigamento nos braços, dedos, pernas, pés ou rosto

pele pálida

convulsões

fala arrastada

feridas, úlceras ou manchas brancas nos lábios ou na boca

dormência e fraqueza repentinas nos braços e pernas

inchaço da face, dedos, pés ou parte inferior das pernas

glândulas inchadas ou doloridas

incomum sangramento ou hematomas

ganho ou perda de peso

pele e olhos amarelos

Incidência desconhecida

Bolhas , descamação ou afrouxamento da pele

dor nos ossos

mudança no tamanho, forma ou cor da pinta existente

urina escura

diarréia

cansaço geral e fraqueza

dor nas articulações ou nos músculos

fezes claras

verruga que vaza líquido ou sangra

náuseas

nova pinta

olhos vermelhos e irritados

lesões vermelhas na pele, geralmente com um centro roxo

ferida garganta

dificuldade para respirar

dor abdominal ou de estômago na parte superior direita

vômitos

Alguns efeitos colaterais podem ocorrer, o que geralmente ocorre não precisa de atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

Mais comuns

Sangramento, bolhas, queimação , frieza, descoloração da pele, sensação de pressão, urticária, infecção, inflamação, comichão, caroços, dormência, dor, erupção cutânea, vermelhidão, cicatrizes, dor, ardor, inchaço, sensibilidade, formigueiro, ulceração ou calor no local da injecção

Outros efeitos colaterais não listados também podem ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Erelzi (Etanercept-szzs Subcutaneous)

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediátrico

Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação entre a idade e os efeitos da injeção de etanercepte-szzs em crianças com artrite idiopática juvenil com menos de 2 anos de idade e em crianças com psoríase com menos de 4 anos de idade. Segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Geriátrica

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas específicos da geriatria que limitariam a utilidade da injeção de etanercepte-szzs em idosos. No entanto, os pacientes idosos são mais propensos a ter infecções, o que pode exigir cautela em pacientes que recebem etanercepte-szzs.

Amamentação

Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Interações com medicamentos

Embora certos medicamentos não devam ser usados juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Quando estiver a tomar este medicamento, é especialmente importante que o seu profissional de saúde saiba se está a tomar algum dos medicamentos listados abaixo. As interações a seguir foram selecionadas com base em seu significado potencial e não são necessariamente inclusivas.

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos geralmente não é recomendado, mas pode ser necessário em alguns casos. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

Abatacept

Vacina contra adenovírus

Anakinra

Anifrolumab-fnia

Vacina contra bacilo de Calmette e Guerin, viva

Baricitinibe

Vacina contra cólera, viva

Ciclofosfamida

Vacina tetravalente contra dengue, viva

Infliximabe

Vacina viva contra o vírus da gripe

Vacina viva contra o vírus do sarampo

Vacina viva contra o vírus da caxumba

Vacina viva contra o poliovírus

Rilonacept

Vacina viva contra rotavírus

Vacina viva contra o vírus da rubéola

Vacina contra varíola

Vacina viva contra febre tifóide

Vacina contra vírus varicela, viva

Vedolizumabe

Vacina contra febre amarela

Vacina contra zoster, viva

Interações com alimentos/ Tabaco/Álcool

Certos medicamentos não devem ser usados durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. Discuta com seu profissional de saúde o uso do seu medicamento com alimentos, álcool ou tabaco.

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

Hepatite alcoólica, moderada a grave ou

Problemas no sangue ou na medula óssea (por exemplo, anemia aplástica, níveis baixos de glóbulos brancos), história de ou

Insuficiência cardíaca congestiva , história de ou

problemas do sistema nervoso (por exemplo, síndrome de Guillain-Barré, esclerose múltipla, doença desmielinizante) ou

neurite óptica (inflamação do nervo ocular) ou

Psoríase (doença de pele) ou

Convulsões, histórico de—Use com cautela. Pode piorar essas condições.

Câncer, história de ou

Diabetes ou

Granulomatose com poliangiite (inflamação dos vasos sanguíneos que afeta os pulmões, rins ou outros órgãos) ou

Infecções (por exemplo, hepatite B, bactérias, fungos, vírus), ativas ou com histórico de ou

Tuberculose, ativa ou com histórico de ou

Sistema imunológico fraco (por exemplo, , VIH/SIDA)—Pacientes com estas condições podem ter uma maior probabilidade de efeitos secundários.

Sépsis (infecção grave no sangue) – Não deve ser utilizado em pacientes com esta condição.

Como usar Erelzi (Etanercept-szzs Subcutaneous)

Este medicamento é administrado sob a pele da coxa, estômago ou braço. Às vezes, o etanercept-szzs pode ser administrado em casa a pacientes que não precisam de internação hospitalar. Se você ou o seu filho estiverem a utilizar este medicamento em casa, o seu médico ou enfermeiro ensinar-lhe-ão como preparar e injetar o medicamento. Certifique-se de entender exatamente como usar o medicamento.

Este medicamento vem com um Guia de Medicamentos e instruções ao paciente. Leia e siga as instruções cuidadosamente. Pergunte ao seu médico se tiver alguma dúvida.

Se você usar este medicamento em casa, serão mostradas as áreas do corpo onde esta injeção pode ser aplicada. Use uma área corporal diferente cada vez que aplicar uma injeção em você ou em seu filho. Acompanhe onde você dá cada injeção para ter certeza de girar as áreas do corpo. Isso ajudará a prevenir problemas de pele.

Este medicamento está disponível em 3 formas. Você pode usar uma seringa pré-cheia, uma caneta Sensoready® pré-cheia ou um frasco para injetáveis.

A tampa da agulha na seringa pré-cheia e a proteção interna da agulha dentro da tampa da caneta Sensoready® contêm borracha natural seca (um derivado do látex), que pode causar reações alérgicas em pessoas sensíveis ao látex . Informe o seu médico se você ou o seu filho têm alergia ao látex antes de começar a usar este medicamento.

Para usar a seringa ou caneta pré-cheia:

Lave as mãos com água e sabão antes e depois de usar este medicamento.

Retire a embalagem com retire a seringa ou a caneta da geladeira e coloque-a sobre um pano limpo.

Aguarde de 15 a 30 minutos para que a seringa ou o autoinjetor aqueça até a temperatura ambiente.

Não remova a seringa ou a caneta. tampa da agulha na seringa ou caneta pré-cheia, permitindo que o medicamento atinja a temperatura ambiente. Remova isso antes de usar. Não agite o medicamento.

Verifique o líquido na seringa ou caneta. Deve ser límpido e incolor a ligeiramente amarelo, podendo apresentar pequenas partículas brancas. Se estiver turvo, descolorido ou contiver partículas grandes, não o use.

Escolha um local de injeção em seu corpo (por exemplo, coxa, braços ou estômago). Limpe o local da injeção com um pano novo com álcool e deixe secar.

Remova a tampa ou a proteção da agulha quando estiver pronto para injetar.

Não injete em áreas da pele onde a pele está sensível, machucado, vermelho, duro, espesso, escamoso, tem cicatrizes ou estrias ou é afetado por psoríase.

Ao usar a caneta Sensoready®, a janela da caneta fica verde quando a injeção é concluída . Após retirar a caneta Sensoready®, se a janela não ficar verde ou se parecer que o medicamento ainda está sendo injetado, significa que você não recebeu a dose completa. Ligue para seu médico imediatamente se isso acontecer.

Para usar o frasco:

Use o método da mão livre para crianças que usam um frasco para mais de uma dose.

Lave as mãos com água e sabão antes e depois de usar este medicamento.

Retire a tampa de plástico rosa do frasco. Não remova a tampa cinza ou o anel de metal prateado. Escreva a data de mistura.

Coloque o êmbolo na rolha de borracha cinza da seringa girando-o no sentido horário.

Gire a tampa giratória no sentido anti-horário. Não toque no êmbolo e na ponta da seringa.

Empurre o êmbolo para baixo lentamente até que todo o líquido da seringa esteja no frasco. Não adicione o líquido muito rápido, pois isso causará formação de espuma.

Agite suavemente o frasco em movimentos circulares para dissolver o pó. Não agite. Aguarde até que todo o pó esteja completamente dissolvido (geralmente menos de 10 minutos).

Verifique o líquido no frasco. Deve ser claro e incolor. Todo o pó deve estar totalmente dissolvido. Não use o medicamento se o líquido estiver descolorido ou contiver caroços, flocos ou partículas.

Use uma agulha e uma seringa novas cada vez que injetar o medicamento.

Dosagem

A dose deste medicamento será diferente para pacientes diferentes. Siga as ordens do seu médico ou as instruções do rótulo. As informações a seguir incluem apenas as doses médias deste medicamento. Se a sua dose for diferente, não a altere a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.

A quantidade de medicamento que toma depende da dosagem do medicamento. Além disso, o número de doses que você toma por dia, o tempo permitido entre as doses e o tempo que você toma o medicamento dependem do problema médico para o qual você está usando o medicamento.

Para forma farmacêutica de injeção (seringa pré-cheia, caneta Sensoready® ou frasco):

Para espondilite anquilosante:

Adultos - 50 miligramas (mg) injetados sob a pele uma vez por semana.

Crianças — O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.

Para artrite idiopática juvenil:

Crianças com 2 anos de idade ou mais e peso igual ou superior a 63 quilogramas (kg) — 50 miligramas (mg) injetados sob a pele uma vez por semana.

Crianças com 2 anos de idade ou mais e peso inferior a 63 kg—A dose é baseada no peso corporal e deve ser determinada pelo seu médico. 0,8 miligrama por quilograma (mg/kg) de peso corporal injetado sob a pele uma vez por semana.

Crianças com menos de 2 anos de idade ou com peso inferior a 63 kg — O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico .

Para artrite reumatóide e artrite psoriática:

Adultos — 50 miligramas (mg) injetados sob a pele uma vez por semana com ou sem metotrexato.

Crianças — O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.

Para psoríase em placas:

Adultos — Inicialmente, 50 miligramas (mg) injetados sob a pele duas vezes por semana durante 3 meses. Em seguida, uma dose de manutenção de 50 mg injetada sob a pele uma vez por semana. Alguns pacientes podem receber uma dose inicial de 25 ou 50 mg por semana.

Crianças com 4 anos de idade ou mais e peso igual ou superior a 63 quilogramas (kg) – 50 mg injetados sob a pele uma vez por semana.

Crianças com 4 anos de idade ou mais e peso inferior a 63 kg—A dose é baseada no peso corporal e deve ser determinada pelo seu médico. 0,8 miligrama por quilograma (mg/kg) de peso corporal injetado sob a pele uma vez por semana.

Crianças com menos de 4 anos de idade ou com peso inferior a 63 kg — O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico .

Dose perdida

Se você esquecer de uma dose deste medicamento, tome-a assim que possível. possível. No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida e volte ao seu esquema posológico regular. Não duplique as doses.

Armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Não guarde medicamentos desatualizados ou que não sejam mais necessários.

Pergunte ao seu profissional de saúde como você deve descartar qualquer medicamento que não utiliza. usar.

Guarde na geladeira. Não congele.

Proteja o medicamento da luz direta. Mantenha o seu medicamento na embalagem original até a hora de usá-lo.

Mantenha este medicamento em sua embalagem original. Você também pode armazenar o medicamento em temperatura ambiente por até 28 dias (seringa ou caneta pré-cheia) ou 31 dias (frasco para injetáveis). Não coloque-o novamente na geladeira depois de atingir a temperatura ambiente. Deite fora qualquer medicamento não utilizado que tenha sido armazenado à temperatura ambiente após 28 dias (seringa ou caneta pré-cheia) ou 31 dias (frasco para injetáveis). Não guarde o medicamento em locais com calor ou frio extremos (inclusive dentro do porta-luvas ou porta-malas do veículo).

Frasco: Você pode usar o líquido misturado imediatamente ou mantê-lo na geladeira por até 14 dias.

Descarte as agulhas usadas em um recipiente rígido e fechado, onde as agulhas não possam penetrar. Mantenha este recipiente longe do alcance de crianças e animais de estimação.

Avisos

É muito importante que o seu médico verifique o seu progresso ou o do seu filho em consultas regulares para se certificar de que este medicamento está a funcionar corretamente. Podem ser necessários exames de sangue para verificar efeitos indesejados.

A capacidade do seu corpo de combater infecções pode ser reduzida enquanto você está sendo tratado com etanercept-szzs. É muito importante que você ligue para o seu médico aos primeiros sinais de qualquer infecção. Consulte imediatamente o seu médico se você ou o seu filho tiverem febre, arrepios, tosse ou rouquidão, sintomas semelhantes aos da gripe, dor lombar ou lateral, dor ou dificuldade em urinar, ou cansaço ou fraqueza invulgares.

Você ou seu filho precisarão fazer um teste cutâneo para tuberculose antes de iniciar este medicamento. Informe o seu médico se você ou alguém em sua casa já teve uma reação positiva a um teste cutâneo de tuberculose.

Um pequeno número de pessoas (incluindo crianças e adolescentes) que usaram este medicamento desenvolveram certos tipos de câncer (por exemplo, leucemia, linfoma, câncer de pele). Converse com seu médico se você ou seu filho apresentarem sangramento, hematomas ou fraqueza incomuns, gânglios linfáticos inchados no pescoço, axilas ou virilha, ou perda de peso inexplicável. Além disso, verifique imediatamente com seu médico se a sua pele ou a do seu filho apresentam manchas vermelhas, escamosas ou inchaços cheios de pus.

Problemas graves do sistema nervoso, incluindo síndrome de Guillain-Barré, esclerose múltipla, doença desmielinizante e convulsões, ocorreram raramente em pessoas que usaram este medicamento. Converse com seu médico se tiver dúvidas sobre isso.

Consulte seu médico imediatamente se tiver dificuldade para respirar, inchaço da face, dedos, pés ou parte inferior das pernas, ou ganho repentino de peso. Estes podem ser sinais de uma doença cardíaca chamada insuficiência cardíaca congestiva.

Este medicamento pode causar reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia, que pode ser fatal e requer atenção médica imediata. Consulte imediatamente o seu médico se você ou o seu filho apresentarem erupção na pele, comichão, inchaço da face, língua e garganta, dificuldade em respirar ou engolir ou dor no peito depois de receber o medicamento.

Podem ocorrer reações cutâneas graves durante o tratamento com este medicamento. Verifique com seu médico imediatamente se você ou seu filho apresentarem bolhas, descamação ou afrouxamento da pele, calafrios, tosse, diarréia, febre, coceira, dor nas articulações ou nos músculos, lesões vermelhas na pele, dor de garganta, feridas, úlceras ou manchas brancas. manchas na boca ou lábios, ou cansaço ou fraqueza incomum.

Enquanto estiver sendo tratado com etanercept-szzs, não tome nenhuma imunização (vacinas) sem a aprovação do seu médico. As vacinas do seu filho precisam estar atualizadas antes que ele comece a usar etanercept-szzs. Não deixe de perguntar ao médico do seu filho se tiver alguma dúvida sobre isso.

Este medicamento pode aumentar o risco de ter uma síndrome semelhante ao lúpus ou hepatite autoimune. Verifique com seu médico imediatamente se você ou seu filho tiver febre ou calafrios, sensação geral de desconforto, doença ou fraqueza, fezes claras, náuseas e vômitos, dor abdominal ou de estômago no lado superior direito ou olhos e pele amarelados .

Não tome outros medicamentos, a menos que tenham sido discutidos com o seu médico. Isso inclui abatacept (Orencia®), anakinra (Kineret®) ou ciclofosfamida (Cytoxan®). A utilização de qualquer um deles juntamente com este medicamento pode aumentar o risco de efeitos secundários graves.

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